Effetto di un pasto macronutrizionale misto con trigliceridi a catena media sull'ossidazione dei macronutrienti postprandiali
24 marzo 2020 aggiornato da: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Effetto dell'aggiunta di trigliceridi a catena media a un pasto macronutrizionale misto sull'ossidazione dei macronutrienti postprandiali
Lo scopo principale di questo studio è determinare l'effetto dell'aggiunta di trigliceridi a catena media a un pasto macronutriente misto sull'ossidazione postprandiale dei macronutrienti (es.
ossidazione dei grassi, ossidazione dei carboidrati, variazione del quoziente respiratorio, picco del quoziente respiratorio, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un pasto misto caratterizzato da un'elevata quantità di carboidrati potrebbe sviluppare un incremento dell'ossidazione dei carboidrati postprandiale. I trigliceridi a catena media potrebbero essere assorbiti e metabolizzati immediatamente. È plausibile che la sua aggiunta ad un pasto misto scateni il decremento dell'ossidazione dei carboidrati e l'incremento dell'ossidazione dei grassi. Se questa ipotesi è corretta, la sua minore ossidazione postprandiale dei carboidrati potrebbe sviluppare una maggiore esposizione postprandiale all'iperglicemia, essendo di interesse clinico.
20 giovani adulti saranno randomizzati in due condizioni (condizioni sperimentali e di controllo) con 7 giorni di separazione tra le condizioni. Ogni giorno di valutazione sarà conforme ai seguenti test:
- Valutazione del metabolismo basale mediante calorimetria indiretta.
- Assunzione del pasto misto corrispondente (sperimentale o di controllo)
- Ossidazione postprandiale dei nutrienti e dispendio energetico attraverso la calorimetria indiretta
- Valutazione dei campioni di sangue in 9 punti temporali durante il giorno della valutazione.
- Sensazioni post-prandiali legate all'appetito in 11 punti temporali durante il giorno della valutazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18011
- Reclutamento
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Contatto:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Email: ruizj@ugr.es
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Contatto:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Email: juradofasoli@ugr.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sano
- Età 18-30 anni
- IMC: 18-27,5 kg/m2
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi (variazioni del peso corporeo <35 kg)
- Il partecipante deve essere in grado e disposto a fornire il consenso, comprendere i criteri di esclusione, le istruzioni e i protocolli.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari
- Diabete o ipertensione
- Incinta, pianificazione di una gravidanza o allattamento
- - Sono stati trattati in precedenza o durante il periodo di studio con farmaci da prescrizione: antipertensivi, ipolipemizzanti, ipouricizzanti, ipoglicemizzanti, beta-bloccanti o qualsiasi farmaco che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare i risultati.
- Patologia ematologica
- Ha subito una trasfusione di sangue o una grave perdita di sangue negli ultimi 3 mesi
- Allergia/intolleranza alle proteine del latte, pesce, soia e/o qualsiasi ingrediente del pasto misto
- Qualsiasi condizione medica non controllata che potrebbe influenzare i risultati o potrebbe essere peggiorata dalla partecipazione allo studio
- Claustrofobia
- Fobia dell'ago
- Sono ritenuti inadatti dall'investigatore per qualsiasi altro motivo che impedisca la raccolta dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pasto con trigliceridi a catena media prima
Braccio 1: partecipanti randomizzati a ricevere prima il pasto misto con trigliceridi a catena media.
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Farina liquida mista di macronutrienti (1,6kcal/ml, 15% proteine, 47% carboidrati, 35% grassi, 3% fibre) con trigliceridi a catena media (3g/100 kcal).
Una quantità con apporto energetico equivalente al loro metabolismo basale del 50%.
Farina liquida mista di macronutrienti (1,6kcal/ml, 15% proteine, 47% carboidrati, 35% grassi, 3% fibre) senza trigliceridi a catena media (sostituiti con trigliceridi a catena lunga).
Una quantità con apporto energetico equivalente al loro metabolismo basale del 50%.
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Comparatore attivo: Secondo pasto con trigliceridi a catena media
Braccio 2: partecipanti randomizzati per ricevere il pasto misto senza trigliceridi a catena media first.te
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Farina liquida mista di macronutrienti (1,6kcal/ml, 15% proteine, 47% carboidrati, 35% grassi, 3% fibre) con trigliceridi a catena media (3g/100 kcal).
Una quantità con apporto energetico equivalente al loro metabolismo basale del 50%.
Farina liquida mista di macronutrienti (1,6kcal/ml, 15% proteine, 47% carboidrati, 35% grassi, 3% fibre) senza trigliceridi a catena media (sostituiti con trigliceridi a catena lunga).
Una quantità con apporto energetico equivalente al loro metabolismo basale del 50%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione post-prandiale dei nutrienti
Lasso di tempo: 4 ore
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Ossidazione dei grassi o dei carboidrati misurata mediante calorimetria indiretta
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni glicemiche postprandiali
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di glucosio nel sangue
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4 ore
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Concentrazioni di insulina nel sangue post-prandiale
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di insulina nel sangue
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4 ore
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Concentrazioni di acidi grassi non esterificati nel sangue post-prandiale
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di acidi grassi non esterificati nel sangue
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4 ore
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Concentrazioni post-prandiali di trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di trigliceridi nel sangue
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4 ore
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Concentrazioni post-prandiali di colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di colesterolo nel sangue
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4 ore
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Concentrazioni di glicerolo nel sangue post-prandiale
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di glicerolo nel sangue
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4 ore
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Concentrazioni di lattato nel sangue post-prandiale
Lasso di tempo: 4 ore
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Misure delle concentrazioni di lattato nel sangue
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4 ore
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Dispendio energetico postprandiale
Lasso di tempo: 4 ore
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Misurato mediante calorimetria indiretta
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4 ore
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Sensazioni postprandiali legate all'appetito
Lasso di tempo: 4 ore
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Misurato da scale analogiche visive (VAS).
Punteggio che va da 0 a 100 mm.
Valori più alti indicano la valutazione più positiva, mentre valori più bassi indicano la valutazione più negativa.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nº 1102/CEIH/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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