Mesure des niveaux cérébraux de rSO2 pendant le sommeil chez les enfants suspectés d'apnée obstructive du sommeil (O2SLEEP)
L'étalon-or de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est la (PSG)POLYSOMNOGRAPHIE. Pendant l'examen, le patient est surveillé par saturation, EEG et autres mesures.
La spectroscopie proche infrarouge est une technologie montante permettant une mesure non invasive de l'oxygénation du lobe frontal. Il est indolore et n'a pas d'effets secondaires. Nous pensons que la saturation cérébrale sera plus précise que l'oxymètre de pouls périphérique et sera mieux corrélée avec la présentation clinique de l'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
un groupe d'étude d'une étude de cohorte prospective - population pédiatrique référée à la PSG à l'hôpital Dana Duek. Après consentement éclairé des parents, les parents rempliront les questionnaires "Connors" (6 ans et +) & "Brief" (4-6 ans).
Pendant la PSG, la saturation cérébrale sera surveillée par l'appareil INVOS(TM) Medtronic. Ils seront surveillés et synchronisés avec la saturation périphérique documentée effectuée dans le cadre de l'examen PSG.
Les niveaux de saturation cérébrale et de saturation périphérique seront comparés et les deux seront corrélés aux questionnaires et à l'IAH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Dana Duek pediatric hospital TASMC
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Contact:
- Ari DeRowe, Prof
- Numéro de téléphone: 0524266357
- E-mail: AriD@tlvmc.gov.il
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population pédiatrique 4-16 ans référée pour PSG à l'hôpital Dana
Critère d'exclusion:
- down synd.
- malformation craniofaciale
- DPP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure de l'O2 cérébral (central)
INVOS sera appliqué simultanément pour la surveillance avec le bilan régulier de polysomnographie (laboratoire du sommeil)
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INVOS surveille la saturation cérébrale en o2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre les niveaux d'o2 du cerveau et les mesures périphériques
Délai: procédure (lors de l'examen PGS)
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corrélation entre les niveaux d'o2 du cerveau et les mesures périphériques
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procédure (lors de l'examen PGS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ari Derowe, prof, Dana Duek pediatric hospital, TASMC, TA, ISRAEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC18AD078918CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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