Влияние смешанной макропитательной пищи с триглицеридами средней цепи на окисление постпрандиальных макронутриентов
24 марта 2020 г. обновлено: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Влияние добавления триглицеридов со средней длиной цепи в смешанную макронутриентную пищу на окисление постпрандиальных макронутриентов
Основная цель этого исследования - определить влияние добавления триглицеридов со средней длиной цепи в смешанную макропитательную пищу на постпрандиальное окисление макронутриентов (т.
окисление жиров, окисление углеводов, изменение дыхательного коэффициента, пикового дыхательного коэффициента и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Смешанная пища, характеризующаяся высоким содержанием углеводов, может вызвать увеличение постпрандиального окисления углеводов. Триглицериды средней цепи могут всасываться и метаболизироваться немедленно. Вполне вероятно, что его добавление к смешанной пище устраняет снижение окисления углеводов и увеличение окисления жиров. Если эта гипотеза верна, более низкое постпрандиальное окисление углеводов может привести к более высокому постпрандиальному воздействию гипергликемии, что представляет клинический интерес.
20 молодых людей будут рандомизированы в два состояния (экспериментальное и контрольное) с интервалом в 7 дней между состояниями. Каждый день оценки будет соответствовать следующим тестам:
- Оценка основного обмена с помощью непрямой калориметрии.
- Прием соответствующей смешанной пищи (опытной или контрольной)
- Постпрандиальное окисление питательных веществ и расход энергии с помощью непрямой калориметрии
- Оценка образцов крови в 9 временных точках в течение дня оценки.
- Постпрандиальные ощущения, связанные с аппетитом, в 11 временных точках в течение дня оценки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18011
- Рекрутинг
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Контакт:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Электронная почта: ruizj@ugr.es
-
Контакт:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Электронная почта: juradofasoli@ugr.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- Возраст 18-30 лет
- ИМТ: 18-27,5 кг/м2
- Стабильный вес за последние 3 месяца (изменения массы тела <35 кг)
- Участник должен быть способен и готов дать согласие, понимать критерии исключения, инструкции и протоколы.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Диабет или гипертония
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- Лечились ранее или в течение периода исследования рецептурными препаратами: антигипертензивными, гиполипидемическими, снижающими кислотность мочевого пузыря, снижающими уровень глюкозы, бета-блокаторами или любыми препаратами, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты.
- Гематологическая патология
- Имели переливание крови или тяжелую кровопотерю в течение последних 3 месяцев
- Аллергия/непереносимость белков молока, рыбы, сои и/или любого ингредиента смешанной пищи
- Любое неконтролируемое заболевание, которое может повлиять на результаты или усугубиться в результате участия в исследовании.
- Клаустрофобия
- Игольчатая фобия
- Признаны следователем непригодными по любой другой причине, препятствующей сбору данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда со среднецепочечными триглицеридами в первую очередь
Группа 1: участники рандомизированы для получения смешанной пищи с триглицеридами со средней длиной цепи.
|
Смешанная жидкая мука с макронутриентами (1,6 ккал/мл, 15 % белков, 47 % углеводов, 35 % жиров, 3 % клетчатки) с триглицеридами со средней длиной цепи (3 г/100 ккал).
Количество с запасом энергии, эквивалентным их 50%-ному базовому уровню метаболизма.
Смешанная жидкая мука с макронутриентами (1,6 ккал/мл, 15% белков, 47% углеводов, 35% жиров, 3% клетчатки) без триглицеридов со средней длиной цепи (заменена триглицеридами с длинной цепью).
Количество с запасом энергии, эквивалентным их 50%-ному базовому уровню метаболизма.
|
|
Активный компаратор: Второй прием пищи со среднецепочечными триглицеридами
Группа 2: участники рандомизированы для получения смешанной пищи без триглицеридов со средней длиной цепи.
|
Смешанная жидкая мука с макронутриентами (1,6 ккал/мл, 15 % белков, 47 % углеводов, 35 % жиров, 3 % клетчатки) с триглицеридами со средней длиной цепи (3 г/100 ккал).
Количество с запасом энергии, эквивалентным их 50%-ному базовому уровню метаболизма.
Смешанная жидкая мука с макронутриентами (1,6 ккал/мл, 15% белков, 47% углеводов, 35% жиров, 3% клетчатки) без триглицеридов со средней длиной цепи (заменена триглицеридами с длинной цепью).
Количество с запасом энергии, эквивалентным их 50%-ному базовому уровню метаболизма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное окисление питательных веществ
Временное ограничение: 4 часа
|
Окисление жиров или углеводов, измеренное методом прямой калориметрии
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные концентрации глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерения концентрации глюкозы в крови
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные концентрации инсулина в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерения концентрации инсулина в крови
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные концентрации неэтерифицированных жирных кислот в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерение концентрации неэтерифицированных жирных кислот в крови
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные концентрации триглицеридов в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерение концентрации триглицеридов в крови
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные концентрации холестерина в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерения концентрации холестерина в крови
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные концентрации глицерина в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерения концентрации глицерина в крови
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные концентрации лактата в крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерения концентрации лактата в крови
|
4 часа
|
|
Расход энергии после приема пищи
Временное ограничение: 4 часа
|
Измерено методом прямой калориметрии
|
4 часа
|
|
Постпрандиальные ощущения, связанные с аппетитом
Временное ограничение: 4 часа
|
Измеряется визуальными аналоговыми весами (ВАШ).
Оценка в диапазоне от 0 до 100 мм.
Более высокие значения означают самую положительную оценку, а более низкие значения означают самую отрицательную оценку.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nº 1102/CEIH/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль