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Um estudo de quimioterapia combinada para pacientes com DAWT recém-diagnosticada e FHWT recidivante

21 de agosto de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group

Tratamento de tumores de Wilms anaplásicos difusos recém-diagnosticados (DAWT) e tumores de Wilms de histologia favorável recidivantes (FHWT)

Este estudo de fase II estuda o quão bem a quimioterapia combinada funciona no tratamento de pacientes com tumores de Wilms anaplásicos difusos (DAWT) recém-diagnosticados em estágio II-IV ou tumores de Wilms de histologia favorável (FHWT) que voltaram (recaíram). Drogas usadas em esquemas quimioterápicos como UH-3 (vincristina, doxorrubicina, ciclofosfamida, carboplatina, etoposido e irinotecano) e ICE/Ciclo/Topo (ifosfamida, carboplatina, etoposido, ciclofosfamida e topotecano) atuam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Este estudo pode ajudar os médicos a descobrir quais efeitos, bons e/ou ruins, o regime UH-3 tem em pacientes com DAWT recém-diagnosticada e FHWT recaída de risco padrão (aqueles tratados com apenas 2 medicamentos para o WT inicial) e regime ICE/Cyclo/ Topo tem em pacientes com FHWT de recaída de alto e muito alto risco (aqueles tratados com 3 ou mais medicamentos para o WT inicial).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar se a adição de vincristina/irinotecano a ciclofosfamida/carboplatina/etoposido alternando com vincristina/doxorrubicina/ciclofosfamida melhora a sobrevida livre de eventos (EFS) de pacientes com tumor de Wilms anaplásico difuso (DAWT) recém-diagnosticado em estágio 4 em comparação com controles históricos.

II. Avaliar se a adição de vincristina/irinotecano a ciclofosfamida/carboplatina/etoposido alternando com vincristina/doxorrubicina/ciclofosfamida melhora a EFS de pacientes com tumor de Wilms de histologia favorável de recaída de risco padrão (SRrFHWT) em comparação com controles históricos.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar se a adição de vincristina/irinotecano a ciclofosfamida/carboplatina/etoposido alternando com vincristina/doxorrubicina/ciclofosfamida melhora a sobrevida global (OS) de pacientes com estágio 4 DAWT recém-diagnosticado em comparação com controles históricos.

II. Avaliar se a adição de vincristina/irinotecano a ciclofosfamida/carboplatina/etoposido alternando com vincristina/doxorrubicina/ciclofosfamida melhora a OS de pacientes com SRrFHWT em comparação com controles históricos.

III. Avaliar se a adição de vincristina/irinotecano a ciclofosfamida/carboplatina/etoposido alternando com vincristina/doxorrubicina/ciclofosfamida melhora o EFS e OS de pacientes com DAWT estágio 2 e 3 recém-diagnosticados em comparação com controles históricos.

4. Para estabelecer EFS e OS para alto risco (HRrFHWT) e risco muito alto (VHRrFHWT) histologia favorável recidivante Tumor de Wilms tratado com ifosfamida/carboplatina/etoposido alternando com ciclofosfamida/topotecano.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Descrever a toxicidade renal de ifosfamida/carboplatina/etoposido em pacientes HRrFHWT e VHRrFHWT usando biomarcadores convencionais e novos de toxicidade renal (urina NGAL, cistatina C e Kim1) no contexto dos regimes de quimioterapia usados ​​neste estudo.

II. Coletar e armazenar amostras seriadas de sangue e urina em pacientes com DAWT recentemente diagnosticado ou FHWT recidivante e tecido tumoral em pacientes com FHWT recidivante, para análise futura.

III. Avaliar o impacto da expressão do gene p53 e da proteína no resultado de pacientes com DAWT recém-diagnosticada.

4. Determinar EFS/OS nos subconjuntos de pacientes com DAWT recém-diagnosticada ou FWHT recidivante que passam por ressecção total bruta em todos os locais da doença no momento do diagnóstico ou após quimioterapia neoadjuvante.

V. Descrever a taxa de amostragem de linfonodo regional no momento da nefrectomia com o uso de uma lista de verificação cirúrgica pré-operatória para pacientes com diagnóstico recente de DAWT.

VI. Determinar a viabilidade da radioterapia de intensidade modulada (IMRT) com monitoramento central de garantia de qualidade (QA) para reduzir a toxicidade induzida por radiação para o coração, tireóide, mama e rim único para crianças com metástases pulmonares e hepáticas (parte de um objetivo abrangente neste estudo e em estudos de tumor de Wilms de histologia favorável de linha de frente).

ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 braços.

BRAÇO I (REGIMEN UH-3):

CICLOS 1, 5, 7, 10 E 13: Os pacientes recebem vincristina por via intravenosa (IV) via minibag de acordo com a política institucional nos dias 1, 8 e 15. Os pacientes também recebem doxorrubicina IV durante 1-15 minutos e ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no primeiro dia. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 1, 5, 7, 10 e 13 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS 2, 6, 9, 12 E 14: Os pacientes recebem carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1. Os pacientes também recebem ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos e etoposido IV durante 1-2 horas nos dias 1-4. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 2, 6, 9, 12 e 14 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS 3, 4, 8 E 11: Os pacientes recebem vincristina IV via minibag de acordo com a política institucional nos dias 1 e 8 e irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 3, 4, 8 e 11 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos à radioterapia (RT) na semana 7 do ciclo 3, conforme indicação clínica. Os pacientes passam por uma tomografia computadorizada (TC), uma tomografia por emissão de pósitrons (PET), uma radiografia de tórax, ressonância magnética (MRI), uma ultrassonografia abdominal e/ou uma cintilografia óssea durante o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos a coleta de amostras de sangue e biópsia durante o estudo.

BRAÇO II (REGIMEN IFOSFAMIDA, CARBOPLATIN, ETOPOSIDE [ICE]/CYCLOPHOSPHAMIDE [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

CICLOS 1, 2, 4, 5, 7 E 9: Os pacientes recebem carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1. Os pacientes também recebem etoposídeo IV durante 1-2 horas e ifosfamida IV durante 2-4 horas nos dias 1-3. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 1, 2, 4, 5, 7 e 9 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS 3, 6, 8 E 10: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos e topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1-5. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 3, 6, 8 e 10 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos a cirurgia e/ou RT durante os ciclos 4, 7 e 10 conforme indicação clínica. Os pacientes passam por tomografia computadorizada, PET scan, radiografia de tórax, ressonância magnética, ultrassonografia abdominal e/ou cintilografia óssea durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos a coleta de amostras de sangue e biópsia durante o estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses nos anos 1-2, a cada 6 meses nos anos 3-4 e uma vez no ano 5.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

256

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11211
        • Suspenso
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Austrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
        • Suspenso
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Suspenso
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Suspenso
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Steven A. Foresto
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
        • Suspenso
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Suspenso
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • Royal Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Martin A. Campbell
        • Contato:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Recrutamento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigador principal:
          • Bruno Michon
        • Contato:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Recrutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Recrutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 6477 604-875-2345
        • Investigador principal:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Recrutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Recrutamento
        • Janeway Child Health Centre
        • Investigador principal:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contato:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Recrutamento
        • IWK Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Recrutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 905-521-2100
        • Investigador principal:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 519-685-8306
        • Investigador principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Recrutamento
        • Children'S Hospital Of Eastern Ontario
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 613-737-7600
        • Investigador principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Recrutamento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Monia Marzouki
        • Contato:
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josee Brossard
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-388-8721
        • Investigador principal:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Recrutamento
        • Banner Children's at Desert
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 480-412-3100
        • Investigador principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Michelina de la Maza
        • Contato:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Investigador principal:
          • Neha G. Vaghasia
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Rachana Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leo Mascarenhas
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 310-825-6708
        • Investigador principal:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contato:
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Recrutamento
        • Broward Health Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Recrutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Recrutamento
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-624-2778
        • Investigador principal:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Suspenso
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Hong
        • Contato:
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Recrutamento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigador principal:
          • Sushmita Nair
        • Contato:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Recrutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Recrutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Investigador principal:
          • Amy L. Walz
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ativo, não recrutando
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Recrutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Aaron R. Weiss
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Investigador principal:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Recrutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Ativo, não recrutando
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Suspenso
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Recrutamento
        • Corewell Health Children's
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 248-551-7695
        • Investigador principal:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contato:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Barbara A. Gruner
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
        • Investigador principal:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Recrutamento
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-268-4000
        • Investigador principal:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
        • Contato:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contato:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Katharine Offer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Scott Moerdler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Recrutamento
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • New York Medical College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Investigador principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Recrutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Recrutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Recrutamento
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-413-2560
        • Investigador principal:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contato:
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Recrutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Recrutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Recrutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Ativo, não recrutando
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Recrutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Daniel J. Benedetti
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Ativo, não recrutando
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Investigador principal:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Recrutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kelly L. Vallance
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Recrutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contato:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Recrutamento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 806-775-8590
        • Investigador principal:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Frances Austin
        • Contato:
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Children's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Recrutamento
        • Madigan Army Medical Center
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Forouhar
        • Contato:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Recrutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Kerri Becktell
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia, 8011
        • Recrutamento
        • Christchurch Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 03 364 0640
        • Investigador principal:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1145
        • Recrutamento
        • Starship Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 0800 728 436
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Ativo, não recrutando
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tumor de Wilms anaplásico difuso recém-diagnosticado em estágios 2 - 4 devem ser inscritos no AREN03B2 e ter recebido uma atribuição de risco inicial mostrando DAWT (se anaplasia for identificada pela primeira vez no diagnóstico, nefrectomia pré-tratamento ou biópsia) ou uma classificação de nefrectomia tardia mostrando DAWT (se anaplasia observada pela primeira vez em nefrectomia tardia) antes da inscrição no AREN1921. A inscrição prévia em AREN03B2 não é um requisito de elegibilidade para pacientes com tumor de Wilms de histologia favorável recidivante.
  • Os pacientes devem ter =< 30 anos de idade no momento da inscrição no estudo

  • Pacientes com os seguintes diagnósticos são elegíveis para este estudo:

    • Tumor de Wilms anaplásico difuso recém-diagnosticado em estágios 2 a 4, conforme confirmado por revisão central

    • Histologia favorável Tumor de Wilms na primeira recidiva. Os pacientes FHWT com recaída devem ter alcançado a remissão anteriormente para o diagnóstico inicial de FHWT para serem elegíveis para este estudo. Os grupos de risco de recaída são definidos da seguinte forma, independentemente da radioterapia:

      • Recaída de risco padrão: pacientes que receberam dois agentes quimioterápicos para terapia de primeira linha; principalmente actinomicina D e vincristina
      • Recaída de alto risco: pacientes que receberam três agentes quimioterápicos para terapia de primeira linha; principalmente vincristina, actinomicina D e doxorrubicina ou vincristina, actinomicina D e irinotecano
      • Recaída de risco muito alto: pacientes que receberam quatro ou mais agentes quimioterápicos como parte da terapia inicial; principalmente regime M ou suas variações

  • Pacientes com DAWT recentemente diagnosticado devem ter tido verificação histológica da malignidade. Para pacientes recidivantes de FHWT, a biópsia para provar a recorrência é encorajada, mas não necessária

    • Nota: Para pacientes FHWT recidivantes, um relatório de patologia institucional confirmando a histologia favorável do tumor de Wilms (de recidiva, se disponível, ou do diagnóstico original) deve estar disponível para upload antes do início da terapia de protocolo
  • Pacientes com tumor de Wilms anaplásico difuso recém-diagnosticado em Estágios 2 - 4 devem ser inscritos no AREN1921 dentro de 2 semanas após a cirurgia dirigida ao tumor ou procedimento de biópsia que primeiro confirme um diagnóstico de DAWT, seja no procedimento diagnóstico inicial ou nefrectomia tardia (tal cirurgia/biópsia é o dia 0). Para pacientes que receberam terapia prévia para tumor de Wilms de histologia presumidamente favorável, posteriormente confirmado como tendo tumor de Wilms anaplásico difuso na revisão subsequente da biópsia inicial
  • Pacientes com DAWT recém-diagnosticada que se submetem a nefrectomia inicial devem ter pelo menos 1 linfonodo amostrado antes da inscrição no estudo
  • Os pacientes devem ter um status de desempenho correspondente às pontuações do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2. Use Karnofsky para pacientes > 16 anos de idade e Lansky para pacientes = < 16 anos de idade
  • Os pacientes devem ter uma expectativa de vida >= 8 semanas

  • Tumor de Wilms Anaplásico Difuso: Pacientes com histologia anaplásica difusa não devem ter recebido terapia sistêmica prévia, exceto nas seguintes situações:

    • Pacientes com tumor de Wilms anaplásico difuso que receberam não mais do que 12 semanas de quimioterapia pré-nefrectomia para o que originalmente se presumia ser tumor de Wilms de histologia favorável, posteriormente confirmado como tumor de Wilms anaplásico difuso em nefrectomia tardia
    • Pacientes com tumor de Wilms anaplásico difuso que receberam no máximo 6 semanas de quimioterapia após a biópsia inicial, iniciada dentro de 14 dias após a biópsia, para tumor de Wilms de histologia favorável presumido com base na revisão institucional, mas posteriormente corrigido para tumor de Wilms anaplásico difuso com base no AREN03B2 inicial resultados de atribuição de risco (se disponível pela versão atual de AREN03B2)
    • Tratamento consistindo em vincristina/doxorrubicina/ciclofosfamida iniciado de forma emergencial e dentro do tempo permitido conforme descrito
    • Nota: Pacientes que receberam terapia anterior para tumor de Wilms de histologia favorável presumido, posteriormente identificado como tendo tumor de Wilms anaplásico difuso conforme acima, devem iniciar o tratamento do estudo começando no ciclo 3 (semana 7) do regime UH 3. Pacientes que receberam radiação de emergência para preservar função do órgão são elegíveis conforme observado. Pacientes que receberam radiação como parte do tratamento padrão para tumor de Wilms de histologia favorável presumido recém-diagnosticado, juntamente com quimioterapia conforme observado acima, antes da identificação de anaplasia difusa, também são elegíveis

  • Tumor de Wilms de histologia favorável recidivante: Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia anterior para o diagnóstico de tumor de Wilms de histologia favorável recidivante. Além disso, os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos agudos de todas as quimioterapias, imunoterapias ou radioterapias anteriores antes de entrarem neste estudo

    • Quimioterapia mielossupressora: não deve ter recebido dentro de 2 semanas após a entrada neste estudo
    • Radioterapia (RT): >= 2 semanas (sem) devem ter decorrido para RT paliativa local (porta pequena); >= 6 meses devem ter decorrido se RT cranioespinhal anterior ou se >= 50% de radiação da pelve; >= 6 semanas devem ter decorrido se houver outra radiação substancial da medula óssea (BM). Pacientes com tumor de Wilms de histologia favorável recidivante que receberam radiação de emergência para preservar a função do órgão são elegíveis e não precisam de lavagem com os critérios acima
  • Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental (dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo)
  • Contagem absoluta periférica de neutrófilos (ANC) >= 750/uL (realizada até 7 dias antes da inscrição)
  • Contagem de plaquetas >= 75.000/uL (independente de transfusão) (realizada até 7 dias antes da inscrição)
  • Hemoglobina >= 8,0 g/dL (pode receber transfusões de glóbulos vermelhos [RBC]) (realizado até 7 dias antes da inscrição)

  • Pacientes com FHWT recidivante de alto risco ou muito alto risco que serão tratados com regime ICE/Cyclo/Topo, devem ter a função renal avaliada por depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular (GFR) radioisótopo e atender ao seguinte requisito:

    • Depuração de creatinina ou radioisótopo GFR >= 60 mL/min/1,73 m^2 (realizado até 7 dias antes da inscrição)

  • Pacientes diagnosticados com estágio 2-4 DAWT ou FHWT recidivante de risco padrão, que serão tratados com regime UH 3, podem obter uma depuração de creatinina, radioisótopo GFR (atendendo aos critérios acima de GFR >= 60 mL/min/1,73 m^2), ou uma creatinina sérica adequada de acordo com a tabela a seguir:

    • Idade: Creatinina Sérica Máxima (mg/dL)
    • 1 mês a < 6 meses: 0,4 (masculino e feminino)
    • 6 meses a < 1 ano: 0,5 (masculino e feminino)
    • 1 a < 2 anos: 0,6 (masculino e feminino)
    • 2 a < 6 anos: 0,8 (masculino e feminino)
    • 6 a < 10 anos: 1 (masculino e feminino)
    • 10 a < 13 anos: 1,2 (masculino e feminino)
    • 13 a < 16 anos: 1,5 (masculino), 1,4 (feminino)
    • >= 16 anos: 1,7 (masculino), 1,4 (feminino)
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para idade ou bilirrubina direta =< LSN para pacientes cuja bilirrubina total > 1,5 x LSN (realizado até 7 dias antes da inscrição)
  • Transaminase glutâmico-oxaloacética (SGOT) sérica (aspartato aminotransferase [AST]) ou glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) < 2,5 x limite superior do normal (LSN) para idade ou = < 5 x LSN para pacientes com metástases hepáticas (realizadas até 7 dias antes da inscrição)
  • Fração de encurtamento de >= 27% por ecocardiograma, ou fração de ejeção de >= 50% por angiografia com radionuclídeo (obtida 21 dias antes da inscrição e início da terapia de protocolo)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de tumor de Wilms bilateral (síncrono ou metacrônico)
  • Pacientes com qualquer doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, ou insuficiência cardíaca congestiva sintomática (definida como insuficiência cardíaca de grau 2 ou superior de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versão 5.0)
  • Pacientes FHWT recidivantes que não receberam quimioterapia de linha de frente (por exemplo, FHWT de risco muito baixo inicialmente observado sem quimioterapia) ou receberam apenas um agente quimioterápico para terapia de linha de frente

  • Para pacientes com FHWT recidivante de alto risco ou risco muito alto:

    • Pacientes com acidose tubular renal (ATR) evidenciada por bicarbonato sérico < 16 mmol/L e fosfato sérico = < 2 mg/dL (ou < 0,8 mmol/L) sem suplementação

  • Para DAWT estágios 2-4 e pacientes FHWT com recaída de risco padrão:

    • Doença inflamatória intestinal crônica e/ou obstrução intestinal
    • Uso concomitante de erva de São João, que não pode ser interrompido antes do início do tratamento experimental
  • Pacientes do sexo feminino que estão grávidas desde toxicidades fetais e efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
  • Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês
  • Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante sua participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (Regime UH-3)
Veja o esboço na seção de descrição detalhada.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Radiação: Radioterapia
Submeter-se a RT
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Faça uma tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Medicamento: Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Procedimento: Imagem de Raios-X
Faça uma radiografia de tórax
Outros nomes:
  • Raio X Convencional
  • Radiologia Diagnóstica
  • Imagiologia Médica, Raios-X
  • Imagem radiográfica
  • Radiografia
  • RG
  • Raio X Estático
  • Raio X
  • Radiografias de filme simples
  • Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)
Medicamento: Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriablastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil Daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Procedimento: Cintilografia óssea
Submeta-se a uma varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Medicamento: Irinotecano
Dado IV
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a um PET scan
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Procedimento: Ultrassom Transabdominal
Faça ultrassonografia abdominal
Outros nomes:
  • ultrassom abdominal
  • TUS
Procedimento: Procedimento de biópsia
Sofre uma biópsia
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
  • Biópsia
Experimental: Braço II (Regime ICE/Cyclo/Topo)

CICLOS 1, 2, 4, 5, 7 E 9: Os pacientes recebem carboplatina IV durante 15-60 minutos no dia 1. Os pacientes também recebem etoposídeo IV durante 1-2 horas e ifosfamida IV durante 2-4 horas nos dias 1-3. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 1, 2, 4, 5, 7 e 9 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

CICLOS 3, 6, 8 E 10: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 15-30 minutos e topotecano IV durante 30 minutos nos dias 1-5. O tratamento é repetido a cada 21 dias durante os ciclos 3, 6, 8 e 10 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos a cirurgia e/ou RT durante os ciclos 4, 7 e 10 conforme indicação clínica. Os pacientes passam por tomografia computadorizada, PET scan, radiografia de tórax, ressonância magnética, ultrassonografia abdominal e/ou cintilografia óssea durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos a coleta de amostras de sangue e biópsia durante o estudo.
Medicamento: Carboplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatina Hexal
  • Carboplatina
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatina
  • Paraplatina AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicamento: Etoposídeo
Dado IV
Outros nomes:
  • Demetil epipodofilotoxina Etilidina glicosídeo
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Medicamento: Ifosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cifos
  • Holoxano
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Célula
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamida
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxano
  • Isofosfamida
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamida
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Radiação: Radioterapia
Submeter-se a RT
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Faça uma tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Imagem de Raios-X
Faça uma radiografia de tórax
Outros nomes:
  • Raio X Convencional
  • Radiologia Diagnóstica
  • Imagiologia Médica, Raios-X
  • Imagem radiográfica
  • Radiografia
  • RG
  • Raio X Estático
  • Raio X
  • Radiografias de filme simples
  • Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)
Procedimento: Procedimento Cirúrgico
Submeter-se a cirurgia
Outros nomes:
  • Operação
  • Cirurgia
  • Tipo de cirurgia
  • Cirúrgico
  • Intervenção cirúrgica
  • Intervenções Cirúrgicas
  • Procedimentos cirúrgicos
  • Cirurgia, SOE
Procedimento: Cintilografia óssea
Submeta-se a uma varredura óssea
Outros nomes:
  • Cintilografia Óssea
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a um PET scan
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Medicamento: Topotecano
Dado IV
Outros nomes:
  • Hicamptamina
  • Topotecana lactona
Procedimento: Ultrassom Transabdominal
Faça ultrassonografia abdominal
Outros nomes:
  • ultrassom abdominal
  • TUS
Procedimento: Procedimento de biópsia
Sofre uma biópsia
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
  • Biópsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS) para estrato 1-3
Prazo: Desde a entrada do estudo até a mais antiga de recaídas ou progressão da doença, segunda neoplasia maligna ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos após a entrada do estudo
O método de Kaplan-Meier será usado para estimar os EFs, definidos como o tempo desde a entrada do estudo até a recaída ou a progressão da doença, malignidade secundária ou morte.
Desde a entrada do estudo até a mais antiga de recaídas ou progressão da doença, segunda neoplasia maligna ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos após a entrada do estudo
EFs para estrato 4
Prazo: Desde a entrada do estudo até a mais antiga de recaídas ou progressão da doença, segunda neoplasia maligna ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos após a entrada do estudo
O método de Kaplan-Meier será usado para estimar os EFs de 4 anos, definidos como o tempo desde a entrada do estudo até a recaída ou a progressão da doença, malignidade secundária ou morte.
Desde a entrada do estudo até a mais antiga de recaídas ou progressão da doença, segunda neoplasia maligna ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos após a entrada do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS) para estrato 1-4
Prazo: Desde a entrada do estudo até a morte devido a qualquer causa, avaliada até 5 anos após a entrada do estudo
O método Kaplan-Meier será usado para estimar o sistema operacional, definido como o tempo desde a entrada do estudo até a morte.
Desde a entrada do estudo até a morte devido a qualquer causa, avaliada até 5 anos após a entrada do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise do biomarcador p53
Prazo: Com base no tecido coletado no momento do diagnóstico (somente estratos 1 e 2), com resultados coletados até 5 anos após a entrada no estudo
Para pacientes com tumores de Wilms anaplásicos difusos (DAWT) (estratos 1 e 2), o p53 do tecido diagnóstico será avaliado e as taxas de mutações do p53 descritas em geral e dentro de cada estrato. O grau de anaplasia como preditor do status da mutação do p53 será analisado em modelos de regressão logística, e a associação do status do p53 com EFS e OS será analisada em modelos de regressão de Cox, estratificados por estágio da doença. Serão exploradas possíveis interações entre o estado da mutação p53 e o grau de anaplasia em modelos de resultado.
Com base no tecido coletado no momento do diagnóstico (somente estratos 1 e 2), com resultados coletados até 5 anos após a entrada no estudo
Associação do número de nós examinados com EFS e SO
Prazo: Informações nodais de nefrectomia inicial ou tardia, com resultados coletados por até 5 anos após a entrada no estudo
O número de linfonodos examinados no momento da nefrectomia primária e o número de linfonodos positivos serão coletados para todos os pacientes DAWT inscritos nos estratos 1 ou 2. A associação do número de linfonodos examinados com EFS e OS será explorada na regressão de Cox modelos estratificados por estágio da doença. Para cada uma dessas análises, a associação será expressa como uma única taxa de risco, se o efeito for linear, ou como funções contínuas na escala de taxa de risco, se o efeito for não linear. Modelos semelhantes serão adequados para examinar a associação entre a proporção de nós positivos para os nós examinados e os resultados. Intervalos ou bandas de confiança serão relatados para todas as quantidades.
Informações nodais de nefrectomia inicial ou tardia, com resultados coletados por até 5 anos após a entrada no estudo
Porcentagem de pacientes com eventos adversos renais de grau 3+
Prazo: Até 30 semanas, em média, apenas para estrato 4
Porcentagem de pacientes com eventos adversos renais de grau 3 ou superior. Será avaliado de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos versão 5.0.
Até 30 semanas, em média, apenas para estrato 4
Coleção de amostras de sangue e urina
Prazo: Até 42 semanas em média para os estratos 1-3 e até 30 semanas, em média, para o estrato 4
Para todos os estratos 1-4, serão coletadas amostras de sangue e urina em série (durante a terapia do protocolo, no final da terapia do protocolo e, a princípio, recaídas) e aposentadas para análises futuras, como a avaliação de doenças residuais mínimas, avaliando os níveis de desoxirribonucleicos derivados de tumores circulantes (CTDNA).
Até 42 semanas em média para os estratos 1-3 e até 30 semanas, em média, para o estrato 4
EFs para pacientes com ressecção total de doença total
Prazo: Até 5 anos após a entrada de estudo
Os EFs serão descritos para os pacientes com Histologia Favorável e 2 e 2) e Recapso (Stratos 1 e 2) e os pacientes com histologia favorável WILMS (FHWT) (Stratos 3 e 4) que têm ressecção total de doença antes da inscrição ou no momento da nefrectomia atrasada após a quimioterapia adjuvante. As curvas de Kaplan-Meier serão relatadas por estratos com faixas de confiança de 95%. Fatores prognósticos potenciais para esses pacientes serão explorados nos modelos de regressão de Cox.
Até 5 anos após a entrada de estudo
OS para pacientes com ressecção total de doença total
Prazo: Até 5 anos após a entrada de estudo
O SO será descrito para os pacientes do estágio 2-4 DAWT do estágio 2-4 diagnosticado (estratos 1 e 2) e pacientes com FHWT recidivados (estratos 3 e 4) que têm ressecção total de doenças graves antes da inscrição ou no momento da nefrectomia atrasada após a quimioterapia adjuvante. As curvas de Kaplan-Meier serão relatadas por estratos com faixas de confiança de 95%. Fatores prognósticos potenciais para esses pacientes serão explorados nos modelos de regressão de Cox.
Até 5 anos após a entrada de estudo
Taxas de uso de terapia de radiação modulada por intensidade
Prazo: Até 7 ou 30 semanas
Será relatado descritivamente para coortes que recebem radiação.
Até 7 ou 30 semanas
Detecção e quantificação de ctDNA
Prazo: Até 42 semanas em média para os estratos 1-3 e até 30 semanas, em média, para o estrato 4
Presença/ausência de ctDNA na entrada do estudo (diagnóstico para estratos de DAWT 1 e 2, e a primeira recaída para os estratos de FHWT 3 e 4 recidivados, bem como os níveis de ctDNA como variável contínua estarão associados a EFs subsequentes usando a metodologia de Kaplan-Mierier, testes de log-rank e cox e suínos protecionais. O ctDNA ao longo do tempo (diagnóstico, tratamento e fora do tratamento) estará associado a resultados clínicos usando modelagem longitudinal. Onde existem eventos EFS suficientes, o ctDNA será avaliado junto ou em combinação com outros fatores de risco conhecidos para estabelecer grupos de risco. Características genômicas como TP53 e 1Q de ganho identificadas no ctDNA serão relatadas descritivas e correlacionadas com os achados dos marcadores baseados em tumores.
Até 42 semanas em média para os estratos 1-3 e até 30 semanas, em média, para o estrato 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: James I Geller, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AREN1921 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-01561 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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