含中链甘油三酯的混合宏量营养餐对餐后宏量营养素氧化的影响
2020年3月24日 更新者：Jonatan Ruiz Ruiz、Universidad de Granada
混合宏量营养膳食中添加中链甘油三酯对餐后宏量营养素氧化的影响
本研究的主要目的是确定在混合常量营养餐中添加中链甘油三酯对餐后常量营养素氧化（即
脂肪氧化、碳水化合物氧化、呼吸商变化、呼吸商峰值等）。
研究概览
详细说明
以大量碳水化合物为特征的混合餐会增加餐后碳水化合物的氧化。 中链甘油三酯可立即被吸收和代谢。 将其添加到混合餐中似乎可以解除碳水化合物氧化的减少和脂肪氧化的增加。 如果这个假设是正确的，它较低的餐后碳水化合物氧化可能会导致餐后高血糖暴露，这具有临床意义。
20 名年轻人将被随机分为两种情况（实验和控制条件），条件之间间隔 7 天。 每个评估日将符合以下测试：
- 通过间接量热法评估基础代谢率。
- 摄入相应的混合餐（实验或对照）
- 通过间接量热法分析餐后营养氧化和能量消耗
- 评价日9个时间点的血样评价。
- 评估日11个时间点与食欲相关的餐后感觉
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Granada、西班牙、18011
- 招聘中
- Jonatan Ruiz Ruiz
-
接触：
- Jonatan Ruiz Ruiz, Dr
- 邮箱：ruizj@ugr.es
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接触：
- Lucas Jurado Fasoli, PhD student
- 邮箱：juradofasoli@ugr.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性
- 18-30岁
- 体重指数：18-27.5 公斤/平方米
- 最近3个月体重稳定（体重变化<35kg）
- 参与者必须有能力并愿意提供同意、理解排除标准、说明和协议。
排除标准：
- 心血管病史
- 糖尿病或高血压
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 以前或在研究期间接受过处方药治疗：降压药、降脂药、降酸尿药、降糖药、β受体阻滞剂或研究者判断可能影响结果的任何药物。
- 血液病理学
- 在过去 3 个月内有过输血或严重失血
- 对牛奶蛋白、鱼、大豆和/或混合餐的任何成分过敏/不耐受
- 任何可能影响结果或可能因参与研究而恶化的非受控医疗状况
- 幽闭恐惧症
- 针头恐惧症
- 由于任何其他原因被调查员认为不适合，阻止数据收集。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先用中链甘油三酯进餐
第 1 组：参与者随机分配，首先接受含中链甘油三酯的混合餐。
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含有中链甘油三酯 (3g/100 kcal) 的混合宏量营养素流质膳食（1.6kcal/ml，15% 蛋白质，47% 碳水化合物，35% 脂肪，3% 纤维）。
相当于他们50%基础代谢率的能量供应量。
不含中链甘油三酯（用长链甘油三酯代替）的混合宏量营养素流质膳食（1.6kcal/ml，15% 蛋白质，47% 碳水化合物，35% 脂肪，3% 纤维）。
相当于他们50%基础代谢率的能量供应量。
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有源比较器：第二餐含中链甘油三酯
第 2 组：参与者随机接受不含中链甘油三酯的混合餐。
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含有中链甘油三酯 (3g/100 kcal) 的混合宏量营养素流质膳食（1.6kcal/ml，15% 蛋白质，47% 碳水化合物，35% 脂肪，3% 纤维）。
相当于他们50%基础代谢率的能量供应量。
不含中链甘油三酯（用长链甘油三酯代替）的混合宏量营养素流质膳食（1.6kcal/ml，15% 蛋白质，47% 碳水化合物，35% 脂肪，3% 纤维）。
相当于他们50%基础代谢率的能量供应量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后营养氧化
大体时间：4个小时
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通过间接量热法测量脂肪或碳水化合物的氧化
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖浓度
大体时间：4个小时
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血糖浓度的测量
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4个小时
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餐后血胰岛素浓度
大体时间：4个小时
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血液胰岛素浓度的测量
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4个小时
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餐后血液非酯化脂肪酸浓度
大体时间：4个小时
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血液非酯化脂肪酸浓度的测量
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4个小时
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餐后血甘油三酯浓度
大体时间：4个小时
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血甘油三酯浓度的测量
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4个小时
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餐后血胆固醇浓度
大体时间：4个小时
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血液胆固醇浓度的测量
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4个小时
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餐后血甘油浓度
大体时间：4个小时
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血液甘油浓度的测量
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4个小时
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餐后血乳酸浓度
大体时间：4个小时
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血乳酸浓度的测量
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4个小时
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餐后能量消耗
大体时间：4个小时
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通过间接量热法测量
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4个小时
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与食欲有关的餐后感觉
大体时间：4个小时
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。
分数范围从 0 到 100mm。
较高的值表示最正面的评级，而较低的值表示最负面的评级。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonatan Ruiz Ruiz, Dr.、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月15日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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