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Wirkung einer gemischten Makronährstoffmahlzeit mit mittelkettigen Triglyceriden auf die Oxidation postprandialer Makronährstoffe

24. März 2020 aktualisiert von: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Auswirkung der Zugabe mittelkettiger Triglyceride zu einer gemischten Makronährstoffmahlzeit auf die Oxidation postprandialer Makronährstoffe

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Zugabe mittelkettiger Triglyceride zu einer gemischten Makronährstoffmahlzeit auf die postprandiale Makronährstoffoxidation (d. h. Fettoxidation, Kohlenhydratoxidation, Änderung des Atemquotienten, Peak-Atmungsquotient usw.).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine gemischte Mahlzeit, die durch eine hohe Menge an Kohlenhydraten gekennzeichnet ist, könnte zu einem Anstieg der postprandialen Kohlenhydratoxidation führen. Mittelkettige Triglyceride können sofort absorbiert und verstoffwechselt werden. Es ist plausibel, dass die Zugabe zu einer gemischten Mahlzeit die Abnahme der Kohlenhydratoxidation und die Zunahme der Fettoxidation aufhebt. Wenn diese Hypothese zutrifft, könnte die geringere postprandiale Kohlenhydratoxidation zu einer höheren postprandialen Hyperglykämiebelastung führen, was von klinischem Interesse ist.

20 junge Erwachsene werden randomisiert in zwei Bedingungen (Versuchs- und Kontrollbedingungen) eingeteilt, wobei zwischen den Bedingungen ein Abstand von 7 Tagen liegt. An jedem Bewertungstag werden die folgenden Tests durchgeführt:

  1. Bestimmung des Grundumsatzes durch indirekte Kalorimetrie.
  2. Einnahme der entsprechenden Mischmahlzeit (Versuch oder Kontrolle)
  3. Postprandiale Nährstoffoxidation und Energieverbrauch durch indirekte Kalorimetrie
  4. Beurteilung der Blutproben zu 9 Zeitpunkten während des Bewertungstages.
  5. Postprandiale Empfindungen im Zusammenhang mit dem Appetit zu 11 Zeitpunkten während des Bewertungstages

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann oder Frau
  • Alter 18–30 Jahre
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (Körpergewichtsveränderungen <35 kg)
  • Der Teilnehmer muss in der Lage und bereit sein, seine Einwilligung zu erteilen und Ausschlusskriterien, Anweisungen und Protokolle zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Diabetes oder Bluthochdruck
  • Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen
  • Wurden zuvor oder während des Studienzeitraums mit verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelt: blutdrucksenkend, lipidsenkend, säuresenkend, glukosesenkend, Betablocker oder andere Medikamente, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Ergebnisse beeinflussen könnten.
  • Hämatologische Pathologie
  • In den letzten 3 Monaten eine Bluttransfusion oder einen schweren Blutverlust gehabt haben
  • Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Milchproteinen, Fisch, Soja und/oder anderen Zutaten der gemischten Mahlzeit
  • Jeder nicht kontrollierte medizinische Zustand, der die Ergebnisse beeinflussen oder durch die Teilnahme an der Studie verschlimmert werden könnte
  • Klaustrophobie
  • Nadelphobie
  • Werden vom Prüfer aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet, die eine Datenerfassung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mahlzeit mit mittelkettigen Triglyceriden zuerst
Arm 1: Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten zuerst die gemischte Mahlzeit mit mittelkettigen Triglyceriden.
Nahrungsergänzungsmittel: Mischmahlzeit mit mittelkettigen Triglyceriden
Gemischte Makronährstoff-Flüssigmahlzeit (1,6 kcal/ml, 15 % Protein, 47 % Kohlenhydrate, 35 % Fett, 3 % Ballaststoffe) mit mittelkettigen Triglyceriden (3 g/100 kcal). Eine Menge mit einer Energieversorgung, die ihrem 50-prozentigen Grundumsatz entspricht.
Nahrungsergänzungsmittel: Mischmahlzeit mit Ersatz mittelkettiger Triglyceride durch ungesättigte Tryglyceride
Gemischte Makronährstoff-Flüssigmahlzeit (1,6 kcal/ml, 15 % Protein, 47 % Kohlenhydrate, 35 % Fett, 3 % Ballaststoffe) ohne mittelkettige Triglyceride (ersetzt durch langkettige Triglyceride). Eine Menge mit einer Energieversorgung, die ihrem 50-prozentigen Grundumsatz entspricht.
Aktiver Komparator: Mahlzeit mit mittelkettigen Triglyceriden ist die zweite
Arm 2: Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten zuerst die gemischte Mahlzeit ohne mittelkettige Triglyceride
Nahrungsergänzungsmittel: Mischmahlzeit mit mittelkettigen Triglyceriden
Gemischte Makronährstoff-Flüssigmahlzeit (1,6 kcal/ml, 15 % Protein, 47 % Kohlenhydrate, 35 % Fett, 3 % Ballaststoffe) mit mittelkettigen Triglyceriden (3 g/100 kcal). Eine Menge mit einer Energieversorgung, die ihrem 50-prozentigen Grundumsatz entspricht.
Nahrungsergänzungsmittel: Mischmahlzeit mit Ersatz mittelkettiger Triglyceride durch ungesättigte Tryglyceride
Gemischte Makronährstoff-Flüssigmahlzeit (1,6 kcal/ml, 15 % Protein, 47 % Kohlenhydrate, 35 % Fett, 3 % Ballaststoffe) ohne mittelkettige Triglyceride (ersetzt durch langkettige Triglyceride). Eine Menge mit einer Energieversorgung, die ihrem 50-prozentigen Grundumsatz entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Nährstoffoxidation
Zeitfenster: 4 Stunden
Fett- oder Kohlenhydratoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Blutzuckerkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der Blutzuckerkonzentration
4 Stunden
Postprandiale Blutinsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Messungen der Insulinkonzentration im Blut
4 Stunden
Postprandiale Blutkonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der Konzentration nicht veresterter Fettsäuren im Blut
4 Stunden
Postprandiale Trygliceridkonzentrationen im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
Messungen der Trygliceridkonzentration im Blut
4 Stunden
Postprandiale Cholesterinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
Messung der Cholesterinkonzentration im Blut
4 Stunden
Postprandiale Blutglycerinkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Messungen der Glycerinkonzentration im Blut
4 Stunden
Postprandiale Laktatkonzentrationen im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden
Messungen der Laktatkonzentration im Blut
4 Stunden
Postprandialer Energieverbrauch
Zeitfenster: 4 Stunden
Gemessen durch indirekte Kalorimetrie
4 Stunden
Postprandiale Empfindungen im Zusammenhang mit Appetit
Zeitfenster: 4 Stunden
Gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS). Punktzahl im Bereich von 0 bis 100 mm. Höhere Werte bedeuten die positivste Bewertung, während niedrigere Werte die negativste Bewertung bedeuten.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nº 1102/CEIH/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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