Medição dos níveis cerebrais de rSO2 durante o sono em crianças com suspeita de apneia obstrutiva do sono (O2SLEEP)
O padrão-ouro da apneia obstrutiva do sono (AOS) é a (PSG) POLISOMNOGRAFIA. Durante o exame, o paciente é monitorado por saturação, EEG e outras medições.
A espectroscopia de infravermelho próximo é uma tecnologia emergente que permite a medição não invasiva da oxigenação do lobo frontal. É indolor e não tem efeitos colaterais. Acreditamos que a saturação cerebral será mais precisa do que o oxímetro de pulso periférico e será melhor correlacionada com a apresentação clínica da AOS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um grupo de estudo de coorte prospectivo - população pediátrica encaminhada para PSG no Dana Duek Hospital. Após o consentimento informado recebido dos pais, os pais preencherão os questionários "Connors" (idade 6 +) e "Breve" (idade 4-6).
Durante a PSG, a saturação cerebral será monitorada pelo dispositivo INVOS(TM) Medtronic. Eles serão monitorados e sincronizados com a saturação periférica documentada realizada como parte do exame PSG.
Os níveis de saturação cerebral e saturação periférica serão comparados e ambos serão correlacionados com os questionários e IAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Dana Duek pediatric hospital TASMC
-
Contato:
- Ari DeRowe, Prof
- Número de telefone: 0524266357
- E-mail: AriD@tlvmc.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População pediátrica de 4 a 16 anos encaminhada para PSG no Hospital Dana
Critério de exclusão:
- down synd.
- malformação craniofacial
- PPD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição de O2 cerebral (central)
O INVOS será aplicado simultaneamente para monitoramento junto com a polissonografia regular (laboratório do sono)
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INVOS monitorando a saturação de o2 cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre os níveis de o2 cerebral com medições periféricas
Prazo: procedimento (durante o exame PGS)
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correlação entre os níveis de o2 cerebral com medições periféricas
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procedimento (durante o exame PGS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Derowe, prof, Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC18AD078918CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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