Közepes láncú trigliceridekkel vegyes makrotápanyag étkezés hatása az étkezés utáni makrotápanyagok oxidációjára
2020. március 24. frissítette: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Közepes láncú trigliceridek hozzáadásának hatása a vegyes makrotápanyag-étkezéshez az étkezés utáni makrotápanyagok oxidációjára
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy a vegyes makrotáplálékhoz adott közepes láncú trigliceridek milyen hatással vannak az étkezés utáni makrotápanyagok oxidációjára (pl.
zsíroxidáció, szénhidrát oxidáció, légzési hányados változása, légzési hányados csúcsértéke stb.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A nagy mennyiségű szénhidráttal jellemezhető vegyes étkezés fokozhatja az étkezés utáni szénhidrát-oxidációt. A közepes láncú trigliceridek azonnal felszívódhatnak és metabolizálódhatnak. Valószínű, hogy vegyes étkezéshez való hozzáadása megszünteti a szénhidrátok oxidációjának csökkenését és a zsírok oxidációjának növekedését. Ha ez a hipotézis igaz, akkor alacsonyabb étkezés utáni szénhidrát-oxidációja magasabb posztprandiális hiperglikémiát eredményezhet, ami klinikailag érdekes.
20 fiatal felnőttet véletlenszerűen két állapotba (kísérleti és kontrollkörülmények) osztanak be, a körülmények között 7 nap különbséggel. Minden értékelési nap a következő teszteknek felel meg:
- Az alap anyagcsere sebességének értékelése közvetett kalorimetriával.
- A megfelelő vegyes étkezés fogyasztása (kísérleti vagy kontroll)
- Étkezés utáni tápanyag-oxidáció és energiafelhasználás közvetett kalorimetriával
- Vérminták értékelése 9 időpontban az értékelési nap során.
- Az étvággyal kapcsolatos étkezés utáni érzések 11 időpontban az értékelési nap során
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18011
- Toborzás
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-mail: juradofasoli@ugr.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nőstény
- 18-30 éves korig
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban (testsúlyváltozás <35 kg)
- A résztvevőnek képesnek és hajlandónak kell lennie a hozzájárulás megadására, meg kell értenie a kizárási kritériumokat, utasításokat és protokollokat.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek története
- Cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- Terhes, terhességet tervez, vagy szoptat
- Korábban vagy a vizsgálati időszak alatt vényköteles gyógyszerekkel kezelték: vérnyomáscsökkentővel, lipidszint-csökkentővel, vizeletsav-csökkentővel, glükózszint-csökkentővel, béta-blokkolóval vagy bármely olyan gyógyszerrel, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolhatja az eredményeket.
- Hematológiai patológia
- Vérátömlesztésen vagy súlyos vérveszteségen esett át az elmúlt 3 hónapban
- Allergia/intolerancia tejfehérjékre, halra, szójára és/vagy a vegyes étkezés bármely összetevőjére
- Bármilyen nem kontrollált egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az eredményeket, vagy ronthatja a vizsgálatban való részvételt
- Klausztrofóbia
- Tűfóbia
- A nyomozó bármilyen egyéb okból alkalmatlannak ítéli, amely akadályozza az adatgyűjtést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először közepes láncú triglicerideket tartalmazó étkezés
1. kar: a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy először vegyes étkezést kapjanak közepes láncú trigliceridekkel.
|
Vegyes makrotápanyag folyékony étkezés (1,6 kcal/ml, 15% fehérje, 47% szénhidrát, 35% zsír, 3% rost) közepes szénláncú trigliceridekkel (3g/100 kcal).
50%-os alapanyagcsere-arányuknak megfelelő energiaellátású mennyiség.
Vegyes makrotápanyag folyékony étkezés (1,6 kcal/ml, 15% fehérje, 47% szénhidrát, 35% zsír, 3% rost) közepes láncú trigliceridek nélkül (hosszú szénláncú trigliceridekkel helyettesítette).
50%-os alapanyagcsere-arányuknak megfelelő energiaellátású mennyiség.
|
|
Aktív összehasonlító: Második étkezés közepes láncú trigliceridekkel
2. kar: a résztvevőket randomizáltuk, hogy először vegyes étkezést kapjanak közepes láncú trigliceridek nélkül.te
|
Vegyes makrotápanyag folyékony étkezés (1,6 kcal/ml, 15% fehérje, 47% szénhidrát, 35% zsír, 3% rost) közepes szénláncú trigliceridekkel (3g/100 kcal).
50%-os alapanyagcsere-arányuknak megfelelő energiaellátású mennyiség.
Vegyes makrotápanyag folyékony étkezés (1,6 kcal/ml, 15% fehérje, 47% szénhidrát, 35% zsír, 3% rost) közepes láncú trigliceridek nélkül (hosszú szénláncú trigliceridekkel helyettesítette).
50%-os alapanyagcsere-arányuknak megfelelő energiaellátású mennyiség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ebéd utáni tápanyag oxidáció
Időkeret: 4 óra
|
Zsír vagy szénhidrát oxidációja közvetett kalorimetriával mérve
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 4 óra
|
A vércukorszint mérése
|
4 óra
|
|
Az étkezés utáni vér inzulinkoncentrációi
Időkeret: 4 óra
|
A vér inzulinkoncentrációjának mérése
|
4 óra
|
|
Az étkezés utáni vér nem észterezett zsírsavkoncentrációi
Időkeret: 4 óra
|
A vér nem észterezett zsírsavkoncentrációjának mérése
|
4 óra
|
|
Az étkezés utáni vér triglicerid-koncentrációi
Időkeret: 4 óra
|
A vér triglicerid koncentrációjának mérése
|
4 óra
|
|
Az étkezés utáni vér koleszterinszintje
Időkeret: 4 óra
|
A vér koleszterinszintjének mérése
|
4 óra
|
|
Étkezés utáni vérglicerin-koncentráció
Időkeret: 4 óra
|
A vér glicerin koncentrációjának mérése
|
4 óra
|
|
Az étkezés utáni vér laktátkoncentrációi
Időkeret: 4 óra
|
A vér laktát koncentrációjának mérése
|
4 óra
|
|
Ebéd utáni energiafelhasználás
Időkeret: 4 óra
|
Indirekt kalorimetriával mérve
|
4 óra
|
|
Az étvággyal kapcsolatos étkezés utáni érzések
Időkeret: 4 óra
|
Vizuális analóg skálákkal (VAS) mérve.
Pontozás 0 és 100 mm között.
A magasabb értékek a legpozitívabb, míg az alacsonyabb értékek a legnegatívabb értékelést jelentik.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nº 1102/CEIH/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .