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Eine Studie zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter DAWT und rezidivierter FHWT

1. Mai 2026 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Behandlung neu diagnostizierter diffuser anaplastischer Wilms-Tumoren (DAWT) und rezidivierter Wilms-Tumoren mit günstiger Histologie (FHWT)

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut eine Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierten diffusen anaplastischen Wilms-Tumoren (DAWT) im Stadium II-IV oder Wilms-Tumoren mit günstiger Histologie (FHWT), die zurückgekehrt (rezidiviert) sind, wirkt. In Chemotherapien verwendete Medikamente wie UH-3 (Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Carboplatin, Etoposid und Irinotecan) und ICE/Cyclo/Topo (Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid, Cyclophosphamid und Topotecan) wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum zu stoppen von Tumorzellen, entweder durch Abtöten der Zellen, durch Stoppen ihrer Teilung oder durch Stoppen ihrer Ausbreitung. Diese Studie kann Ärzten dabei helfen, herauszufinden, welche positiven und/oder schlechten Auswirkungen UH-3 auf Patienten mit neu diagnostizierter DAWT und rezidivierendem FHWT mit Standardrisiko (diejenigen, die mit nur 2 Medikamenten für die anfängliche WT behandelt wurden) und ICE/Cyclo/ Topo hat Patienten mit rezidivierendem FHWT mit hohem und sehr hohem Risiko (Patienten, die mit 3 oder mehr Arzneimitteln für das anfängliche WT behandelt wurden).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung, ob die Zugabe von Vincristin/Irinotecan zu Cyclophosphamid/Carboplatin/Etoposid im Wechsel mit Vincristin/Doxorubicin/Cyclophosphamid das ereignisfreie Überleben (EFS) von Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem anaplastischen Wilms-Tumor (DAWT) im Stadium 4 im Vergleich zu verbessert historische Kontrollen.

II. Es sollte bewertet werden, ob die Zugabe von Vincristin/Irinotecan zu Cyclophosphamid/Carboplatin/Etoposid im Wechsel mit Vincristin/Doxorubicin/Cyclophosphamid das EFS von Patienten mit rezidivierendem Wilms-Tumor mit günstiger Histologie (SRrFHWT) mit Standardrisiko im Vergleich zu historischen Kontrollen verbessert.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung, ob die Zugabe von Vincristin/Irinotecan zu Cyclophosphamid/Carboplatin/Etoposid im Wechsel mit Vincristin/Doxorubicin/Cyclophosphamid das Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit neu diagnostizierter DAWT im Stadium 4 im Vergleich zu historischen Kontrollen verbessert.

II. Es sollte bewertet werden, ob die Zugabe von Vincristin/Irinotecan zu Cyclophosphamid/Carboplatin/Etoposid im Wechsel mit Vincristin/Doxorubicin/Cyclophosphamid das OS von Patienten mit SRrFHWT im Vergleich zu historischen Kontrollen verbessert.

III. Bewertung, ob die Zugabe von Vincristin/Irinotecan zu Cyclophosphamid/Carboplatin/Etoposid im Wechsel mit Vincristin/Doxorubicin/Cyclophosphamid das EFS und OS von Patienten mit neu diagnostizierter DAWT im Stadium 2 und 3 im Vergleich zu historischen Kontrollen verbessert.

IV. Zur Etablierung von EFS und OS für Hochrisiko- (HRrFHWT) und sehr Hochrisiko- (VHRrFHWT) rezidivierende günstige Histologie. Wilms-Tumor, behandelt mit Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid im Wechsel mit Cyclophosphamid/Topotecan.

Sondierungsziele:

I. Beschreibung der Nierentoxizität von Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid bei HRrFHWT- und VHRrFHWT-Patienten unter Verwendung herkömmlicher und neuer Biomarker für Nierentoxizität (Urin-NGAL, Cystatin C und Kim1) im Zusammenhang mit den in dieser Studie verwendeten Chemotherapieschemata.

II. Entnahme und Aufbewahrung von Blut- und Urinserienproben bei Patienten mit neu diagnostizierter DAWT oder rezidivierender FHWT und Tumorgewebe bei Patienten mit rezidivierender FHWT für zukünftige Analysen.

III. Bewertung der Auswirkung der p53-Gen- und -Proteinexpression auf das Ergebnis bei Patienten mit neu diagnostizierter DAWT.

IV. Bestimmung von EFS/OS in den Untergruppen von Patienten mit neu diagnostizierter DAWT oder rezidivierter FWHT, die sich bei der Diagnose oder nach neoadjuvanter Chemotherapie einer groben Totalresektion an allen Krankheitsstellen unterziehen.

V. Beschreibung der Rate regionaler Lymphknotenentnahmen zum Zeitpunkt der Nephrektomie unter Verwendung einer präoperativen chirurgischen Checkliste für Patienten mit neu diagnostizierter DAWT.

VI. Bestimmung der Durchführbarkeit einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) mit zentraler Überwachung der Qualitätssicherung (QS) zur Reduzierung der strahleninduzierten Toxizität für Herz, Schilddrüse, Brust und Einzelniere bei Kindern mit Lungen- und Lebermetastasen (Teil eines übergeordneten Ziels in diesem Studie und an vorderster Front günstige Histologie-Wilms-Tumorstudien).

ÜBERSICHT: Die Patienten werden einem von zwei Armen zugeordnet.

ARM I (REGIMEN UH-3):

ZYKLEN 1, 5, 7, 10 UND 13: Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 8 und 15 Vincristin intravenös (i.v.) per Minibeutel gemäß den Richtlinien der Institution. Die Patienten erhalten außerdem an Tag 1 Doxorubicin i.v. über 1-15 Minuten und Cyclophosphamid i.v. über 30-60 Minuten. Die Behandlung wird alle 21 Tage während der Zyklen 1, 5, 7, 10 und 13 wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ZYKLEN 2, 6, 9, 12 UND 14: Die Patienten erhalten Carboplatin i.v. über 15-60 Minuten am Tag 1. Die Patienten erhalten außerdem Cyclophosphamid i.v. über 15-30 Minuten und Etoposid i.v. über 1-2 Stunden an den Tagen 1-4. Die Behandlung wird alle 21 Tage während der Zyklen 2, 6, 9, 12 und 14 wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ZYKLEN 3, 4, 8 UND 11: Die Patienten erhalten an den Tagen 1 und 8 Vincristin i.v. per Minibeutel gemäß den Richtlinien der Institution und Irinotecan i.v. über 90 Minuten an den Tagen 1-5. Die Behandlung wird während der Zyklen 3, 4, 8 und 11 alle 21 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden in Woche 7 von Zyklus 3 einer Strahlentherapie (RT) unterzogen, wie klinisch angezeigt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer Computertomographie (CT), einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET), einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einer Magnetresonanztomographie (MRT), einem Ultraschall des Abdomens und/oder einem Knochenscan unterzogen. Die Patienten können sich während der gesamten Studie auch einer Blutprobenentnahme und einer Biopsie unterziehen.

ARM II (IFOSFAMID, CARBOPLATIN, ETOPOSID [ICE]/CYCLOPHOSPHAMID [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

ZYKLEN 1, 2, 4, 5, 7 UND 9: Die Patienten erhalten Carboplatin i.v. über 15-60 Minuten am Tag 1. An den Tagen 1-3 erhalten die Patienten außerdem Etoposid IV über 1-2 Stunden und Ifosfamid IV über 2-4 Stunden. Die Behandlung wird alle 21 Tage während der Zyklen 1, 2, 4, 5, 7 und 9 wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ZYKLEN 3, 6, 8 UND 10: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 15-30 Minuten und Topotecan i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1-5. Die Behandlung wird alle 21 Tage während der Zyklen 3, 6, 8 und 10 wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden in den Zyklen 4, 7 und 10 je nach klinischer Indikation operiert und/oder RT unterzogen. Die Patienten werden während der gesamten Studie einem CT-Scan, einem PET-Scan, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einer MRT, einem Ultraschall des Abdomens und/oder einem Knochenscan unterzogen. Die Patienten können sich während der gesamten Studie auch einer Blutprobenentnahme und einer Biopsie unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten in den Jahren 1-2 alle 3 Monate, in den Jahren 3-4 alle 6 Monate und einmal in Jahr 5 nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

256

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • Suspendiert
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Suspendiert
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Suspendiert
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Queensland Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Steven A. Foresto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Rekrutierung
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Suspendiert
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekrutierung
        • Royal Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Martin A. Campbell
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutierung
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hauptermittler:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutierung
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hauptermittler:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutierung
        • Janeway Child Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutierung
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutierung
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hauptermittler:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Hauptermittler:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Hauptermittler:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutierung
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hauptermittler:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josee Brossard
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Rekrutierung
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Hauptermittler:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
        • Rekrutierung
        • Starship Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hauptermittler:
          • Maria E. Echevarria
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • Suspendiert
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hauptermittler:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hauptermittler:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hauptermittler:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Michelina de la Maza
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Neha G. Vaghasia
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hauptermittler:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Rachana Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Leo Mascarenhas
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hauptermittler:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Rekrutierung
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hauptermittler:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hauptermittler:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Suspendiert
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Hong
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hauptermittler:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Hauptermittler:
          • Amy L. Walz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hauptermittler:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hauptermittler:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Hauptermittler:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hauptermittler:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hauptermittler:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Rekrutierung
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hauptermittler:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hauptermittler:
          • Aaron R. Weiss
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
        • Suspendiert
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hauptermittler:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hauptermittler:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hauptermittler:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hauptermittler:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hauptermittler:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Katharine Offer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Scott Moerdler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Rekrutierung
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hauptermittler:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hauptermittler:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hauptermittler:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hauptermittler:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hauptermittler:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hauptermittler:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Rekrutierung
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hauptermittler:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hauptermittler:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Rekrutierung
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hauptermittler:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel J. Benedetti
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Hauptermittler:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hauptermittler:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Matthew T. McEvoy
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Covenant Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Rekrutierung
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hauptermittler:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Rekrutierung
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hauptermittler:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Frances Austin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Rekrutierung
        • Madigan Army Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hauptermittler:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Kerri Becktell
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem anaplastischem Wilms-Tumor der Stadien 2–4 müssen in AREN03B2 aufgenommen werden und eine anfängliche Risikozuweisung mit DAWT (falls Anaplasie erstmals bei diagnostischer Nephrektomie oder Biopsie vor der Behandlung identifiziert wurde) oder eine verzögerte Nephrektomie-Klassifikation mit DAWT (falls vorhanden) erhalten haben Anaplasie, die erstmals bei verzögerter Nephrektomie festgestellt wurde) vor der Aufnahme in AREN1921. Die vorherige Registrierung für AREN03B2 ist keine Eignungsvoraussetzung für Patienten mit rezidiviertem Wilms-Tumor mit günstiger Histologie.
  • Die Patienten müssen bei Aufnahme in die Studie < 30 Jahre alt sein

  • Patienten mit den folgenden Diagnosen sind für diese Studie geeignet:

    • Neu diagnostizierter diffuser anaplastischer Wilms-Tumor der Stadien 2–4, wie durch zentrale Überprüfung bestätigt

    • Günstige Histologie Wilms-Tumor beim ersten Rezidiv. Rezidivierende FHWT-Patienten müssen zuvor eine Remission erreicht haben, damit ihre anfängliche FHWT-Diagnose für diese Studie in Frage kommt. Die Rückfallrisikogruppen sind unabhängig von der Strahlentherapie wie folgt definiert:

      • Rückfall mit Standardrisiko: Patienten, die zwei Chemotherapeutika zur Erstlinientherapie erhalten haben; hauptsächlich Actinomycin D und Vincristin
      • Rückfall mit hohem Risiko: Patienten, die drei Chemotherapeutika zur Erstlinientherapie erhalten haben; hauptsächlich Vincristin, Actinomycin D und Doxorubicin oder Vincristin, Actinomycin D und Irinotecan
      • Rückfall mit sehr hohem Risiko: Patienten, die vier oder mehr Chemotherapeutika als Teil der Ersttherapie erhalten haben; hauptsächlich Schema M oder seine Variationen

  • Bei Patienten mit neu diagnostizierter DAWT muss die Malignität histologisch bestätigt worden sein. Bei rezidivierten FHWT-Patienten wird eine Biopsie zum Nachweis eines Rezidivs empfohlen, ist jedoch nicht erforderlich

    • Hinweis: Bei rezidivierten FHWT-Patienten muss vor Beginn der Protokolltherapie ein institutioneller Pathologiebericht zum Hochladen verfügbar sein, der eine günstige Histologie des Wilms-Tumors (vom Rezidiv, falls verfügbar, oder von der ursprünglichen Diagnose) bestätigt
  • Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem anaplastischem Wilms-Tumor der Stadien 2–4 müssen innerhalb von 2 Wochen nach dem tumorgerichteten chirurgischen Eingriff oder Biopsieverfahren, das zuerst eine Diagnose von DAWT bestätigt, in AREN1921 aufgenommen werden, unabhängig davon, ob es sich um ein anfängliches diagnostisches Verfahren oder eine verzögerte Nephrektomie (eine solche Operation/Biopsie) handelt ist Tag 0). Für Patienten, die eine vorherige Therapie wegen mutmaßlich günstiger Histologie des Wilms-Tumors erhalten haben, bei der später bei der anschließenden Überprüfung der ersten Biopsie bestätigt wurde, dass sie einen diffusen anaplastischen Wilms-Tumor haben
  • Bei Patienten mit neu diagnostizierter DAWT, die sich einer Upfront-Nephrektomie unterziehen, muss vor der Aufnahme in die Studie mindestens 1 Lymphknoten entnommen werden
  • Die Patienten müssen einen Leistungsstatus haben, der den Scores der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 entspricht. Verwenden Sie Karnofsky für Patienten im Alter von > 16 Jahren und Lansky für Patienten im Alter von < 16 Jahren
  • Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von >= 8 Wochen haben

  • Diffuser anaplastischer Wilms-Tumor: Patienten mit diffuser anaplastischer Histologie dürfen keine vorherige systemische Therapie erhalten haben, außer in den folgenden Situationen:

    • Patienten mit diffusem anaplastischem Wilms-Tumor, die nicht länger als 12 Wochen Chemotherapie vor der Nephrektomie wegen eines ursprünglich angenommenen Wilms-Tumors mit günstiger Histologie erhielten, der später bei verzögerter Nephrektomie als diffuser anaplastischer Wilms-Tumor bestätigt wurde
    • Patienten mit diffusem anaplastischem Wilms-Tumor, die nicht mehr als 6 Wochen Chemotherapie nach einer vorab durchgeführten Biopsie erhielten, die innerhalb von 14 Tagen nach der Biopsie begonnen wurde, wegen mutmaßlich günstiger histologischer Wilms-Tumor basierend auf der institutionellen Überprüfung, aber anschließend korrigiert wurden, um einen diffusen anaplastischen Wilms-Tumor basierend auf dem Initial AREN03B2 zu erhalten Ergebnisse der Risikozuordnung (falls gemäß aktueller Version von AREN03B2 verfügbar)
    • Behandlung, bestehend aus Vincristin/Doxorubicin/Cyclophosphamid, eingeleitet in Notfallsituationen und innerhalb des zulässigen Zeitrahmens wie beschrieben
    • Hinweis: Patienten, die eine vorherige Therapie wegen mutmaßlich günstiger histologischer Wilms-Tumor erhalten haben, bei denen später wie oben beschrieben ein diffuser anaplastischer Wilms-Tumor festgestellt wurde, müssen mit der Studienbehandlung ab Zyklus 3 (Woche 7) des Regimes UH 3 beginnen. Patienten, die eine Notfallbestrahlung zur Erhaltung erhalten haben Organfunktion sind wie angegeben förderfähig. Patienten, die vor der Identifizierung einer diffusen Anaplasie eine Bestrahlung als Teil der Standardbehandlung für einen mutmaßlich neu diagnostizierten Wilms-Tumor mit günstiger Histologie zusammen mit einer Chemotherapie wie oben erwähnt erhalten haben, sind ebenfalls förderfähig

  • Rezidivierender günstiger Histologie-Wilms-Tumor: Die Patienten dürfen keine vorherige Chemotherapie für ihre rezidivierende günstige Histologie-Wilms-Tumor-Diagnose erhalten haben. Darüber hinaus müssen sich die Patienten vor Beginn dieser Studie vollständig von den akuten toxischen Wirkungen aller vorherigen Chemotherapien, Immuntherapien oder Strahlentherapien erholt haben

    • Myelosuppressive Chemotherapie: Darf nicht innerhalb von 2 Wochen nach Eintritt in diese Studie erhalten worden sein
    • Strahlentherapie (RT): >= 2 Wochen (Wochen) müssen vergangen sein für lokale palliative RT (kleiner Port); >= 6 Monate müssen vergangen sein, wenn vorherige kraniospinale RT oder wenn >= 50 % Bestrahlung des Beckens; >= 6 Wochen müssen verstrichen sein, wenn eine andere beträchtliche Bestrahlung des Knochenmarks (KM) vorliegt. Patienten mit rezidivierendem Wilms-Tumor mit günstiger Histologie, die eine Notfallbestrahlung zur Erhaltung der Organfunktion erhalten haben, sind geeignet und müssen nicht mit den oben genannten Kriterien ausgewaschen werden
  • Die Patienten dürfen keine anderen Prüfsubstanzen erhalten (innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss)
  • Periphere absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 750/uL (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung)
  • Thrombozytenzahl >= 75.000/uL (transfusionsunabhängig) (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung durchgeführt)
  • Hämoglobin >= 8,0 g/dL (kann Transfusionen von roten Blutkörperchen [RBC] erhalten) (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung)

  • Bei Patienten mit rezidiviertem FHWT mit hohem oder sehr hohem Risiko, die mit dem ICE/Cyclo/Topo-Schema behandelt werden, muss die Nierenfunktion anhand der Kreatinin-Clearance oder der glomerulären Filtrationsrate (GFR) von Radioisotopen beurteilt werden und die folgenden Anforderungen erfüllen:

    • Kreatinin-Clearance oder Radioisotop-GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung durchgeführt)

  • Patienten, bei denen eine DAWT im Stadium 2–4 oder eine rezidivierende FHWT mit Standardrisiko diagnostiziert wurde und die mit dem Schema UH 3 behandelt werden, können entweder eine Kreatinin-Clearance, eine Radioisotopen-GFR (die die obigen Kriterien von GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2) oder ein angemessenes Serumkreatinin gemäß der folgenden Tabelle:

    • Alter: Maximales Serumkreatinin (mg/dL)
    • 1 Monat bis < 6 Monate: 0,4 (männlich und weiblich)
    • 6 Monate bis < 1 Jahr: 0,5 (männlich und weiblich)
    • 1 bis < 2 Jahre: 0,6 (männlich und weiblich)
    • 2 bis < 6 Jahre: 0,8 (männlich und weiblich)
    • 6 bis < 10 Jahre: 1 (männlich und weiblich)
    • 10 bis < 13 Jahre: 1,2 (männlich und weiblich)
    • 13 bis < 16 Jahre: 1,5 (männlich), 1,4 (weiblich)
    • >= 16 Jahre: 1,7 (männlich), 1,4 (weiblich)
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter oder direktes Bilirubin = < ULN für Patienten, deren Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme)
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) (Aspartat-Aminotransferase [AST]) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter oder = < 5 x ULN für Patienten mit Lebermetastasen (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung durchgeführt)
  • Verkürzungsfraktion von >= 27 % per Echokardiogramm oder Auswurffraktion von >= 50 % per Radionuklidangiogramm (erhalten innerhalb von 21 Tagen vor Aufnahme und Beginn der Protokolltherapie)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateralem Wilms-Tumor in der Anamnese (synchron oder metachron)
  • Patienten mit einer unkontrollierten, interkurrenten Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion oder symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz (definiert als Herzinsuffizienz Grad 2 oder höher gemäß den Common Terminology Criteria Criteria for Adverse Events [CTCAE] Version 5.0)
  • Patienten mit rezidivierter FHWT, die keine Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben (z. B. FHWT mit sehr niedrigem Risiko, die anfänglich ohne Chemotherapie beobachtet wurde) oder die nur ein Chemotherapeutikum für die Erstlinientherapie erhalten haben

  • Für Patienten mit rezidiviertem FHWT mit hohem oder sehr hohem Risiko:

    • Patienten mit renaler tubulärer Azidose (RTA), nachgewiesen durch Serumbikarbonat < 16 mmol/l und Serumphosphat = < 2 mg/dl (oder < 0,8 mmol/l) ohne Supplementierung

  • Für DAWT-Patienten der Stadien 2–4 und rezidivierte FHWT-Patienten mit Standardrisiko:

    • Chronisch entzündliche Darmerkrankung und/oder Darmverschluss
    • Gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut, die nicht vor Beginn der Studienbehandlung beendet werden kann
  • Weibliche Patientinnen, die schwanger sind, da fötale Toxizitäten und teratogene Wirkungen für mehrere der Studienmedikamente festgestellt wurden. Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist ein Schwangerschaftstest erforderlich
  • Stillende Frauen, die beabsichtigen, ihre Säuglinge zu stillen
  • Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich nicht bereit erklärt haben, für die Dauer ihrer Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Regime UH-3)
Siehe Umriss im Abschnitt „Detaillierte Beschreibung“.
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Strahlung: Strahlentherapie
RT unterziehen
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Verfahren: Röntgenbildgebung
Unterziehe dich einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Andere Namen:
  • Konventionelles Röntgen
  • Diagnostische Radiologie
  • Medizinische Bildgebung, Röntgen
  • Röntgenbildgebung
  • Radiographie
  • RG
  • Statisches Röntgen
  • Röntgen
  • Normalfilm-Röntgenaufnahmen
  • Röntgenbildgebendes Verfahren (Verfahren)
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Verfahren: Knochen-Scan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Arzneimittel: Irinotecan
Gegeben IV
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Transabdominaler Ultraschall
Abdominal-Ultraschall machen
Andere Namen:
  • Bauch-Ultraschall
  • TUS
Verfahren: Biopsieverfahren
Eine Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Arm II (Regime ICE/Cyclo/Topo)

ZYKLEN 1, 2, 4, 5, 7 UND 9: Die Patienten erhalten Carboplatin i.v. über 15-60 Minuten am Tag 1. An den Tagen 1-3 erhalten die Patienten außerdem Etoposid IV über 1-2 Stunden und Ifosfamid IV über 2-4 Stunden. Die Behandlung wird alle 21 Tage während der Zyklen 1, 2, 4, 5, 7 und 9 wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ZYKLEN 3, 6, 8 UND 10: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 15-30 Minuten und Topotecan i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1-5. Die Behandlung wird alle 21 Tage während der Zyklen 3, 6, 8 und 10 wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden in den Zyklen 4, 7 und 10 je nach klinischer Indikation operiert und/oder RT unterzogen. Die Patienten werden während der gesamten Studie einem CT-Scan, einem PET-Scan, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einer MRT, einem Ultraschall des Abdomens und/oder einem Knochenscan unterzogen. Die Patienten können sich während der gesamten Studie auch einer Blutprobenentnahme und einer Biopsie unterziehen.
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Arzneimittel: Ifosfamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ast Z 4942
  • Ast Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Zelle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Strahlung: Strahlentherapie
RT unterziehen
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Verfahren: Röntgenbildgebung
Unterziehe dich einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Andere Namen:
  • Konventionelles Röntgen
  • Diagnostische Radiologie
  • Medizinische Bildgebung, Röntgen
  • Röntgenbildgebung
  • Radiographie
  • RG
  • Statisches Röntgen
  • Röntgen
  • Normalfilm-Röntgenaufnahmen
  • Röntgenbildgebendes Verfahren (Verfahren)
Verfahren: Chirurgische Prozedur
Sich operieren lassen
Andere Namen:
  • Betrieb
  • Chirurgie
  • Art der Operation
  • Chirurgisch
  • Operativer Eingriff
  • Chirurgische Eingriffe
  • Chirurgische Maßnahmen
  • Chirurgie, NOS
Verfahren: Knochen-Scan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehe dich einem PET-Scan
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Arzneimittel: Topotecan
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Hycamptamin
  • Topotecan-Lacton
Verfahren: Transabdominaler Ultraschall
Abdominal-Ultraschall machen
Andere Namen:
  • Bauch-Ultraschall
  • TUS
Verfahren: Biopsieverfahren
Eine Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS) für Stratum 1-3
Zeitfenster: Vom Studieneintritt zum frühesten Rückfall oder des Fortschreitens der Krankheiten, dem zweiten bösartigen Neoplasma oder dem Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um EFs abzuschätzen, die als Zeit vom Studieneintritt bis zum Rückfall oder beim Fortschreiten der Krankheiten, der sekundären Malignität oder des Todes definiert sind.
Vom Studieneintritt zum frühesten Rückfall oder des Fortschreitens der Krankheiten, dem zweiten bösartigen Neoplasma oder dem Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
EFS für Stratum 4
Zeitfenster: Vom Studieneintritt zum frühesten Rückfall oder des Fortschreitens der Krankheiten, dem zweiten bösartigen Neoplasma oder dem Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um die 4-Jahres-EFs abzuschätzen, die als Zeit vom Studieneintritt bis zum Rückfall oder beim Fortschreiten der Krankheiten, der sekundären Malignität oder des Todes definiert sind.
Vom Studieneintritt zum frühesten Rückfall oder des Fortschreitens der Krankheiten, dem zweiten bösartigen Neoplasma oder dem Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) für Stratum 1-4
Zeitfenster: Vom Studieneintritt in den Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um OS abzuschätzen, das als Zeit des Studieneintritts bis zum Tod definiert ist.
Vom Studieneintritt in den Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
p53-Biomarker-Analyse
Zeitfenster: Basierend auf Gewebe, das bei der Diagnose gesammelt wurde (nur Schichten 1 und 2), mit Ergebnissen, die bis zu 5 Jahre nach Studieneintritt gesammelt wurden
Bei Patienten mit diffusen anaplastischen Wilms-Tumoren (DAWT) (Strata 1 und 2) wird p53 aus diagnostischem Gewebe bewertet und die Raten von p53-Mutationen insgesamt und innerhalb jeder Schicht beschrieben. Der Grad der Anaplasie als Prädiktor für den p53-Mutationsstatus wird in logistischen Regressionsmodellen analysiert, und die Assoziation des p53-Status mit EFS und OS wird in Cox-Regressionsmodellen analysiert, stratifiziert nach Krankheitsstadium. Mögliche Wechselwirkungen zwischen dem p53-Mutationsstatus und dem Grad der Anaplasie in Ergebnismodellen werden untersucht.
Basierend auf Gewebe, das bei der Diagnose gesammelt wurde (nur Schichten 1 und 2), mit Ergebnissen, die bis zu 5 Jahre nach Studieneintritt gesammelt wurden
Zuordnung der Anzahl der untersuchten Knoten mit EFS und OS
Zeitfenster: Nodalinformationen aus vorausgehender oder verzögerter Nephrektomie, mit Ergebnissen, die bis zu 5 Jahre nach Studieneintritt gesammelt wurden
Die Anzahl der zum Zeitpunkt der primären Nephrektomie untersuchten Lymphknoten und die Anzahl der positiven Lymphknoten werden für alle DAWT-Patienten erfasst, die sich für Strata 1 oder 2 anmelden. Der Zusammenhang zwischen der Anzahl der untersuchten Knoten mit EFS und OS wird in der Cox-Regression untersucht nach Krankheitsstadium stratifizierte Modelle. Für jede dieser Analysen wird die Assoziation entweder als einzelne Hazard Ratio ausgedrückt, wenn sich herausstellt, dass die Wirkung linear ist, oder als kontinuierliche Funktionen auf der Hazard Ratio-Skala, wenn sich herausstellt, dass die Wirkung nicht linear ist. Ähnliche Modelle sind geeignet, um den Zusammenhang zwischen dem Verhältnis von positiven Knoten zu den untersuchten Knoten und den Ergebnissen zu untersuchen. Konfidenzintervalle oder -bänder werden für alle Größen angegeben.
Nodalinformationen aus vorausgehender oder verzögerter Nephrektomie, mit Ergebnissen, die bis zu 5 Jahre nach Studieneintritt gesammelt wurden
Prozentsatz der Patienten mit Nieren -unerwünschten Ereignissen im Grad 3+
Zeitfenster: Nur bis zu 30 Wochen im Durchschnitt nur für Stratum 4
Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Nierenereignissen im Grad 3 oder höher. Wird gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse Version 5.0 bewertet.
Nur bis zu 30 Wochen im Durchschnitt nur für Stratum 4
Ansammlung von Blut- und Urinproben
Zeitfenster: Durchschnittlich bis zu 42 Wochen für Schichten 1-3 und bis zu 30 Wochen durchschnittlich für Stratum 4
Für alle Schichten 1-4 werden serielle Blut- und Urinproben (während der Protokolltherapie am Ende der Protokolltherapie und im ersten Rückfall) und für zukünftige Analysen wie die Bewertung minimaler Resterkrankungen durch Beurteilung von Spiegeln zirkulierender Tumor-abgeleiteter Desoxyribonuzic-Säure (CTDNA) gesammelt.
Durchschnittlich bis zu 42 Wochen für Schichten 1-3 und bis zu 30 Wochen durchschnittlich für Stratum 4
EFS für Patienten mit grobe Gesamtkrankheitsresektion
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
EFs werden für neu diagnostizierte Krankheitsstadien 2-4 DAWT-Patienten (Schichten 1 und 2) beschrieben und eine günstige histologische Wilms-Tumoren (FHWT) (FHWT) (Schichten 3 und 4) mit einer groben Gesamtkrankheitsresektion vor der Aufnahme oder zum Zeitpunkt einer verzögerten Nephrektomie nach einer adjuvanten Chemotherapie aufweisen. Kaplan-Meier-Kurven werden von Schichten mit 95% -Konfidenzbändern gemeldet. Mögliche prognostische Faktoren für diese Patienten werden in Cox -Regressionsmodellen untersucht.
Bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
OS für Patienten mit grobe Gesamtkrankheitsresektion
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
OS wird für neu diagnostizierte Krankheitsstadien 2-4 DAWT-Patienten (Schichten 1 und 2) beschrieben und fhwt-Patienten (Schichten 3 und 4) mit einer groben Gesamtkrankheitsresektion vor der Aufnahme oder zum Zeitpunkt einer verzögerten Nephrektomie nach adjuvierter Chemotherapie rezidiviert. Kaplan-Meier-Kurven werden von Schichten mit 95% -Konfidenzbändern gemeldet. Mögliche prognostische Faktoren für diese Patienten werden in Cox -Regressionsmodellen untersucht.
Bis zu 5 Jahre nach dem Studieneintritt
Nutzungsrate der intensität modulierten Strahlentherapie
Zeitfenster: Bis zu 7 oder 30 Wochen
Wird deskriptiv für Kohorten gemeldet, die Strahlung erhalten.
Bis zu 7 oder 30 Wochen
Nachweis und Quantifizierung von ctDNA
Zeitfenster: Durchschnittlich bis zu 42 Wochen für Schichten 1-3 und bis zu 30 Wochen durchschnittlich für Stratum 4
Das Vorhandensein/Abwesenheit von ctDNA beim Studieneintritt (Diagnose für Dawt-Schichten 1 und 2 und erster Rückfall für einen rezidivierten FHWT-Schichten 3 und 4) sowie die ctDNA-Spiegel als kontinuierliche Variable sind mit nachfolgenden EFs mit der Kaplan-Meier-Methode, Log-Rank-Tests und COX-Proportional-Hiats-Modellierung verbunden. CTDNA im Laufe der Zeit (Diagnose, Behandlung und Behandlung) wird mit klinischen Ergebnissen unter Verwendung der Längsmodellierung verbunden sein. Wenn ausreichende EFS -Ereignisse vorhanden sind, wird CTDNA zusammen mit anderen bekannten Risikofaktoren für Risikogruppen bewertet oder in Kombination mit anderen bekannten Risikofaktoren bewertet. Genomische Merkmale wie TP53 und 1Q-Verstärkung, die in ctDNA identifiziert wurden, werden deskriptiv angegeben und mit tumorbasierten Marker-Befunden korreliert.
Durchschnittlich bis zu 42 Wochen für Schichten 1-3 und bis zu 30 Wochen durchschnittlich für Stratum 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: James I Geller, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN1921 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-01561 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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