Aivojen rSO2-tason mittaus unen aikana lapsilla, joilla epäillään obstruktiivista uniapneaa (O2SLEEP)
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) kultastandardi on (PSG) POLYSOMNOGRAFIA. Tutkimuksen aikana potilasta seurataan saturaatio-, EEG- ja muilla mittauksilla.
Lähi-infrapunaspektroskopia on nousujohteinen tekniikka, joka mahdollistaa etulohkon hapettumisen ei-invasiivisen mittauksen. Se on kivuton eikä sillä ole sivuvaikutuksia. Uskomme, että aivojen saturaatio on tarkempi kuin perifeerinen pulssioksimetri ja se korreloi paremmin OSA:n kliinisen esityksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potentiaalinen kohorttitutkimusryhmä – lapsiväestö, joka ohjattiin PSG:hen Dana Duekin sairaalassa. Vanhemmilta saatuaan tietoisen suostumuksen vanhemmat täyttävät "Connors" (ikä 6+) ja "Brief" (ikä 4-6) kyselylomakkeet.
PSG:n aikana aivojen saturaatiota seurataan INVOS(TM) Medtronic -laitteella. Niitä seurataan ja synkronoidaan PSG-tutkimuksen osana dokumentoidun perifeerisen kylläisyyden kanssa.
Aivojen saturaatio- ja perifeerisiä saturaatiotasoja verrataan ja molempia korreloidaan kyselylomakkeiden ja AHI:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Dana Duek pediatric hospital TASMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Ari DeRowe, Prof
- Puhelinnumero: 0524266357
- Sähköposti: AriD@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–16-vuotiaat lapsiryhmät, jotka on lähetetty PSG:hen Danan sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- alas synd.
- kallon kasvojen epämuodostuma
- PPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: O2-aivojen (keski) mittaus
INVOS:ia käytetään samanaikaisesti monitorointiin säännöllisen polysomnografian (unilaboratorion) kanssa.
|
INVOS tarkkailee aivojen o2-saturaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio aivojen o2-tasojen ja perifeeristen mittausten välillä
Aikaikkuna: menettely (tutkimuksen aikana PGS)
|
korrelaatio aivojen o2-tasojen ja perifeeristen mittausten välillä
|
menettely (tutkimuksen aikana PGS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Derowe, prof, Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC18AD078918CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .