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새로 진단된 DAWT 및 재발된 FHWT 환자를 위한 병용 화학 요법에 대한 연구

2024년 4월 18일 업데이트: Children's Oncology Group

새로 진단된 미만성 역형성 윌름스 종양(DAWT) 및 재발된 유리한 조직학 윌름스 종양(FHWT)의 치료

이 2상 시험은 병용 화학요법이 새로 진단된 2기-4기 미만성 역형성 윌름스 종양(DAWT) 또는 재발(재발)된 조직학적으로 유리한 윌름스 종양(FHWT) 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. UH-3(빈크리스틴, 독소루비신, 사이클로포스파미드, 카보플라틴, 에토포사이드 및 이리노테칸) 및 ICE/사이클로/토포(이포스파미드, 카보플라틴, 에토포사이드, 사이클로포스파미드 및 토포테칸)와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막음으로써 종양 세포를 제거합니다. 이 시험은 의사가 새로 진단된 DAWT 및 표준 위험 재발 FHWT(초기 WT에 대해 2가지 약물로만 치료받은 환자) 및 ICE/Cyclo/ Topo는 고위험 및 매우 고위험 재발 FHWT(초기 WT에 대해 3개 이상의 약물로 치료받은 환자) 환자를 대상으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 빈크리스틴/독소루비신/시클로포스파미드와 교대로 시클로포스파미드/카르보플라틴/에토포시드에 빈크리스틴/이리노테칸을 추가하는 것이 새로 진단된 4기 미만성 역형성 윌름스 종양(DAWT) 환자의 무사고 생존(EFS)을 개선하는지 여부를 평가하기 위해 역사적 통제.

II. 빈크리스틴/독소루비신/시클로포스파미드와 번갈아 가며 시클로포스파미드/카르보플라틴/에토포시드에 빈크리스틴/이리노테칸을 추가하는 것이 과거 대조군과 비교하여 표준 위험 재발 유리한 조직학 윌름스 종양(SRrFHWT) 환자의 EFS를 개선하는지 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. 빈크리스틴/독소루비신/시클로포스파미드와 번갈아 가며 시클로포스파미드/카르보플라틴/에토포시드에 빈크리스틴/이리노테칸을 추가하는 것이 과거 대조군과 비교하여 새로 진단된 4기 DAWT 환자의 전체 생존(OS)을 개선하는지 평가하기 위함.

II. 빈크리스틴/독소루비신/시클로포스파미드와 번갈아 가며 시클로포스파미드/카르보플라틴/에토포시드에 빈크리스틴/이리노테칸을 추가하는 것이 과거 대조군과 비교하여 SRrFHWT 환자의 OS를 개선하는지 평가합니다.

III. 빈크리스틴/독소루비신/시클로포스파미드와 번갈아 가며 시클로포스파미드/카르보플라틴/에토포시드에 빈크리스틴/이리노테칸을 추가하는 것이 과거 대조군과 비교하여 새로 진단된 2기 및 3기 DAWT 환자의 EFS 및 OS를 개선하는지 평가합니다.

IV. 고위험군(HRrFHWT) 및 초고위험군(VHRrFHWT)에 대한 EFS 및 OS를 확립하기 위해 사이클로포스파미드/토포테칸과 교대로 이포스파미드/카르보플라틴/에토포시드로 치료한 유리한 조직학 윌름스 종양을 재발시켰습니다.

탐구 목표:

I. 이 연구에 사용된 화학요법과 관련하여 신장 독성의 기존 및 신규 바이오마커(소변 ​​NGAL, 시스타틴 C 및 Kim1)를 사용하여 HRrFHWT 및 VHRrFHWT 환자에서 ifosfamide/carboplatin/etoposide의 신장 독성을 설명합니다.

II. 향후 분석을 위해 새로 진단된 DAWT 또는 재발된 FHWT가 있는 환자의 일련의 혈액 및 소변 샘플과 재발된 FHWT가 있는 환자의 종양 조직을 수집하고 저장합니다.

III. 새로 진단된 DAWT 환자의 결과에 대한 p53 유전자 및 단백질 발현의 영향을 평가합니다.

IV. 새로 진단된 DAWT 또는 재발된 FWHT가 있는 환자의 하위 집합에서 EFS/OS를 결정하기 위해 진단 시 또는 선행 화학 요법 후에 모든 질병 부위에서 총 절제술을 받습니다.

V. 새로 DAWT 진단을 받은 환자의 수술 전 체크리스트를 사용하여 신장 절제술 시 국소 림프절 샘플링 비율을 설명합니다.

VI. 폐 및 간 전이가 있는 어린이의 심장, 갑상선, 유방 및 단일 신장에 대한 방사선 유발 독성을 줄이기 위해 중앙 품질 보증(QA) 모니터링을 통해 강도 변조 방사선 요법(IMRT)의 타당성을 결정합니다(이 연구에서 가장 중요한 목표의 일부). 연구 및 일선 유리한 조직학 Wilms 종양 연구 전반에 걸쳐).

개요: 환자는 팔 2개 중 1개에 할당됩니다.

ARM I(요법 UH-3):

주기 1, 5, 7, 10 및 13: 환자는 1일, 8일 및 15일에 기관 정책에 따라 미니백을 통해 정맥주사(IV)로 빈크리스틴을 투여받습니다. 환자는 또한 제1일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV를, 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기 1, 5, 7, 10 및 13에서 21일마다 반복됩니다.

주기 2, 6, 9, 12 및 14: 환자는 1일차에 15-60분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 받습니다. 환자는 또한 1-4일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를, 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2, 6, 9, 12 및 14주기 동안 21일마다 반복됩니다.

주기 3, 4, 8 및 11: 환자는 1일 및 8일에 기관 정책에 따라 미니백을 통해 빈크리스틴 IV를 투여받고 1-5일에 90분에 걸쳐 이리노테칸 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3, 4, 8 및 11주기 동안 21일마다 반복됩니다.

환자는 임상적으로 지시된 대로 주기 3의 7주에 방사선 요법(RT)을 받습니다. 환자는 시험 기간 동안 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔, 흉부 X-레이, 자기 공명 영상(MRI), 복부 초음파 및/또는 뼈 스캔을 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 표본 수집 및 생검을 받을 수 있습니다.

ARM II(요법 IFOSFAMIDE, 카르보플라틴, ETOPOSIDE[ICE]/CYCLOPHOSPHAMIDE[CYCLO]/TOPOTECAN[TOPO]):

주기 1, 2, 4, 5, 7 및 9: 환자는 1일차에 15-60분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 1-3일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를, 2-4시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1, 2, 4, 5, 7 및 9주기 동안 21일마다 반복됩니다.

주기 3, 6, 8 및 10: 환자는 1-5일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를, 30분에 걸쳐 토포테칸 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3, 6, 8 및 10주기 동안 21일마다 반복됩니다.

환자는 임상적으로 지시된 대로 주기 4, 7 및 10 동안 수술 및/또는 RT를 받습니다. 시험 기간 동안 환자는 CT 스캔, PET 스캔, 흉부 X-레이, MRI, 복부 초음파 및/또는 뼈 스캔을 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 표본 수집 및 생검을 받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 1-2년 동안 3개월마다, 3-4년 동안 6개월마다, 5년차에 한 번 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

221

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • 모병
        • Christchurch Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 03 364 0640
        • 수석 연구원:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • 모병
        • Starship Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mandy PohLui de Silva
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 0800 728 436
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-388-8721
        • 수석 연구원:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • 모병
        • Banner Children's at Desert
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 480-412-3100
        • 수석 연구원:
          • Joseph C. Torkildson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 수석 연구원:
          • Michelina de la Maza
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
        • 수석 연구원:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neha G. Vaghasia
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • Rachana Shah
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-423-8965
        • 수석 연구원:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 310-825-6708
        • 수석 연구원:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 정지된
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 303-839-6000
        • 수석 연구원:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
        • Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-881-2815
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Hong
        • 연락하다:
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모병
        • Medical Center of Central Georgia
        • 수석 연구원:
          • Sushmita Nair
        • 연락하다:
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 모병
        • Memorial Health University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 수석 연구원:
          • Martha M. Pacheco
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 수석 연구원:
          • Amy L. Walz
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-226-4343
        • 수석 연구원:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Melissa K. Bear
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • 모병
        • Eastern Maine Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-973-4274
        • 수석 연구원:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-396-7581
          • 이메일: sverwys@mmc.org
        • 수석 연구원:
          • Aaron R. Weiss
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • 모병
        • Michigan State University Clinical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 517-975-9547
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 248-551-7695
        • 수석 연구원:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Betty L. Herrington
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 816-302-6808
          • 이메일: rryan@cmh.edu
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • 모병
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-268-4000
        • 수석 연구원:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
        • 수석 연구원:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • 모병
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • 모병
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • 모병
        • Renown Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
        • 수석 연구원:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-971-5900
        • 수석 연구원:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Scott Moerdler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • 모병
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-754-2207
          • 이메일: HallL@sjhmc.org
        • 수석 연구원:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-470-3460
        • 수석 연구원:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Nobuko Hijiya
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
        • 수석 연구원:
          • Lisa G. Roth
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-594-3794
        • 수석 연구원:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James I. Geller
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • 모병
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-413-2560
        • 수석 연구원:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-6012
        • 수석 연구원:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
        • 수석 연구원:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Daniel J. Benedetti
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • 모병
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • 수석 연구원:
          • Smita Bhaskaran
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-354-5411
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 수석 연구원:
          • Jonathan E. Wickiser
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 정지된
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kishor M. Bhende
        • 연락하다:
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-775-8590
        • 수석 연구원:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 801-585-5270
        • 수석 연구원:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frances Austin
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Carilion Children's
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • 모병
        • Madigan Army Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Melissa A. Forouhar
        • 연락하다:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • 모병
        • West Virginia University Charleston Division
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 304-388-9944
        • 수석 연구원:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • 모병
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Mark A. Ranalli
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth B. De Santes
        • 연락하다:
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Kerri Becktell
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • 모병
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Afshan A. Ali
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 38005 011-966-1-464-7272
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
        • 연락하다:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • University of Alberta Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 모병
        • British Columbia Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 6477 604-875-2345
        • 수석 연구원:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • 모병
        • Janeway Child Health Centre
        • 수석 연구원:
          • Lisa A. Goodyear
        • 연락하다:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • 모병
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 905-521-2100
        • 수석 연구원:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 519-685-8306
        • 수석 연구원:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • 모병
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 613-737-7600
        • 수석 연구원:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • 모병
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Monia Marzouki
        • 연락하다:
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josee Brossard
  • 푸에르토 리코
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00726
        • 정지된
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • 모병
        • University Pediatric Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-474-0333
        • 수석 연구원:
          • Maria E. Echevarria
  • 호주
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
        • 모병
        • John Hunter Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: (02) 4985 5180
        • 수석 연구원:
          • Kristy McCarthy
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • 모병
        • Sydney Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Draga Barbaric
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 61-2-9845 1400
        • 수석 연구원:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 모병
        • Queensland Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 61 7 3068 1111
        • 수석 연구원:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • 모병
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 정지된
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • 모병
        • Royal Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Martin A. Campbell
        • 연락하다:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2~4기 미만성 역형성 윌름스 종양으로 새로 진단된 환자는 AREN03B2에 등록해야 하며 DAWT(진단, 치료 전 신절제술 또는 생검에서 역형성이 처음 확인된 경우)를 나타내는 초기 위험 할당 또는 DAWT를 나타내는 지연된 신절제술 분류(만약 역형성증은 AREN1921에 등록하기 전에 지연된 신장 절제술에서 처음으로 나타났습니다. AREN03B2에 대한 사전 등록은 재발된 유리한 조직학 윌름스 종양 환자에 대한 자격 요건이 아닙니다.
  • 환자는 연구 등록 시 =< 30세여야 합니다.

  • 다음 진단을 받은 환자가 이 연구에 적합합니다.

    • 중앙 검토에서 확인된 새로 진단된 단계 2 - 4 미만성 역형성 윌름스 종양

    • 호의적 인 조직학 Wilms 종양은 처음 재발합니다. 재발된 FHWT 환자는 이 연구에 적격하려면 초기 FHWT 진단에 대해 이전에 관해를 달성해야 합니다. 재발 위험 그룹은 방사선 요법과 관계없이 다음과 같이 정의됩니다.

      • 표준 위험 재발: 최전방 치료를 위해 두 가지 화학요법제를 받은 환자; 주로 악티노마이신 D 및 빈크리스틴
      • 고위험 재발: 최전방 치료를 위해 3가지 화학요법제를 투여받은 환자; 주로 빈크리스틴, 악티노마이신 D 및 독소루비신 또는 빈크리스틴, 악티노마이신 D 및 이리노테칸
      • 고위험 재발: 초기 치료의 일부로 4가지 이상의 화학요법제를 받은 환자; 주로 요법 M 또는 그 변형

  • 새로 진단된 DAWT 환자는 악성 종양에 대한 조직학적 확인이 있어야 합니다. 재발된 FHWT 환자의 경우, 재발을 증명하기 위한 생검이 권장되지만 필수는 아닙니다.

    • 참고: 재발된 FHWT 환자의 경우 프로토콜 요법을 시작하기 전에 윌름스 종양의 유리한 조직학(가능한 경우 재발 또는 원래 진단)을 확인하는 기관 병리 보고서를 업로드할 수 있어야 합니다.
  • 새로 진단된 단계 2 - 4 미만성 역형성 윌름스 종양 환자는 초기 진단 절차 또는 지연된 신절제술(이러한 수술/생검 0일)입니다. 조직학적으로 유리한 것으로 추정되는 Wilms 종양에 대해 이전에 치료를 받은 환자의 경우, 나중에 초기 생검의 후속 검토에서 미만성 역형성 Wilms 종양으로 확인됨
  • 선행 신절제술을 받는 새로 진단된 DAWT 환자는 연구 등록 전에 최소 1개의 림프절 샘플을 채취해야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0, 1 또는 2에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. > 16세 환자의 경우 Karnofsky를 사용하고 =< 16세 환자의 경우 Lansky를 사용하십시오.
  • 환자는 기대 수명이 8주 이상이어야 합니다.

  • 미만성 역형성 윌름스 종양: 미만성 역형성 조직학을 가진 환자는 다음 상황을 제외하고 이전에 전신 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

    • 미만성 역형성 윌름스 종양이 있는 환자로서 원래 조직학적으로 유리한 윌름스 종양으로 추정되었던 것에 대해 신절제 전 화학요법을 12주 이하로 받았으나 이후 지연된 신절제술에서 미만성 역형성 윌름스 종양으로 확인됨
    • 미만성 역형성 윌름스 종양이 있는 환자로서 제도적 검토에 근거하여 유리한 조직학 윌름스 종양으로 추정되는 생검 14일 이내에 개시된 선행 생검 후 6주 이하의 화학요법을 받았지만 이후에 AREN03B2 초기에 기반하여 미만성 역형성 윌름스 종양으로 교정되었습니다. 위험 할당 결과(AREN03B2의 현재 버전에 따라 사용 가능한 경우)
    • 빈크리스틴/독소루비신/시클로포스파미드로 구성된 치료는 설명된 대로 허용된 시간 내에 응급 기준으로 시작되었습니다.
    • 참고: 이전에 위와 같이 미만성 역형성 윌름스 종양이 있는 것으로 추정되는 유리한 조직학 윌름스 종양에 대해 사전 치료를 받은 환자는 요법 UH 3의 주기 3(7주)부터 연구 치료를 시작해야 합니다. 보존을 위해 응급 방사선을 받은 환자 장기 기능은 명시된 바와 같이 자격이 있습니다. 미만성 역형성증을 확인하기 전에 위에서 언급한 바와 같이 화학요법과 함께 새로 진단된 양호한 조직학 윌름스 종양에 대한 표준 치료의 일부로 방사선을 받은 환자도 자격이 있습니다.

  • 재발된 유리한 조직학 Wilms 종양: 환자는 재발된 유리한 조직학 Wilms 종양 진단을 위해 이전에 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 또한 환자는 본 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.

    • 골수억제 화학요법: 본 연구 참여 후 2주 이내에 받지 않아야 함
    • 방사선 요법(RT): >= 국소 완화 RT(작은 포트)의 경우 2주(주)가 경과해야 합니다. >= 이전 두개척수 RT 또는 >= 50% 골반 방사선의 경우 6개월이 경과해야 합니다. >= 다른 실질적인 골수(BM) 방사선의 경우 6주가 경과해야 합니다. 장기 기능을 보존하기 위해 응급 방사선을 받은 재발된 유리한 조직학 윌름스 종양 환자는 자격이 있으며 위의 기준으로 세척할 필요가 없습니다.
  • 환자는 다른 연구용 제제를 받지 않을 수 있습니다(연구 등록 전 4주 이내).
  • 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 750/uL(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 혈소판 수 >= 75,000/uL(수혈 독립적)(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(적혈구[RBC] 수혈을 받을 수 있음)(등록 전 7일 이내에 수행)

  • ICE/Cyclo/Topo 요법으로 치료할 고위험 또는 초고위험 재발 FHWT 환자는 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR)로 평가된 신장 기능이 있어야 하며 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

    • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR >= 60 mL/min/1.73 m^2(등록 전 7일 이내 실시)

  • 2-4기 DAWT 또는 표준 위험 재발 FHWT로 진단되고 UH 3 요법으로 치료될 환자는 크레아티닌 청소율, 방사성 동위원소 GFR(GFR >= 60 mL/min/1.73의 위 기준 충족)을 얻을 수 있습니다. m^2), 또는 다음 표에 따라 적절한 혈청 크레아티닌:

    • 연령: 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL)
    • 1개월 ~ 6개월 미만: 0.4(남녀 모두)
    • 6개월 ~ 1세 미만: 0.5(남녀)
    • 1~2세 미만: 0.6(남녀)
    • 2~6세: 0.8(남녀)
    • 6~10세 미만: 1(남녀)
    • 10~13세 미만: 1.2(남녀)
    • 13세~16세 미만: 1.5(남성), 1.4(여성)
    • >= 16세: 1.7(남자), 1.4(여자)
  • 총 빌리루빈 = < 1.5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN) 또는 직접 빌리루빈 = < 총 빌리루빈이 > 1.5 x ULN인 환자의 경우 ULN(등록 전 7일 이내에 수행됨)
  • 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) (aspartate aminotransferase [AST]) 또는 혈청 glutamate pyruvate transaminase (SGPT) (alanine aminotransferase [ALT]) < 연령의 경우 정상 상한치(ULN)의 2.5배 또는 환자의 경우 ULN의 < 5 간 전이가 있는 경우(등록 전 7일 이내에 수행)
  • 심초음파에서 27% 이상의 단축률 또는 방사성핵종 혈관조영에서 50% 이상인 박출률(등록 및 프로토콜 치료 시작 전 21일 이내에 획득)

제외 기준:

  • 양측 Wilms 종양(동기성 또는 이시성) 병력이 있는 환자
  • 진행 중이거나 활동성 감염 또는 증상이 있는 울혈성 심부전(CTCAE[Common Terminology Criteria for Adverse Events] 버전 5.0에 따라 등급 2 이상의 심부전으로 정의됨)을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자
  • 1차 화학요법을 받지 않았거나(예: 초기에 화학요법 없이 관찰된 매우 낮은 위험 FHWT) 또는 1차 요법을 위해 단 하나의 화학요법제를 받은 재발된 FHWT 환자

  • 고위험 또는 초고위험 재발 FHWT 환자의 경우:

    • 보충 없이 혈청 중탄산염 < 16mmol/L 및 혈청 인산염 = < 2mg/dL(또는 < 0.8mmol/L)로 입증된 신세뇨관 산증(RTA) 환자

  • 2~4기 DAWT 및 표준 위험 재발 FHWT 환자의 경우:

    • 만성 염증성 장 질환 및/또는 장 폐쇄
    • 시험 치료 시작 전에 중단할 수 없는 St. John's wort의 병용 사용
  • 태아 독성 및 기형 유발 효과로 인해 임신한 여성 환자가 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
  • 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 중인 여성
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (요법 UH-3)
자세한 설명 섹션의 개요를 참조하십시오.
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
방사능: 방사선 요법
RT를 하다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
절차: 엑스레이 이미징
흉부 엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
의약품: 이리노테칸
주어진 IV
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
절차: 경복부 초음파
복부 초음파를 받다
다른 이름들:
  • 복부 초음파
  • TUS
실험적: 팔 II(요법 ICE/Cyclo/Topo)

주기 1, 2, 4, 5, 7 및 9: 환자는 1일차에 15-60분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 1-3일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를, 2-4시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1, 2, 4, 5, 7 및 9주기 동안 21일마다 반복됩니다.

주기 3, 6, 8 및 10: 환자는 1-5일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를, 30분에 걸쳐 토포테칸 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3, 6, 8 및 10주기 동안 21일마다 반복됩니다.

환자는 임상적으로 지시된 대로 주기 4, 7 및 10 동안 수술 및/또는 RT를 받습니다. 시험 기간 동안 환자는 CT 스캔, PET 스캔, 흉부 X-레이, MRI, 복부 초음파 및/또는 뼈 스캔을 받습니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 표본 수집 및 생검을 받을 수 있습니다.
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(시술)
방사능: 방사선 요법
RT를 하다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
절차: 생검
생검을 받다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
  • 컴퓨터 축 단층 촬영(시술)
절차: 엑스레이 이미징
흉부 엑스레이를 찍다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
절차: 수술 절차
수술을 받다
다른 이름들:
  • 작업
  • 수술
  • 수술 종류
  • 외과
  • 외과 개입
  • 수술 절차
  • 수술의 종류
  • 수술, NOS
절차: 뼈 스캔
뼈 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 뼈 신티그래피
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 양전자방출단층촬영(시술)
의약품: 토포테칸
주어진 IV
다른 이름들:
  • 히캄파민
  • 토포테칸 락톤
절차: 경복부 초음파
복부 초음파를 받다
다른 이름들:
  • 복부 초음파
  • TUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사건 없는 생존(EFS)
기간: 연구 시작부터 재발 또는 질병 진행, 두 번째 악성 신생물 또는 모든 원인으로 인한 사망의 초기까지, 연구 등록 후 최대 5년까지 평가
계층 1-3의 경우, EFS의 기본 분석은 계층별 유형 I 오류 수준이 있는 과거 대조군 코호트(또는 대표 분포)에 대한 단일 샘플, 단측 로그 순위 테스트로 구성됩니다. Stratum 4의 경우 EFS의 1차 분석은 설명적이지만 최종 분석 시점(마지막 환자가 등록한 후 2년)에 4년 EFS를 추정하는 데 원하는 정밀도 수준이 있습니다.
연구 시작부터 재발 또는 질병 진행, 두 번째 악성 신생물 또는 모든 원인으로 인한 사망의 초기까지, 연구 등록 후 최대 5년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 연구 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 연구 등록 후 최대 5년까지 평가
각 계층에 대해 OS는 최종(중간 또는 최종) 분석과 동시에 추정되며 95% 점별 신뢰 구간으로 설명적으로 보고됩니다.
연구 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 연구 등록 후 최대 5년까지 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3-5등급 신장 독성 발생률
기간: Stratum 4만 평균 최대 30주
전향적 안전성 모니터링 계획의 일부로 Stratum 4에 대해 프로토콜 요법 중 3-5등급 신장 독성의 발생률을 모니터링합니다. 최종 연구 분석 시, 신장 독성은 연령, 재발 위험 그룹, 탐색적 신장 독성 바이오마커와의 시기 및 연관성(설명적)을 포함한 요인에 의해 설명됩니다.
Stratum 4만 평균 최대 30주
혈액 및 소변 샘플 수집
기간: Strata 1-3은 평균 최대 42주, Stratum 4는 평균 최대 30주
모든 Strata 1-4에 대해 일련의 혈액 및 소변 샘플을 수집하고(프로토콜 요법 중, 프로토콜 요법 종료 시 및 최초 재발 시) 순환 종양 수준을 평가하여 최소 잔류 질환 평가와 같은 향후 분석을 위해 보관합니다. - 유래 데옥시리보핵산.
Strata 1-3은 평균 최대 42주, Stratum 4는 평균 최대 30주
p53 바이오마커 분석
기간: 진단 시 수집된 조직(지층 1 및 2에만 해당)을 기반으로 하며 결과는 연구 시작 후 최대 5년 동안 수집되었습니다.
미만성 역형성 윌름스 종양(DAWT)(지층 1 및 2) 환자의 경우 진단 조직의 p53을 평가하고 p53 돌연변이의 비율을 전반적으로 그리고 각 지층 내에서 설명합니다. p53 돌연변이 상태의 예측자로서의 역형성 정도는 로지스틱 회귀 모델에서 분석될 것이고, p53 상태와 EFS 및 OS의 연관성은 질병 단계에 의해 계층화된 Cox 회귀 모델에서 분석될 것이다. 결과 모델에서 p53 돌연변이 상태와 역형성 정도 사이의 가능한 상호작용을 탐구할 것입니다.
진단 시 수집된 조직(지층 1 및 2에만 해당)을 기반으로 하며 결과는 연구 시작 후 최대 5년 동안 수집되었습니다.
총 질환 절제술을 받은 환자를 위한 EFS
기간: 연구 시작부터 재발 또는 질병 진행, 두 번째 악성 신생물 또는 모든 원인으로 인한 사망의 초기까지, 연구 등록 후 최대 5년까지 평가
EFS는 새로 진단된 질병 단계 2-4 DAWT 환자(지층 1 및 2) 및 재발된 유리한 조직학 윌름스 종양(FHWT) 환자(지층 3 및 4)에 대해 설명되며 등록 전 또는 등록 시점에 총 총 질병 절제술을 받았습니다. 보조 화학 요법 후 지연된 신장 절제술. Kaplan-Meier 곡선은 95% 신뢰 구간이 있는 계층별로 보고됩니다. 이러한 환자에 대한 잠재적인 예후 인자는 Cox 회귀 모델에서 탐색될 것입니다.
연구 시작부터 재발 또는 질병 진행, 두 번째 악성 신생물 또는 모든 원인으로 인한 사망의 초기까지, 연구 등록 후 최대 5년까지 평가
총 질환 절제술을 받은 환자를 위한 OS
기간: 연구 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 연구 시작 후 최대 5년까지 평가
등록 전 또는 보조 화학요법 후 지연된 신절제술 시점에 전체 총 질환 절제술을 받은 새로 진단된 질병 단계 2-4 DAWT 환자(지층 1 및 2) 및 재발된 FHWT 환자(지층 3 및 4)에 대해 OS가 설명될 것입니다. Kaplan-Meier 곡선은 95% 신뢰 구간이 있는 계층별로 보고됩니다. 이러한 환자에 대한 잠재적인 예후 인자는 Cox 회귀 모델에서 탐색될 것입니다.
연구 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 연구 시작 후 최대 5년까지 평가
EFS와 OS로 검사한 노드 수의 연관
기간: 연구 시작 후 최대 5년 동안 수집된 결과와 함께 사전 또는 지연된 신장 절제술의 결절 정보
Strata 1 또는 2에 등록한 모든 DAWT 환자에 대해 1차 신절제술 시 검사한 림프절 수와 양성 결절 수를 수집합니다. 검사한 림프절 수와 EFS 및 OS의 연관성은 Cox 회귀 분석에서 탐색합니다. 질병 단계에 따라 계층화된 모델. 이러한 각 분석에 대해 연관성은 효과가 선형인 것으로 밝혀지면 단일 위험 비율로, 효과가 비선형인 것으로 밝혀지면 위험 비율 척도의 연속 함수로 표현됩니다. 검사된 노드에 대한 양성 노드의 비율과 결과 사이의 연관성을 조사하기 위해 유사한 모델이 적합할 것입니다. 모든 수량에 대해 신뢰 구간 또는 대역이 보고됩니다.
연구 시작 후 최대 5년 동안 수집된 결과와 함께 사전 또는 지연된 신장 절제술의 결절 정보

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: James I Geller, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AREN1921 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-01561 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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