Estratificación de Crohn mediante la evaluación de biomarcadores (SCUBA)

La enfermedad de Crohn (EC) es una afección recurrente y remitente que requiere un seguimiento de por vida.

El muestreo de heces para el seguimiento de enfermedades en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) no es invasivo, es rentable y aceptable para los pacientes. La calprotectina fecal (FC) y la prueba inmunoquímica fecal cuantitativa (qFIT) son pruebas basadas en heces.

FC es un marcador sustituto de la entrada de neutrófilos en la luz intestinal. Predice con precisión la curación de la mucosa (MH) en la colonoscopia y, por lo tanto, FC ya se usa ampliamente en la práctica clínica en el control de enfermedades en pacientes con EC.

qFIT, que analiza las heces para la hemoglobina, se ha utilizado en el Programa escocés de detección del cáncer de intestino desde noviembre de 2017. Un qFIT 'negativo' también es una prueba útil de 'descarte' para la patología colorrectal significativa (incluido el cáncer colorrectal, los adenomas de alto riesgo y la EII) en la atención primaria. Se ha demostrado que qFIT predice la HM tanto en la EC como en la colitis ulcerosa (CU), y se ha utilizado para predecir la recaída en pacientes con CU pero no en EC. Hasta la fecha, no existe ningún estudio en el Reino Unido que compare la capacidad de qFIT y FC para predecir el brote en la EC.

qFIT es una prueba más económica y estable con un tiempo de respuesta más rápido que FC. También requiere menos mano de obra para el laboratorio.

La PCR es un biomarcador económico y fácilmente disponible, pero es insensible, no específico e inferior a la FC para predecir la recaída en la EC. La PCR también puede estar elevada por complicaciones infecciosas u otra enfermedad inflamatoria concomitante que dificulta su interpretación. Los nuevos datos de nuestro grupo han sugerido que el zinc sérico bajo tiene una mayor precisión predictiva para determinar el riesgo de un brote futuro que FC y CRP; no estamos seguros de si esto se debe a mayores pérdidas fecales en pacientes con EC "quejosos".

Este estudio observacional prospectivo de cohortes reclutará pacientes con EC luminal (que afecta al intestino delgado y/o grueso) en remisión clínica (es decir, asintomático). Se usará una muestra de heces para verificar un qFIT y zinc fecal además del FC monitoreado de forma rutinaria. En el momento de la extracción de sangre de rutina, se tomará una muestra adicional para comprobar el zinc plasmático. La PCR ya se controla de forma rutinaria.

Se realizará un seguimiento de los pacientes durante un año, o hasta el brote/recaída; se accederá a esta información de forma remota a través de registros electrónicos de pacientes.

La capacidad de qFIT, el zinc sérico y el zinc fecal para predecir la recaída en la EC se comparará con la FC utilizando el área bajo la curva ROC (AUC).

Objetivo principal del estudio:

Comparar la capacidad de qFIT y FC para predecir la recaída/exacerbación en pacientes con EC luminal (que afecta el intestino delgado y grueso) inactiva (inactiva).

La recaída (o exacerbación) se define como la necesidad de un tratamiento nuevo o adicional para la EC, hospitalización por EC o cirugía relacionada con la EC.

Hipótesis primaria:

qFIT no es inferior a FC en la predicción de brotes en EC luminal (que afecta el intestino delgado y grueso) inactiva (inactiva).

Objetivo de estudio secundario:

Compare la capacidad del zinc sérico/fecal y la PCR para predecir la recaída en pacientes con EC luminal (que afecta el intestino delgado y/o grueso) inactiva (inactiva).

Hipótesis secundaria:

El zinc sérico/fecal es superior a la PCR para predecir la recaída/exacerbación en pacientes con EC luminal (que afecta el intestino delgado y grueso) inactiva (inactiva).