A Crohn-féle rétegzés biomarker-értékeléssel (SCUBA)

A Crohn-betegség (CD) egy visszaeső és remissziós állapot, amely egész életen át tartó monitorozást igényel.

A székletmintavétel a gyulladásos bélbetegség (IBD) betegségeinek megfigyelésére nem invazív, költséghatékony és a betegek számára elfogadható. A széklet kalprotektin (FC) és a kvantitatív fekális immunkémiai vizsgálat (qFIT) egyaránt széklet alapú teszt.

Az FC a neutrofilek bél lumenébe történő beáramlásának helyettesítő markere. Pontosan előrejelzi a nyálkahártya gyógyulását (MH) a kolonoszkópiában, így az FC-t már széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban CD-betegek betegségeinek monitorozásában.

A qFIT-et, a hemoglobint vizsgáló székletet 2017 novembere óta használják a skót bélrákszűrési programban. A „negatív” qFIT szintén hasznos „kizárási” teszt a jelentős colorectalis patológiák (beleértve a vastagbélrákot, a magas kockázatú adenomákat és az IBD-t) esetén az alapellátásban. A qFIT-ről kimutatták, hogy előrejelzi az MH-t mind a CD-ben, mind a colitis ulcerosában (UC), és a relapszus előrejelzésére használták UC-s betegeknél, de nem CD-ben. Az Egyesült Királyságban ez idáig nem készült tanulmány, amely összehasonlítaná a qFIT és az FC azon képességét, hogy előre jelezzék a CD fellángolását.

A qFIT egy olcsóbb, stabilabb teszt, gyorsabb átfutási idővel, mint az FC. A labor számára is kevésbé munkaigényes.

A CRP egy olcsó és könnyen hozzáférhető biomarker, de érzéketlen, nem specifikus, és gyengébb az FC-nél a CD relapszusának előrejelzésében. A CRP-t fertőző szövődmények vagy más kísérő gyulladásos betegségek is megemelhetik, ami megnehezíti az értelmezését. Csoportunk új adatai azt sugallják, hogy az alacsony szérum cink nagyobb prediktív pontossággal rendelkezik a jövőbeni fellángolások kockázatának meghatározásában, mint az FC és a CRP; nem vagyunk biztosak abban, hogy ez a „morgó” CD-s betegek nagyobb székletveszteségének tudható-e be.

Ez a megfigyeléses, prospektív kohorsz-vizsgálat olyan betegeket toboroz, akiknek luminális (vékony- és/vagy vastagbélben kialakuló) CD-je klinikai remisszióban van (azaz. tünetmentes). A rutinszerűen ellenőrzött FC mellett székletmintát használnak a qFIT és a széklet cinktartalmának ellenőrzésére. A rutin vérvételkor további mintát vesznek a plazma cinktartalmának ellenőrzésére. A CRP-t már rutinszerűen ellenőrzik.

A betegeket egy évig, vagy a fellángolásig/relapszusig követik nyomon – ez az információ távolról, elektronikus betegnyilvántartáson keresztül érhető el.

A qFIT, a szérum cink és a székletcink azon képességét, hogy megjósolják a CD relapszusát, a ROC görbe alatti terület (AUC) alapján összehasonlítják az FC-vel.

Elsődleges tanulmányi cél:

Összehasonlítani a qFIT és az FC relapszus/fellángolás előrejelző képességét nyugalmi (inaktív) luminális (a vékony- és vastagbélre ható) CD-ben szenvedő betegeknél.

A visszaesést (vagy fellángolást) úgy definiálják, mint a CD új vagy kiegészítő kezelésének szükségességét, a CD miatti kórházi kezelést vagy a CD-vel kapcsolatos műtétet.

Elsődleges hipotézis:

A qFIT nem rosszabb az FC-nél a nyugalmi (inaktív) luminális (a vékony- és vastagbélre ható) CD fellángolásának előrejelzésében.

Másodlagos tanulmányi cél:

Hasonlítsa össze a szérum/széklet cink és CRP képességét a relapszus előrejelzésében nyugalmi (inaktív) luminális (a vékony- és/vagy vastagbélre ható) CD-ben szenvedő betegeknél.

Másodlagos hipotézis:

A szérum/széklet cink jobb a CRP-nél a relapszus/fellángolás előrejelzésében nyugalmi (inaktív) luminális (a vékony- és vastagbélre ható) CD-ben szenvedő betegeknél.