バイオマーカー評価を使用したクローン病の層別化 (SCUBA)

クローン病 (CD) は再発と寛解状態であり、生涯にわたる監視が必要です。

炎症性腸疾患 (IBD) の疾患モニタリングのための便サンプリングは、非侵襲的で費用対効果が高く、患者に受け入れられます。 糞便カルプロテクチン (FC) と定量的糞便免疫化学検査 (qFIT) は、どちらも便ベースの検査です。

FC は、腸内腔への好中球流入の代理マーカーです。 FC は大腸内視鏡検査での粘膜治癒 (MH) を正確に予測するため、FC は CD 患者の疾患モニタリングの臨床現場ですでに広く使用されています。

ヘモグロビンの検査便である qFIT は、2017 年 11 月からスコットランドの腸がんスクリーニング プログラムで使用されています。 「陰性」qFIT は、プライマリ ケアにおける重大な結腸直腸病変 (結腸直腸癌、高リスク腺腫、IBD を含む) の有用な「除外」テストでもあります。 qFIT は、CD と潰瘍性大腸炎 (UC) の両方で MH を予測することが示されており、CD ではなく UC 患者の再発を予測するために使用されています。 現在まで、qFIT と FC が CD のフレアを予測する能力を比較した英国の研究はありません。

qFIT は、FC よりも安価で安定したテストであり、ターンアラウンド タイムが短縮されます。 また、ラボの労力も軽減されます。

CRP は安価で簡単に入手できるバイオマーカーですが、感度が低く、非特異的であり、CD の再発を予測する点で FC よりも劣っています。 CRP は、感染性合併症またはその他の付随する炎症性疾患によっても上昇する可能性があり、その解釈が困難になります。 私たちのグループからの新しいデータは、低血清亜鉛は、FC と CRP の両方よりも、将来のフレアのリスクを決定する際の予測精度が高いことを示唆しています。これが「不平を言う」CD患者の糞便損失が多いためかどうかはわかりません.

この観察的前向きコホート研究では、臨床的寛解（すなわち、 無症候性）。 便サンプルは、定期的に監視される FC に加えて、qFIT および糞便亜鉛をチェックするために使用されます。 定期的な採血時に、血漿亜鉛をチェックするために追加のサンプルが採取されます。 CRPはすでに定期的にチェックされています。

患者は 1 年間、または再燃 / 再発するまで追跡調査されます。この情報は、電子患者記録を介してリモートでアクセスされます。

CDの再発を予測するqFIT、血清亜鉛および糞便亜鉛の能力を、ROC曲線下面積(AUC)を使用してFCと比較する。

主な研究目的:

静止（不活性）管腔（小腸および大腸に影響を与える）CD患者の再発/フレアを予測する際のqFITとFCの能力を比較する。

再発 (または再燃) は、CD の新規または追加の治療、CD の入院、または CD 関連の手術の必要性として定義されます。

一次仮説:

qFITは、静止（非アクティブ）管腔（小腸および大腸に影響を与える）CDのフレアを予測する点でFCに劣っていません。

二次研究の目的:

静止（不活性）管腔（小腸および/または大腸に影響を与える）CD患者の再発を予測する際の血清/糞便亜鉛およびCRPの能力を比較してください。

二次仮説:

血清/糞便亜鉛は、休止状態の (不活性) 管腔 (小腸および大腸に影響を与える) CD 患者の再発/再燃の予測において、CRP よりも優れています。