疑似阻塞性睡眠呼吸暂停儿童睡眠期间脑 rSO2 水平的测量 (O2SLEEP)
2020年3月24日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的金标准是 (PSG) 多导睡眠图。 在检查期间，通过饱和度、脑电图和其他测量来监测患者。
近红外光谱是一项新兴技术，可以对额叶氧合作用进行非侵入式测量。 它是无痛的，没有副作用。 我们相信脑饱和度比外周脉搏血氧仪更准确，并且与 OSA 的临床表现更相关。
研究概览
详细说明
一个前瞻性队列研究研究组——在 Dana Duek 医院转诊到 PSG 的儿科人群。 在获得父母的知情同意后，父母将完成“Connors”（6 岁以上）和“Brief”（4-6 岁）问卷。
在 PSG 期间，大脑饱和度将由 INVOS(TM) Medtronic 设备监测。 它们将受到监控并与作为 PSG 检查的一部分执行的外围饱和度记录同步。
将比较大脑饱和度和外周饱和度水平，两者都将与问卷和 AHI 相关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Dana Duek pediatric hospital TASMC
-
接触：
- Ari DeRowe, Prof
- 电话号码：0524266357
- 邮箱：AriD@tlvmc.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 达纳医院 4-16 岁的儿科人群转诊接受 PSG
排除标准：
- 下综合症。
- 颅面畸形
- PPD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：O2 大脑（中枢）测量
INVOS 将与常规多导睡眠图（睡眠实验室）检查同时应用以进行监测
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INVOS 监测脑氧饱和度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑 O2 水平与外周测量值之间的相关性
大体时间：程序（PGS考试期间）
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脑 O2 水平与外周测量值之间的相关性
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程序（PGS考试期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ari Derowe, prof、Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月11日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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