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新たに診断された DAWT と再発した FHWT 患者に対する併用化学療法の研究

2026年8月21日 更新者：Children's Oncology Group

新たに診断されたびまん性未分化ウィルムス腫瘍（DAWT）および再発した予後良好な組織型ウィルムス腫瘍（FHWT）の治療

この第 II 相試験では、新たに診断された II～IV 期のびまん性退形成型ウィルムス腫瘍（DAWT）または再発（再発）した組織学的に良好なウィルムス腫瘍（FHWT）の患者の治療において、併用化学療法がどの程度有効かを研究しています。 UH-3 (ビンクリスチン、ドキソルビシン、シクロホスファミド、カルボプラチン、エトポシド、およびイリノテカン) や ICE/Cyclo/Topo (イホスファミド、カルボプラチン、エトポシド、シクロホスファミド、およびトポテカン) などの化学療法レジメンで使用される薬剤は、増殖を止めるためにさまざまな方法で作用します。細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めることによって、腫瘍細胞を破壊します。 この試験は、新たに診断された DAWT と標準リスクの再発 FHWT (最初の WT に 2 種類の薬剤のみで治療された患者) およびレジメン ICE/Cyclo/ Topo は、高リスクおよび非常に高リスクの FHWT 再発患者 (最初の WT で 3 つ以上の薬剤で治療された患者) を対象としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. ビンクリスチン/イリノテカンをシクロホスファミド/カルボプラチン/エトポシドにビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミドと交互に追加することで、新たに診断されたステージ 4 のびまん性退形成性ウィルムス腫瘍 (DAWT) 患者の無イベント生存期間 (EFS) が改善するかどうかを評価すること。履歴管理。

Ⅱ． シクロホスファミド/カルボプラチン/エトポシドにビンクリスチン/イリノテカンをビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミドと交互に追加することで、標準リスクの再発した良好な組織型のウィルムス腫瘍 (SRrFHWT) 患者の EFS が歴史的対照と比較して改善するかどうかを評価すること。

副次的な目的:

I. ビンクリスチン/イリノテカンをシクロホスファミド/カルボプラチン/エトポシドにビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミドと交互に追加することで、新たにステージ 4 DAWT と診断された患者の全生存期間 (OS) が、過去の対照群と比較して改善するかどうかを評価すること。

Ⅱ． ビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミドと交互にシクロホスファミド/カルボプラチン/エトポシドにビンクリスチン/イリノテカンを追加することで、歴史的対照と比較してSRrFHWT患者のOSが改善するかどうかを評価すること。

III. ビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミドと交互にシクロホスファミド/カルボプラチン/エトポシドにビンクリスチン/イリノテカンを追加することで、ステージ2および3のDAWTと新たに診断された患者のEFSおよびOSが、歴史的対照と比較して改善するかどうかを評価すること。

IV. 高リスク (HRrFHWT) および非常に高リスク (VHRrFHWT) の EFS および OS を確立するために、イホスファミド / カルボプラチン / エトポシドとシクロホスファミド / トポテカンを交互に投与した良好な組織型のウィルムス腫瘍が再発しました。

探索的目的:

I. HRrFHWT および VHRrFHWT 患者におけるイホスファミド/カルボプラチン/エトポシドの腎毒性を、この研究で使用された化学療法レジメンとの関連で、腎毒性の従来および新規のバイオマーカー (尿 NGAL、シスタチン C、および Kim1) を使用して説明する。

Ⅱ． 将来の分析のために、新たに診断された DAWT または再発 FHWT 患者の連続血液および尿サンプル、および再発 FHWT 患者の腫瘍組織を収集して保管する。

III. 新たにDAWTと診断された患者の転帰に対するp53遺伝子およびタンパク質発現の影響を評価すること。

IV. 新たに診断された DAWT または再発した FWHT を有し、診断時またはネオアジュバント化学療法後にすべての疾患部位で肉眼的全切除を受けた患者のサブセットにおける EFS/OS を決定すること。

V. 新たに DAWT と診断された患者の術前手術チェックリストを使用して、腎摘出術時の所属リンパ節サンプリングの割合を説明すること。

Ⅵ． 肺および肝臓転移のある小児の心臓、甲状腺、乳房および孤立性腎臓に対する放射線誘発毒性を軽減するための中央品質保証 (QA) モニタリングによる強度変調放射線治療 (IMRT) の実現可能性を判断すること (この研究の包括的な目的の一部)研究および最前線の良好な組織学ウィルムス腫瘍研究)。

概要: 患者は 2 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。

ARM I (レジメン UH-3):

サイクル 1、5、7、10、および 13: 患者は、1、8、および 15 日目に、機関のポリシーに従ってミニバッグを介してビンクリスチンを静脈内 (IV) で受け取ります。 患者はまた、1 日目に 1 ～ 15 分かけてドキソルビシン IV と 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 1、5、7、10、および 13 の間、21 日ごとに繰り返されます。

サイクル 2、6、9、12、および 14: 患者は 1 日目に 15 ～ 60 分かけてカルボプラチン IV を投与されます。 患者はまた、1～4日目にシクロホスファミドIVを15～30分かけて、エトポシドIVを1～2時間かけて投与される。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 2、6、9、12、および 14 の間、21 日ごとに繰り返されます。

サイクル 3、4、8、および 11: 患者は、1 日目および 8 日目に施設のポリシーに従ってミニバッグを介してビンクリスチン IV を受け取り、1 ～ 5 日目には 90 分かけてイリノテカン IV を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 3、4、8、および 11 の間、21 日ごとに繰り返されます。

患者は、臨床的に示されているように、サイクル 3 の 7 週目に放射線療法 (RT) を受けます。 患者は、試験中、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン、胸部 X 線、磁気共鳴画像 (MRI)、腹部超音波、および/または骨スキャンを受けます。 試験中、患者は血液検体の採取と生検を受けることもあります。

アーム II (レジメン イホスファミド、カルボプラチン、エトポシド [ICE]/シクロホスファミド [シクロ]/トポテカン [TOPO]):

サイクル 1、2、4、5、7、および 9: 患者は、1 日目に 15 ～ 60 分かけてカルボプラチン IV を投与されます。 患者はまた、1～3日目にエトポシドIVを1～2時間にわたって、イホスファミドIVを2～4時間にわたって投与される。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 1、2、4、5、7、および 9 の間、21 日ごとに繰り返されます。

サイクル 3、6、8、および 10: 患者は、1 ～ 5 日目にシクロホスファミド IV を 15 ～ 30 分かけて、トポテカン IV を 30 分かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 3、6、8、および 10 の間、21 日ごとに繰り返されます。

患者は、臨床的に示されるように、サイクル 4、7、および 10 の間に手術および/または RT を受けます。 患者は、試験中、CT スキャン、PET スキャン、胸部 X 線、MRI、腹部超音波、および/または骨スキャンを受けます。 試験中、患者は血液検体の採取と生検を受けることもあります。

研究治療の完了後、患者は 1 ～ 2 年目は 3 か月ごと、3 ～ 4 年目は 6 か月ごと、5 年目に 1 回追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

256

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's Hospital of Alabama
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • 募集
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-388-8721
        • 主任研究者：
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • 募集
        • Banner Children's at Desert
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：480-412-3100
        • 主任研究者：
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
        • 主任研究者：
          • Alok K. Kothari
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 主任研究者：
          • Michelina de la Maza
        • コンタクト：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael W. Bishop
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • 募集
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 主任研究者：
          • Neha G. Vaghasia
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：626-564-3455
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：909-558-4050
        • 主任研究者：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：562-933-5600
        • 主任研究者：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 主任研究者：
          • Rachana Shah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：323-361-4110
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 主任研究者：
          • Leo Mascarenhas
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：310-825-6708
        • 主任研究者：
          • Noah C. Federman
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 主任研究者：
          • Jennifer G. Michlitsch
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy P. Garrington
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • 募集
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-9981
        • 主任研究者：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey S. Dome
        • コンタクト：
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
        • 主任研究者：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • 募集
        • Broward Health Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Stover
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-624-2778
        • 主任研究者：
          • Maggie E. Fader
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Meghan McCormick
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhongbo Hu
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 一時停止
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Tampa General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 募集
        • Saint Mary's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Matthew D. Ramirez
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrew L. Hong
        • コンタクト：
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Augusta University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Colleen H. McDonough
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Atrium Health Navicent
        • 主任研究者：
          • Sushmita Nair
        • コンタクト：
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Memorial Health University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-983-6090
        • 主任研究者：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Martha M. Pacheco
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 主任研究者：
          • Amy L. Walz
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 積極的、募集していない
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ami V. Desai
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
        • 主任研究者：
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • 募集
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-723-7570
        • 主任研究者：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Marissa Just
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 募集
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Norton Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • 主任研究者：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • 募集
        • Eastern Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：207-973-4274
        • 主任研究者：
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Children's Cancer Program
        • 主任研究者：
          • Aaron R. Weiss
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Jason M. Fixler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-442-3324
        • 主任研究者：
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 積極的、募集していない
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • C S Mott Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
        • 主任研究者：
          • Rama Jasty
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
        • 一時停止
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • 募集
        • Corewell Health Children's
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：248-551-7695
        • 主任研究者：
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-624-2620
        • 主任研究者：
          • Robin L. Williams
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
        • 主任研究者：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Barbara A. Gruner
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 主任研究者：
          • Keith J. August
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amy Armstrong
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
        • 主任研究者：
          • Robin D. Hanson
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 募集
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-268-4000
        • 主任研究者：
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 募集
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 募集
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 募集
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 募集
        • Renown Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
        • コンタクト：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Angela Ricci
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Katharine Offer
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Morristown Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5900
        • 主任研究者：
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Saint Peter's University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 主任研究者：
          • Scott Moerdler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-8675
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teena Bhatla
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • 募集
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-754-2207
          • メール：HallL@sjhmc.org
        • 主任研究者：
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：505-559-6113
          • メール：wburman@phs.org
        • 主任研究者：
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-262-5513
        • 主任研究者：
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-470-3460
        • 主任研究者：
          • Carolyn F. Levy
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Nobuko Hijiya
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Michael V. Ortiz
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
        • 主任研究者：
          • Pamela R. Merola
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-746-1848
        • 主任研究者：
          • Alexander J. Chou
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • New York Medical College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：914-594-3794
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-9376
        • 主任研究者：
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Holly Edington
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Sun
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • East Carolina University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：330-543-3193
        • 主任研究者：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robin E. Norris
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：216-844-5437
        • 主任研究者：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-228-4055
        • 主任研究者：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • 募集
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-413-2560
        • 主任研究者：
          • Jason M. Glover
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：503-494-1080
          • メール：trials@ohsu.edu
        • 主任研究者：
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacob A. Troutman
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jagadeesh Ramdas
        • コンタクト：
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-6012
        • 主任研究者：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • 募集
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：215-427-8991
        • 主任研究者：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • 主任研究者：
          • Bradley DeNardo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 主任研究者：
          • Stuart L. Cramer
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • 募集
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 積極的、募集していない
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：865-541-8266
        • 主任研究者：
          • Susan E. Spiller
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • 募集
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dylan Graetz
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Daniel J. Benedetti
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：615-342-1919
        • 主任研究者：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • 積極的、募集していない
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 主任研究者：
          • Jonathan E. Wickiser
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：972-566-5588
        • 主任研究者：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Cook Children's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kelly L. Vallance
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Najat C. Daw
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • Covenant Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kishor M. Bhende
        • コンタクト：
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • 募集
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：806-775-8590
        • 主任研究者：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • Primary Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：801-585-5270
        • 主任研究者：
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • Inova Fairfax Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Frances Austin
        • コンタクト：
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Carilion Children's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • 募集
        • Madigan Army Medical Center
        • 主任研究者：
          • Melissa A. Forouhar
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • 募集
        • West Virginia University Charleston Division
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：304-388-9944
        • 主任研究者：
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 募集
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Mark A. Ranalli
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Kerri Becktell
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-955-4727
          • メール：MACCCTO@mcw.edu
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • 一時停止
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 一時停止
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • 一時停止
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 募集
        • Queensland Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Steven A. Foresto
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
        • 一時停止
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • 一時停止
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • 募集
        • Royal Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Martin A. Campbell
        • コンタクト：
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • 募集
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 主任研究者：
          • Bruno Michon
        • コンタクト：
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • 募集
        • Alberta Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 募集
        • University of Alberta Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • 募集
        • British Columbia Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：6477 604-875-2345
        • 主任研究者：
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • 募集
        • CancerCare Manitoba
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • 募集
        • Janeway Child Health Centre
        • 主任研究者：
          • Lisa A. Goodyear
        • コンタクト：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • 募集
        • IWK Health Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 募集
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：905-521-2100
        • 主任研究者：
          • Uma H. Athale
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • 募集
        • Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：519-685-8306
        • 主任研究者：
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • 募集
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：613-737-7600
        • 主任研究者：
          • Donna L. Johnston
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • Hospital for Sick Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • 募集
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sharon B. Abish
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 主任研究者：
          • Monia Marzouki
        • コンタクト：
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Josee Brossard
  • サウジアラビア
      • Riyadh、サウジアラビア、11211
        • 一時停止
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • 募集
        • Christchurch Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：03 364 0640
        • 主任研究者：
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、ニュージーランド、1145
        • 募集
        • Starship Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Mandy PohLui de Silva
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：0800 728 436
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • 積極的、募集していない
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • 募集
        • University Pediatric Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-474-0333
        • 主任研究者：
          • Maria E. Echevarria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新たにステージ2～4のびまん性未分化ウィルムス腫瘍と診断された患者は、AREN03B2に登録する必要があり、DAWTを示す初期リスク割り当てを受けている必要があります(診断、治療前の腎摘出術または生検で退形成が最初に同定された場合)、またはDAWTを示す遅発性腎摘出分類(場合)退形成は、AREN1921 に登録する前に遅延腎摘除術で最初に指摘されました。 AREN03B2 への事前登録は、再発した良好な組織型のウィルムス腫瘍を有する患者の適格要件ではありません。
  • -患者は、研究登録時に30歳未満でなければなりません

  • 以下の診断を受けた患者は、この研究の対象となります。

    • 新たに診断されたステージ2～4のびまん性未分化ウィルムス腫瘍で、中央審査で確認されたもの

    • 最初の再発時の良好な組織学のウィルムス腫瘍。 再発した FHWT 患者は、最初の FHWT 診断がこの研究に適格であるために、以前に寛解を達成している必要があります。 放射線療法に関係なく、再発リスクグループは次のように定義されます。

      • 標準リスクの再発：前線治療のために 2 種類の化学療法剤を投与された患者。主にアクチノマイシン D とビンクリスチン
      • 高リスクの再発: 第一選択療法として 3 種類の化学療法剤を投与された患者。主にビンクリスチン、アクチノマイシン D とドキソルビシン、またはビンクリスチン、アクチノマイシン D とイリノテカン
      • 非常に高リスクの再発: 初期治療の一環として 4 つ以上の化学療法剤を受けた患者。主にレジメン M またはそのバリエーション

  • 新たに DAWT と診断された患者は、悪性腫瘍の組織学的検証を受けている必要があります。 再発した FHWT 患者には、再発を証明するための生検が推奨されますが、必須ではありません

    • 注：再発した FHWT 患者の場合、プロトコル療法を開始する前に、ウィルムス腫瘍の良好な組織学を確認する施設の病理レポート（利用可能な場合は再発から、または元の診断から）をアップロードできる必要があります。
  • 新たに診断されたステージ 2 ～ 4 のびまん性退形成性ウィルムス腫瘍の患者は、最初の診断手順または遅延腎摘除術 (そのような手術/生検は 0 日目です）。 予後良好と推定される組織型のウィルムス腫瘍に対して以前に治療を受けた患者で、その後の最初の生検の再検査でびまん性退形成型ウィルムス腫瘍であることが後で確認された患者
  • -先行腎摘出術を受ける新たに診断されたDAWTの患者は、研究登録前に少なくとも1つのリンパ節をサンプリングする必要があります
  • -患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0、1、または 2 に対応するパフォーマンス ステータスを持っている必要があります。16 歳以上の患者には Karnofsky を使用し、16 歳未満の患者には Lansky を使用します。
  • -患者の平均余命は8週間以上でなければなりません

  • びまん性未分化ウィルムス腫瘍: びまん性未分化組織型の患者は、以下の状況を除き、以前に全身療法を受けていない必要があります。

    • びまん性退形成性ウィルムス腫瘍の患者で、腎摘除術前の化学療法が12週間以内で、当初は組織学的に良好なウィルムス腫瘍であると推定されていたが、その後、遅発性腎摘出術でびまん性退形成性ウィルムス腫瘍であることが確認された患者
    • びまん性退形成型ウィルムス腫瘍の患者で、生検後 14 日以内に開始された生検後 6 週間以内の化学療法を受け、施設の審査に基づいて組織学的に良好と推定されるウィルムス腫瘍であるが、その後、AREN03B2 初期検査に基づいてびまん性退形成型ウィルムス腫瘍に修正されたリスク割り当ての結果 (現在のバージョンの AREN03B2 で利用可能な場合)
    • ビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミドからなる治療は、緊急に開始され、記載されている許可されたタイミング内で行われます
    • 注: 組織学的に良好と推定されるウィルムス腫瘍の前治療を受け、後に上記のようにびまん性退形成型ウィルムス腫瘍であることが判明した患者は、レジメン UH 3 のサイクル 3 (7 週目) から試験治療を開始する必要があります。臓器機能は、記載されているように適格です。 新たに診断された良好な組織型のウィルムス腫瘍と推定される標準治療の一環として放射線治療を受け、びまん性退形成が同定される前に上記の化学療法を受けている患者も適格である

  • 再燃した組織学的に良好なウィルムス腫瘍：患者は、再燃した良好な組織学的ウィルムス腫瘍の診断のために以前に化学療法を受けてはなりません。 さらに、患者は、この研究に参加する前に、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があります

    • -骨髄抑制化学療法：この研究への参加から2週間以内に受けてはならない
    • 放射線療法 (RT): >= 2 週間 (wks) が局所緩和 RT (小ポート) のために経過している必要があります。以前に頭蓋脊髄放射線療法を受けた場合、または骨盤の照射が >= 50% の場合は、6 か月以上が経過している必要があります。 >= 他の実質的な骨髄 (BM) 放射線の場合、6 週間が経過している必要があります。 -臓器機能を維持するために緊急放射線を受けた再発した良好な組織学ウィルムス腫瘍の患者は適格であり、上記の基準でウォッシュアウトする必要はありません
  • -患者は他の治験薬を受けていない可能性があります（研究登録前の4週間以内）
  • -末梢絶対好中球数（ANC）> = 750 / uL（登録前の7日以内に実施）
  • -血小板数> = 75,000 / uL（輸血に依存しない）（登録前の7日以内に実施）
  • -ヘモグロビン>= 8.0 g / dL（赤血球[RBC]輸血を受ける場合があります）（登録前7日以内に実施）

  • レジメン ICE/Cyclo/Topo で治療される高リスクまたは非常に高リスクの再発 FHWT 患者は、クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体濾過率 (GFR) によって評価された腎機能を有し、以下の要件を満たしている必要があります。

    • クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体 GFR >= 60 mL/分/1.73 m^2 (入学前7日以内に実施)

  • ステージ 2～4 の DAWT または標準リスクの再発 FHWT と診断され、レジメン UH 3 で治療される患者は、クレアチニン クリアランス、放射性同位体 GFR (GFR >= 60 mL/min/1.73 の上記の基準を満たす) のいずれかを得ることができます。 m^2)、または次の表に従って適切な血清クレアチニン:

    • 年齢: 最大血清クレアチニン (mg/dL)
    • 生後1か月から6か月未満: 0.4 (男女)
    • 6か月から1年未満: 0.5 (男性および女性)
    • 1歳から2歳未満: 0.6 (男女)
    • 2歳から6歳未満：0.8（男女）
    • 6～10歳未満：1名（男女）
    • 10歳から13歳未満：1.2（男女）
    • 13歳から16歳未満: 1.5 (男性)、1.4 (女性)
    • >= 16 歳: 1.7 (男性)、1.4 (女性)
  • -総ビリルビン=<1.5 x年齢の正常上限（ULN）または直接ビリルビン=<総ビリルビン> 1.5 x ULNの患者のULN（登録前の7日以内に実施）
  • -血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）<2.5 x年齢の上限（ULN）または= <5 x患者のULN -肝転移を伴う（登録前7日以内に実施）
  • -心エコー図による>= 27％の短縮率、または放射性核種血管造影による>= 50％の駆出率（登録およびプロトコル療法の開始前の21日以内に取得）

除外基準:

  • 両側性ウィルムス腫瘍（同時性または異時性）の既往歴のある患者
  • -進行中または活動性の感染症、または症候性うっ血性心不全（有害事象の共通用語基準[CTCAE]バージョン5.0によるグレード2以上の心不全と定義）を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者
  • 第一選択化学療法を受けなかった再発 FHWT 患者 (例えば、化学療法なしで最初に観察された非常に低リスクの FHWT)、または第一選択治療のために 1 つの化学療法剤のみを受けた FHWT 患者

  • ハイリスクまたは非常にハイリスクの再発 FHWT 患者の場合：

    • -血清重炭酸塩<16mmol/Lおよび血清リン酸塩=<2mg/dL（または<0.8mmol/L）によって証明される腎尿細管アシドーシス（RTA）の患者 補充なし

  • ステージ 2 ～ 4 の DAWT および標準リスクの再発 FHWT 患者の場合:

    • 慢性炎症性腸疾患および/または腸閉塞
    • 治験開始までにやめられないセントジョーンズワートの併用
  • 妊娠中の女性患者は、胎児毒性および催奇形性の影響がいくつかの治験薬で指摘されています。 妊娠の可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
  • 母乳育児を計画している授乳中の女性
  • -研究参加期間中、効果的な避妊方法を使用することに同意していない生殖能力のある性的に活発な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム I (レジメン UH-3)
詳細な説明セクションの概要を参照してください。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
放射線：放射線治療
RTを受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
薬：ビンクリスチン
与えられた IV
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
手順：X線イメージング
胸部レントゲンを撮る
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
薬：ドキソルビシン
与えられた IV
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
手順：骨スキャン
骨スキャンを受ける
他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
薬：イリノテカン
与えられた IV
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：経腹超音波
腹部超音波検査を受ける
他の名前：
  • 腹部超音波
  • TUS
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：アーム II (レジメン ICE/サイクロ/トポ)

サイクル 1、2、4、5、7、および 9: 患者は、1 日目に 15 ～ 60 分かけてカルボプラチン IV を投与されます。 患者はまた、1～3日目にエトポシドIVを1～2時間にわたって、イホスファミドIVを2～4時間にわたって投与される。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 1、2、4、5、7、および 9 の間、21 日ごとに繰り返されます。

サイクル 3、6、8、および 10: 患者は、1 ～ 5 日目にシクロホスファミド IV を 15 ～ 30 分かけて、トポテカン IV を 30 分かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、サイクル 3、6、8、および 10 の間、21 日ごとに繰り返されます。

患者は、臨床的に示されるように、サイクル 4、7、および 10 の間に手術および/または RT を受けます。 患者は、試験中、CT スキャン、PET スキャン、胸部 X 線、MRI、腹部超音波、および/または骨スキャンを受けます。 試験中、患者は血液検体の採取と生検を受けることもあります。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
薬：エトポシド
与えられた IV
他の名前：
  • デメチル エピポドフィロトキシン エチリジン グルコシド
  • EPEG
  • ラセット
  • トポサール
  • ベペシド
  • VP16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
薬：イホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • アスタZ 4942
  • アスタ Z-4942
  • サイフォス
  • ホロクサン
  • ホロキサン
  • イフェックス
  • IFO
  • IFOセル
  • イフォレム
  • イフミダ
  • イフミド
  • イホスファミダム
  • イフォサン
  • IFX
  • イホスファミド
  • イソエンドキサン
  • イソホスファミド
  • ミトクサナ
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • ナキサミド
  • セロミダ
  • トロノクサル
  • Z 4942
  • Z-4942
手順：磁気共鳴画像
MRIを受ける
他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
放射線：放射線治療
RTを受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
手順：コンピュータ断層撮影
CTスキャンを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
手順：X線イメージング
胸部レントゲンを撮る
他の名前：
  • 従来のX線
  • 放射線診断学
  • 医用画像、X線
  • 放射線画像
  • X線撮影
  • RG
  • 静的X線
  • X線
  • プレーン フィルム X 線写真
  • レントゲン撮影手順（手順）
手順：外科的処置
手術を受ける
他の名前：
  • 手術
  • 手術の種類
  • 外科的
  • 外科的介入
  • 外科処置
  • 手術、NOS
手順：骨スキャン
骨スキャンを受ける
他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
手順：陽電子放出断層撮影
PETスキャンを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：トポテカン
与えられた IV
他の名前：
  • ヒカンプタミン
  • トポテカンラクトン
手順：経腹超音波
腹部超音波検査を受ける
他の名前：
  • 腹部超音波
  • TUS
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
層1-3のイベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：研究の侵入から、研究の早い段階または病気の進行、2番目の悪性新生物、またはあらゆる原因による死亡まで、研究侵入から5年まで評価されました
Kaplan-Meier法は、研究侵入から再発または疾患の進行、二次悪性腫瘍、または死までの時間として定義されるEFを推定するために使用されます。
研究の侵入から、研究の早い段階または病気の進行、2番目の悪性新生物、またはあらゆる原因による死亡まで、研究侵入から5年まで評価されました
層4のEFS
時間枠：研究の侵入から、研究の早い段階または病気の進行、2番目の悪性新生物、またはあらゆる原因による死亡まで、研究侵入から5年まで評価されました
Kaplan-Meier法は、研究侵入から再発または疾患の進行、二次悪性腫瘍、または死までの時間として定義される4年のEFを推定するために使用されます。
研究の侵入から、研究の早い段階または病気の進行、2番目の悪性新生物、またはあらゆる原因による死亡まで、研究侵入から5年まで評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
層1-4の全生存（OS）
時間枠：調査から、あらゆる原因による死亡まで、研究入力から5年まで評価されました
Kaplan-Meierメソッドは、研究侵入から死までの時間として定義されるOSを推定するために使用されます。
調査から、あらゆる原因による死亡まで、研究入力から5年まで評価されました

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
p53バイオマーカー分析
時間枠：診断時に収集された組織に基づく (階層 1 および 2 のみ)、結果は研究開始後 5 年まで収集されます
びまん性退形成性ウィルムス腫瘍（DAWT）（層1および2）の患者の場合、診断組織からのp53が評価され、全体および各層内のp53変異の割合が記述されます。 p53変異状態の予測因子としての退形成の程度は、ロジスティック回帰モデルで分析され、p53状態とEFSおよびOSとの関連性は、病期によって層別化されたCox回帰モデルで分析されます。 結果モデルにおける p53 変異状態と退形成の程度との間の可能な相互作用が調査されます。
診断時に収集された組織に基づく (階層 1 および 2 のみ)、結果は研究開始後 5 年まで収集されます
EFS と OS で調べたノード数の関連付け
時間枠：初回または遅延腎摘除術からの結節情報、研究登録後最大 5 年間収集された結果
原発性腎摘出術時に検査されたリンパ節の数と陽性リンパ節の数は、Strata 1または2に登録されたすべてのDAWT患者について収集されます。EFSおよびOSで検査されたリンパ節の数の関連性は、Cox回帰で調査されます病期別に階層化されたモデル。 これらの分析のそれぞれについて、関連性は、効果が線形であることが判明した場合は単一のハザード比として、または効果が非線形であることが判明した場合はハザード比スケールの連続関数として表されます。 同様のモデルは、検査されたノードに対する陽性ノードの比率と結果との間の関連性を調べるために適合します。 信頼区間またはバンドは、すべての量について報告されます。
初回または遅延腎摘除術からの結節情報、研究登録後最大 5 年間収集された結果
グレード3+腎副大統領を経験している患者の割合
時間枠：Stratum4のみの場合、平均で最大30週間
グレード3以下の腎副イベントを経験している患者の割合。 有害事象のための国立がん研究所の共通用語基準バージョン5.0に従って評価されます。
Stratum4のみの場合、平均で最大30週間
血液および尿サンプルの収集
時間枠：階層1〜3で平均42週間、層4の平均で最大30週間で最大30週間
すべての層1-4について、連続血液および尿サンプルが収集され（プロトコル療法中、プロトコル療法の終了時、および最初の再発）、循環腫瘍由来のデオキシリボヌクレ酸（CtDNA）のレベルを評価することにより、最小限の残存疾患の評価などの将来の分析のために銀行化されます。
階層1〜3で平均42週間、層4の平均で最大30週間で最大30週間
総疾患切除の患者のEFS
時間枠：調査侵入から5年まで
EFSは、新たに診断された疾患ステージ2-4 DAWT患者（層1および2）および再発した好ましい組織学腫瘍（FHWT）患者（FHWT）患者（層3および4）について説明されます。 Kaplan-Meier曲線は、95％の信頼帯を持つStrataによって報告されます。 これらの患者の潜在的な予後因子は、COX回帰モデルで調査されます。
調査侵入から5年まで
総疾患切除の患者のOS
時間枠：調査侵入から5年まで
OSは、新たに診断された疾患ステージ2-4 DAWT患者（STRATA 1および2）と、登録前またはアジュバント化学療法後の遅延腎摘出時に総疾患切除を受けた再発したFHWT患者（層3および4）について説明します。 Kaplan-Meier曲線は、95％の信頼帯を持つStrataによって報告されます。 これらの患者の潜在的な予後因子は、COX回帰モデルで調査されます。
調査侵入から5年まで
強度変調放射線療法の使用率
時間枠：最大7週または30週間
放射線を受けたコホートについて記述的に報告されます。
最大7週または30週間
CtDNAの検出と定量化
時間枠：階層1〜3で平均42週間、層4の平均で最大30週間で最大30週間
研究侵入時のctDNAの存在/欠如（DAWT層1および2の診断、および再発したFHWT層3および4の最初の再発）およびCTDNAレベルは、連続変数としてのCTDNAレベルを、Kaplan-Meier方法論、ログランクテスト、およびコックスプロパマーズハザードモデリングを使用した後続のEFSに関連付けられます。 時間の経過とともにCTDNA（診断、治療中、治療中）は、縦方向のモデリングを使用した臨床結果と関連しています。 十分なEFSイベントが存在する場合、CTDNAは、リスクグループを確立するために、他の既知のリスク要因と並んで、または組み合わせて評価されます。 CTDNAで特定されたTP53や1Qゲインなどのゲノムの特徴は、記述的に報告され、腫瘍ベースのマーカー所見と相関します。
階層1〜3で平均42週間、層4の平均で最大30週間で最大30週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：James I Geller、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月19日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月24日

最初の投稿 (実際)

2020年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AREN1921 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-01561 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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