Stratificatie van de ziekte van Crohn met behulp van biomarkerbeoordeling (SCUBA)

De ziekte van Crohn (CD) is een relapsing en remitting aandoening die levenslang gecontroleerd moet worden.

Ontlastingsafname voor ziektemonitoring bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD) is niet-invasief, kosteneffectief en acceptabel voor patiënten. Fecale calprotectine (FC) en kwantitatieve fecale immunochemische tests (qFIT) zijn beide op ontlasting gebaseerde tests.

FC is een surrogaatmarker van de instroom van neutrofielen in het darmlumen. Het voorspelt nauwkeurig mucosale genezing (MH) bij colonoscopie, en daarom wordt FC al veel gebruikt in de klinische praktijk bij ziektemonitoring bij CD-patiënten.

qFIT, het testen van ontlasting op hemoglobine, wordt sinds november 2017 gebruikt in het Scottish Bowel Cancer Screening Program. Een 'negatieve' qFIT is ook een bruikbare 'rule-out'-test voor significante colorectale pathologie (waaronder colorectale kanker, hoog-risico adenomen en IBD) in de eerste lijn. Van qFIT is aangetoond dat het MH voorspelt bij zowel coeliakie als colitis ulcerosa (UC), en het wordt gebruikt om terugval te voorspellen bij patiënten met UC maar niet bij coeliakie. Er is tot op heden geen Britse studie waarin het vermogen van qFIT en FC wordt vergeleken om opflakkering bij coeliakie te voorspellen.

qFIT is een goedkopere, stabielere test met een snellere doorlooptijd dan FC. Het is ook minder arbeidsintensief voor het lab.

CRP is een goedkope en gemakkelijk verkrijgbare biomarker, maar is ongevoelig, niet-specifiek en inferieur aan FC bij het voorspellen van terugval bij coeliakie. CRP kan ook verhoogd zijn door infectieuze complicaties of een andere bijkomende ontstekingsziekte die de interpretatie ervan bemoeilijkt. Nieuwe gegevens van onze groep hebben gesuggereerd dat laag serumzink een hogere voorspellende nauwkeurigheid heeft bij het bepalen van het risico op toekomstige opflakkering dan zowel FC als CRP; we weten niet zeker of dit te wijten is aan hogere fecale verliezen bij 'mopperende' CD-patiënten.

Deze observationele, prospectieve cohortstudie zal patiënten rekruteren met luminale (die de dunne en/of dikke darm aantast) coeliakie in klinische remissie (d.w.z. asymptomatisch). Een ontlastingsmonster zal worden gebruikt om een ​​qFIT en faecaal zink te controleren naast de routinematig gecontroleerde FC. Op het moment van routinematige bloedafname zal een extra monster worden genomen om plasmazink te controleren. CRP wordt al routinematig gecontroleerd.

Patiënten worden gedurende een jaar gevolgd, of tot opflakkering/terugval - deze informatie wordt op afstand geraadpleegd via elektronische patiëntendossiers.

Het vermogen van qFIT, serumzink en faecaal zink om terugval in CD te voorspellen zal worden vergeleken met FC met behulp van de oppervlakte onder de ROC-curve (AUC).

Primair leerdoel:

Om het vermogen van qFIT en FC te vergelijken bij het voorspellen van terugval/opflakkering bij patiënten met rustige (inactieve) luminale (die de dunne en dikke darm aantast) CD.

Terugval (of flare) wordt gedefinieerd als de behoefte aan een nieuwe of aanvullende behandeling voor CD, ziekenhuisopname voor CD of CD-gerelateerde chirurgie.

Primaire hypothese:

qFIT doet niet onder voor FC bij het voorspellen van opflakkering bij rustige (inactieve) luminale (die de dunne en dikke darm aantast) CD.

Secundair leerdoel:

Vergelijk het vermogen van serum/faecaal zink en CRP bij het voorspellen van terugval bij patiënten met rustige (inactieve) luminale (die de dunne en/of dikke darm aantast) CD.

Secundaire hypothese:

Serum/fecaal zink is superieur aan CRP bij het voorspellen van terugval/flare bij patiënten met een rustige (inactieve) luminale (die de dunne en dikke darm aantast) CD.