En studie av kombinationskemoterapi för patienter med nyligen diagnostiserad DAWT och återfall av FHWT
21 augusti 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group
Behandling av nyligen diagnostiserade diffusa Anaplastiska Wilms-tumörer (DAWT) och Relapsable Favorable Histology Wilms-tumörer (FHWT)
Denna fas II-studie studerar hur väl kombinationskemoterapi fungerar vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserade stadium II-IV diffusa anaplastiska Wilms-tumörer (DAWT) eller gynnsamma histologiska Wilms-tumörer (FHWT) som har kommit tillbaka (återfallit).
Läkemedel som används i kemoterapiregimer som UH-3 (vinkristin, doxorubicin, cyklofosfamid, karboplatin, etoposid och irinotekan) och ICE/Cyclo/Topo (ifosfamid, karboplatin, etoposid, cyklofosfamid och topotekan) fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas.
Denna studie kan hjälpa läkare att ta reda på vilka effekter, bra och/eller dåliga, behandlingsregimen UH-3 har på patienter med nydiagnostiserad DAWT och standardrisk för återfall av FHWT (de som behandlas med endast 2 läkemedel för den initiala WT) och regimen ICE/Cyclo/ Topo har på patienter med hög och mycket hög risk återfall av FHWT (de som behandlats med 3 eller fler läkemedel för den initiala WT).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Karboplatin
- Läkemedel: Etoposid
- Läkemedel: Ifosfamid
- Procedur: Magnetisk resonanstomografi
- Strålning: Strålterapi
- Procedur: Bioprovsamling
- Läkemedel: Cyklofosfamid
- Procedur: Datortomografi
- Läkemedel: Vincristine
- Procedur: Röntgenbild
- Läkemedel: Doxorubicin
- Procedur: Kirurgisk procedur
- Procedur: Röntgen
- Läkemedel: Irinotekan
- Procedur: Positronemissionstomografi
- Läkemedel: Topotecan
- Procedur: Transabdominalt ultraljud
- Procedur: Biopsiförfarande
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera om tillägget av vinkristin/irinotekan till cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerande med vinkristin/doxorubicin/cyklofosfamid förbättrar den händelsefria överlevnaden (EFS) för patienter med nydiagnostiserade steg 4 diffus anaplastisk Wilms-tumör (DAWT) jämfört med historiska kontroller.
II. För att utvärdera om tillägget av vinkristin/irinotekan till cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerande med vinkristin/doxorubicin/cyklofosfamid förbättrar EFS hos patienter med standardrisk återfall gynnsam histologi Wilms tumör (SRrFHWT) jämfört med historiska kontroller.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utvärdera om tillägget av vinkristin/irinotekan till cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerande med vinkristin/doxorubicin/cyklofosfamid förbättrar den totala överlevnaden (OS) för patienter med nydiagnostiserat stadium 4 DAWT jämfört med historiska kontroller.
II. För att utvärdera om tillägget av vinkristin/irinotekan till cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerande med vinkristin/doxorubicin/cyklofosfamid förbättrar OS hos patienter med SRrFHWT jämfört med historiska kontroller.
III. Att utvärdera om tillägget av vinkristin/irinotekan till cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerande med vinkristin/doxorubicin/cyklofosfamid förbättrar EFS och OS hos patienter med nydiagnostiserade stadium 2 och 3 DAWT jämfört med historiska kontroller.
IV. För att fastställa EFS och OS för högrisk (HRrFHWT) och mycket hög risk (VHRrFHWT) återfall gynnsam histologi Wilms-tumör behandlad med ifosfamid/karboplatin/etoposid alternerande med cyklofosfamid/topotekan.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att beskriva njurtoxicitet av ifosfamid/karboplatin/etoposid hos HRrFHWT- och VHRrFHWT-patienter med användning av konventionella och nya biomarkörer för njurtoxicitet (urin NGAL, cystatin C och Kim1) i samband med kemoterapiregimerna som används i denna studie.
II. Att samla in och samla seriella blod- och urinprover hos patienter med nydiagnostiserad DAWT eller recidiverande FHWT och tumörvävnad hos patienter med recidiverande FHWT, för framtida analys.
III. För att bedöma effekten av p53-genen och proteinuttrycket på resultatet för patienter med nyligen diagnostiserad DAWT.
IV. Att bestämma EFS/OS i undergrupper av patienter med nydiagnostiserad DAWT eller recidiverande FWHT som genomgår grov total resektion vid alla sjukdomsställen vid diagnos eller efter neoadjuvant kemoterapi.
V. Att beskriva frekvensen av regional lymfkörtelprovtagning vid tidpunkten för nefrektomi med användning av en preoperativ kirurgisk checklista för patienter med nydiagnostiserad DAWT.
VI. För att fastställa genomförbarheten av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) med central kvalitetssäkring (QA) övervakning för att minska strålningsinducerad toxicitet för hjärta, sköldkörtel, bröst och ensam njure för barn med lung- och levermetastaser (en del av ett övergripande syfte i detta studie och över frontlinjen gynnsam histologi Wilms tumörstudier).
DISPLAY: Patienterna tilldelas 1 av 2 armar.
ARM I (REGIMEN UH-3):
CYKLAR 1, 5, 7, 10 OCH 13: Patienter får vinkristin intravenöst (IV) via minipåse enligt institutionell policy dag 1, 8 och 15. Patienterna får också doxorubicin IV under 1-15 minuter och cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 1, 5, 7, 10 och 13 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
CYKLAR 2, 6, 9, 12 OCH 14: Patienter får karboplatin IV under 15-60 minuter på dag 1. Patienterna får också cyklofosfamid IV under 15-30 minuter och etoposid IV under 1-2 timmar dag 1-4. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 2, 6, 9, 12 och 14 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
CYKLAR 3, 4, 8 OCH 11: Patienter får vinkristin IV via minipåse enligt institutionell policy dag 1 och 8 och irinotecan IV under 90 minuter dag 1-5. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 3, 4, 8 och 11 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår strålbehandling (RT) vid vecka 7 av cykel 3 enligt klinisk indikation. Patienterna genomgår en datortomografi (CT), en positronemissionstomografi (PET), en lungröntgen, magnetisk resonanstomografi (MRT), ett bukultraljud och/eller en benskanning under hela försöket. Patienter kan också genomgå blodprovtagning och biopsi under hela försöket.
ARM II (REGIM IFOSFAMID, KARBOPLATIN, ETOPOSID [IS]/CYKLOFOSFAMID [CYKLO]/TOPOTECAN [TOPO]):
CYKLAR 1, 2, 4, 5, 7 OCH 9: Patienter får karboplatin IV under 15-60 minuter på dag 1. Patienterna får även etoposid IV under 1-2 timmar och ifosfamid IV under 2-4 timmar dag 1-3. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 1, 2, 4, 5, 7 och 9 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
CYKLAR 3, 6, 8 OCH 10: Patienterna får cyklofosfamid IV under 15-30 minuter och topotekan IV under 30 minuter dag 1-5. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 3, 6, 8 och 10 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår kirurgi och/eller RT under cyklerna 4, 7 och 10 enligt klinisk indikation. Patienterna genomgår en datortomografi, en PET-skanning, en lungröntgen, MRT, ett buk-ultraljud och/eller en benskanning under hela försöket. Patienter kan också genomgå blodprovtagning och biopsi under hela försöket.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad under år 1-2, var 6:e månad under år 3-4 och en gång vid år 5.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
256
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
- Upphängd
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Upphängd
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Upphängd
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrytering
- Queensland Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Steven A. Foresto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Upphängd
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Upphängd
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Rekrytering
- Royal Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Martin A. Campbell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 3 9345 5656
- E-post: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrytering
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth D. Alva
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- Rekrytering
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Huvudutredare:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Rekrytering
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-post: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Huvudutredare:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
- Rekrytering
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Huvudutredare:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Rekrytering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Huvudutredare:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Rekrytering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Huvudutredare:
- Michelina de la Maza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
- Rekrytering
- Arkansas Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Förenta staterna, 90242
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Huvudutredare:
- Neha G. Vaghasia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Rekrytering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Huvudutredare:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Rekrytering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Huvudutredare:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Huvudutredare:
- Rachana Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Huvudutredare:
- Leo Mascarenhas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-2133
- E-post: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-825-6708
-
Huvudutredare:
- Noah C. Federman
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Rekrytering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Huvudutredare:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Rekrytering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Huvudutredare:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-post: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Huvudutredare:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-post: ccto-office@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Huvudutredare:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Huvudutredare:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Arun A. Rangaswami
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Huvudutredare:
- Timothy P. Garrington
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-832-2344
- E-post: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Rekrytering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Huvudutredare:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- Rekrytering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Children's National Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Huvudutredare:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Rekrytering
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- Rekrytering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Huvudutredare:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-post: cancer-center@ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Rekrytering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Huvudutredare:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Rekrytering
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-624-2778
-
Huvudutredare:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Huvudutredare:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Huvudutredare:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Rekrytering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Huvudutredare:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Upphängd
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Rekrytering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Rekrytering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Rekrytering
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-post: syapchanyk@tgh.org
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Rekrytering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
Huvudutredare:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- Saint Mary's Medical Center
-
Huvudutredare:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Rekrytering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew L. Hong
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-post: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Huvudutredare:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Rekrytering
- Atrium Health Navicent
-
Huvudutredare:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-post: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Rekrytering
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
- Rekrytering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Huvudutredare:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Rekrytering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Huvudutredare:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Huvudutredare:
- Amy L. Walz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Huvudutredare:
- Ami V. Desai
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Rekrytering
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Huvudutredare:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
- Rekrytering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Huvudutredare:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Rekrytering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Huvudutredare:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- Rekrytering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Huvudutredare:
- Prerna Kumar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-post: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Rekrytering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Huvudutredare:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Huvudutredare:
- Marissa Just
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Rekrytering
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-post: research@stvincent.org
-
Huvudutredare:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Rekrytering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Huvudutredare:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Huvudutredare:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Huvudutredare:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Huvudutredare:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
- Rekrytering
- Children's Hospital New Orleans
-
Huvudutredare:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Huvudutredare:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Rekrytering
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Huvudutredare:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Rekrytering
- Maine Children's Cancer Program
-
Huvudutredare:
- Aaron R. Weiss
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Rekrytering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Huvudutredare:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Huvudutredare:
- Elizabeth A. Mullen
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Aktiv, inte rekryterande
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Rekrytering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-post: cancer.research@umassmed.edu
-
Huvudutredare:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Huvudutredare:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Children's Hospital of Michigan
-
Huvudutredare:
- Alissa M. Martin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
- Upphängd
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Rekrytering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Huvudutredare:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Rekrytering
- Corewell Health Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Huvudutredare:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Huvudutredare:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Huvudutredare:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Huvudutredare:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Rekrytering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Huvudutredare:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Rekrytering
- University of Missouri Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Barbara A. Gruner
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-882-1960
- E-post: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Huvudutredare:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Huvudutredare:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Rekrytering
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-268-4000
-
Huvudutredare:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Rekrytering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Rekrytering
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Rekrytering
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
- Rekrytering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
- Rekrytering
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Rekrytering
- Renown Regional Medical Center
-
Huvudutredare:
- Alan K. Ikeda
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 775-982-5050
- E-post: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Hackensack University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Katharine Offer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Rekrytering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Huvudutredare:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-post: kcovert@saintpetersuh.com
-
Huvudutredare:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rekrytering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Huvudutredare:
- Scott Moerdler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Rekrytering
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-post: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Huvudutredare:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
- Rekrytering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-post: HallL@sjhmc.org
-
Huvudutredare:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-post: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Huvudutredare:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-post: WBurman@phs.org
-
Huvudutredare:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Rekrytering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Huvudutredare:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Huvudutredare:
- Clare J. Twist
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Rekrytering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Huvudutredare:
- Carolyn F. Levy
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Huvudutredare:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-post: CCTO@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Huvudutredare:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Huvudutredare:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Rekrytering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Huvudutredare:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Huvudutredare:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Huvudutredare:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
- Rekrytering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Rekrytering
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-post: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Douglas J. Scothorn
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Rekrytering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Huvudutredare:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-post: kashah@novanthealth.org
-
Huvudutredare:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Rekrytering
- Duke University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-post: eubankss@ecu.edu
-
Huvudutredare:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Huvudutredare:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Rekrytering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Huvudutredare:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Huvudutredare:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Robin E. Norris
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-post: TaussigResearch@ccf.org
-
Huvudutredare:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Huvudutredare:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
- Rekrytering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Huvudutredare:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Rekrytering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Huvudutredare:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Rekrytering
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Huvudutredare:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-post: trials@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Rekrytering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Huvudutredare:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Rekrytering
- Geisinger Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jagadeesh Ramdas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-post: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Huvudutredare:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Huvudutredare:
- Frank M. Balis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
- Rekrytering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Huvudutredare:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Huvudutredare:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Rhode Island Hospital
-
Huvudutredare:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-post: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
- Rekrytering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Huvudutredare:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Rekrytering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Huvudutredare:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Aktiv, inte rekryterande
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
- Rekrytering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Huvudutredare:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Rekrytering
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
Huvudutredare:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Daniel J. Benedetti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Huvudutredare:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Aktiv, inte rekryterande
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
- Rekrytering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Huvudutredare:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Huvudutredare:
- Jonathan E. Wickiser
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Huvudutredare:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Rekrytering
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-post: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Huvudutredare:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Huvudutredare:
- Matthew T. McEvoy
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-post: askmdanderson@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Najat C. Daw
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Rekrytering
- Covenant Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-post: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
- Rekrytering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Huvudutredare:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Rekrytering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Huvudutredare:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Huvudutredare:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Huvudutredare:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Rekrytering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Huvudutredare:
- Mary J. Underdown
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Rekrytering
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Huvudutredare:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Huvudutredare:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Frances Austin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Huvudutredare:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Huvudutredare:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Rekrytering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Huvudutredare:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Rekrytering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-post: research@multicare.org
-
Huvudutredare:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Rekrytering
- Madigan Army Medical Center
-
Huvudutredare:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-post: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Rekrytering
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Huvudutredare:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
- Rekrytering
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Mark A. Ranalli
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-399-6566
- E-post: Christina.Cole@chhi.org
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Huvudutredare:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Rekrytering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Huvudutredare:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Huvudutredare:
- Kerri Becktell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Huvudutredare:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-post: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-post: research4kids@ucalgary.ca
-
Huvudutredare:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Huvudutredare:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytering
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Huvudutredare:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Huvudutredare:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytering
- Janeway Child Health Centre
-
Huvudutredare:
- Lisa A. Goodyear
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 709-777-8727
- E-post: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrytering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-post: Research@iwk.nshealth.ca
-
Huvudutredare:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytering
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Huvudutredare:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Huvudutredare:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Huvudutredare:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-post: ask.CRS@sickkids.ca
-
Huvudutredare:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrytering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-post: info@thechildren.com
-
Huvudutredare:
- Sharon B. Abish
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Huvudutredare:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-post: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-post: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- Rekrytering
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 03 364 0640
-
Huvudutredare:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
- Rekrytering
- Starship Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Mandy PohLui de Silva
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Aktiv, inte rekryterande
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekrytering
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Huvudutredare:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11211
- Upphängd
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserade stadier 2-4 diffus anaplastisk Wilms-tumör måste inskrivas på AREN03B2 och ha fått en initial risktilldelning som visar DAWT (om anaplasi först identifieras vid diagnostisk nefrektomi eller biopsi före behandling) eller en fördröjd nefrektomiklassificering (om den visar DAWT) anaplasi som först noterades vid försenad nefrektomi) före inskrivningen på AREN1921. Tidigare inskrivning på AREN03B2 är inte ett behörighetskrav för patienter med recidiverande gynnsam histologisk Wilms-tumör.
- Patienterna måste vara =< 30 år gamla vid studieregistreringen
Patienter med följande diagnoser är berättigade till denna studie:
- Nydiagnostiserade steg 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-tumör som bekräftats av central granskning
Gynnsam histologi Wilms tumör vid första återfall. Återfallspatienter med FHWT måste tidigare ha uppnått remission för att deras initiala FHWT-diagnos ska vara kvalificerade för denna studie. Återfallsriskgrupperna definieras enligt följande, oavsett strålbehandling:
- Standard-risk återfall: Patienter som fick två kemoterapimedel för frontlinjebehandling; främst aktinomycin D och vinkristin
- Högriskåterfall: Patienter som fick tre kemoterapimedel för frontlinjebehandling; främst vinkristin, aktinomycin D och doxorubicin eller vinkristin, aktinomycin D och irinotekan
- Återfall med mycket hög risk: Patienter som fick fyra eller fler kemoterapimedel som en del av den initiala behandlingen; primärt regim M eller dess variationer
Patienter med nydiagnostiserad DAWT måste ha haft histologisk verifiering av maligniteten. För återfallande FHWT-patienter uppmuntras biopsi för att bevisa återfall, men det krävs inte
- Obs: För patienter med återfall av FHWT måste en institutionell patologirapport som bekräftar gynnsam histologisk Wilms-tumör (från återfall, om tillgängligt, eller från ursprunglig diagnos) finnas tillgänglig för uppladdning innan protokollbehandlingen påbörjas
- Patienter med nydiagnostiserade steg 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-tumör måste registreras på AREN1921 inom 2 veckor efter den tumörriktade operationen eller biopsiingreppet som först bekräftar en diagnos av DAWT, oavsett om det är vid initial diagnostisk procedur eller fördröjd nefrektomi (sådan operation/biopsi). är dag 0). För patienter som fått tidigare behandling för förmodad gynnsam histologisk Wilms-tumör, senare bekräftad att ha diffus anaplastisk Wilms-tumör vid efterföljande granskning av den initiala biopsi
- Patienter med nydiagnostiserad DAWT som genomgår nefrektomi i förväg måste få provtagning av minst 1 lymfkörtel innan studien påbörjas
- Patienterna måste ha en prestationsstatus som motsvarar Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0, 1 eller 2. Använd Karnofsky för patienter > 16 år och Lansky för patienter =< 16 år
- Patienterna måste ha en förväntad livslängd på >= 8 veckor
Diffus Anaplastisk Wilms-tumör: Patienter med diffus anaplastisk histologi får inte ha haft någon tidigare systemisk terapi, förutom i följande situationer:
- Patienter med diffus anaplastisk Wilms-tumör som inte fick mer än 12 veckors kemoterapi före nefrektomi för vad som ursprungligen antogs vara gynnsam histologi Wilms-tumör, bekräftades därefter vara diffus anaplastisk Wilms-tumör vid fördröjd nefrektomi
- Patienter med diffus anaplastisk Wilms-tumör som inte fick mer än 6 veckors kemoterapi efter biopsi i förväg, initierad inom 14 dagar efter biopsi, för förmodad gynnsam histologi Wilms-tumör baserat på institutionell granskning, men därefter korrigerad till diffus anaplastisk Wilms-tumör baserat på AREN03B2 initial risktilldelningsresultat (om tillgängligt per aktuell version av AREN03B2)
- Behandling som består av vinkristin/doxorubicin/cyklofosfamid initierad på en emergent basis och inom tillåten timing enligt beskrivning
- Obs: Patienter som fått tidigare terapi för förmodad gynnsam histologi Wilms-tumör, som senare identifierats ha diffus anaplastisk Wilms-tumör enligt ovan, måste påbörja studiebehandling med start vid cykel 3 (vecka 7) av regim UH 3. Patienter som fick akut strålning för att bevara organfunktion är berättigade som noterats. Patienter som fått strålning som en del av standardvård för förmodad nydiagnostiserad gynnsam histologi Wilms-tumör, tillsammans med kemoterapi enligt ovan, före identifiering av diffus anaplasi, är också berättigade
Återfallande gynnsam histologisk Wilms-tumör: Patienter får inte ha fått tidigare kemoterapi för sin återfallande gynnsamma histologiska Wilms-tumördiagnos. Dessutom måste patienterna ha återhämtat sig helt från de akuta toxiska effekterna av all tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling innan de går in i denna studie
- Myelosuppressiv kemoterapi: Får inte ha fått inom 2 veckor efter inträde i denna studie
- Strålbehandling (RT): >= 2 veckor (veckor) måste ha förflutit för lokal palliativ RT (liten port); >= 6 månader måste ha förflutit om tidigare kraniospinal RT eller om >= 50 % strålning av bäckenet; >= 6 veckor måste ha förflutit om annan betydande benmärgsstrålning (BM). Patienter med recidiverad gynnsam histologi Wilms-tumör som fick akut strålning för att bevara organfunktionen är berättigade och behöver inte tvättas med ovanstående kriterier
- Patienter kanske inte får några andra prövningsmedel (inom 4 veckor före studieregistreringen)
- Perifert absolut neutrofilantal (ANC) >= 750/uL (utförs inom 7 dagar före inskrivning)
- Trombocytantal >= 75 000/uL (transfusionsoberoende) (utförs inom 7 dagar före inskrivning)
- Hemoglobin >= 8,0 g/dL (kan få transfusioner av röda blodkroppar [RBC]) (utförs inom 7 dagar före inskrivning)
Patienter med högrisk eller mycket hög risk för återfall av FHWT som kommer att behandlas med behandlingsregimen ICE/Cyclo/Topo, måste ha njurfunktion utvärderad genom kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) och uppfylla följande krav:
- Kreatininclearance eller radioisotop GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (utförs inom 7 dagar före registrering)
Patienter som diagnostiserats med stadium 2-4 DAWT eller standardrisk för återfall FHWT, som kommer att behandlas med UH 3, kan antingen få kreatininclearance, radioisotop GFR (uppfyller ovanstående kriterier GFR >= 60 ml/min/1,73) m^2), eller ett adekvat serumkreatinin enligt följande tabell:
- Ålder: Maximalt serumkreatinin (mg/dL)
- 1 månad till < 6 månader: 0,4 (man och kvinna)
- 6 månader till < 1 år: 0,5 (man och kvinna)
- 1 till < 2 år: 0,6 (man och kvinna)
- 2 till < 6 år: 0,8 (man och kvinna)
- 6 till < 10 år: 1 (man och kvinna)
- 10 till <13 år: 1,2 (man och kvinna)
- 13 till <16 år: 1,5 (man), 1,4 (kvinna)
- >= 16 år: 1,7 (man), 1,4 (kvinna)
- Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder eller direkt bilirubin =< ULN för patienter vars totala bilirubin > 1,5 x ULN (utfört inom 7 dagar före inskrivning)
- Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartataminotransferas [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) < 2,5 x övre normalgräns (ULN) för ålder eller =< 5 x ULN för patienter med levermetastaser (utförs inom 7 dagar före inskrivning)
- Förkortningsfraktion på >= 27 % med ekokardiogram, eller ejektionsfraktion på >= 50 % med radionuklidangiogram (erhållen inom 21 dagar före inskrivning och start av protokollbehandling)
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av bilateral Wilms-tumör (synkron eller metakron)
- Patienter med någon okontrollerad, interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion eller symtomatisk kronisk hjärtsvikt (definierad som hjärtsvikt grad 2 eller högre enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 5.0)
- Återfallande FHWT-patienter som inte fick kemoterapi i frontlinjen (t.ex. FHWT med mycket låg risk observerades initialt utan kemoterapi) eller som endast fick ett kemoterapimedel för frontlinjebehandling
För patienter med högrisk eller mycket hög risk för återfall av FHWT:
- Patienter med renal tubulär acidos (RTA) vilket framgår av serumbikarbonat < 16 mmol/L och serumfosfat =< 2 mg/dL (eller < 0,8 mmol/L) utan tillskott
För stadium 2-4 DAWT och patienter med återfall av FHWT med standardrisk:
- Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom och/eller tarmobstruktion
- Samtidig användning av johannesört, som inte kan stoppas innan försöksbehandlingen påbörjas
- Kvinnliga patienter som är gravida sedan fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen. Ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder
- Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn
- Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela sin studiedeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (regim UH-3)
Se översikten i avsnittet med detaljerad beskrivning.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå RT
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå en datortomografi
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå en lungröntgen
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå en benskanning
Andra namn:
Givet IV
Genomgå en PET-skanning
Andra namn:
Genomgå abdominal ultraljud
Andra namn:
Genomgå en biopsi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (Regimen ICE/Cyclo/Topo)
CYKLAR 1, 2, 4, 5, 7 OCH 9: Patienter får karboplatin IV under 15-60 minuter på dag 1. Patienterna får även etoposid IV under 1-2 timmar och ifosfamid IV under 2-4 timmar dag 1-3. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 1, 2, 4, 5, 7 och 9 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. CYKLAR 3, 6, 8 OCH 10: Patienterna får cyklofosfamid IV under 15-30 minuter och topotekan IV under 30 minuter dag 1-5. Behandlingen upprepas var 21:e dag under cyklerna 3, 6, 8 och 10 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår kirurgi och/eller RT under cyklerna 4, 7 och 10 enligt klinisk indikation. Patienterna genomgår en datortomografi, en PET-skanning, en lungröntgen, MRT, ett buk-ultraljud och/eller en benskanning under hela försöket. Patienter kan också genomgå blodprovtagning och biopsi under hela försöket. |
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Genomgå RT
Andra namn:
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå en datortomografi
Andra namn:
Genomgå en lungröntgen
Andra namn:
Genomgå kirurgi
Andra namn:
Genomgå en benskanning
Andra namn:
Genomgå en PET-skanning
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå abdominal ultraljud
Andra namn:
Genomgå en biopsi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eventfri överlevnad (EFS) för stratum 1-3
Tidsram: Från studieinträde till det tidigaste av återfall eller sjukdomsprogression, andra maligna neoplasma eller dödsfall från någon orsak, bedömd upp till 5 år från studieinträde
|
Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta EF: er, definierade som tiden från studieinträde till återfall eller sjukdomsprogression, sekundär malignitet eller död.
|
Från studieinträde till det tidigaste av återfall eller sjukdomsprogression, andra maligna neoplasma eller dödsfall från någon orsak, bedömd upp till 5 år från studieinträde
|
|
EFS för Stratum 4
Tidsram: Från studieinträde till det tidigaste av återfall eller sjukdomsprogression, andra maligna neoplasma eller dödsfall från någon orsak, bedömd upp till 5 år från studieinträde
|
Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta 4-åriga EF: er, definierade som tiden från studieinträde till återfall eller sjukdomsprogression, sekundär malignitet eller död.
|
Från studieinträde till det tidigaste av återfall eller sjukdomsprogression, andra maligna neoplasma eller dödsfall från någon orsak, bedömd upp till 5 år från studieinträde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnad (OS) för stratum 1-4
Tidsram: Från studieinträde till dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år från studieinträde
|
Kaplan-Meier-metoden kommer att användas för att uppskatta OS, definierad som tiden från studieinträde till döden.
|
Från studieinträde till dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år från studieinträde
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
p53 biomarköranalys
Tidsram: Baserat på vävnad som samlats in vid diagnos (endast strata 1 och 2), med resultat insamlade upp till 5 år efter studiestart
|
För patienter med diffusa anaplastiska Wilms-tumörer (DAWT) (strata 1 och 2), kommer p53 från diagnostisk vävnad att bedömas och frekvensen av p53-mutationer beskrivs övergripande och inom varje stratum.
Graden av anaplasi som en prediktor för p53-mutationsstatus kommer att analyseras i logistiska regressionsmodeller, och association av p53-status med EFS och OS kommer att analyseras i Cox-regressionsmodeller, stratifierade efter sjukdomsstadium.
Möjliga interaktioner mellan p53-mutationsstatus och grad av anaplasi i utfallsmodeller kommer att undersökas.
|
Baserat på vävnad som samlats in vid diagnos (endast strata 1 och 2), med resultat insamlade upp till 5 år efter studiestart
|
|
Associering av antalet undersökta noder med EFS och OS
Tidsram: Nodal information från förutgående eller fördröjd nefrektomi, med resultat insamlade i upp till 5 år efter studiestart
|
Antalet lymfkörtlar som undersöks vid tidpunkten för primär nefrektomi och antalet positiva knutpunkter kommer att samlas in för alla DAWT-patienter som registrerar sig till Strata 1 eller 2. Sambandet mellan antalet undersökta knutpunkter med EFS och OS kommer att undersökas i Cox-regression modeller stratifierade efter sjukdomsstadium.
För var och en av dessa analyser kommer association att uttryckas antingen som en enstaka riskkvot om effekten befinns vara linjär, eller som kontinuerliga funktioner på riskkvotsskalan om effekten visar sig vara icke-linjär.
Liknande modeller kommer att vara lämpliga för att undersöka sambandet mellan förhållandet mellan positiva noder och undersökta noder och utfall.
Konfidensintervall eller band kommer att rapporteras för alla kvantiteter.
|
Nodal information från förutgående eller fördröjd nefrektomi, med resultat insamlade i upp till 5 år efter studiestart
|
|
Procentandel av patienterna som upplever biverkningar av njurarna i grad 3+
Tidsram: Upp till 30 veckor i genomsnitt endast för stratum 4
|
Procentandel av patienterna som upplever grad 3 eller högre njurbiverkningar.
Kommer att utvärderas enligt National Cancer Institute Common Terminology -kriterier för biverkningar version 5.0.
|
Upp till 30 veckor i genomsnitt endast för stratum 4
|
|
Insamling av blod och urinprover
Tidsram: Upp till 42 veckor i genomsnitt för strata 1-3 och upp till 30 veckor i genomsnitt för stratum 4
|
För alla skikt 1-4 kommer seriellt blod och urinprover att samlas in (under protokollterapi, i slutet av protokollterapi och vid första återfall) och bankas för framtida analys såsom utvärdering av minimal restsjukdom genom att bedöma nivåer av cirkulerande tumör-härledd deoxyribonukleinsyra (ctDNA).
|
Upp till 42 veckor i genomsnitt för strata 1-3 och upp till 30 veckor i genomsnitt för stratum 4
|
|
EFS för patienter med grov total sjukdomsresektion
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinträde
|
EFS kommer att beskrivas för nyligen diagnostiserade sjukdomsstadium 2-4 DAWT-patienter (strata 1 och 2) och återfallit gynnsamma histologi Wilms-tumörer (FHWT) -patienter (skikt 3 och 4) som har grov total sjukdomsresektion före registrering eller vid tidpunkten för försenad nefrektomi efter adjuvant kemoterapi.
Kaplan-Meier-kurvor kommer att rapporteras av strata med 95% konfidensband.
Potentiella prognostiska faktorer för dessa patienter kommer att undersökas i Cox -regressionsmodeller.
|
Upp till 5 år efter studieinträde
|
|
OS för patienter med grov total sjukdomsresektion
Tidsram: Upp till 5 år efter studieinträde
|
OS kommer att beskrivas för nyligen diagnostiserade sjukdomssteg 2-4 DAWT-patienter (strata 1 och 2) och återfallade FHWT-patienter (strata 3 och 4) som har grov total sjukdomsresektion före registrering eller vid försenad nefrektomi efter adjuvans kemoterapi.
Kaplan-Meier-kurvor kommer att rapporteras av strata med 95% konfidensband.
Potentiella prognostiska faktorer för dessa patienter kommer att undersökas i Cox -regressionsmodeller.
|
Upp till 5 år efter studieinträde
|
|
Användningshastigheter av intensitetsmodulerad strålterapi
Tidsram: Upp till 7 eller 30 veckor
|
Kommer att rapporteras beskrivande för kohorter som får strålning.
|
Upp till 7 eller 30 veckor
|
|
Upptäckt och kvantifiering av ctDNA
Tidsram: Upp till 42 veckor i genomsnitt för strata 1-3 och upp till 30 veckor i genomsnitt för stratum 4
|
Närvaro/frånvaro av ctDNA vid studieinträde (diagnos för Dawt-strata 1 och 2, och första återfall för återfallna FHWT-strata 3 och 4) såväl som ctDNA-nivåer som en kontinuerlig variabel kommer att vara associerad med efterföljande EF: er med KaPLAN-MEIER-metodik, log-rank-test och COX-proportionell modell.
CtDNA över tid (diagnos, vid behandling och av behandling) kommer att vara förknippade med kliniska resultat med användning av longitudinell modellering.
Där tillräckliga EFS -händelser finns kommer ctDNA att utvärderas tillsammans med eller i kombination med andra kända riskfaktorer för att etablera riskgrupper.
Genomiska funktioner såsom TP53 och 1Q-förstärkning identifieras i ctDNA kommer att rapporteras beskrivande och korrelerade med tumörbaserade markörresultat.
|
Upp till 42 veckor i genomsnitt för strata 1-3 och upp till 30 veckor i genomsnitt för stratum 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James I Geller, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Första postat (Faktisk)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Urologiska neoplasmer
- Neoplasmer i njurarna
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Neoplasmer, komplexa och blandade
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Wilms tumör
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Cytologiska tekniker
- Cytodiagnos
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Fysiska fenomen
- Camptotecin
- Alkaloider
- Podofyllotoxin
- Tetrahydronaftaler
- Naftalar
- Polycykliska aromatiska kolväten
- Kolväten, aromatisk
- Polycykliska föreningar
- Glukosider
- Glykosider
- Utrustning och förnödenheter
- Förenad
- Koordinationskomplex
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Fosforamidsen
- Kväve senapsföreningar
- Senapsföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Fosforamider
- Organofosforföreningar
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indoliziner
- Anthracykliner
- Naftakener
- Aminoglykosider
- Elektromagnetiska fenomen
- Magnetfenomen
- Daunorubicin
- Oxaziner
- Elektromagnetisk strålning
- Strålning, joniserande
- Irinotekan
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Karboplatin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Topotecan
- Ifosfamid
- Strålbehandling
- Strålning
- Biopsi
- Provhantering
- Magnetresonansspektroskopi
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Röntgenstrålar
- Fantom, avbildning
Andra studie-ID-nummer
- AREN1921 (Annan identifierare: CTEP)
- U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2020-01561 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .