Effect van een gemengde macronutriëntenmaaltijd met triglyceriden met middellange ketens op de oxidatie van postprandiale macronutriënten
24 maart 2020 bijgewerkt door: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Effect van de toevoeging van triglyceriden met middellange ketens aan een gemengde macronutriëntenmaaltijd op de oxidatie van postprandiale macronutriënten
Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect te bepalen van de toevoeging van triglyceriden met middellange ketens aan een gemengde macronutriëntenmaaltijd op de postprandiale oxidatie van macronutriënten (d.w.z.
vetoxidatie, koolhydraatoxidatie, verandering in ademhalingsquotiënt, piek ademhalingsquotiënt, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gemengde maaltijd gekenmerkt door een grote hoeveelheid koolhydraten kan een toename van de postprandiale koolhydraatoxidatie veroorzaken. Triglyceriden met middellange ketens kunnen onmiddellijk worden geabsorbeerd en gemetaboliseerd. Het is aannemelijk dat de toevoeging aan een gemengde maaltijd de afname van de koolhydraatoxidatie en de toename van de vetoxidatie ontketent. Als deze hypothese juist is, zou de lagere postprandiale koolhydraatoxidatie een hogere postprandiale blootstelling aan hyperglycemie kunnen ontwikkelen, hetgeen van klinisch belang is.
20 jongvolwassenen worden gerandomiseerd in twee condities (experimentele en controlecondities) met 7 dagen scheiding tussen de condities. Elke evaluatiedag voldoet aan de volgende tests:
- Beoordeling basaal metabolisme door middel van indirecte calorimetrie.
- Inname van de overeenkomstige gemengde maaltijd (experimenteel of controle)
- Postprandiale oxidatie van voedingsstoffen en energieverbruik door indirecte calorimetrie
- Beoordeling van bloedmonsters op 9 tijdstippen tijdens de evaluatiedag.
- Postprandiale sensaties gerelateerd aan eetlust op 11 tijdstippen tijdens de evaluatiedag
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18011
- Werving
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Contact:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Contact:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-mail: juradofasoli@ugr.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw
- Leeftijd 18-30 jaar
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden (veranderingen in lichaamsgewicht <35 kg)
- Deelnemer moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven, uitsluitingscriteria, instructies en protocollen te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Diabetes of hypertensie
- Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
- eerder of tijdens de onderzoeksperiode zijn behandeld met geneesmiddelen op recept: antihypertensiva, lipidenverlagende, zure urinezuurverlagende, glucoseverlagende, bètablokkers of een ander geneesmiddel dat volgens de beoordeling van de onderzoeker de resultaten zou kunnen beïnvloeden.
- Hematologische pathologie
- In de afgelopen 3 maanden een bloedtransfusie of ernstig bloedverlies hebben gehad
- Allergie/intolerantie voor melkeiwitten, vis, soja en/of enig ingrediënt van de gemengde maaltijd
- Elke niet-gecontroleerde medische aandoening die de resultaten zou kunnen beïnvloeden of zou kunnen verergeren door deelname aan het onderzoek
- Claustrofobie
- Naald fobie
- Om een andere reden ongeschikt worden geacht door de onderzoeker, waardoor gegevensverzameling niet mogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd met triglyceriden met middellange ketens eerst
Arm 1: deelnemers werden gerandomiseerd om eerst de gemengde maaltijd met triglyceriden met middellange ketens te krijgen.
|
Gemengde vloeibare maaltijd met macronutriënten (1,6 kcal/ml, 15% eiwit, 47% koolhydraten, 35% vet, 3% vezels) met triglyceriden met middellange ketens (3 g/100 kcal).
Een hoeveelheid met een energievoorziening die gelijk is aan hun 50% basaal metabolisme.
Gemengde vloeibare maaltijd met macronutriënten (1,6 kcal/ml, 15% eiwit, 47% koolhydraten, 35% vet, 3% vezels) zonder triglyceriden met middellange ketens (vervangen door triglyceriden met lange ketens).
Een hoeveelheid met een energievoorziening die gelijk is aan hun 50% basaal metabolisme.
|
|
Actieve vergelijker: Maaltijd met triglyceriden met middellange ketens als tweede
Arm 2: deelnemers werden gerandomiseerd om eerst de gemengde maaltijd zonder triglyceriden met middellange ketens te krijgen
|
Gemengde vloeibare maaltijd met macronutriënten (1,6 kcal/ml, 15% eiwit, 47% koolhydraten, 35% vet, 3% vezels) met triglyceriden met middellange ketens (3 g/100 kcal).
Een hoeveelheid met een energievoorziening die gelijk is aan hun 50% basaal metabolisme.
Gemengde vloeibare maaltijd met macronutriënten (1,6 kcal/ml, 15% eiwit, 47% koolhydraten, 35% vet, 3% vezels) zonder triglyceriden met middellange ketens (vervangen door triglyceriden met lange ketens).
Een hoeveelheid met een energievoorziening die gelijk is aan hun 50% basaal metabolisme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale oxidatie van voedingsstoffen
Tijdsspanne: 4 uur
|
Vet- of koolhydraatoxidatie gemeten door middel van indirecte calorimetrie
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Maatregelen van bloedglucoseconcentraties
|
4 uur
|
|
Postprandiale bloedinsulineconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Metingen van bloedinsulineconcentraties
|
4 uur
|
|
Postprandiale concentraties van niet-veresterde vetzuren in het bloed
Tijdsspanne: 4 uur
|
Metingen van niet-veresterde vetzuurconcentraties in het bloed
|
4 uur
|
|
Postprandiale bloedtrygliceridenconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Metingen van bloedtrygliceridenconcentraties
|
4 uur
|
|
Postprandiale bloedcholesterolconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Maatregelen van cholesterolconcentraties in het bloed
|
4 uur
|
|
Postprandiale bloedglycerolconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Metingen van bloedglycerolconcentraties
|
4 uur
|
|
Postprandiale bloedlactaatconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Metingen van lactaatconcentraties in het bloed
|
4 uur
|
|
Postprandiaal energieverbruik
Tijdsspanne: 4 uur
|
Gemeten door middel van indirecte calorimetrie
|
4 uur
|
|
Postprandiale sensaties gerelateerd aan eetlust
Tijdsspanne: 4 uur
|
Gemeten met visuele analoge schalen (VAS).
Score variërend van 0 tot 100 mm.
Hogere waarden betekenen de meest positieve beoordeling, terwijl lagere waarden de meest negatieve beoordeling betekenen.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nº 1102/CEIH/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland