Stratificering af Crohns ved hjælp af biomarkørvurdering (SCUBA)

Crohns sygdom (CD) er en recidiverende og remitterende tilstand, der kræver livslang monitorering.

Afføringsprøver til sygdomsovervågning ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er ikke-invasiv, omkostningseffektiv og acceptabel for patienter. Fækal calprotectin (FC) og kvantitativ fækal immunokemisk testning (qFIT) er begge afføringsbaserede tests.

FC er en surrogatmarkør for neutrofil influx i tarmlumen. Det forudsiger nøjagtigt slimhindeheling (MH) ved koloskopi, og dermed er FC allerede meget brugt i klinisk praksis til sygdomsovervågning hos CD-patienter.

qFIT, test af afføring for hæmoglobin, er blevet brugt i Scottish Bowel Cancer Screening Program siden november 2017. En 'negativ' qFIT er også en nyttig 'rule-out'-test for signifikant kolorektal patologi (inklusive kolorektal cancer, højrisikoadenomer og IBD) i primærpleje. qFIT har vist sig at forudsige MH i både CD og colitis ulcerosa (UC), og er blevet brugt til at forudsige tilbagefald hos patienter med UC, men ikke CD. Der er ingen britisk undersøgelse til dato, der sammenligner qFITs og FCs evne til at forudsige flare i CD.

qFIT er en billigere, mere stabil test med en hurtigere omløbstid end FC. Det er også mindre arbejdskrævende for laboratoriet.

CRP er en billig og let tilgængelig biomarkør, men er ufølsom, uspecifik og dårligere end FC til at forudsige tilbagefald i CD. CRP kan også forhøjes af infektiøse komplikationer eller anden samtidig inflammatorisk sygdom, som gør det vanskeligt at fortolke det. Nye data fra vores gruppe har antydet, at lavt serumzink har højere prædiktiv nøjagtighed til at bestemme risikoen for fremtidig opblussen end både FC og CRP; vi er usikre på, om dette skyldes højere fæcestab hos 'brummende' CD-patienter.

Dette observationelle, prospektive kohortestudie vil rekruttere patienter med luminal (påvirker tynd- og/eller tyktarm) CD i klinisk remission (dvs. asymptomatisk). En afføringsprøve vil blive brugt til at kontrollere en qFIT og fækal zink ud over den rutinemæssigt overvågede FC. På tidspunktet for rutinemæssig blodopsamling vil der blive taget en ekstra prøve for at kontrollere plasmazink. CRP kontrolleres allerede rutinemæssigt.

Patienter vil blive fulgt op i et år, eller indtil opblussen/tilbagefald - disse oplysninger vil blive tilgået eksternt via elektroniske patientjournaler.

Evnen af ​​qFIT, serumzink og fækalt zink til at forudsige tilbagefald i CD vil blive sammenlignet med FC ved brug af areal under ROC-kurven (AUC).

Primært studiemål:

At sammenligne evnen hos qFIT og FC til at forudsige tilbagefald/opblussen hos patienter med hvilende (inaktiv) luminal (påvirker tynd- og tyktarmen) CD.

Tilbagefald (eller opblussen) er defineret som behovet for ny eller yderligere behandling for CD, hospitalsindlæggelse for CD eller CD-relateret operation.

Primær hypotese:

qFIT er ikke ringere end FC til at forudsige flare i hvilende (inaktiv) luminal (påvirker tynd- og tyktarmen) CD.

Sekundært studiemål:

Sammenlign evnen af ​​serum/fækalt zink og CRP til at forudsige tilbagefald hos patienter med hvilende (inaktiv) luminal (påvirker tynd- og/eller tyktarmen) CD.

Sekundær hypotese:

Serum/fækalt zink er bedre end CRP til at forudsige tilbagefald/opblussen hos patienter med hvilende (inaktiv) luminal (påvirker tynd- og tyktarmen) CD.