Effekten av en blandad makronäringsmåltid med triglycerider med medellång kedja på oxidationen av postprandiala makronäringsämnen
24 mars 2020 uppdaterad av: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Effekten av tillsatsen av triglycerider med medellång kedja till en blandad makronäringsmåltid på oxidationen av postprandiala makronäringsämnen
Huvudsyftet med denna studie är att bestämma effekten av tillsatsen av triglycerider med medellång kedja till en blandad makronäringsmåltid på oxidation av makronäringsämnen efter måltid (dvs.
fettoxidation, kolhydratoxidation, förändring i andningskvot, topp andningskvot, etc.).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En blandad måltid som kännetecknas av en hög mängd kolhydrater kan utveckla en ökning av den postprandiala kolhydratoxidationen. Medelkedjiga triglycerider kunde absorberas och metaboliseras omedelbart. Det är troligt att dess tillsats till en blandad måltid frigör minskningen av kolhydratoxidationen och ökningen av fettoxidationen. Om denna hypotes är korrekt, kan dess lägre postprandiala kolhydratoxidation utveckla en högre postprandial exponering för hyperglykemi, vilket är av kliniskt intresse.
20 unga vuxna kommer att randomiseras till två tillstånd (experimentella och kontrollförhållanden) med 7 dagars separation mellan tillstånden. Varje utvärderingsdag kommer att uppfylla följande tester:
- Basal metabolisk hastighetsbedömning genom indirekt kalorimetri.
- Intag av motsvarande blandade måltid (experimentell eller kontroll)
- Postprandial näringsoxidation och energiförbrukning genom indirekt kalorimetri
- Blodprovsbedömning i 9 tidpunkter under utvärderingsdagen.
- Postprandiala förnimmelser relaterade till aptit i 11 tidpunkter under utvärderingsdagen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Rekrytering
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Kontakt:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- E-post: ruizj@ugr.es
-
Kontakt:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- E-post: juradofasoli@ugr.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man eller kvinna
- Ålder 18-30 år
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (förändringar i kroppsvikten <35 kg)
- Deltagaren måste vara kapabel och villig att ge samtycke, förstå uteslutningskriterier, instruktioner och protokoll.
Exklusions kriterier:
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes eller högt blodtryck
- Gravid, planerar att bli gravid eller ammar
- Har tidigare eller under studieperioden behandlats med receptbelagda läkemedel: blodtryckssänkande, lipidsänkande, sänkande av syraurin, glukossänkande, betablockerare eller något annat läkemedel som enligt utredarens bedömning kan påverka resultaten.
- Hematologisk patologi
- Har haft en blodtransfusion eller allvarlig blodförlust under de senaste 3 månaderna
- Allergi/intolerans mot mjölkproteiner, fisk, soja och/eller någon ingrediens i den blandade måltiden
- Alla icke-kontrollerade medicinska tillstånd som kan påverka resultaten eller kan förvärras av deltagandet i studien
- Klaustrofobi
- Nålfobi
- Bedöms som olämpliga av utredaren av någon annan anledning som förhindrar datainsamling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måltid med medelkedjiga triglycerdier först
Arm 1: deltagare randomiserades till att först få den blandade måltiden med triglycerider med medelkedjiga kedja.
|
Blandad makronäringsämne flytande måltid (1,6 kcal/ml, 15 % protein, 47 % kolhydrater, 35 % fett, 3 % fibrer) med triglycerider med mellankedjiga (3g/100 kcal).
En mängd med energitillförsel som motsvarar deras 50 % basala ämnesomsättning.
Blandad makronäringsämne flytande måltid (1,6kcal/ml, 15% protein, 47% kolhydrater, 35% fett, 3% fiber) utan medelkedjiga triglycerider (ersatte den med långkedjiga triglycerider).
En mängd med energitillförsel som motsvarar deras 50 % basala ämnesomsättning.
|
|
Aktiv komparator: Måltid med medelkedjiga triglycerdier andra
Arm 2: deltagare randomiserades för att få den blandade måltiden utan triglycerider med medellånga kedjor först
|
Blandad makronäringsämne flytande måltid (1,6 kcal/ml, 15 % protein, 47 % kolhydrater, 35 % fett, 3 % fibrer) med triglycerider med mellankedjiga (3g/100 kcal).
En mängd med energitillförsel som motsvarar deras 50 % basala ämnesomsättning.
Blandad makronäringsämne flytande måltid (1,6kcal/ml, 15% protein, 47% kolhydrater, 35% fett, 3% fiber) utan medelkedjiga triglycerider (ersatte den med långkedjiga triglycerider).
En mängd med energitillförsel som motsvarar deras 50 % basala ämnesomsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-prandial näringsoxidation
Tidsram: 4 timmar
|
Fett- eller kolhydratoxidation mätt med indirekt kalorimetri
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandiala blodsockerkoncentrationer
Tidsram: 4 timmar
|
Mätningar på blodsockerkoncentrationer
|
4 timmar
|
|
Postprandiala insulinkoncentrationer i blodet
Tidsram: 4 timmar
|
Mätningar på blodinsulinkoncentrationer
|
4 timmar
|
|
Koncentrationer av icke-förestrade fettsyror i blod efter måltid
Tidsram: 4 timmar
|
Mått på koncentrationer av icke-förestrade fettsyror i blod
|
4 timmar
|
|
Koncentrationer av tryglicerider i blodet efter måltid
Tidsram: 4 timmar
|
Mått på koncentrationer av tryglicerider i blodet
|
4 timmar
|
|
Postprandiala kolesterolkoncentrationer i blodet
Tidsram: 4 timmar
|
Mätningar på kolesterolkoncentrationer i blodet
|
4 timmar
|
|
Postprandiala glycerolkoncentrationer i blodet
Tidsram: 4 timmar
|
Mätningar på blodglycerolkoncentrationer
|
4 timmar
|
|
Postprandiala laktatkoncentrationer i blodet
Tidsram: 4 timmar
|
Mätningar på blodlaktatkoncentrationer
|
4 timmar
|
|
Energiförbrukning efter måltid
Tidsram: 4 timmar
|
Mätt med inrekt kalorimetri
|
4 timmar
|
|
Postprandiala förnimmelser relaterade till aptit
Tidsram: 4 timmar
|
Mäts med visuella analoga skalor (VAS).
Poäng från 0 till 100 mm.
Högre värden betyder det mest positiva betyget, medan lägre värden betyder det mest negativa betyget.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
25 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nº 1102/CEIH/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .