Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanego posiłku makroodżywczego z triglicerydami o średniej długości łańcucha na utlenianie makroskładników poposiłkowych

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Jonatan Ruiz Ruiz, Universidad de Granada

Wpływ dodatku średniołańcuchowych trójglicerydów do mieszanego posiłku makroodżywczego na utlenianie makroskładników poposiłkowych

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu dodatku triglicerydów średniołańcuchowych do mieszanego makroskładnika odżywczego na utlenianie makroskładników poposiłkowych (tj. utlenianie tłuszczu, utlenianie węglowodanów, zmiana współczynnika oddechowego, szczytowy współczynnik oddechowy itp.).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Posiłek mieszany, charakteryzujący się dużą zawartością węglowodanów, może spowodować wzrost poposiłkowego utleniania węglowodanów. Średniołańcuchowe trójglicerydy mogą być natychmiast wchłaniane i metabolizowane. Jest prawdopodobne, że dodanie go do mieszanego posiłku uwalnia spadek utleniania węglowodanów i wzrost utleniania tłuszczu. Jeśli ta hipoteza jest poprawna, jego niższe poposiłkowe utlenianie węglowodanów może spowodować większą poposiłkową ekspozycję na hiperglikemię, co ma znaczenie kliniczne.

20 młodych dorosłych zostanie losowo przydzielonych do dwóch warunków (warunki eksperymentalne i kontrolne) z 7-dniową przerwą między warunkami. Każdy dzień oceny będzie zgodny z następującymi testami:

  1. Ocena podstawowej przemiany materii za pomocą kalorymetrii pośredniej.
  2. Spożycie odpowiedniego zmieszanego posiłku (eksperymentalnego lub kontrolnego)
  3. Poposiłkowe utlenianie składników odżywczych i wydatek energetyczny za pomocą kalorymetrii pośredniej
  4. Ocena próbek krwi w 9 punktach czasowych w dniu oceny.
  5. Odczucia poposiłkowe związane z apetytem w 11 punktach czasowych w dniu oceny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna lub kobieta
  • Wiek 18-30 lat
  • BMI: 18-27,5 kg/m2
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiany masy ciała <35 kg)
  • Uczestnik musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia, instrukcje i protokoły.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Cukrzyca lub nadciśnienie
  • Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
  • Byli leczeni wcześniej lub w okresie badania lekami na receptę: przeciwnadciśnieniowymi, obniżającymi poziom lipidów, zmniejszającymi wydzielanie kwasu moczowego, obniżającymi stężenie glukozy, beta-blokerami lub innymi lekami, które według oceny badacza mogłyby wpłynąć na wyniki.
  • Patologia hematologiczna
  • Miał transfuzję krwi lub poważną utratę krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Alergia/nietolerancja na białka mleka, ryby, soję i/lub jakikolwiek składnik mieszanki
  • Każdy niekontrolowany stan chorobowy, który mógłby wpłynąć na wyniki lub ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu
  • Klaustrofobia
  • Fobia igły
  • Zostają uznane przez badacza za nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu, który uniemożliwia gromadzenie danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw posiłek ze średniołańcuchowymi trójglicerydami
Ramię 1: uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej najpierw mieszany posiłek z trójglicerydami o średniej długości łańcucha.
Suplement diety: Mączka mieszana z trójglicerydami o średniej długości łańcucha
Płynna mieszanka makroskładników odżywczych (1,6kcal/ml, 15% białka, 47% węglowodanów, 35% tłuszczu, 3% błonnika) z trójglicerydami o średniej długości łańcucha (3g/100 kcal). Ilość energii odpowiadająca 50% podstawowej przemiany materii.
Suplement diety: Mączka mieszana z zamianą trójglicerydów średniołańcuchowych na trójglicerydy nienasycone
Płynna mieszanka makroskładników odżywczych (1,6 kcal/ml, 15% białka, 47% węglowodanów, 35% tłuszczu, 3% błonnika) bez trójglicerydów średniołańcuchowych (zastąpiono trójglicerydami długołańcuchowymi). Ilość energii odpowiadająca 50% podstawowej przemiany materii.
Aktywny komparator: Posiłek ze średniołańcuchowymi trójglicerydami na drugim miejscu
Ramię 2: uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej posiłek mieszany bez średniołańcuchowych trójglicerydów w pierwszej kolejności
Suplement diety: Mączka mieszana z trójglicerydami o średniej długości łańcucha
Płynna mieszanka makroskładników odżywczych (1,6kcal/ml, 15% białka, 47% węglowodanów, 35% tłuszczu, 3% błonnika) z trójglicerydami o średniej długości łańcucha (3g/100 kcal). Ilość energii odpowiadająca 50% podstawowej przemiany materii.
Suplement diety: Mączka mieszana z zamianą trójglicerydów średniołańcuchowych na trójglicerydy nienasycone
Płynna mieszanka makroskładników odżywczych (1,6 kcal/ml, 15% białka, 47% węglowodanów, 35% tłuszczu, 3% błonnika) bez trójglicerydów średniołańcuchowych (zastąpiono trójglicerydami długołańcuchowymi). Ilość energii odpowiadająca 50% podstawowej przemiany materii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe utlenianie składników odżywczych
Ramy czasowe: 4 godziny
Utlenianie tłuszczu lub węglowodanów mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia glukozy we krwi
4 godziny
Poposiłkowe stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia insuliny we krwi
4 godziny
Poposiłkowe stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych we krwi
4 godziny
Poposiłkowe stężenie triglicerydów we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia triglicerydów we krwi
4 godziny
Poposiłkowe stężenie cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia cholesterolu we krwi
4 godziny
Poposiłkowe stężenie glicerolu we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia glicerolu we krwi
4 godziny
Stężenie mleczanu we krwi po posiłku
Ramy czasowe: 4 godziny
Miary stężenia mleczanu we krwi
4 godziny
Poposiłkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 4 godziny
Mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
4 godziny
Odczucia poposiłkowe związane z apetytem
Ramy czasowe: 4 godziny
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS). Ocena w zakresie od 0 do 100 mm. Wyższe wartości oznaczają najbardziej pozytywną ocenę, a niższe wartości oznaczają najbardziej negatywną ocenę.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonatan Ruiz Ruiz, Dr., Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nº 1102/CEIH/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj