Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv smíšeného makronutričního jídla s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem na oxidaci postprandiálních makroživin

24. března 2020 aktualizováno: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Vliv přidání triglyceridů se středně dlouhým řetězcem do smíšeného makronutričního jídla na oxidaci postprandiálních makronutrientů

Hlavním cílem této studie je zjistit vliv přidání triglyceridů se středně dlouhým řetězcem do smíšeného makronutričního jídla na postprandiální oxidaci makronutrientů (tj. oxidace tuků, oxidace sacharidů, změna respiračního kvocientu, vrchol respiračního kvocientu atd.).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U smíšeného jídla charakterizovaného vysokým množstvím sacharidů by mohlo dojít ke zvýšení postprandiální oxidace sacharidů. Triglyceridy se středním řetězcem mohou být okamžitě absorbovány a metabolizovány. Je pravděpodobné, že jeho přidání do smíšeného jídla uvolní úbytek oxidace sacharidů a přírůstek oxidace tuků. Pokud je tato hypotéza správná, její nižší postprandiální oxidace sacharidů by mohla vyvinout vyšší postprandiální expozici hyperglykémii, což je klinicky zajímavé.

20 mladých dospělých bude randomizováno do dvou podmínek (experimentální a kontrolní podmínky) se 7denním oddělením mezi podmínkami. Každý den hodnocení bude odpovídat následujícím testům:

  1. Stanovení bazálního metabolismu pomocí nepřímé kalorimetrie.
  2. Příjem odpovídajícího smíšeného jídla (experimentálního nebo kontrolního)
  3. Postprandiální oxidace živin a výdej energie prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
  4. Hodnocení krevních vzorků v 9 časových bodech během hodnotícího dne.
  5. Postprandiální pocity související s chutí k jídlu v 11 časových bodech během hodnotícího dne

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž nebo žena
  • Věk 18-30 let
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (změny tělesné hmotnosti < 35 kg)
  • Účastník musí být schopen a ochoten poskytnout souhlas, porozumět kritériím vyloučení, pokynům a protokolům.

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Diabetes nebo hypertenze
  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte
  • Byli léčeni dříve nebo během období studie léky na předpis: antihypertenziva, snížení lipidů, snížení kyseliny močové, snížení glukózy, betablokátory nebo jakýkoli jiný lék, který by podle názoru výzkumníka mohl ovlivnit výsledky.
  • Hematologická patologie
  • Dostal(a) jste krevní transfuzi nebo jste měl(a) v posledních 3 měsících velkou ztrátu krve
  • Alergie/nesnášenlivost na mléčné bílkoviny, ryby, sóju a/nebo jakoukoli složku smíšeného jídla
  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky nebo by se mohl účastí ve studii zhoršit
  • Klaustrofobie
  • Fobie z jehly
  • Jsou vyšetřovatelem považovány za nevhodné z jakéhokoli jiného důvodu, který brání sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve jídlo se středně dlouhými triglyceridy
Rameno 1: účastníci byli náhodně vybráni tak, aby jako první dostali smíšené jídlo se středně dlouhými triglyceridy.
Doplněk stravy: Smíšené jídlo se středně dlouhými triglyceridy
Smíšené makroživinové tekuté jídlo (1,6 kcal/ml, 15 % bílkovin, 47 % sacharidů, 35 % tuku, 3 % vlákniny) s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (3 g/100 kcal). Množství s dodávkou energie odpovídající jejich 50% bazálnímu metabolismu.
Doplněk stravy: Smíšené jídlo s náhradou triglyceridů se středně dlouhým řetězcem nenasycenými tryglyceridy
Smíšené makroživinové tekuté jídlo (1,6 kcal/ml, 15 % bílkovin, 47 % sacharidů, 35 % tuku, 3 % vlákniny) bez triglyceridů se středně dlouhým řetězcem (nahrazeno triglyceridy s dlouhým řetězcem). Množství s dodávkou energie odpovídající jejich 50% bazálnímu metabolismu.
Aktivní komparátor: Druhé jídlo se středně dlouhým řetězcem triglyceridů
Rameno 2: účastníci randomizovaní tak, aby jako první dostali smíšené jídlo bez triglyceridů se středně dlouhým řetězcem.te
Doplněk stravy: Smíšené jídlo se středně dlouhými triglyceridy
Smíšené makroživinové tekuté jídlo (1,6 kcal/ml, 15 % bílkovin, 47 % sacharidů, 35 % tuku, 3 % vlákniny) s triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (3 g/100 kcal). Množství s dodávkou energie odpovídající jejich 50% bazálnímu metabolismu.
Doplněk stravy: Smíšené jídlo s náhradou triglyceridů se středně dlouhým řetězcem nenasycenými tryglyceridy
Smíšené makroživinové tekuté jídlo (1,6 kcal/ml, 15 % bílkovin, 47 % sacharidů, 35 % tuku, 3 % vlákniny) bez triglyceridů se středně dlouhým řetězcem (nahrazeno triglyceridy s dlouhým řetězcem). Množství s dodávkou energie odpovídající jejich 50% bazálnímu metabolismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální oxidace živin
Časové okno: 4 hodiny
Oxidace tuků nebo sacharidů měřená nepřímou kalorimetrií
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrace glukózy v krvi
4 hodiny
Postprandiální koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrace inzulínu v krvi
4 hodiny
Postprandiální koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrací neesterifikovaných mastných kyselin v krvi
4 hodiny
Postprandiální koncentrace tryglyceridů v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrací tryglyceridů v krvi
4 hodiny
Postprandiální koncentrace cholesterolu v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrace cholesterolu v krvi
4 hodiny
Postprandiální koncentrace glycerolu v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrací glycerolu v krvi
4 hodiny
Postprandiální koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Měření koncentrace laktátu v krvi
4 hodiny
Postprandiální energetický výdej
Časové okno: 4 hodiny
Měřeno nepřímou kalorimetrií
4 hodiny
Postprandiální pocity související s chutí k jídlu
Časové okno: 4 hodiny
Měřeno vizuálními analogovými stupnicemi (VAS). Skóre v rozsahu od 0 do 100 mm. Vyšší hodnoty znamenají nejpozitivnější hodnocení, zatímco nižší hodnoty znamenají nejvíce negativní hodnocení.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nº 1102/CEIH/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit