Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kombinationskemoterapi til patienter med nyligt diagnosticeret DAWT og recidiverende FHWT

1. maj 2026 opdateret af: Children's Oncology Group

Behandling af nyligt diagnosticerede diffuse anaplastiske Wilms-tumorer (DAWT) og recidiverende favorable histologiske Wilms-tumorer (FHWT)

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt kombinationskemoterapi virker ved behandling af patienter med nyligt diagnosticeret stadium II-IV diffuse anaplastiske Wilms-tumorer (DAWT) eller gunstige histologiske Wilms-tumorer (FHWT), der er kommet tilbage (tilbagefaldende). Lægemidler brugt i kemoterapiregimer såsom UH-3 (vincristin, doxorubicin, cyclophosphamid, carboplatin, etoposid og irinotecan) og ICE/Cyclo/Topo (ifosfamid, carboplatin, etoposid, cyclophosphamid og topotecan) virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Dette forsøg kan hjælpe læger med at finde ud af, hvilke virkninger, gode og/eller dårlige, kur UH-3 har på patienter med nyligt diagnosticeret DAWT og standardrisiko for tilbagefald FHWT (dem, der kun er behandlet med 2 lægemidler til den indledende WT) og regimen ICE/Cyclo/ Topo har på patienter med høj og meget høj risiko recidiverende FHWT (dem behandlet med 3 eller flere lægemidler til den indledende WT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere, om tilsætning af vincristin/irinotecan til cyclophosphamid/carboplatin/etoposid alternerende med vincristin/doxorubicin/cyclophosphamid forbedrer den hændelsesfrie overlevelse (EFS) for patienter med nyligt diagnosticeret stadium 4 diffus anaplastisk Wilms-tumor (DAWT) sammenlignet med historiske kontroller.

II. For at evaluere, om tilsætning af vincristin/irinotecan til cyclophosphamid/carboplatin/etoposid alternerende med vincristin/doxorubicin/cyclophosphamid forbedrer EFS hos patienter med standard-risiko recidiverende gunstig histologi Wilms tumor (SRrFHWT) sammenlignet med historiske kontroller.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere, om tilsætning af vincristin/irinotecan til cyclophosphamid/carboplatin/etoposid alternerende med vincristin/doxorubicin/cyclophosphamid forbedrer den samlede overlevelse (OS) for patienter med nyligt diagnosticeret stadium 4 DAWT sammenlignet med historiske kontroller.

II. At evaluere, om tilsætning af vincristin/irinotecan til cyclophosphamid/carboplatin/etoposid alternerende med vincristin/doxorubicin/cyclophosphamid forbedrer OS hos patienter med SRrFHWT sammenlignet med historiske kontroller.

III. At evaluere om tilsætning af vincristin/irinotecan til cyclophosphamid/carboplatin/etoposid alternerende med vincristin/doxorubicin/cyclophosphamid forbedrer EFS og OS hos patienter med nydiagnosticeret trin 2 og 3 DAWT sammenlignet med historiske kontroller.

IV. For at etablere EFS og OS for høj-risiko (HRrFHWT) og meget høj risiko (VHRrFHWT) recidiverende gunstig histologi Wilms tumor behandlet med ifosfamid/carboplatin/etoposid alternerende med cyclophosphamid/topotecan.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive renal toksicitet af ifosfamid/carboplatin/etoposid hos HRrFHWT- og VHRrFHWT-patienter ved brug af konventionelle og nye biomarkører for nyretoksicitet (urin NGAL, cystatin C og Kim1) i forbindelse med kemoterapiregimerne anvendt i denne undersøgelse.

II. At indsamle og samle serielle blod- og urinprøver hos patienter med nyligt diagnosticeret DAWT eller recidiverende FHWT og tumorvæv hos patienter med recidiverende FHWT, til fremtidig analyse.

III. At vurdere indvirkningen af ​​p53-gen- og proteinekspression på resultatet for patienter med nyligt diagnosticeret DAWT.

IV. At bestemme EFS/OS i undergrupperne af patienter med nyligt diagnosticeret DAWT eller recidiverende FWHT, som gennemgår en total resektion på alle sygdomssteder ved diagnose eller efter neoadjuverende kemoterapi.

V. At beskrive hastigheden af ​​regional lymfeknudeprøvetagning på tidspunktet for nefrektomi med brug af en præoperativ kirurgisk tjekliste for patienter med nyligt diagnosticeret DAWT.

VI. At bestemme gennemførligheden af ​​intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) med central kvalitetssikring (QA) overvågning for at reducere strålingsinduceret toksicitet til hjerte, skjoldbruskkirtel, bryst og solitære nyrer for børn med lunge- og levermetastaser (en del af et overordnet mål i denne undersøgelse og på tværs af frontlinjen gunstig histologi Wilms tumorstudier).

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 arme.

ARM I (REGIMEN UH-3):

CYKLUS 1, 5, 7, 10 OG 13: Patienter modtager vincristin intravenøst ​​(IV) via minipose i henhold til institutionspolitik på dag 1, 8 og 15. Patienterne får også doxorubicin IV over 1-15 minutter og cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i cyklus 1, 5, 7, 10 og 13 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

CYKLUS 2, 6, 9, 12 OG 14: Patienter får carboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Patienterne får også cyclophosphamid IV over 15-30 minutter og etoposid IV over 1-2 timer på dag 1-4. Behandlingen gentages hver 21. dag under cyklus 2, 6, 9, 12 og 14 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

CYKLUS 3, 4, 8 OG 11: Patienterne modtager vincristin IV via minipose pr. institutionspolitik på dag 1 og 8 og irinotecan IV over 90 minutter på dag 1-5. Behandlingen gentages hver 21. dag i cyklus 3, 4, 8 og 11 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår strålebehandling (RT) i uge 7 af cyklus 3 som klinisk indiceret. Patienterne gennemgår en computertomografi (CT) scanning, en positron emission tomografi (PET) scanning, et røntgenbillede af thorax, magnetisk resonans billeddannelse (MRI), en abdominal ultralyd og/eller en knoglescanning under hele forsøget. Patienter kan også gennemgå blodprøvetagning og biopsi under hele forsøget.

ARM II (REGIMEN IFOSFAMID, CARBOPLATIN, ETOPOSID [IS]/CYCLOPHOSPHAMID [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

CYKLUS 1, 2, 4, 5, 7 OG 9: Patienterne får carboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Patienterne får også etoposid IV over 1-2 timer og ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3. Behandlingen gentages hver 21. dag i cyklus 1, 2, 4, 5, 7 og 9 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

CYKLUS 3, 6, 8 OG 10: Patienterne får cyclophosphamid IV over 15-30 minutter og topotecan IV over 30 minutter på dag 1-5. Behandlingen gentages hver 21. dag i cyklus 3, 6, 8 og 10 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår kirurgi og/eller RT under cyklus 4, 7 og 10 som klinisk indiceret. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning, et røntgenbillede af thorax, MR, en abdominal ultralyd og/eller en knoglescanning under hele forsøget. Patienter kan også gennemgå blodprøvetagning og biopsi under hele forsøget.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne op hver 3. måned i år 1-2, hver 6. måned i år 3-4 og én gang på år 5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • Suspenderet
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Suspenderet
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Suspenderet
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Steven A. Foresto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Rekruttering
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Suspenderet
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Martin A. Campbell
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Janeway Child Health Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Ledende efterforsker:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Ledende efterforsker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Ledende efterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josee Brossard
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Ledende efterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Ledende efterforsker:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Michelina de la Maza
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Neha G. Vaghasia
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Rachana Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Leo Mascarenhas
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Ledende efterforsker:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Ledende efterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Ledende efterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Ledende efterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Suspenderet
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Hong
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Ledende efterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Ledende efterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Amy L. Walz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Rekruttering
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Ledende efterforsker:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron R. Weiss
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
        • Suspenderet
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Ledende efterforsker:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Ledende efterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Ledende efterforsker:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine Offer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Moerdler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Ledende efterforsker:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Ledende efterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J. Benedetti
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Ledende efterforsker:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Ledende efterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew T. McEvoy
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Ledende efterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Ledende efterforsker:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Frances Austin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Rekruttering
        • Madigan Army Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Rekruttering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Kerri Becktell
        • Kontakt:
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Ledende efterforsker:
          • Maria E. Echevarria
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • Suspenderet
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligt diagnosticeret trin 2-4 diffus anaplastisk Wilms-tumor skal indskrives på AREN03B2 og have modtaget en indledende risikotildeling, der viser DAWT (hvis anaplasi først identificeres ved diagnostisk nefrektomi eller biopsi før behandling) eller en forsinket nefrektomi-klassificering (hvis den viser DAWT) anaplasi første gang noteret ved forsinket nefrektomi) før indskrivning på AREN1921. Forudgående tilmelding til AREN03B2 er ikke et berettigelseskrav for patienter med recidiverende gunstig histologisk Wilms-tumor.
  • Patienterne skal være =< 30 år ved tilmelding til undersøgelsen

  • Patienter med følgende diagnoser er kvalificerede til denne undersøgelse:

    • Nydiagnosticeret trin 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-tumor som bekræftet ved central gennemgang

    • Gunstig histologi Wilms tumor ved første tilbagefald. Recidiverende FHWT-patienter skal tidligere have opnået remission for at deres indledende FHWT-diagnose er kvalificeret til denne undersøgelse. Risikogrupperne for tilbagefald er defineret som følger, uanset strålebehandling:

      • Standard-risiko tilbagefald: Patienter, der modtog to kemoterapimidler til frontlinjebehandling; primært actinomycin D og vincristin
      • Højrisiko-tilbagefald: Patienter, der modtog tre kemoterapimidler til frontlinjebehandling; primært vincristin, actinomycin D og doxorubicin eller vincristin, actinomycin D og irinotecan
      • Meget højrisiko-tilbagefald: Patienter, der fik fire eller flere kemoterapimidler som en del af den indledende behandling; primært regime M eller dets variationer

  • Patienter med nyligt diagnosticeret DAWT skal have haft histologisk verifikation af maligniteten. For recidiverende FHWT-patienter tilskyndes biopsi til at bevise recidiv, men det er ikke nødvendigt

    • Bemærk: For recidiverende FHWT-patienter skal en institutionel patologirapport, der bekræfter gunstig histologisk Wilms-tumor (fra tilbagefald, hvis den er tilgængelig, eller fra oprindelig diagnose) være tilgængelig til upload før påbegyndelse af protokolbehandling
  • Patienter med nyligt diagnosticeret trin 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-tumor skal tilmeldes AREN1921 inden for 2 uger efter den tumor-rettede operation eller biopsiprocedure, der først bekræfter en diagnose af DAWT, hvad enten det er ved indledende diagnostisk procedure eller forsinket nefrektomi (sådan operation/biopsi). er dag 0). For patienter, der har modtaget tidligere behandling for formodet gunstig histologisk Wilms-tumor, senere bekræftet at have diffus anaplastisk Wilms-tumor ved efterfølgende gennemgang af den indledende biopsi
  • Patienter med nyligt diagnosticeret DAWT, som gennemgår en nefrektomi på forhånd, skal have mindst 1 lymfeknude prøvet før studieindskrivning
  • Patienter skal have en præstationsstatus svarende til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0, 1 eller 2. Brug Karnofsky til patienter > 16 år og Lansky til patienter =< 16 år
  • Patienter skal have en forventet levetid på >= 8 uger

  • Diffus Anaplastisk Wilms Tumor: Patienter med diffus anaplastisk histologi må ikke have haft nogen tidligere systemisk terapi, undtagen i følgende situationer:

    • Patienter med diffus anaplastisk Wilms-tumor, som ikke modtog mere end 12 ugers præ nefrektomi-kemoterapi for, hvad der oprindeligt blev antaget at være gunstig histologi Wilms-tumor, bekræftede efterfølgende at være diffus anaplastisk Wilms-tumor ved forsinket nefrektomi
    • Patienter med diffus anaplastisk Wilms-tumor, som ikke modtog mere end 6 ugers kemoterapi efter biopsi på forhånd, påbegyndt inden for 14 dage efter biopsi, for formodet gunstig histologi Wilms-tumor baseret på institutionel gennemgang, men efterfølgende korrigeret til diffus anaplastisk Wilms-tumor baseret på AREN03B2 initialen risikotildelingsresultater (hvis tilgængelig pr. nuværende version af AREN03B2)
    • Behandling bestående af vincristin/doxorubicin/cyclophosphamid påbegyndt på en emergent basis og inden for tilladt timing som beskrevet
    • Bemærk: Patienter, der har modtaget tidligere behandling for formodet gunstig histologisk Wilms-tumor, senere identificeret at have diffus anaplastisk Wilms-tumor som ovenfor, skal påbegynde undersøgelsesbehandling, der starter ved cyklus 3 (uge 7) af behandlingsregime UH 3. Patienter, der modtog nødbestråling for at bevare organfunktion er berettiget som nævnt. Patienter, der modtog stråling som en del af standardbehandling for formodet nyligt diagnosticeret gunstig histologisk Wilms-tumor, sammen med kemoterapi som nævnt ovenfor, forud for identifikation af diffus anaplasi, er også berettigede

  • Recidiverende gunstig histologisk Wilms-tumor: Patienter må ikke have modtaget forudgående kemoterapi for deres recidiverende gunstige histologiske Wilms-tumordiagnose. Derudover skal patienterne være helt restituerede efter de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse

    • Myelosuppressiv kemoterapi: Må ikke have modtaget inden for 2 uger efter optagelse i denne undersøgelse
    • Strålebehandling (RT): >= 2 uger (uger) skal være gået for lokal palliativ RT (lille port); >= 6 måneder skal være forløbet hvis tidligere kraniospinal RT eller hvis >= 50 % stråling af bækken; >= 6 uger skal være gået, hvis anden væsentlig knoglemarvsstråling (BM). Patienter med recidiverende gunstig histologi Wilms-tumor, som modtog nødbestråling for at bevare organfunktionen, er kvalificerede og behøver ikke udvaskes med ovenstående kriterier
  • Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler (inden for 4 uger før studieindskrivning)
  • Perifert absolut neutrofiltal (ANC) >= 750/uL (udført inden for 7 dage før tilmelding)
  • Blodpladetal >= 75.000/uL (transfusionsuafhængig) (udført inden for 7 dage før tilmelding)
  • Hæmoglobin >= 8,0 g/dL (kan modtage røde blodlegemer [RBC] transfusioner) (udført inden for 7 dage før tilmelding)

  • Patienter med høj-risiko eller meget høj risiko recidiverende FHWT, som vil blive behandlet med regimen ICE/Cyclo/Topo, skal have nyrefunktion vurderet ved kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed (GFR) og opfylde følgende krav:

    • Kreatininclearance eller radioisotop GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (udført inden for 7 dage før tilmelding)

  • Patienter diagnosticeret med trin 2-4 DAWT eller standardrisiko for recidiverende FHWT, som vil blive behandlet med regime UH 3, kan enten opnå en kreatininclearance, radioisotop GFR (der opfylder ovenstående kriterier for GFR >= 60 ml/min/1,73) m^2), eller et passende serumkreatinin i henhold til følgende tabel:

    • Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)
    • 1 måned til < 6 måneder: 0,4 (mand og kvinde)
    • 6 måneder til < 1 år: 0,5 (mand og kvinde)
    • 1 til < 2 år: 0,6 (mand og kvinde)
    • 2 til < 6 år: 0,8 (mand og kvinde)
    • 6 til < 10 år: 1 (mand og kvinde)
    • 10 til < 13 år: 1,2 (mand og kvinde)
    • 13 til < 16 år: 1,5 (mand), 1,4 (kvinde)
    • >= 16 år: 1,7 (mand), 1,4 (kvinde)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder eller direkte bilirubin =< ULN for patienter, hvis totale bilirubin > 1,5 x ULN (udført inden for 7 dage før indskrivning)
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder eller =< 5 x ULN for patienter med levermetastaser (udført inden for 7 dage før tilmelding)
  • Afkortningsfraktion på >= 27 % ved ekkokardiogram eller ejektionsfraktion på >= 50 % ved radionuklidangiogram (opnået inden for 21 dage før indskrivning og start af protokolbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med bilateral Wilms-tumor (synkron eller metakron)
  • Patienter med enhver ukontrolleret, interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion eller symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (defineret som hjertesvigt grad 2 eller højere i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 5.0)
  • Recidiverende FHWT-patienter, som ikke modtog frontline kemoterapi (f.eks. meget lav risiko FHWT oprindeligt observeret uden kemoterapi) eller kun fik ét kemoterapimiddel til frontline terapi

  • For patienter med høj-risiko eller meget høj risiko for recidiverende FHWT:

    • Patienter med renal tubulær acidose (RTA) som påvist ved serumbicarbonat < 16 mmol/L og serumphosphat =< 2 mg/dL (eller < 0,8 mmol/L) uden tilskud

  • For trin 2-4 DAWT og standardrisiko patienter med recidiverende FHWT:

    • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom og/eller tarmobstruktion
    • Samtidig brug af perikon, som ikke kan stoppes før start af forsøgsbehandling
  • Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder
  • Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn
  • Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (regime UH-3)
Se oversigt i afsnittet med detaljeret beskrivelse.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå RT
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedure: Computertomografi
Gennemgå en CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Medicin: Vincristine
Givet IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Procedure: Røntgenbilleder
Gennemgå et røntgenbillede af thorax
Andre navne:
  • Konventionel røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk billeddannelse, røntgen
  • Radiografisk billeddannelse
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Almindelige film røntgenbilleder
  • Radiografisk billeddannelsesprocedure (procedure)
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Procedure: Knoglescanning
Gennemgå en knoglescanning
Andre navne:
  • Knoglescintigrafi
Medicin: Irinotecan
Givet IV
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå en PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Procedure: Transabdominal ultralyd
Gennemgå abdominal ultralyd
Andre navne:
  • abdominal ultralyd
  • TUS
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå en biopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentel: Arm II (regimen ICE/Cyclo/Topo)

CYKLUS 1, 2, 4, 5, 7 OG 9: Patienterne får carboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Patienterne får også etoposid IV over 1-2 timer og ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3. Behandlingen gentages hver 21. dag i cyklus 1, 2, 4, 5, 7 og 9 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

CYKLUS 3, 6, 8 OG 10: Patienterne får cyclophosphamid IV over 15-30 minutter og topotecan IV over 30 minutter på dag 1-5. Behandlingen gentages hver 21. dag i cyklus 3, 6, 8 og 10 i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår kirurgi og/eller RT under cyklus 4, 7 og 10 som klinisk indiceret. Patienterne gennemgår en CT-scanning, en PET-scanning, et røntgenbillede af thorax, MR, en abdominal ultralyd og/eller en knoglescanning under hele forsøget. Patienter kan også gennemgå blodprøvetagning og biopsi under hele forsøget.
Medicin: Carboplatin
Givet IV
Andre navne:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Medicin: Ifosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå RT
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedure: Computertomografi
Gennemgå en CT-scanning
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Røntgenbilleder
Gennemgå et røntgenbillede af thorax
Andre navne:
  • Konventionel røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medicinsk billeddannelse, røntgen
  • Radiografisk billeddannelse
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Almindelige film røntgenbilleder
  • Radiografisk billeddannelsesprocedure (procedure)
Procedure: Kirurgisk procedure
Gennemgå operation
Andre navne:
  • Operation
  • Kirurgi
  • Operationstype
  • Kirurgisk
  • Kirurgisk indgreb
  • Kirurgiske indgreb
  • Kirurgiske procedurer
  • Type kirurgi
  • Kirurgi, NOS
Procedure: Knoglescanning
Gennemgå en knoglescanning
Andre navne:
  • Knoglescintigrafi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå en PET-scanning
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Topotecan
Givet IV
Andre navne:
  • Hycamptamin
  • Topotecan lactone
Procedure: Transabdominal ultralyd
Gennemgå abdominal ultralyd
Andre navne:
  • abdominal ultralyd
  • TUS
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå en biopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) til stratum 1-3
Tidsramme: Fra undersøgelsesindtræden til det tidligste af tilbagefald eller sygdomsprogression, anden ondartet neoplasma eller død af enhver årsag vurderet op til 5 år efter studieindgang
Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere EF'er, defineret som tiden fra studieindgang, indtil tilbagefald eller sygdomsprogression, sekundær malignitet eller død.
Fra undersøgelsesindtræden til det tidligste af tilbagefald eller sygdomsprogression, anden ondartet neoplasma eller død af enhver årsag vurderet op til 5 år efter studieindgang
EFS til stratum 4
Tidsramme: Fra undersøgelsesindtræden til det tidligste af tilbagefald eller sygdomsprogression, anden ondartet neoplasma eller død af enhver årsag vurderet op til 5 år efter studieindgang
Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere 4-årige EF'er, defineret som tiden fra undersøgelsesindgangen indtil tilbagefald eller sygdomsprogression, sekundær malignitet eller død.
Fra undersøgelsesindtræden til det tidligste af tilbagefald eller sygdomsprogression, anden ondartet neoplasma eller død af enhver årsag vurderet op til 5 år efter studieindgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) for stratum 1-4
Tidsramme: Fra studieindgang til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år fra studieindgangen
Kaplan-Meier-metoden vil blive brugt til at estimere OS, defineret som tiden fra studieindgang til døden.
Fra studieindgang til døden på grund af enhver årsag, vurderet op til 5 år fra studieindgangen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
p53 biomarkør analyse
Tidsramme: Baseret på væv indsamlet ved diagnose (kun strata 1 og 2), med resultater indsamlet op til 5 år efter undersøgelsens start
For patienter med diffuse anaplastiske Wilms-tumorer (DAWT) (Strata 1 og 2), vil p53 fra diagnostisk væv blive vurderet, og frekvensen af ​​p53-mutationer beskrevet overordnet og inden for hvert stratum. Grad af anaplasi som en prædiktor for p53-mutationsstatus vil blive analyseret i logistiske regressionsmodeller, og association af p53-status med EFS og OS vil blive analyseret i Cox-regressionsmodeller, stratificeret efter sygdomsstadie. Mulige interaktioner mellem p53-mutationsstatus og grad af anaplasi i udfaldsmodeller vil blive undersøgt.
Baseret på væv indsamlet ved diagnose (kun strata 1 og 2), med resultater indsamlet op til 5 år efter undersøgelsens start
Association af antallet af undersøgte noder med EFS og OS
Tidsramme: Nodal information fra forudgående eller forsinket nefrektomi, med resultater indsamlet i op til 5 år efter studiestart
Antallet af lymfeknuder undersøgt på tidspunktet for primær nefrektomi og antallet af positive knuder vil blive indsamlet for alle DAWT-patienter, der tilmelder sig Strata 1 eller 2. Sammenhængen af ​​antallet af undersøgte knuder med EFS og OS vil blive udforsket i Cox-regression modeller stratificeret efter sygdomsstadier. For hver af disse analyser vil association blive udtrykt enten som et enkelt hazard ratio, hvis effekten findes at være lineær, eller som kontinuerte funktioner på hazard ratio-skalaen, hvis effekten viser sig at være ikke-lineær. Lignende modeller vil være egnede til at undersøge sammenhængen mellem forholdet mellem positive noder og undersøgte noder og resultater. Konfidensintervaller eller bånd vil blive rapporteret for alle mængder.
Nodal information fra forudgående eller forsinket nefrektomi, med resultater indsamlet i op til 5 år efter studiestart
Procentdel af patienter, der oplever grad 3+ nyrebesigningsbegivenheder
Tidsramme: Op til 30 uger i gennemsnit kun for stratum 4
Procentdel af patienter, der oplever grad 3 eller højere nyrebesigningsbegivenheder. Vil blive evalueret i henhold til National Cancer Institute fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.0.
Op til 30 uger i gennemsnit kun for stratum 4
Samling af blod- og urinprøver
Tidsramme: Op til 42 uger i gennemsnit for Strata 1-3 og op til 30 uger i gennemsnit for stratum 4
For alle lag 1-4 indsamles serielle blod- og urinprøver (under protokolleterapi, ved afslutningen af ​​protokolbehandlingen og ved første tilbagefald) og bankes til fremtidig analyse, såsom evaluering af minimal restsygdom ved at vurdere niveauer af cirkulerende tumorafledt deoxyribonukleinsyre (CTDNA).
Op til 42 uger i gennemsnit for Strata 1-3 og op til 30 uger i gennemsnit for stratum 4
EFS til patienter med brutto total sygdomsresektion
Tidsramme: Op til 5 år efter studieindgangen
EFS vil blive beskrevet for nyligt diagnosticerede sygdomsstadium 2-4 DAWT-patienter (Strata 1 og 2) og tilbagefaldt gunstige histologi WILMS-tumorer (FHWT) patienter (strata 3 og 4), der har grovt total sygdomsresektion før tilmelding eller på tidspunktet for forsinket nefrektomi efter adjuvant kemoterapi. Kaplan-Meier-kurver rapporteres af STRATA med 95% konfidensbånd. Potentielle prognostiske faktorer for disse patienter vil blive undersøgt i COX -regressionsmodeller.
Op til 5 år efter studieindgangen
OS til patienter med brutto total sygdomsresektion
Tidsramme: Op til 5 år efter studieindgangen
OS vil blive beskrevet for nyligt diagnosticeret sygdomsstadium 2-4 DAWT-patienter (Strata 1 og 2) og tilbagefaldende FHWT-patienter (strata 3 og 4), der har brutto total sygdomsresektion inden tilmelding eller på tidspunktet for forsinket nefrektomi efter adjuvant kemoterapi. Kaplan-Meier-kurver rapporteres af STRATA med 95% konfidensbånd. Potentielle prognostiske faktorer for disse patienter vil blive undersøgt i COX -regressionsmodeller.
Op til 5 år efter studieindgangen
Brugshastigheder for intensitetsmoduleret strålebehandling
Tidsramme: Op til 7 eller 30 uger
Vil blive rapporteret beskrivende for kohorter, der modtager stråling.
Op til 7 eller 30 uger
Påvisning og kvantificering af ctDNA
Tidsramme: Op til 42 uger i gennemsnit for Strata 1-3 og op til 30 uger i gennemsnit for stratum 4
Tilstedeværelse/fravær af ctDNA ved undersøgelsesindgangen (diagnose for DAWT-strata 1 og 2, og første tilbagefald for tilbagefaldt FHWT-strata 3 og 4) såvel som ctDNA-niveauer som en kontinuerlig variabel vil være forbundet med efterfølgende EF'er ved hjælp af Kaplan-Meier-metodologi, log-rank-test og COX-forholdsmæssig hazards modellering. CTDNA over tid (diagnose, behandling og off -behandling) vil være forbundet med kliniske resultater ved anvendelse af langsgående modellering. Hvor der findes tilstrækkelige EFS -begivenheder, evalueres ctDNA sammen med eller i kombination med andre kendte risikofaktorer til at etablere risikogrupper. Genomiske egenskaber såsom TP53 og 1Q-gevinst identificeret i ctDNA vil blive rapporteret beskrivende og korreleret med tumorbaserede markørresultater.
Op til 42 uger i gennemsnit for Strata 1-3 og op til 30 uger i gennemsnit for stratum 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James I Geller, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AREN1921 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-01561 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie II Nyre Wilms Tumor

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner