Стратификация болезни Крона с использованием оценки биомаркеров (SCUBA)

Болезнь Крона (БК) представляет собой рецидивирующее и ремиттирующее состояние, требующее пожизненного наблюдения.

Взятие образцов стула для мониторинга воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) является неинвазивным, экономически эффективным и приемлемым для пациентов методом. Фекальный кальпротектин (FC) и количественный фекальный иммунохимический анализ (qFIT) являются тестами на основе стула.

ФК является суррогатным маркером притока нейтрофилов в просвет кишечника. Он точно предсказывает заживление слизистой оболочки (ЗС) при колоноскопии, и, таким образом, ФК уже широко используется в клинической практике для мониторинга заболеваний у пациентов с болезнью Крона.

qFIT, тестирование стула на гемоглобин, используется в Шотландской программе скрининга рака кишечника с ноября 2017 года. «Отрицательный» qFIT также является полезным тестом для «исключения» значительной колоректальной патологии (включая колоректальный рак, аденомы высокого риска и ВЗК) в первичной медико-санитарной помощи. Было показано, что qFIT позволяет прогнозировать ЗГ как при БК, так и при язвенном колите (ЯК), и используется для прогнозирования рецидива у пациентов с ЯК, но не при БК. На сегодняшний день в Великобритании нет исследований, сравнивающих способность qFIT и FC прогнозировать обострение болезни Крона.

qFIT — более дешевый и стабильный тест с более быстрым временем выполнения, чем FC. Это также менее трудоемко для лаборатории.

CRP является дешевым и легкодоступным биомаркером, но он нечувствителен, неспецифичен и уступает FC в прогнозировании рецидива болезни Крона. СРБ также может повышаться при инфекционных осложнениях или других сопутствующих воспалительных заболеваниях, что затрудняет его интерпретацию. Новые данные нашей группы показали, что низкий уровень цинка в сыворотке имеет более высокую прогностическую точность при определении риска обострения в будущем, чем ФК и СРБ; мы не уверены, связано ли это с более высокими фекальными потерями у «ворчащих» пациентов с болезнью Крона.

В это обсервационное проспективное когортное исследование будут включены пациенты с люминальной (поражающей тонкую и/или толстую кишку) БК в стадии клинической ремиссии (т.е. бессимптомное). Образец стула будет использоваться для проверки qFIT и содержания цинка в кале в дополнение к обычно контролируемому FC. Во время обычного забора крови будет взят дополнительный образец для проверки уровня цинка в плазме. СРБ уже регулярно проверяется.

Пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года или до обострения/рецидива — эта информация будет доступна удаленно через электронные карты пациентов.

Способность qFIT, цинка в сыворотке и цинке в кале предсказывать рецидив CD будет сравниваться с FC с использованием площади под ROC-кривой (AUC).

Основная цель исследования:

Сравнить способность qFIT и FC прогнозировать рецидив/обострение у пациентов с неактивной (неактивной) люминальной (поражающей тонкую и толстую кишку) БК.

Рецидив (или вспышка) определяется как необходимость нового или дополнительного лечения БК, госпитализации по поводу БК или связанной с БК хирургической операции.

Основная гипотеза:

qFIT не уступает ФК в прогнозировании обострения при покоящейся (неактивной) просветной (поражающей тонкую и толстую кишку) БК.

Вторичная цель исследования:

Сравните способность сывороточного/фекального цинка и СРБ при прогнозировании рецидива у пациентов с латентной (неактивной) люминальной (поражающей тонкую и/или толстую кишку) БК.

Вторичная гипотеза:

Уровень цинка в сыворотке/фекалиях превосходит СРБ в прогнозировании рецидива/обострения у пациентов с латентной (неактивной) люминальной (поражающей тонкую и толстую кишку) БК.