閉塞性睡眠時無呼吸症候群が疑われる小児の睡眠中の脳rSO2レベルの測定 (O2SLEEP)
2020年3月24日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）のゴールドスタンダードは、（PSG）ポリサムノグラフィーです。 検査中、患者は飽和度、EEG、その他の測定によって監視されます。
近赤外分光法は、前頭葉の酸素化を非侵襲的に測定できる新興技術です。 痛みはなく、副作用もありません。 私たちは、脳飽和度は末梢パルスオキシメーターよりも正確であり、OSA の臨床症状とよりよく相関すると考えています。
調査の概要
詳細な説明
前向きコホート研究研究グループ - ダナ デュエック病院の PSG に紹介された小児集団。 保護者からインフォームド・コンセントを受け取った後、保護者は「コナーズ」（6 歳以上）および「ブリーフ」（4 ～ 6 歳）のアンケートに回答します。
PSG の間、脳の飽和状態は INVOS(TM) Medtronic デバイスによって監視されます。 それらは監視され、PSG 検査の一部として実行されて文書化された周辺飽和と同期されます。
脳の飽和レベルと末梢の飽和レベルが比較され、両方がアンケートと AHI に関連付けられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Dana Duek pediatric hospital TASMC
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コンタクト：
- Ari DeRowe, Prof
- 電話番号：0524266357
- メール：AriD@tlvmc.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ダナ病院に PSG のために紹介された 4 ～ 16 歳の小児集団
除外基準:
- ダウンシンド。
- 頭蓋顔面奇形
- PPD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：O2脳（中枢）測定
INVOS は、定期的な睡眠ポリグラフィー (睡眠検査) 検査と同時にモニタリングに適用されます。
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INVOS による脳酸素飽和度のモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳O2レベルと末梢測定値との相関関係
時間枠：手順（PGS検査中）
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脳O2レベルと末梢測定値との相関関係
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手順（PGS検査中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ari Derowe, prof、Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月11日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。