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初诊DAWT与复发FHWT联合化疗的研究

2026年8月21日 更新者：Children's Oncology Group

新诊断的弥漫性间变性肾母细胞瘤 (DAWT) 和复发的组织学良好的肾母细胞瘤 (FHWT) 的治疗

该 II 期试验研究了联合化疗在治疗新诊断的 II-IV 期弥漫性间变性肾母细胞瘤 (DAWT) 或组织学良好的已复发（复发）肾母细胞瘤 (FHWT) 患者方面的效果。 化疗方案中使用的药物，如 UH-3（长春新碱、多柔比星、环磷酰胺、卡铂、依托泊苷和伊立替康）和 ICE/Cyclo/Topo（异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷、环磷酰胺和托泊替康）以不同的方式阻止生长通过杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散来控制肿瘤细胞。 该试验可以帮助医生找出 UH-3 方案对新诊断的 DAWT 和标准风险复发 FHWT（初始 WT 仅使用 2 种药物治疗的患者）和方案 ICE/Cyclo/ Topo 对患有高风险和极高风险复发 FHWT 的患者（初始 WT 使用 3 种或更多药物治疗的患者）有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估在环磷酰胺/卡铂/依托泊苷中加入长春新碱/伊立替康与长春新碱/多柔比星/环磷酰胺交替使用是否能改善新诊断的 4 期弥漫性间变性肾母细胞瘤 (DAWT) 患者的无事件生存期 (EFS)历史控制。

二。 评估与历史对照相比，在环磷酰胺/卡铂/依托泊苷中加入长春新碱/伊立替康与长春新碱/多柔比星/环磷酰胺交替使用是否能改善标准风险复发有利组织学肾母细胞瘤 (SRrFHWT) 患者的 EFS。

次要目标：

I. 评估与历史对照相比，在环磷酰胺/卡铂/依托泊苷中加入长春新碱/伊立替康与长春新碱/多柔比星/环磷酰胺交替使用是否能改善新诊断的 4 期 DAWT 患者的总生存期 (OS)。

二。 评估与历史对照相比，在环磷酰胺/卡铂/依托泊苷中加入长春新碱/伊立替康与长春新碱/多柔比星/环磷酰胺交替使用是否能改善 SRrFHWT 患者的 OS。

三、 评估与历史对照相比，在环磷酰胺/卡铂/依托泊苷中加入长春新碱/伊立替康与长春新碱/多柔比星/环磷酰胺交替使用是否能改善新诊断的 2 期和 3 期 DAWT 患者的 EFS 和 OS。

四、 为高风险 (HRrFHWT) 和极高风险 (VHRrFHWT) 复发的有利组织学 Wilms 肿瘤建立 EFS 和 OS，交替使用异环磷酰胺/卡铂/依托泊苷与环磷酰胺/托泊替康治疗。

探索目标：

I. 在本研究中使用的化疗方案的背景下，使用肾毒性的常规和新型生物标志物（尿液 NGAL、胱抑素 C 和 Kim1）描述异环磷酰胺/卡铂/依托泊苷对 HRrFHWT 和 VHRrFHWT 患者的肾毒性。

二。 收集并保存新诊断 DAWT 或复发 FHWT 患者的连续血液和尿液样本以及复发 FHWT 患者的肿瘤组织，以供将来分析。

三、 评估 p53 基因和蛋白表达对新诊断 DAWT 患者预后的影响。

四、 确定新诊断的 DAWT 或复发的 FWHT 患者亚群的 EFS/OS，这些患者在诊断时或新辅助化疗后在所有疾病部位接受了全切除术。

V. 描述使用新诊断 DAWT 患者的术前手术清单进行肾切除术时区域淋巴结取样的比率。

六。 确定强度调制放射治疗 (IMRT) 与中央质量保证 (QA) 监测的可行性，以减少辐射对患有肺和肝转移的儿童的心脏、甲状腺、乳房和孤立肾的毒性（本研究的总体目标的一部分）研究和跨前线有利的组织学 Wilms 肿瘤研究）。

大纲：患者被分配到 2 个臂中的 1 个。

ARM I（养生法 UH-3）：

第 1、5、7、10 和 13 周期：患者在第 1、8 和 15 天根据机构政策通过迷你袋静脉内接受长春新碱 (IV)。 患者还在第 1 天接受 1-15 分钟的多柔比星静脉注射和 30-60 分钟的环磷酰胺静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 1、5、7、10 和 13 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

第 2、6、9、12 和 14 周期：患者在第 1 天接受卡铂静脉注射 15-60 分钟。 患者还在第 1-4 天接受 15-30 分钟的环磷酰胺静脉注射和 1-2 小时的依托泊苷静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 2、6、9、12 和 14 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

第 3、4、8 和 11 周期：患者在第 1 天和第 8 天根据机构政策通过迷你袋接受长春新碱静脉注射，并在第 1-5 天接受超过 90 分钟的伊立替康静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 3、4、8 和 11 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

患者在第 3 周期的第 7 周按照临床指示接受放射治疗 (RT)。 在整个试验过程中，患者会接受计算机断层扫描 (CT) 扫描、正电子发射断层扫描 (PET) 扫描、胸部 X 光检查、磁共振成像 (MRI)、腹部超声和/或骨扫描。 患者还可能在整个试验过程中进行血液样本采集和活检。

ARM II（方案异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷 [ICE]/环磷酰胺 [CYCLO]/托泊替康 [TOPO]）：

第 1、2、4、5、7 和 9 周期：患者在第 1 天接受卡铂静脉注射 15-60 分钟。 患者还在第 1-3 天接受依托泊苷 IV 超过 1-2 小时和异环磷酰胺 IV 超过 2-4 小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 1、2、4、5、7 和 9 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

第 3、6、8 和 10 周期：患者在第 1-5 天接受 15-30 分钟的环磷酰胺静脉注射和 30 分钟的拓扑替康静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 3、6、8 和 10 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

患者在临床指示的第 4、7 和 10 个周期期间接受手术和/或 RT。 在整个试验过程中，患者会接受 CT 扫描、PET 扫描、胸部 X 光检查、MRI、腹部超声和/或骨扫描。 患者还可能在整个试验过程中进行血液样本采集和活检。

完成研究治疗后，第 1-2 年每 3 个月对患者进行一次随访，第 3-4 年每 6 个月一次，第 5 年一次。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

256

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • 招聘中
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 首席研究员：
          • Bruno Michon
        • 接触：
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 招聘中
        • Alberta Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • 招聘中
        • British Columbia Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：6477 604-875-2345
        • 首席研究员：
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • 招聘中
        • Janeway Child Health Centre
        • 首席研究员：
          • Lisa A. Goodyear
        • 接触：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • 招聘中
        • IWK Health Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 招聘中
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：905-521-2100
        • 首席研究员：
          • Uma H. Athale
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 招聘中
        • Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：519-685-8306
        • 首席研究员：
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：613-737-7600
        • 首席研究员：
          • Donna L. Johnston
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • Hospital for Sick Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 招聘中
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sharon B. Abish
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 首席研究员：
          • Monia Marzouki
        • 接触：
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Josee Brossard
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • 招聘中
        • Christchurch Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：03 364 0640
        • 首席研究员：
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1145
        • 招聘中
        • Starship Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Mandy PohLui de Silva
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：0800 728 436
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11211
        • 暂停
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 波多黎各
      • Caguas、波多黎各、00726
        • 主动，不招人
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan、波多黎各、00926
        • 招聘中
        • University Pediatric Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-474-0333
        • 首席研究员：
          • Maria E. Echevarria
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、澳大利亚、2310
        • 暂停
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 暂停
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 暂停
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Queensland Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Steven A. Foresto
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • 暂停
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 暂停
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • Royal Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Martin A. Campbell
        • 接触：
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • 招聘中
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-388-8721
        • 首席研究员：
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • 招聘中
        • Banner Children's at Desert
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：480-412-3100
        • 首席研究员：
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Alok K. Kothari
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 首席研究员：
          • Michelina de la Maza
        • 接触：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Michael W. Bishop
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-364-7373
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 首席研究员：
          • Neha G. Vaghasia
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：626-564-3455
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：909-558-4050
        • 首席研究员：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、美国、90806
        • 招聘中
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：562-933-5600
        • 首席研究员：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 首席研究员：
          • Rachana Shah
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：323-361-4110
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Leo Mascarenhas
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：310-825-6708
        • 首席研究员：
          • Noah C. Federman
      • Madera、California、美国、93636
        • 招聘中
        • Valley Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、美国、94609
        • 招聘中
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 首席研究员：
          • Jennifer G. Michlitsch
        • 接触：
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Orange County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：916-734-3089
        • 首席研究员：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：858-966-5934
        • 首席研究员：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Timothy P. Garrington
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：860-545-9981
        • 首席研究员：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • 招聘中
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jeffrey S. Dome
        • 接触：
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：202-444-2223
        • 首席研究员：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • 招聘中
        • Broward Health Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brian Stover
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-1847
          • 邮箱：OHR@mhs.net
        • 首席研究员：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami、Florida、美国、33155
        • 招聘中
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-624-2778
        • 首席研究员：
          • Maggie E. Fader
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Meghan McCormick
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhongbo Hu
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • 暂停
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、美国、32504
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • Tampa General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 招聘中
        • Saint Mary's Medical Center
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Ramirez
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 首席研究员：
          • Andrew L. Hong
        • 接触：
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Augusta University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Colleen H. McDonough
      • Macon、Georgia、美国、31201
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • 招聘中
        • Memorial Health University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
        • 首席研究员：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Martha M. Pacheco
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 首席研究员：
          • Amy L. Walz
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 主动，不招人
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ami V. Desai
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-226-4357
        • 首席研究员：
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • 招聘中
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-723-7570
        • 首席研究员：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
      • Peoria、Illinois、美国、61637
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
        • 首席研究员：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-248-1199
        • 首席研究员：
          • Marissa Just
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • 招聘中
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Blank Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • Norton Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • 招聘中
        • Children's Hospital New Orleans
        • 首席研究员：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • 招聘中
        • Eastern Maine Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：207-973-4274
        • 首席研究员：
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Children's Cancer Program
        • 首席研究员：
          • Aaron R. Weiss
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • 招聘中
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 首席研究员：
          • Jason M. Fixler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
        • 首席研究员：
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • 主动，不招人
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • C S Mott Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Rama Jasty
      • Detroit、Michigan、美国、48201
      • East Lansing、Michigan、美国、48823
        • 暂停
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • Bronson Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • 招聘中
        • Corewell Health Children's
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：248-551-7695
        • 首席研究员：
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • 招聘中
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 首席研究员：
          • Michael K. Richards
        • 接触：
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：612-624-2620
        • 首席研究员：
          • Robin L. Williams
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：601-815-6700
        • 首席研究员：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • University of Missouri Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Barbara A. Gruner
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 首席研究员：
          • Keith J. August
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amy Armstrong
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
        • 首席研究员：
          • Robin D. Hanson
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • 招聘中
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-268-4000
        • 首席研究员：
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-955-3949
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • 招聘中
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • 招聘中
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • 招聘中
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • 招聘中
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 招聘中
        • Renown Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
        • 接触：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Angela Ricci
        • 接触：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Katharine Offer
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：973-971-5900
        • 首席研究员：
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Saint Peter's University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 首席研究员：
          • Scott Moerdler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-8675
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • 招聘中
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Teena Bhatla
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • Presbyterian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：518-262-5513
        • 首席研究员：
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-470-3460
        • 首席研究员：
          • Carolyn F. Levy
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Nobuko Hijiya
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Michael V. Ortiz
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-824-7309
          • 邮箱：CCTO@mssm.edu
        • 首席研究员：
          • Pamela R. Merola
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-746-1848
        • 首席研究员：
          • Alexander J. Chou
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • New York Medical College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：914-594-3794
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-9376
        • 首席研究员：
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Holly Edington
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Sun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • East Carolina University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：330-543-3193
        • 首席研究员：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robin E. Norris
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：216-844-5437
        • 首席研究员：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、美国、43205
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • 招聘中
        • Dayton Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-228-4055
        • 首席研究员：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • 招聘中
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：503-413-2560
        • 首席研究员：
          • Jason M. Glover
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacob A. Troutman
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jagadeesh Ramdas
        • 接触：
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：717-531-6012
        • 首席研究员：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：215-427-8991
        • 首席研究员：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 首席研究员：
          • Bradley DeNardo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • 招聘中
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 首席研究员：
          • Stuart L. Cramer
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aniket Saha
        • 接触：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • 主动，不招人
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • 招聘中
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：865-541-8266
        • 首席研究员：
          • Susan E. Spiller
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 招聘中
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dylan Graetz
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Daniel J. Benedetti
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：615-342-1919
        • 首席研究员：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • 主动，不招人
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、美国、78723
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • 招聘中
        • Driscoll Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 首席研究员：
          • Jonathan E. Wickiser
        • 接触：
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Medical City Dallas Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：972-566-5588
        • 首席研究员：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • 招聘中
        • El Paso Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
        • 首席研究员：
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Najat C. Daw
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • 招聘中
        • Covenant Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Kishor M. Bhende
        • 接触：
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • 招聘中
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：806-775-8590
        • 首席研究员：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • 招聘中
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • Primary Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：801-585-5270
        • 首席研究员：
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • INOVA Fairfax Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Frances Austin
        • 接触：
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Carilion Children's
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：866-987-2000
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • 招聘中
        • Madigan Army Medical Center
        • 首席研究员：
          • Melissa A. Forouhar
        • 接触：
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • 招聘中
        • West Virginia University Charleston Division
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：304-388-9944
        • 首席研究员：
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • 招聘中
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Mark A. Ranalli
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Kerri Becktell
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有新诊断的 2 - 4 期弥漫性间变性 Wilms 肿瘤的患者必须参加 AREN03B2，并且已经接受了显示 DAWT 的初始风险分配（如果在诊断、治疗前肾切除术或活检时首次发现间变）或显示 DAWT 的延迟肾切除术分类（如果在 AREN1921 入组之前首先注意到延迟肾切除术）。 先前注册 AREN03B2 不是复发良好组织学肾母细胞瘤患者的资格要求。
  • 参加研究时患者必须 =< 30 岁

  • 具有以下诊断的患者有资格参加本研究：

    • 经中央审查确认的新诊断的 2 - 4 期弥漫性间变性肾母细胞瘤

    • 第一次复发时组织学良好的肾母细胞瘤。 复发的 FHWT 患者必须在其初始 FHWT 诊断之前达到缓解才有资格参加本研究。 无论放射治疗如何，复发风险组定义如下：

      • 标准风险复发：接受两种化疗药物进行一线治疗的患者；主要是放线菌素 D 和长春新碱
      • 高风险复发：接受三种化疗药物进行一线治疗的患者；主要是长春新碱、放线菌素 D 和多柔比星或长春新碱、放线菌素 D 和伊立替康
      • 极高危复发：接受四种或更多化疗药物作为初始治疗的患者；主要是方案 M 或其变体

  • 新诊断的 DAWT 患者必须对恶性肿瘤进行组织学验证。 对于复发的 FHWT 患者，鼓励进行活检以证明复发，但不是必需的

    • 注意：对于复发的 FHWT 患者，必须在开始方案治疗之前上传一份机构病理报告，确认有利的组织学 Wilms 肿瘤（来自复发，如果有的话，或来自原始诊断）
  • 新诊断的 2 - 4 期弥漫性间变性肾母细胞瘤患者必须在首次确认 DAWT 诊断的肿瘤定向手术或活检程序后 2 周内参加 AREN1921，无论是在初始诊断程序还是延迟肾切除术（如手术/活检）是第 0 天）。 对于先前因假定组织学有利的 Wilms 瘤而接受过治疗的患者，后来在随后的初始活检检查中证实患有弥漫性间变性 Wilms 瘤
  • 接受前期肾切除术的新诊断 DAWT 患者必须在研究入组前至少采集 1 个淋巴结样本
  • 患者的体能状态必须与东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0、1 或 2 相对应。年龄 > 16 岁的患者使用 Karnofsky，年龄 < 16 岁的患者使用 Lansky
  • 患者的预期寿命必须 >= 8 周

  • 弥漫性间变性肾母细胞瘤：具有弥漫性间变性组织学的患者之前必须没有接受过全身治疗，但以下情况除外：

    • 弥漫性间变性肾母细胞瘤患者接受不超过 12 周的肾切除术前化疗，最初被认为组织学有利的肾母细胞瘤，随后在延迟肾切除术时被证实为弥漫性间变性肾母细胞瘤
    • 弥漫性间变性 Wilms 瘤患者在前期活检后接受不超过 6 周的化疗，在活检后 14 天内开始，根据机构审查假定组织学有利的 Wilms 瘤，但随后根据 AREN03B2 初步纠正为弥漫性间变性 Wilms 瘤风险分配结果（如果当前版本的 AREN03B2 可用）
    • 由长春新碱/多柔比星/环磷酰胺组成的治疗在紧急情况下并在所描述的允许时间范围内开始
    • 注意：先前因假定组织学有利的 Wilms 瘤接受过治疗的患者，后来根据上述确定患有弥漫性间变性 Wilms 瘤，必须从 UH 3 方案的第 3 周期（第 7 周）开始研究治疗。如前所述，器官功能符合条件。 在确定弥漫性间变之前接受放疗作为假定新诊断的有利组织学 Wilms 肿瘤护理标准的一部分的患者，以及如上所述的化学疗法，也符合条件

  • 复发的有利组织学 Wilms 肿瘤：患者不得因其复发的有利组织学 Wilms 肿瘤诊断而接受过化疗。 此外，在进入本研究之前，患者必须已从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全康复

    • 骨髓抑制化疗：不得在进入本研究后 2 周内接受过
    • 放射治疗 (RT)：>= 2 周 (wks) 必须经过局部姑息性 RT（小端口）； >= 6 个月必须已经过去，如果先前的颅脊髓放疗或 >= 50% 的骨盆辐射； >= 6 wks 如果有其他大量的骨髓 (BM) 辐射，则必须已经过去。 接受紧急放疗以保留器官功能的复发良好组织学 Wilms 肿瘤患者符合条件，不需要符合上述标准的洗脱
  • 患者可能未接受任何其他研究药物（研究登记前 4 周内）
  • 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 750/uL（入组前 7 天内进行）
  • 血小板计数 >= 75,000/uL（不依赖输血）（入组前 7 天内进行）
  • 血红蛋白 >= 8.0 g/dL（可能接受红细胞 [RBC] 输血）（在入组前 7 天内进行）

  • 将接受 ICE/Cyclo/Topo 方案治疗的高风险或极高风险复发 FHWT 患者，必须通过肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) 评估肾功能，并满足以下要求：

    • 肌酐清除率或放射性同位素 GFR >= 60 mL/min/1.73 m^2（入学前 7 天内进行）

  • 诊断为 2-4 期 DAWT 或标准风险复发 FHWT 的患者将接受 UH 3 方案治疗，可能获得肌酐清除率、放射性同位素 GFR（满足上述 GFR >= 60 mL/min/1.73 标准） m^2)，或符合下表的足够血清肌酐：

    • 年龄：最大血清肌酐 (mg/dL)
    • 1个月至<6个月：0.4（男女）
    • 6 个月至 < 1 岁：0.5（男性和女性）
    • 1 至 < 2 岁：0.6（男性和女性）
    • 2 至 < 6 岁：0.8（男性和女性）
    • 6 至 < 10 岁：1 名（男性和女性）
    • 10 至 < 13 岁：1.2（男性和女性）
    • 13 至 < 16 岁：1.5（男性），1.4（女性）
    • >= 16 岁：1.7（男），1.4（女）
  • 总胆红素 =< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN) 或直接胆红素 =< ULN 对于总胆红素 > 1.5 x ULN 的患者（在入组前 7 天内进行）
  • 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）< 2.5 x 正常值上限 (ULN) 或 =< 5 x ULN（患者）有肝转移（入组前 7 天内进行）
  • 超声心动图的缩短分数 >= 27%，或放射性核素血管造影的射血分数 >= 50%（在入组和开始方案治疗前 21 天内获得）

排除标准：

  • 有双侧肾母细胞瘤病史的患者（同步或异时）
  • 患有任何不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性感染，或有症状的充血性心力衰竭（根据不良事件通用术语标准 [CTCAE] 5.0 版定义为 2 级或更高级别的心力衰竭）
  • 未接受一线化疗的复发性 FHWT 患者（例如，最初观察到的极低风险 FHWT 未接受化疗）或仅接受一种化疗药物进行一线治疗

  • 对于高风险或极高风险复发的 FHWT 患者：

    • 患有肾小管酸中毒 (RTA) 的患者，其证据是血清碳酸氢盐 < 16 mmol/L 和血清磷酸盐 =< 2 mg/dL（或 < 0.8 mmol/L），无需补充

  • 对于 2-4 期 DAWT 和标准风险复发 FHWT 患者：

    • 慢性炎症性肠病和/或肠梗阻
    • 同时使用圣约翰草，在试验治疗开始前不能停止
  • 由于几种研究药物的胎儿毒性和致畸作用而怀孕的女性患者已经注意到。 有生育潜力的女性患者需要进行妊娠试验
  • 计划母乳喂养婴儿的哺乳期女性
  • 未同意在参与研究期间使用有效避孕方法的具有生殖潜力的性活跃患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 I 组（方案 UH-3）
请参阅详细描述部分中的概述。
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
  • JM8
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
辐射：放射治疗
接受放疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
程序：CT检查
进行 CT 扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
程序：X 射线成像
进行胸部 X 光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）
药品：阿霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
程序：骨扫描
进行骨扫描
其他名称：
  • 骨闪烁显像
药品：伊立替康
鉴于IV
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET 扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：经腹超声
接受腹部超声检查
其他名称：
  • 腹部超声
  • TUS
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：Arm II (Regimen ICE/Cyclo/Topo)

第 1、2、4、5、7 和 9 周期：患者在第 1 天接受卡铂静脉注射 15-60 分钟。 患者还在第 1-3 天接受依托泊苷 IV 超过 1-2 小时和异环磷酰胺 IV 超过 2-4 小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 1、2、4、5、7 和 9 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

第 3、6、8 和 10 周期：患者在第 1-5 天接受 15-30 分钟的环磷酰胺静脉注射和 30 分钟的拓扑替康静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，在第 3、6、8 和 10 个周期期间每 21 天重复一次治疗。

患者在临床指示的第 4、7 和 10 个周期期间接受手术和/或 RT。 在整个试验过程中，患者会接受 CT 扫描、PET 扫描、胸部 X 光检查、MRI、腹部超声和/或骨扫描。 患者还可能在整个试验过程中进行血液样本采集和活检。
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
  • JM8
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：异环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 阿斯塔Z 4942
  • 阿斯塔Z-4942
  • Cyfos
  • 全氧生
  • 全氧烷
  • 易费克斯
  • 国际金融组织
  • IFO细胞
  • 异戊烯
  • 伊福米达
  • 异福胺
  • 异环磷脂
  • 伊福生
  • 国际外汇
  • 磷酰胺
  • 异安多生
  • 异内啡肽
  • 异磷酰胺
  • 米托沙那
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • 萘磺胺
  • 血清纲
  • 妥乐
  • Z 4942
  • Z-4942
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
辐射：放射治疗
接受放疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
程序：CT检查
进行 CT 扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
程序：X 射线成像
进行胸部 X 光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）
程序：手术过程
进行手术
其他名称：
  • 手术
  • 手术类型
  • 外科
  • 手术治疗
  • 手术干预
  • 外科手术
  • 手术，NOS
程序：骨扫描
进行骨扫描
其他名称：
  • 骨闪烁显像
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET 扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
药品：拓扑替康
鉴于IV
其他名称：
  • 苯丙胺
  • 拓扑替康内酯
程序：经腹超声
接受腹部超声检查
其他名称：
  • 腹部超声
  • TUS
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1-3层的无事件生存（EFS）
大体时间：从研究进入或最早的复发或疾病进展，第二个恶性肿瘤或任何原因死亡，从研究进入后最多可评估5年
Kaplan-Meier方法将用于估计EFS，该方法定义为从研究进入或疾病进展，继发性恶性肿瘤或死亡的时间。
从研究进入或最早的复发或疾病进展，第二个恶性肿瘤或任何原因死亡，从研究进入后最多可评估5年
层4
大体时间：从研究进入或最早的复发或疾病进展，第二个恶性肿瘤或任何原因死亡，从研究进入后最多可评估5年
Kaplan-Meier方法将用于估计4年EFS，这是从研究进入或疾病进展，继发性恶性肿瘤或死亡的时间定义的。
从研究进入或最早的复发或疾病进展，第二个恶性肿瘤或任何原因死亡，从研究进入后最多可评估5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1-4层的总生存期（OS）
大体时间：从研究进入到死亡的任何原因，从研究进入后最多可评估5年
Kaplan-Meier方法将用于估计OS，定义为从研究进入到死亡的时间。
从研究进入到死亡的任何原因，从研究进入后最多可评估5年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
p53 生物标志物分析
大体时间：基于诊断时收集的组织（仅限第 1 层和第 2 层），在研究开始后 5 年内收集结果
对于患有弥漫性间变性肾母细胞瘤 (DAWT)（第 1 层和第 2 层）的患者，将评估来自诊断组织的 p53，并描述整体和每个层内的 p53 突变率。 间变程度作为 p53 突变状态的预测因子将在逻辑回归模型中进行分析，p53 状态与 EFS 和 OS 的关联将在按疾病阶段分层的 Cox 回归模型中进行分析。 将探讨结果模型中 p53 突变状态与间变程度之间可能存在的相互作用。
基于诊断时收集的组织（仅限第 1 层和第 2 层），在研究开始后 5 年内收集结果
与 EFS 和 OS 检查的节点数的关联
大体时间：来自前期或延迟肾切除术的淋巴结信息，以及研究开始后长达 5 年的结果收集
将收集所有登记到 Strata 1 或 2 的 DAWT 患者在初次肾切除术时检查的淋巴结数量和阳性淋巴结数量。将在 Cox 回归中探讨检查的淋巴结数量与 EFS 和 OS 的关联按疾病阶段分层的模型。 对于这些分析中的每一个，如果发现效应是线性的，则关联将表示为单一风险比，或者如果发现效应是非线性的，则关联将表示为风险比量表上的连续函数。 类似的模型将适用于检查阳性节点与检查的节点的比率与结果之间的关联。 将报告所有数量的置信区间或区间。
来自前期或延迟肾切除术的淋巴结信息，以及研究开始后长达 5 年的结果收集
经历3级以上肾脏不良事件的患者百分比
大体时间：平均只有30周的地层4
经历3年级或更高肾脏不良事件的患者百分比。 将根据国家癌症研究所（National Cancer Institute）的常见术语标准进行评估。第5.0版不良事件。
平均只有30周的地层4
血液和尿液样品的收集
大体时间：地层1-3平均最多42周，平均最多30周
对于所有地层1-4，将收集连续血和尿液样本（在协议治疗期间，协议治疗结束时以及首先复发），并通过评估循环肿瘤衍生的脱氧核糖核酸（CTDNA）的水平来评估最小残留疾病的评估。
地层1-3平均最多42周，平均最多30周
EFS的总疾病切除术总体患者
大体时间：学习后最多五年
将描述EFS的新诊断为2-4个DAWT患者（地层1和2），并复发有良好的组织学Wilms肿瘤（FHWT）患者（第3和4层），他们在入选前或在辅助化学后延迟肾切除术延迟肾切除术时进行了总体疾病切除术。 Kaplan-Meier曲线将由95％置信带的地层报告。 这些患者的潜在预后因素将在Cox回归模型中探索。
学习后最多五年
总体疾病切除术的患者的OS
大体时间：学习后最多五年
将描述OS的新诊断为2-4个DAWT患者（地层1和2），并复发的FHWT患者（层3和4）在入学前或在辅助化疗后延迟肾切除术时进行了总疾病切除术。 Kaplan-Meier曲线将由95％置信带的地层报告。 这些患者的潜在预后因素将在Cox回归模型中探索。
学习后最多五年
强度调节放射治疗的使用率
大体时间：最多7或30周
将针对接受辐射的队列进行描述性报告。
最多7或30周
CtDNA的检测和定量
大体时间：地层1-3平均最多42周，平均最多30周
研究进入时存在/不存在CTDNA（DAWT地层1和2的诊断，以及复发的FHWT层3和4的首次复发）以及CTDNA水平作为连续变量的ctDNA水平将与随后的EFS使用Kaplan-Meeier Meeoly方法论，日志量 - 股份测试和COX比例HaveArdials Heabards Models建模。 随着时间的推移，ctDNA（诊断，治疗和治疗）将与使用纵向建模的临床结局有关。 如果存在足够的EFS事件，则将与其他已知风险因素一起评估CTDNA，以建立风险群体。 在CTDNA中鉴定出的TP53和1Q增益等基因组特征将被描述性地报道并与基于肿瘤的标记发现相关。
地层1-3平均最多42周，平均最多30周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：James I Geller、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月19日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月24日

首次发布 (实际的)

2020年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AREN1921 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2020-01561 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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