Keskipitkäketjuisten triglyseridejä sisältävän sekaravintoaterian vaikutus aterian jälkeisten makroravinteiden hapettumiseen
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada
Keskipitkäketjuisten triglyseridien lisäämisen sekaravintoateriaan vaikutus aterian jälkeisten makroravinteiden hapettumiseen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää keskipitkäketjuisten triglyseridien lisäyksen vaikutus seka-makroravitsemusateriaan aterian jälkeiseen makroravinteiden hapettumiseen (ts.
rasvan hapettuminen, hiilihydraattien hapettuminen, muutos hengitysosamäärässä, huippuhengitysosamäärä jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekoitettu ateria, jolle on tunnusomaista suuri määrä hiilihydraatteja, voi lisätä aterian jälkeistä hiilihydraattien hapettumista. Keskipitkäketjuiset triglyseridit voivat imeytyä ja metaboloitua välittömästi. On todennäköistä, että sen lisääminen seka-ateriaan katkaisee hiilihydraattien hapettumisen vähenemisen ja rasvan hapettumisen lisääntymisen. Jos tämä hypoteesi pitää paikkansa, sen alhaisempi aterian jälkeinen hiilihydraattihapetus voi aiheuttaa korkeamman aterian jälkeisen altistuksen hyperglykemialle, mikä on kliinistä mielenkiintoa.
20 nuorta aikuista satunnaistetaan kahteen tilaan (koe- ja kontrolliolosuhteet) 7 päivän välein. Jokainen arviointipäivä on seuraavien testien mukainen:
- Perusaineenvaihduntanopeuden arviointi epäsuoran kalorimetrian avulla.
- Vastaavan seka-aterian nauttiminen (kokeellinen tai kontrolli)
- Aterian jälkeinen ravinteiden hapettuminen ja energiankulutus epäsuoran kalorimetrian avulla
- Verinäytteiden arviointi 9 aikapisteessä arviointipäivän aikana.
- Ruokahaluon liittyvät aterian jälkeiset tuntemukset 11 ajankohdassa arviointipäivän aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Rekrytointi
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- Sähköposti: ruizj@ugr.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- Sähköposti: juradofasoli@ugr.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Ikäraja 18-30 vuotta
- BMI: 18-27,5 kg/m2
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (painon muutokset <35 kg)
- Osallistujan tulee pystyä ja halukas antamaan suostumus, ymmärtää poissulkemiskriteerit, ohjeet ja protokollat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Diabetes tai verenpainetauti
- raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
- Sinua on hoidettu aiemmin tai tutkimusjakson aikana reseptilääkkeillä: verenpainelääkkeillä, lipidejä alentavilla, happamia virtsaa alentavilla, glukoosia alentavilla, beetasalpaajilla tai millä tahansa lääkkeellä, joka tutkijan arvioiden mukaan voisi vaikuttaa tuloksiin.
- Hematologinen patologia
- Sinulla on ollut verensiirto tai vakava verenhukka viimeisen 3 kuukauden aikana
- Allergia/intoleranssi maitoproteiineille, kalalle, soijalle ja/tai jollekin seka-aterian ainesosalle
- Mikä tahansa kontrolloimaton sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin tai jota tutkimukseen osallistuminen voi pahentaa
- Klaustrofobia
- Neulafobia
- Ne ovat tutkijan mielestä sopimattomia muista syistä, jotka estävät tietojen keräämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskipitkäketjuisia triglyseridejä sisältävä ateria ensin
Käsivarsi 1: osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin seka-ateria, jossa oli keskipitkäketjuisia triglyseridejä.
|
Makroravinteita sisältävä nestemäinen ateria (1,6 kcal/ml, 15 % proteiinia, 47 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa, 3 % kuitua) ja keskipitkäketjuisia triglyseridejä (3 g/100 kcal).
Energiaa saatava määrä, joka vastaa heidän 50 %:n perusaineenvaihduntanopeutta.
Makroravinteita sisältävä nestemäinen sekoitettu ateria (1,6 kcal/ml, 15 % proteiinia, 47 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa, 3 % kuitua) ilman keskipitkäketjuisia triglyseridejä (korvattiin pitkäketjuisilla triglyserideillä).
Energiaa saatava määrä, joka vastaa heidän 50 %:n perusaineenvaihduntanopeutta.
|
|
Active Comparator: Toisena keskipitkäketjuisia triglyseridejä sisältävä ateria
Käsivarsi 2: osallistujat satunnaistettiin saamaan ensin seka-ateria ilman keskipitkäketjuisia triglyseridejä
|
Makroravinteita sisältävä nestemäinen ateria (1,6 kcal/ml, 15 % proteiinia, 47 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa, 3 % kuitua) ja keskipitkäketjuisia triglyseridejä (3 g/100 kcal).
Energiaa saatava määrä, joka vastaa heidän 50 %:n perusaineenvaihduntanopeutta.
Makroravinteita sisältävä nestemäinen sekoitettu ateria (1,6 kcal/ml, 15 % proteiinia, 47 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa, 3 % kuitua) ilman keskipitkäketjuisia triglyseridejä (korvattiin pitkäketjuisilla triglyserideillä).
Energiaa saatava määrä, joka vastaa heidän 50 %:n perusaineenvaihduntanopeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen ravintoaineiden hapettuminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Rasvan tai hiilihydraattien hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset verensokeripitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Verensokeripitoisuuksien mittaus
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset veren insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren insuliinipitoisuuksien mittaus
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset veren esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren esteröimättömien rasvahappojen pitoisuuksien mittaus
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset veren trygliceridipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren trygliceridipitoisuuksien mittaus
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset veren kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren kolesterolipitoisuuksien mittaus
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset veren glyserolipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren glyserolipitoisuuksien mittaus
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeiset veren laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Veren laktaattipitoisuuksien mittaukset
|
4 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen energiankulutus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
4 tuntia
|
|
Ruokahaluon liittyvät aterian jälkeiset tuntemukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 mm.
Suuremmat arvot tarkoittavat positiivisinta arvosanaa, kun taas pienemmät arvot tarkoittavat negatiivisinta arvosanaa.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nº 1102/CEIH/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)