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Uno studio sulla chemioterapia combinata per i pazienti con DAWT di nuova diagnosi e FHWT recidivante

1 maggio 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group

Trattamento dei tumori di Wilms anaplastici diffusi di nuova diagnosi (DAWT) e dei tumori di Wilms con istologia favorevole recidivante (FHWT)

Questo studio di fase II studia l'efficacia della chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con tumori di Wilms anaplastici diffusi di stadio II-IV di nuova diagnosi (DAWT) o tumori di Wilms a istologia favorevole (FHWT) che sono tornati (ricaduti). I farmaci utilizzati nei regimi chemioterapici come UH-3 (vincristina, doxorubicina, ciclofosfamide, carboplatino, etoposide e irinotecan) e ICE/Cyclo/Topo (ifosfamide, carboplatino, etoposide, ciclofosfamide e topotecan) agiscono in modi diversi per arrestare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Questo studio può aiutare i medici a scoprire quali effetti, positivi e/o negativi, ha il regime UH-3 sui pazienti con DAWT di nuova diagnosi e FHWT con recidiva a rischio standard (quelli trattati con solo 2 farmaci per il WT iniziale) e il regime ICE/Cyclo/ Topo ha su pazienti con FHWT recidivato ad alto e altissimo rischio (quelli trattati con 3 o più farmaci per il WT iniziale).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare se l'aggiunta di vincristina/irinotecan a ciclofosfamide/carboplatino/etoposide in alternanza con vincristina/doxorubicina/ciclofosfamide migliora la sopravvivenza libera da eventi (EFS) di pazienti con tumore di Wilms anaplastico diffuso di stadio 4 di nuova diagnosi (DAWT) rispetto a controlli storici.

II. Valutare se l'aggiunta di vincristina/irinotecan a ciclofosfamide/carboplatino/etoposide in alternanza con vincristina/doxorubicina/ciclofosfamide migliora l'EFS dei pazienti con tumore di Wilms a istologia favorevole recidivante a rischio standard (SRrFHWT) rispetto ai controlli storici.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare se l'aggiunta di vincristina/irinotecan a ciclofosfamide/carboplatino/etoposide in alternanza con vincristina/doxorubicina/ciclofosfamide migliora la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con DAWT di stadio 4 di nuova diagnosi rispetto ai controlli storici.

II. Valutare se l'aggiunta di vincristina/irinotecan a ciclofosfamide/carboplatino/etoposide in alternanza con vincristina/doxorubicina/ciclofosfamide migliora l'OS dei pazienti con SRrFHWT rispetto ai controlli storici.

III. Valutare se l'aggiunta di vincristina/irinotecan a ciclofosfamide/carboplatino/etoposide in alternanza con vincristina/doxorubicina/ciclofosfamide migliora l'EFS e l'OS dei pazienti con DAWT di stadio 2 e 3 di nuova diagnosi rispetto ai controlli storici.

IV. Per stabilire EFS e OS per tumore di Wilms ad alto rischio (HRrFHWT) e ad altissimo rischio (VHRrFHWT) con recidiva istologica favorevole trattato con ifosfamide/carboplatino/etoposide in alternanza con ciclofosfamide/topotecan.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Descrivere la tossicità renale di ifosfamide/carboplatino/etoposide nei pazienti HRrFHWT e VHRrFHWT utilizzando biomarcatori convenzionali e nuovi di tossicità renale (NGAL urinario, cistatina C e Kim1) nel contesto dei regimi chemioterapici utilizzati in questo studio.

II. Raccogliere e archiviare campioni seriali di sangue e urina in pazienti con DAWT di nuova diagnosi o FHWT recidivante e tessuto tumorale in pazienti con FHWT recidivante, per analisi future.

III. Per valutare l'impatto del gene p53 e dell'espressione proteica sull'esito per i pazienti con DAWT di nuova diagnosi.

IV. Determinare l'EFS/OS nei sottogruppi di pazienti con DAWT di nuova diagnosi o FWHT recidivato sottoposti a resezione totale grossolana in tutti i siti della malattia alla diagnosi o dopo chemioterapia neoadiuvante.

V. Descrivere il tasso di campionamento dei linfonodi regionali al momento della nefrectomia con l'uso di una lista di controllo chirurgica preoperatoria per i pazienti con DAWT di nuova diagnosi.

VI. Determinare la fattibilità della radioterapia a intensità modulata (IMRT) con monitoraggio centrale della garanzia della qualità (QA) per ridurre la tossicità indotta da radiazioni a cuore, tiroide, mammella e rene solitario per i bambini con metastasi polmonari ed epatiche (parte di un obiettivo generale in questo studio e attraverso studi istologici favorevoli in prima linea sul tumore di Wilms).

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 bracci.

ARM I (REGIME UH-3):

CICLI 1, 5, 7, 10 E 13: i pazienti ricevono vincristina per via endovenosa (IV) tramite minibag secondo la politica istituzionale nei giorni 1, 8 e 15. I pazienti ricevono anche doxorubicina IV per 1-15 minuti e ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 1, 5, 7, 10 e 13 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI 2, 6, 9, 12 e 14: i pazienti ricevono carboplatino IV per 15-60 minuti il ​​giorno 1. I pazienti ricevono anche ciclofosfamide IV per 15-30 minuti ed etoposide IV per 1-2 ore nei giorni 1-4. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 2, 6, 9, 12 e 14 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI 3, 4, 8 E 11: i pazienti ricevono vincristina IV tramite minibag secondo la politica istituzionale nei giorni 1 e 8 e irinotecan IV nell'arco di 90 minuti nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 3, 4, 8 e 11 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a radioterapia (RT) alla settimana 7 del ciclo 3 come clinicamente indicato. I pazienti vengono sottoposti a una tomografia computerizzata (TC), una tomografia a emissione di positroni (PET), una radiografia del torace, una risonanza magnetica (MRI), un'ecografia addominale e/o una scintigrafia ossea durante il processo. I pazienti possono anche sottoporsi a prelievo di campioni di sangue e biopsia durante lo studio.

ARM II (REGIMEN IFOSFAMIDE, CARBOPLATIN, ETOPOSIDE [ICE]/CYCLOPHOSPHAMIDE [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

CICLI 1, 2, 4, 5, 7 e 9: i pazienti ricevono carboplatino IV per 15-60 minuti il ​​giorno 1. I pazienti ricevono anche etoposide IV per 1-2 ore e ifosfamide IV per 2-4 ore nei giorni 1-3. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 1, 2, 4, 5, 7 e 9 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI 3, 6, 8 E 10: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 15-30 minuti e topotecan IV per 30 minuti nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 3, 6, 8 e 10 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico e/o RT durante i cicli 4, 7 e 10 come clinicamente indicato. I pazienti vengono sottoposti a una TAC, una PET, una radiografia del torace, una risonanza magnetica, un'ecografia addominale e/o una scintigrafia ossea durante il processo. I pazienti possono anche sottoporsi a prelievo di campioni di sangue e biopsia durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per gli anni 1-2, ogni 6 mesi per gli anni 3-4 e una volta all'anno 5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

256

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • Sospeso
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Sospeso
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sospeso
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Sospeso
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Steven A. Foresto
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Reclutamento
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Sospeso
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamento
        • Royal Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Martin A. Campbell
        • Contatto:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigatore principale:
          • Bruno Michon
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Reclutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 6477 604-875-2345
        • Investigatore principale:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Reclutamento
        • Janeway Child Health Centre
        • Investigatore principale:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Reclutamento
        • IWK Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Reclutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 905-521-2100
        • Investigatore principale:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 519-685-8306
        • Investigatore principale:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 613-737-7600
        • Investigatore principale:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Reclutamento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Investigatore principale:
          • Monia Marzouki
        • Contatto:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josee Brossard
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Reclutamento
        • Christchurch Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 03 364 0640
        • Investigatore principale:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
        • Reclutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 0800 728 436
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Attivo, non reclutante
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Reclutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-474-0333
        • Investigatore principale:
          • Maria E. Echevarria
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Reclutamento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-388-8721
        • Investigatore principale:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Reclutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 480-412-3100
        • Investigatore principale:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 602-546-0920
        • Investigatore principale:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigatore principale:
          • Michelina de la Maza
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael W. Bishop
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Neha G. Vaghasia
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 909-558-4050
        • Investigatore principale:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 562-933-5600
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Rachana Shah
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Leo Mascarenhas
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 310-825-6708
        • Investigatore principale:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Reclutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigatore principale:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 858-966-5934
        • Investigatore principale:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-9981
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contatto:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-444-2223
        • Investigatore principale:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Reclutamento
        • Broward Health Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-265-1847
          • Email: OHR@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Reclutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-624-2778
        • Investigatore principale:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Investigatore principale:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Contatto:
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Sospeso
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew L. Hong
        • Contatto:
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigatore principale:
          • Sushmita Nair
        • Contatto:
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-983-6090
        • Investigatore principale:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Martha M. Pacheco
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Investigatore principale:
          • Amy L. Walz
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Attivo, non reclutante
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
        • Investigatore principale:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-723-7570
        • Investigatore principale:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Reclutamento
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-226-4343
        • Investigatore principale:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
        • Investigatore principale:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-248-1199
        • Investigatore principale:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Reclutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigatore principale:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Attivo, non reclutante
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Reclutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 207-973-4274
        • Investigatore principale:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigatore principale:
          • Aaron R. Weiss
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Reclutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigatore principale:
          • Jason M. Fixler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Attivo, non reclutante
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • Sospeso
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Reclutamento
        • Corewell Health Children's
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 248-551-7695
        • Investigatore principale:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Reclutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigatore principale:
          • Michael K. Richards
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-624-2620
        • Investigatore principale:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Betty L. Herrington
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Barbara A. Gruner
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigatore principale:
          • Keith J. August
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
        • Investigatore principale:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Reclutamento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-268-4000
        • Investigatore principale:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-955-3949
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Reclutamento
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Reclutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Reclutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Angela Ricci
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Katharine Offer
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5900
        • Investigatore principale:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Scott Moerdler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Reclutamento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-754-2207
          • Email: HallL@sjhmc.org
        • Investigatore principale:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 518-262-5513
        • Investigatore principale:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-470-3460
        • Investigatore principale:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Nobuko Hijiya
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-824-7309
          • Email: CCTO@mssm.edu
        • Investigatore principale:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
        • Investigatore principale:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-464-5476
        • Investigatore principale:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • New York Medical College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 914-594-3794
        • Investigatore principale:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Sun
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 330-543-3193
        • Investigatore principale:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 216-844-5437
        • Investigatore principale:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Reclutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-228-4055
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Reclutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-413-2560
        • Investigatore principale:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-6012
        • Investigatore principale:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Reclutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 215-427-8991
        • Investigatore principale:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley DeNardo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stuart L. Cramer
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aniket Saha
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Attivo, non reclutante
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Reclutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 865-541-8266
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel J. Benedetti
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 615-342-1919
        • Investigatore principale:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Reclutamento
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Investigatore principale:
          • Smita Bhaskaran
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Reclutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigatore principale:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 972-566-5588
        • Investigatore principale:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelly L. Vallance
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-798-1354
          • Email: burton@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Matthew T. McEvoy
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Reclutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kishor M. Bhende
        • Contatto:
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • Reclutamento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 806-775-8590
        • Investigatore principale:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 801-585-5270
        • Investigatore principale:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Frances Austin
        • Contatto:
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Carilion Children's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 866-987-2000
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Reclutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Reclutamento
        • Madigan Army Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Melissa A. Forouhar
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Reclutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 304-388-9944
        • Investigatore principale:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Reclutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Mark A. Ranalli
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Kerri Becktell
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-955-4727
          • Email: MACCCTO@mcw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con tumore di Wilms anaplastico diffuso di nuova diagnosi in stadio 2-4 devono essere arruolati in AREN03B2 e hanno ricevuto un'assegnazione iniziale di rischio che mostra DAWT (se l'anaplasia è stata identificata per la prima volta alla diagnosi, nefrectomia o biopsia pre-trattamento) o una classificazione di nefrectomia ritardata che mostra DAWT (se anaplasia notata per la prima volta alla nefrectomia ritardata) prima dell'arruolamento su AREN1921. L'arruolamento precedente su AREN03B2 non è un requisito di ammissibilità per i pazienti con tumore di Wilms a istologia favorevole recidivante.
  • I pazienti devono avere =<30 anni al momento dell'arruolamento nello studio

  • I pazienti con le seguenti diagnosi sono eleggibili per questo studio:

    • Tumore di Wilms anaplastico diffuso di nuova diagnosi in stadio 2-4 come confermato dalla revisione centrale

    • Istologia favorevole Tumore di Wilms alla prima recidiva. I pazienti con FHWT recidivato devono aver precedentemente ottenuto la remissione affinché la loro diagnosi iniziale di FHWT sia eleggibile per questo studio. I gruppi di rischio di ricaduta sono definiti come segue, indipendentemente dalla radioterapia:

      • Recidiva a rischio standard: pazienti che hanno ricevuto due agenti chemioterapici per la terapia di prima linea; principalmente actinomicina D e vincristina
      • Recidiva ad alto rischio: pazienti che hanno ricevuto tre agenti chemioterapici per la terapia di prima linea; principalmente vincristina, actinomicina D e doxorubicina o vincristina, actinomicina D e irinotecan
      • Recidiva ad altissimo rischio: pazienti che hanno ricevuto quattro o più agenti chemioterapici come parte della terapia iniziale; principalmente il regime M o le sue variazioni

  • I pazienti con DAWT di nuova diagnosi devono aver avuto una verifica istologica della neoplasia. Per i pazienti FHWT recidivanti, la biopsia per dimostrare la recidiva è incoraggiata, ma non richiesta

    • Nota: per i pazienti con FHWT recidivato, deve essere disponibile per il caricamento un referto patologico istituzionale che confermi l'istologia favorevole del tumore di Wilms (dalla recidiva, se disponibile, o dalla diagnosi originale) prima dell'inizio della terapia del protocollo
  • I pazienti con tumore di Wilms anaplastico diffuso di stadio 2-4 di nuova diagnosi devono essere arruolati nell'AREN1921 entro 2 settimane dalla chirurgia mirata al tumore o dalla procedura di biopsia che per prima conferma una diagnosi di DAWT, sia alla procedura diagnostica iniziale che alla nefrectomia ritardata (come intervento chirurgico/biopsia è il giorno 0). Per i pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia per un presunto tumore di Wilms a istologia favorevole, successivamente confermato per avere un tumore di Wilms anaplastico diffuso alla successiva revisione della biopsia iniziale
  • I pazienti con DAWT di nuova diagnosi sottoposti a nefrectomia anticipata devono avere almeno 1 linfonodo campionato prima dell'arruolamento nello studio
  • I pazienti devono avere un performance status corrispondente ai punteggi ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2. Utilizzare Karnofsky per i pazienti > 16 anni e Lansky per i pazienti = < 16 anni
  • I pazienti devono avere un'aspettativa di vita >= 8 settimane

  • Tumore anaplastico diffuso di Wilms: i pazienti con istologia anaplastica diffusa non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica, tranne nelle seguenti situazioni:

    • Pazienti con tumore di Wilms anaplastico diffuso che hanno ricevuto non più di 12 settimane di chemioterapia prenefrectomia per quello che originariamente si presumeva fosse un tumore di Wilms istologico favorevole, successivamente confermato essere tumore di Wilms anaplastico diffuso alla nefrectomia ritardata
    • Pazienti con tumore di Wilms anaplastico diffuso che hanno ricevuto non più di 6 settimane di chemioterapia dopo la biopsia iniziale, iniziata entro 14 giorni dalla biopsia, per presunto tumore di Wilms istologico favorevole sulla base della revisione istituzionale, ma successivamente corretto per tumore di Wilms anaplastico diffuso sulla base dell'iniziale AREN03B2 risultati dell'assegnazione del rischio (se disponibili per la versione corrente di AREN03B2)
    • Trattamento costituito da vincristina/doxorubicina/ciclofosfamide iniziato in emergenza ed entro i tempi consentiti come descritto
    • Nota: i pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia per presunto tumore di Wilms a istologia favorevole, successivamente identificato come tumore di Wilms anaplastico diffuso come sopra, devono iniziare il trattamento in studio a partire dal ciclo 3 (settimana 7) del regime UH 3. Pazienti che hanno ricevuto radiazioni di emergenza per preservare funzione dell'organo sono ammissibili come indicato. Sono ammissibili anche i pazienti che hanno ricevuto radiazioni come parte dello standard di cura per presunto tumore di Wilms con istologia favorevole di nuova diagnosi, insieme alla chemioterapia come indicato sopra, prima dell'identificazione dell'anaplasia diffusa

  • Tumore di Wilms con istologia favorevole recidivante: i pazienti non devono aver ricevuto una precedente chemioterapia per la diagnosi di tumore di Wilms con istologia favorevole recidivante. Inoltre, i pazienti devono essersi completamente ripresi dagli effetti tossici acuti di tutte le precedenti chemioterapie, immunoterapie o radioterapie prima di entrare in questo studio

    • Chemioterapia mielosoppressiva: non deve aver ricevuto entro 2 settimane dall'ingresso in questo studio
    • Radioterapia (RT): devono essere trascorse >= 2 settimane (settimane) per RT palliativa locale (piccolo porto); devono essere trascorsi >= 6 mesi se precedente RT craniospinale o se >= 50% di irradiazione del bacino; >= 6 settimane devono essere trascorse se altre radiazioni sostanziali del midollo osseo (BM). I pazienti con tumore di Wilms a istologia favorevole recidivato che hanno ricevuto radiazioni di emergenza per preservare la funzione dell'organo sono idonei e non devono essere eliminati con i criteri di cui sopra
  • I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali (entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio)
  • Conta assoluta dei neutrofili periferici (ANC) >= 750/uL (eseguita entro 7 giorni prima dell'arruolamento)
  • Conta piastrinica >= 75.000/uL (indipendente dalle trasfusioni) (eseguita entro 7 giorni prima dell'arruolamento)
  • Emoglobina >= 8,0 g/dL (può ricevere trasfusioni di globuli rossi [RBC]) (eseguite entro 7 giorni prima dell'arruolamento)

  • I pazienti con FHWT recidivante ad alto o ad altissimo rischio che saranno trattati con il regime ICE/Cyclo/Topo, devono avere una funzionalità renale valutata mediante clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare radioisotopica (GFR) e soddisfare i seguenti requisiti:

    • Clearance della creatinina o radioisotopo GFR >= 60 mL/min/1,73 m^2 (eseguito entro 7 giorni prima dell'iscrizione)

  • I pazienti con diagnosi di DAWT in stadio 2-4 o FHWT recidivante a rischio standard, che saranno trattati con il regime UH 3, possono ottenere una clearance della creatinina, GFR radioisotopico (che soddisfa i criteri di cui sopra di GFR >= 60 mL/min/1,73 m^2), o un'adeguata creatinina sierica come da tabella seguente:

    • Età: Creatinina sierica massima (mg/dL)
    • da 1 mese a < 6 mesi: 0,4 (maschi e femmine)
    • da 6 mesi a < 1 anno: 0,5 (maschi e femmine)
    • da 1 a < 2 anni: 0,6 (maschi e femmine)
    • da 2 a < 6 anni: 0,8 (maschi e femmine)
    • da 6 a < 10 anni: 1 (maschio e femmina)
    • da 10 a < 13 anni: 1,2 (maschi e femmine)
    • da 13 a < 16 anni: 1,5 (maschi), 1,4 (femmine)
    • >= 16 anni: 1.7 (maschi), 1.4 (femmine)
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) per età o bilirubina diretta = < ULN per pazienti la cui bilirubina totale > 1,5 x ULN (eseguita entro 7 giorni prima dell'arruolamento)
  • Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) (aspartato aminotransferasi [AST]) o glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) (alanina aminotransferasi [ALT]) < 2,5 x limite superiore della norma (ULN) per l'età o =< 5 x ULN per i pazienti con metastasi epatiche (eseguite entro 7 giorni prima dell'arruolamento)
  • Frazione di accorciamento >= 27% mediante ecocardiogramma o frazione di eiezione >= 50% mediante angiogramma con radionuclidi (ottenuto entro 21 giorni prima dell'arruolamento e dell'inizio della terapia del protocollo)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di tumore di Wilms bilaterale (sincrono o metacrono)
  • Pazienti con qualsiasi malattia intercorrente non controllata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva o insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (definita come insufficienza cardiaca di grado 2 o superiore secondo Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versione 5.0)
  • Pazienti FHWT recidivanti che non hanno ricevuto chemioterapia di prima linea (ad esempio, FHWT a rischio molto basso inizialmente osservato senza chemioterapia) o hanno ricevuto un solo agente chemioterapico per la terapia di prima linea

  • Per i pazienti con FHWT recidivato ad alto rischio o ad altissimo rischio:

    • Pazienti con acidosi tubulare renale (RTA) come evidenziato da bicarbonato sierico < 16 mmol/L e fosfato sierico = < 2 mg/dL (o < 0,8 mmol/L) senza supplementazione

  • Per i pazienti con DAWT in stadio 2-4 e con FHWT recidivante a rischio standard:

    • Malattia infiammatoria cronica intestinale e/o ostruzione intestinale
    • Uso concomitante di erba di San Giovanni, che non può essere interrotto prima dell'inizio del trattamento di prova
  • Pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza da quando sono stati osservati effetti tossici fetali ed effetti teratogeni per molti dei farmaci in studio. È richiesto un test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile in età fertile
  • Donne in allattamento che intendono allattare i loro bambini
  • Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (regime UH-3)
Vedere lo schema nella sezione della descrizione dettagliata.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Droga: Etoposide
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a RT
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a una TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Droga: Vincristina
Dato IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Procedura: Imaging a raggi X
Sottoponiti a una radiografia del torace
Altri nomi:
  • Raggi X convenzionali
  • Radiodiagnostica
  • Imaging medico, raggi X
  • Imaging radiografico
  • Radiografia
  • RG
  • Radiografia statica
  • Raggi X
  • Radiografie su pellicola normale
  • Procedura di imaging radiografico (procedura)
Droga: Doxorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a una scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Droga: Irinotecano
Dato IV
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a una scansione PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Procedura: Ecografia transaddominale
Sottoponiti a un'ecografia addominale
Altri nomi:
  • ecografia addominale
  • TUS
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a una biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Sperimentale: Braccio II (Regime GHIACCIO/Cyclo/Topo)

CICLI 1, 2, 4, 5, 7 e 9: i pazienti ricevono carboplatino IV per 15-60 minuti il ​​giorno 1. I pazienti ricevono anche etoposide IV per 1-2 ore e ifosfamide IV per 2-4 ore nei giorni 1-3. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 1, 2, 4, 5, 7 e 9 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CICLI 3, 6, 8 E 10: i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 15-30 minuti e topotecan IV per 30 minuti nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni durante i cicli 3, 6, 8 e 10 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico e/o RT durante i cicli 4, 7 e 10 come clinicamente indicato. I pazienti vengono sottoposti a una TAC, una PET, una radiografia del torace, una risonanza magnetica, un'ecografia addominale e/o una scintigrafia ossea durante il processo. I pazienti possono anche sottoporsi a prelievo di campioni di sangue e biopsia durante lo studio.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Droga: Etoposide
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Droga: Ifosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cifo
  • Holoxan
  • Olossano
  • Ifex
  • IFO
  • Cella IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-endossano
  • Isoendossano
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a RT
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a una TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
Procedura: Imaging a raggi X
Sottoponiti a una radiografia del torace
Altri nomi:
  • Raggi X convenzionali
  • Radiodiagnostica
  • Imaging medico, raggi X
  • Imaging radiografico
  • Radiografia
  • RG
  • Radiografia statica
  • Raggi X
  • Radiografie su pellicola normale
  • Procedura di imaging radiografico (procedura)
Procedura: Operazione chirurgica
Sottoporsi ad intervento chirurgico
Altri nomi:
  • Operazione
  • Chirurgia
  • Tipo di chirurgia
  • Chirurgico
  • Intervento chirurgico
  • Interventi chirurgici
  • Procedure chirurgiche
  • Tipo di intervento chirurgico
  • Chirurgia, NAS
Procedura: Scintigrafia ossea
Sottoponiti a una scintigrafia ossea
Altri nomi:
  • Scintigrafia ossea
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a una scansione PET
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione animale
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • P.T
  • Tomografia a emissione di positroni (procedura)
Droga: Topotecan
Dato IV
Altri nomi:
  • Icamptamina
  • Topotecan lattone
Procedura: Ecografia transaddominale
Sottoponiti a un'ecografia addominale
Altri nomi:
  • ecografia addominale
  • TUS
Procedura: Procedura di biopsia
Sottoporsi a una biopsia
Altri nomi:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) per Stratum 1-3
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio alla prima di recidiva o progressione della malattia, seconda neoplasia maligna o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni dall'ingresso dello studio
Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per stimare gli EF, definiti come il tempo dall'ingresso dello studio fino alla recidiva o alla progressione della malattia, alla neoplasia secondaria o alla morte.
Dall'ingresso dello studio alla prima di recidiva o progressione della malattia, seconda neoplasia maligna o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni dall'ingresso dello studio
EFS per Stratum 4
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio alla prima di recidiva o progressione della malattia, seconda neoplasia maligna o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni dall'ingresso dello studio
Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per stimare le EF a 4 anni, definite come il tempo dall'ingresso dello studio fino alla recidiva o alla progressione della malattia, alla neoplasia secondaria o alla morte.
Dall'ingresso dello studio alla prima di recidiva o progressione della malattia, seconda neoplasia maligna o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni dall'ingresso dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) per Stratum 1-4
Lasso di tempo: Dall'ingresso dello studio alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni dall'ingresso dello studio
Il metodo Kaplan-Meier verrà utilizzato per stimare il sistema operativo, definito come il tempo dall'ingresso dello studio fino alla morte.
Dall'ingresso dello studio alla morte dovuta a qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni dall'ingresso dello studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi del biomarcatore p53
Lasso di tempo: Basato sul tessuto raccolto alla diagnosi (solo Strati 1 e 2), con risultati raccolti fino a 5 anni dopo l'ingresso nello studio
Per i pazienti con tumori di Wilms anaplastici diffusi (DAWT) (strati 1 e 2), verrà valutata la p53 dal tessuto diagnostico e verranno descritte le percentuali di mutazioni di p53 in generale e all'interno di ogni strato. Il grado di anaplasia come predittore dello stato di mutazione di p53 sarà analizzato in modelli di regressione logistica e l'associazione dello stato di p53 con EFS e OS sarà analizzata in modelli di regressione di Cox, stratificati per stadio della malattia. Verranno esplorate le possibili interazioni tra lo stato della mutazione di p53 e il grado di anaplasia nei modelli di esito.
Basato sul tessuto raccolto alla diagnosi (solo Strati 1 e 2), con risultati raccolti fino a 5 anni dopo l'ingresso nello studio
Associazione del numero di nodi esaminati con EFS e OS
Lasso di tempo: Informazioni nodali da nefrectomia anticipata o ritardata, con risultati raccolti fino a 5 anni dopo l'ingresso nello studio
Il numero di linfonodi esaminati al momento della nefrectomia primaria e il numero di linfonodi positivi saranno raccolti per tutti i pazienti DAWT che si iscrivono a Strata 1 o 2. L'associazione del numero di linfonodi esaminati con EFS e OS sarà esplorata nella regressione di Cox modelli stratificati per stadio di malattia. Per ciascuna di queste analisi, l'associazione sarà espressa o come rapporto di rischio singolo se l'effetto risulta essere lineare, o come funzioni continue sulla scala del rapporto di rischio se l'effetto risulta essere non lineare. Modelli simili saranno adatti per esaminare l'associazione tra rapporto di nodi positivi rispetto ai nodi esaminati e risultati. Gli intervalli o le bande di confidenza saranno riportati per tutte le quantità.
Informazioni nodali da nefrectomia anticipata o ritardata, con risultati raccolti fino a 5 anni dopo l'ingresso nello studio
Percentuale di pazienti che hanno avuto eventi avversi renali di grado 3+ di grado
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane in media solo per Stratum 4
Percentuale di pazienti che hanno avuto eventi avversi renali di grado 3 o superiore. Sarà valutato secondo i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi versione 5.0.
Fino a 30 settimane in media solo per Stratum 4
Raccolta di campioni di sangue e urina
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane in media per gli strati 1-3 e fino a 30 settimane in media per Stratum 4
Per tutti gli strati 1-4, verranno raccolti campioni di sangue e urina seriale (durante la terapia del protocollo, alla fine della terapia del protocollo e alla prima recidiva) e bancari per future analisi come la valutazione della malattia residua minima valutando i livelli di circolazione dell'acido deossiribonucleico derivato dal tumore (CTDNA).
Fino a 42 settimane in media per gli strati 1-3 e fino a 30 settimane in media per Stratum 4
EFS per i pazienti con resezione da malattia totale lorda
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'ingresso dello studio
Gli EF saranno descritti per i pazienti con patologie 2-4 di nuova diagnosi (strati 1 e 2) e recidivati ​​istologici favorevoli ai tumori Wilms (FHWT) (Strata 3 e 4) che hanno una resezione da malattia totale lorda prima dell'iscrizione o al momento della nefrectomia ritardata dopo la chemioterapia adiuvanti. Le curve di Kaplan-Meier saranno segnalate da Strata con bande di confidenza al 95%. I potenziali fattori prognostici per questi pazienti saranno esplorati nei modelli di regressione di Cox.
Fino a 5 anni dopo l'ingresso dello studio
OS per i pazienti con resezione da malattia totale lorda
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dopo l'ingresso dello studio
Verrà descritto l'OS per i pazienti DAWT in stadio 2-4 di nuova diagnosi (strati 1 e 2) e recidivati ​​da pazienti con FHWT (Strata 3 e 4) che hanno una resezione da malattia totale lorda prima dell'arruolamento o al momento della nefrectomia ritardata dopo la chemioterapia adiuvante. Le curve di Kaplan-Meier saranno segnalate da Strata con bande di confidenza al 95%. I potenziali fattori prognostici per questi pazienti saranno esplorati nei modelli di regressione di Cox.
Fino a 5 anni dopo l'ingresso dello studio
Tassi di utilizzo della radioterapia modulata dall'intensità
Lasso di tempo: Fino a 7 o 30 settimane
Sarà riportato in modo descrittivo per le coorti che ricevono radiazioni.
Fino a 7 o 30 settimane
Rilevamento e quantificazione del ctDNA
Lasso di tempo: Fino a 42 settimane in media per gli strati 1-3 e fino a 30 settimane in media per Stratum 4
Presenza/Assenza di ctDNA all'ingresso dello studio (diagnosi per Dawt Strata 1 e 2, e la prima ricaduta per gli strati 3 e 4 di FHWT Relsed, nonché i livelli di ctDNA come variabile continua saranno associati ai successivi EF usando la metodologia Kaplan-Meier, i test di rango log e la modellazione proporzionale. Il ctDNA nel tempo (diagnosi, trattamento e trattamento off) sarà associato a esiti clinici usando la modellazione longitudinale. Laddove esistano sufficienti eventi EFS, il ctDNA verrà valutato insieme o in combinazione con altri fattori di rischio noti per stabilire gruppi di rischio. Le caratteristiche genomiche come il guadagno TP53 e 1Q identificato nel ctDNA saranno riportate descrittivamente e correlate ai risultati del marker a base di tumore.
Fino a 42 settimane in media per gli strati 1-3 e fino a 30 settimane in media per Stratum 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: James I Geller, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN1921 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-01561 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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