Stratifikace Crohnovy metody pomocí Biomarker Assessment (SCUBA)

Crohnova choroba (CD) je recidivující a remitující stav vyžadující celoživotní sledování.

Odběr vzorků stolice pro monitorování onemocnění u zánětlivého onemocnění střev (IBD) je neinvazivní, nákladově efektivní a pro pacienty přijatelný. Fekální kalprotektin (FC) a kvantitativní fekální imunochemické testování (qFIT) jsou oba testy založené na stolici.

FC je zástupný marker přílivu neutrofilů do lumen střeva. Přesně předpovídá hojení sliznice (MH) při kolonoskopii, a proto je FC již široce používán v klinické praxi při monitorování onemocnění u pacientů s CD.

qFIT, testovací stolice na hemoglobin, se od listopadu 2017 používá ve skotském programu screeningu rakoviny tlustého střeva. „Negativní“ qFIT je také užitečným „vylučovacím“ testem pro významnou kolorektální patologii (včetně kolorektálního karcinomu, vysoce rizikových adenomů a IBD) v primární péči. Ukázalo se, že qFIT předpovídá MH u CD i ulcerózní kolitidy (UC) a používá se k predikci relapsu u pacientů s UC, ale ne s CD. Dosud neexistuje žádná britská studie, která by srovnávala schopnost qFIT a FC předpovídat vzplanutí u CD.

qFIT je levnější, stabilnější test s rychlejší dobou obratu než FC. Je to také méně náročné na práci pro laboratoř.

CRP je levný a snadno dostupný biomarker, ale je necitlivý, nespecifický a horší než FC v predikci relapsu CD. CRP může být zvýšeno také infekčními komplikacemi nebo jiným doprovodným zánětlivým onemocněním, což ztěžuje jeho interpretaci. Nová data z naší skupiny naznačují, že nízká hladina zinku v séru má vyšší prediktivní přesnost při určování rizika budoucího vzplanutí než FC i CRP; nejsme si jisti, zda je to způsobeno vyššími ztrátami stolice u „bručících“ pacientů s CD.

Tato observační, prospektivní kohortová studie bude získávat pacienty s luminální (postihující tenké a/nebo tlusté střevo) CD v klinické remisi (tj. asymptomatické). Kromě rutinně monitorovaného FC bude ke kontrole qFIT a fekálního zinku použit vzorek stolice. V době rutinního odběru krve bude odebrán další vzorek na kontrolu plazmatického zinku. CRP se již běžně kontroluje.

Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku nebo do vzplanutí/relapsu – tyto informace budou zpřístupněny vzdáleně prostřednictvím elektronických záznamů pacientů.

Schopnost qFIT, sérového zinku a fekálního zinku predikovat relaps u CD bude porovnána s FC pomocí plochy pod křivkou ROC (AUC).

Primární studijní cíl:

Porovnat schopnost qFIT a FC při predikci relapsu/vzplanutí u pacientů s klidovým (neaktivním) luminálním (postihujícím tenké a tlusté střevo) CD.

Relaps (nebo vzplanutí) je definován jako potřeba nové nebo další léčby CD, hospitalizace pro CD nebo operace související s CD.

Primární hypotéza:

qFIT není horší než FC v predikci vzplanutí v klidovém (neaktivním) luminálním (ovlivňujícím tenké a tlusté střevo) CD.

Cíl sekundárního studia:

Porovnejte schopnost sérového/fekálního zinku a CRP při predikci relapsu u pacientů s klidovým (neaktivním) luminálním (postihujícím tenké a/nebo tlusté střevo) CD.

Sekundární hypotéza:

Sérový/fekální zinek je lepší než CRP v predikci relapsu/vzplanutí u pacientů s klidovým (neaktivním) luminálním (postihujícím tenké a tlusté střevo) CD.