Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af cerebrale rSO2-niveauer under søvn hos børn med mistanke om obstruktiv søvnapnø (O2SLEEP)

24. marts 2020 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Guldstandarden for obstruktiv søvnapnø (OSA) er (PSG)POLYSOMNOGRAFI. Ved undersøgelsen overvåges patienten ved mætning, EEG og andre målinger.

Nær-infrarød spektroskopi er en opstandsteknologi, der tillader ikke-invasiv måling af frontallappens iltning. Det er smertefrit og har ingen bivirkninger. Vi mener, at hjernemætning vil være mere nøjagtig end perifert pulsoximeter og vil være bedre korreleret med den kliniske præsentation af OSA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

en prospektiv kohorteundersøgelsesgruppe - pædiatrisk population henvist til PSG på Dana Duek Hospital. Efter informeret samtykke modtaget fra forældrene, vil forældrene udfylde "Connors" (alder 6 +) & "Brief" (alder 4-6) spørgeskemaer.

Under PSG vil hjernemætningen blive overvåget af INVOS(TM) Medtronic-enhed. De vil blive overvåget og synkroniseret med den dokumenterede perifere mætning udført som en del af PSG-undersøgelsen.

Hjernemætning og perifere mætning niveauer vil blive sammenlignet, og begge vil blive korreleret til spørgeskemaerne og AHI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Dana Duek pediatric hospital TASMC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4-16 årig pædiatrisk population henvist til PSG på Dana Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • down synd.
  • kraniofacial misdannelse
  • PPD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: O2 hjerne (central) måling
INVOS vil blive anvendt samtidigt til overvågning sammen med den almindelige polysomnografi (søvn lab) oparbejdning
Diagnostisk test: INVOS
INVOS overvågning af hjernens o2-mætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem hjernens o2-niveauer og perifere målinger
Tidsramme: procedure (under eksamen PGS)
sammenhæng mellem hjernens o2-niveauer og perifere målinger
procedure (under eksamen PGS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ari Derowe, prof, Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC18AD078918CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner