Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af et blandet makronæringsmåltid med mellemkædede triglycerider på oxidationen af ​​postprandiale makronæringsstoffer

24. marts 2020 opdateret af: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Effekt af tilsætning af mellemkædede triglycerider til et blandet makronæringsmåltid på oxidationen af ​​postprandiale makronæringsstoffer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​tilsætning af mellemkædede triglycerider til et blandet makroernæringsmåltid på postprandial makronæringsstofoxidation (dvs. fedtoxidation, kulhydratoxidation, ændring i respirationskvotient, peak respiratorisk kvotient osv.).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et blandet måltid karakteriseret ved en høj mængde kulhydrater kan udvikle en stigning i den postprandiale kulhydratoxidation. Mediumkædede triglycerider kunne absorberes og metaboliseres øjeblikkeligt. Det er sandsynligt, at dets tilsætning til et blandet måltid afkæder faldet i kulhydratoxidationen og stigningen i fedtoxidationen. Hvis denne hypotese er korrekt, kan dens lavere postprandiale kulhydratoxidation udvikle en højere postprandial eksponering for hyperglykæmi, hvilket er af klinisk interesse.

20 unge voksne vil blive randomiseret i to tilstande (eksperimentelle og kontrolbetingelser) med 7 dages adskillelse mellem tilstandene. Hver evalueringsdag vil være i overensstemmelse med følgende tests:

  1. Basal stofskiftevurdering gennem indirekte kalorimetri.
  2. Indtagelse af det tilsvarende blandede måltid (eksperimentelt eller kontrol)
  3. Postprandial næringsstofoxidation og energiforbrug gennem indirekte kalorimetri
  4. Blodprøvevurdering på 9 tidspunkter i løbet af evalueringsdagen.
  5. Post-prandiale fornemmelser relateret til appetit i 11 tidspunkter i løbet af evalueringsdagen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand eller kvinde
  • Alder 18-30 år
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabil vægt over de sidste 3 måneder (ændringer i kropsvægt <35 kg)
  • Deltageren skal være i stand til og villig til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier, instruktioner og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Diabetes eller hypertension
  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  • Er blevet behandlet tidligere eller i løbet af undersøgelsesperioden med receptpligtig medicin: antihypertensiv, lipidsænkende, syreurin-sænkende, glukosesænkende, betablokkere eller ethvert lægemiddel, som efter investigator vurderet kunne påvirke resultaterne.
  • Hæmatologisk patologi
  • Har haft en blodtransfusion eller alvorligt blodtab inden for de sidste 3 måneder
  • Allergi/intolerance over for mælkeproteiner, fisk, soja og/eller enhver ingrediens i det blandede måltid
  • Enhver ikke-kontrolleret medicinsk tilstand, som kan påvirke resultaterne eller kunne forværres af deltagelse i undersøgelsen
  • Klaustrofobi
  • Nålefobi
  • Anses for uegnede af efterforskeren af ​​enhver anden grund, der forhindrer dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltid med mellemkædede triglycerdier først
Arm 1: deltagere randomiseret til at modtage det blandede måltid med mellemlange triglycerider først.
Kosttilskud: Blandet måltid med mellemkædede triglycerider
Blandet makronæringsstof flydende måltid (1,6 kcal/ml, 15% protein, 47% kulhydrater, 35% fedt, 3% fiber) med mellemkædede triglycerider (3g/100 kcal). En mængde med energiforsyning svarende til deres 50% basale stofskiftehastighed.
Kosttilskud: Blandet måltid med erstatning af mellemkædede triglycerider med umættede tryglicerider
Blandet makronæringsstof flydende måltid (1,6 kcal/ml, 15% protein, 47% kulhydrater, 35% fedt, 3% fiber) uden mellemkædede triglycerider (erstattet det med langkædede triglycerider). En mængde med energiforsyning svarende til deres 50% basale stofskiftehastighed.
Aktiv komparator: Måltid med mellemlange triglycerdier sekund
Arm 2: deltagere randomiseret til at modtage det blandede måltid uden mellemlange triglycerider først
Kosttilskud: Blandet måltid med mellemkædede triglycerider
Blandet makronæringsstof flydende måltid (1,6 kcal/ml, 15% protein, 47% kulhydrater, 35% fedt, 3% fiber) med mellemkædede triglycerider (3g/100 kcal). En mængde med energiforsyning svarende til deres 50% basale stofskiftehastighed.
Kosttilskud: Blandet måltid med erstatning af mellemkædede triglycerider med umættede tryglicerider
Blandet makronæringsstof flydende måltid (1,6 kcal/ml, 15% protein, 47% kulhydrater, 35% fedt, 3% fiber) uden mellemkædede triglycerider (erstattet det med langkædede triglycerider). En mængde med energiforsyning svarende til deres 50% basale stofskiftehastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial næringsstofoxidation
Tidsramme: 4 timer
Fedt- eller kulhydratoxidation målt ved indre kalorimetri
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandiale blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: 4 timer
Mål for blodsukkerkoncentrationer
4 timer
Post-prandiale insulinkoncentrationer i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for insulinkoncentrationer i blodet
4 timer
Post-prandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i blod
Tidsramme: 4 timer
Mål for ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i blodet
4 timer
Post-prandiale blodtryglicerider koncentrationer
Tidsramme: 4 timer
Mål for koncentrationer af tryglicerider i blodet
4 timer
Post-prandiale kolesterolkoncentrationer i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for kolesterolkoncentrationer i blodet
4 timer
Post-prandiale glycerolkoncentrationer i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for glycerolkoncentrationer i blodet
4 timer
Post-prandiale lactatkoncentrationer i blodet
Tidsramme: 4 timer
Mål for lactatkoncentrationer i blodet
4 timer
Post-prandial energiforbrug
Tidsramme: 4 timer
Målt ved indrekt kalorimetri
4 timer
Post-prandiale fornemmelser relateret til appetit
Tidsramme: 4 timer
Målt ved visuelle analoge skalaer (VAS). Skæring fra 0 til 100 mm. Højere værdier betyder den mest positive vurdering, mens lavere værdier betyder den mest negative vurdering.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nº 1102/CEIH/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner