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폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 아동의 수면 중 대뇌 rSO2 수치 측정 (O2SLEEP)

2020년 3월 24일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 표준은 (PSG)POLYSOMNOGRAPHY입니다. 검사 중에 환자는 포화도, EEG 및 기타 측정으로 모니터링됩니다.

근적외선 분광법은 전두엽 산소화를 비침습적으로 측정할 수 있는 첨단 기술입니다. 통증이 없고 부작용이 없습니다. 우리는 뇌 포화도가 말초 맥박 산소 측정기보다 더 정확할 것이며 OSA의 임상적 표현과 더 잘 연관될 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 코호트 연구 연구 그룹 - Dana Duek 병원에서 PSG로 회부된 소아 인구. 부모로부터 정보에 입각한 동의를 받은 후 부모는 "Connors"(6세 이상) 및 "Brief"(4-6세) 설문지를 작성합니다.

PSG 동안 INVOS(TM) Medtronic 장치로 뇌 포화도를 모니터링합니다. 그들은 PSG 검사의 일부로 수행된 문서화된 주변 포화도와 모니터링 및 동기화됩니다.

뇌 포화도 및 말초 포화 수준이 비교되고 둘 다 설문지 및 AHI와 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Dana Duek pediatric hospital TASMC
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다나 병원의 PSG에 의뢰된 4-16세의 소아 인구

제외 기준:

  • 다운 신드.
  • 두개안면 기형
  • PPD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: O2 뇌(중앙) 측정
INVOS는 정기적인 수면다원검사(수면검사실) 검사와 함께 모니터링에 동시에 적용됩니다.
진단 검사: 인보스
INVOS 모니터링 뇌 o2 포화도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 o2 수준과 말초 측정 사이의 상관관계
기간: 절차 (시험 PGS 중)
뇌 o2 수준과 말초 측정 사이의 상관관계
절차 (시험 PGS 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ari Derowe, prof, Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASMC18AD078918CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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