Medición de los niveles cerebrales de rSO2 durante el sueño en niños con sospecha de apnea obstructiva del sueño (O2SLEEP)
El estándar de oro de la apnea obstructiva del sueño (AOS) es la (PSG) POLISOMNOGRAFÍA. Durante el examen, el paciente es monitoreado por saturación, EEG y otras medidas.
La espectroscopia de infrarrojo cercano es una tecnología emergente que permite la medición no invasiva de la oxigenación del lóbulo frontal. Es indoloro y no tiene efectos secundarios. Creemos que la saturación cerebral será más precisa que el oxímetro de pulso periférico y se correlacionará mejor con la presentación clínica de la AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
un grupo de estudio de estudio de cohorte prospectivo - población pediátrica remitida a PSG en el Hospital Dana Duek. Después de recibir el consentimiento informado de los padres, los padres completarán los cuestionarios "Connors" (mayores de 6 años) y "Breve" (edades 4-6).
Durante la PSG, la saturación cerebral será monitoreada por el dispositivo INVOS(TM) de Medtronic. Serán monitoreados y sincronizados con la saturación periférica documentada realizada como parte del examen PSG.
Se compararán los niveles de saturación cerebral y de saturación periférica y ambos se correlacionarán con los cuestionarios y el AHI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ari DeRowe, prof
- Número de teléfono: 05246266357
- Correo electrónico: arid@tlvmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Dana Duek pediatric hospital TASMC
-
Contacto:
- Ari DeRowe, Prof
- Número de teléfono: 0524266357
- Correo electrónico: AriD@tlvmc.gov.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población pediátrica de 4-16 años referida para PSG en Dana Hospital
Criterio de exclusión:
- abajo sind.
- malformación craneofacial
- DPP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medición de O2 cerebral (central)
INVOS se aplicará simultáneamente para el monitoreo junto con el estudio de polisomnografía regular (laboratorio del sueño).
|
INVOS monitorea la saturación de O2 en el cerebro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre los niveles de O2 en el cerebro y las mediciones periféricas
Periodo de tiempo: procedimiento (durante el examen PGS)
|
correlación entre los niveles de O2 en el cerebro y las mediciones periféricas
|
procedimiento (durante el examen PGS)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Derowe, prof, Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC18AD078918CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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