Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kombinált kemoterápiáról újonnan diagnosztizált DAWT-ben és kiújult FHWT-ben szenvedő betegeknél

2024. február 27. frissítette: Children's Oncology Group

Az újonnan diagnosztizált diffúz anaplasztikus Wilms-daganatok (DAWT) és a kiújult kedvező szövettani Wilms-daganatok (FHWT) kezelése

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kombinált kemoterápia milyen jól működik az újonnan diagnosztizált, II-IV. stádiumú diffúz anaplasztikus Wilms-daganatokban (DAWT) vagy a kedvező szövettani vizsgálatban visszatérő (relapszusos) Wilms-daganatokban (FHWT) szenvedő betegek kezelésében. A kemoterápiás sémákban használt gyógyszerek, mint például az UH-3 (vinkrisztin, doxorubicin, ciklofoszfamid, karboplatin, etopozid és irinotekán) és az ICE/Cyclo/Topo (ifoszfamid, karboplatin, etopozid, ciklofoszfamid és a topotekán különböző módon gátolják a növekedést) a tumorsejtek elpusztításával, osztódásuk vagy terjedésük megállításával. Ez a vizsgálat segíthet az orvosoknak kideríteni, hogy az UH-3 kezelés milyen jó és/vagy rossz hatással van az újonnan diagnosztizált DAWT-ben és a standard kockázatú kiújult FHWT-ben szenvedő betegekre (akiket csak 2 gyógyszerrel kezeltek a kezdeti WT-hez) és az ICE/Cyclo/ A Topo magas és nagyon magas kockázatú, relapszusos FHWT-ben szenvedő betegeknél (akiknél 3 vagy több gyógyszerrel kezelték a kezdeti WT-t).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak értékelése, hogy a vinkrisztin/irinotekán ciklofoszfamid/karboplatin/etopozidhoz és vinkrisztin/doxorubicin/ciklofoszfamiddal váltakozó hozzáadása javítja-e az újonnan diagnosztizált, 4. stádiumú diffúz anaplasztikus Wilms-tumorban (DAWT) szenvedő betegek eseménymentes túlélését (EFS) történelmi ellenőrzések.

II. Annak értékelésére, hogy a vinkrisztin/irinotekán ciklofoszfamid/karboplatin/etopozidhoz történő hozzáadása a vinkrisztin/doxorubicin/ciklofoszfamiddal váltakozva javítja-e a normál kockázatú kiújult, kedvező szövettani Wilms-tumorban (SRrFHWT) szenvedő betegek EFS-ét a korábbi kontrollokhoz képest.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak értékelése, hogy a vinkrisztin/irinotekán ciklofoszfamid/karboplatin/etopozidhoz adott vinkrisztin/doxorubicin/ciklofoszfamiddal váltakozva javítja-e az újonnan diagnosztizált, 4. stádiumú DAWT-ben szenvedő betegek teljes túlélését (OS) a korábbi kontrollokhoz képest.

II. Annak értékelése, hogy a vinkrisztin/irinotekán ciklofoszfamid/karboplatin/etopozid és vinkrisztin/doxorubicin/ciklofoszfamid kombinációval váltakozó hozzáadása javítja-e az SRrFHWT-ben szenvedő betegek OS-ét a korábbi kontrollokhoz képest.

III. Annak értékelése, hogy a vinkrisztin/irinotekán ciklofoszfamid/karboplatin/etopozidhoz és vinkrisztin/doxorubicin/ciklofoszfamiddal váltakozó hozzáadása javítja-e az újonnan diagnosztizált 2. és 3. stádiumú DAWT-ben szenvedő betegek EFS-ét és OS-ét a korábbi kontrollokhoz képest.

IV. Az EFS és az OS megállapítása magas kockázatú (HRrFHWT) és nagyon magas kockázatú (VHRrFHWT) relapszusos, kedvező szövettani Wilms-daganat esetében, amelyet ifoszfamid/karboplatin/etopoziddal váltakozva ciklofoszfamid/topotekán kezeltek.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az ifoszfamid/karboplatin/etopozid vesetoxicitásának leírása HRrFHWT és VHRrFHWT betegekben a vesetoxicitás hagyományos és új biomarkereinek (vizelet NGAL, cisztatin C és Kim1) felhasználásával a jelen vizsgálatban alkalmazott kemoterápiás sémák összefüggésében.

II. Sorozatos vér- és vizeletminták gyűjtése és rögzítése újonnan diagnosztizált DAWT-ben vagy relapszusban szenvedő FHWT-ben szenvedő betegeknél, valamint daganatszövetben relapszusos FHWT-ben szenvedő betegeknél a jövőbeni elemzés céljából.

III. Felmérni a p53 gén és fehérje expressziójának hatását az újonnan diagnosztizált DAWT-ben szenvedő betegek kimenetelére.

IV. Az EFS/OS meghatározása az újonnan diagnosztizált DAWT-ben vagy relapszusban szenvedő FWHT-ban szenvedő betegek azon alcsoportjaiban, akiknél bruttó teljes reszekción esnek át minden betegségi helyen a diagnózis felállításakor vagy a neoadjuváns kemoterápia után.

V. Leírni a regionális nyirokcsomó-mintavétel gyakoriságát a nephrectomia idején a műtét előtti sebészeti ellenőrző lista segítségével újonnan diagnosztizált DAWT-ben szenvedő betegek számára.

VI. Az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) megvalósíthatóságának meghatározása központi minőségbiztosítási (QA) monitorozással a szív-, pajzsmirigy-, mell- és vese sugárzás által kiváltott toxicitás csökkentésére tüdő- és májmetasztázisban szenvedő gyermekek esetében (ez egy átfogó cél része). tanulmány és a frontvonalon átívelő kedvező szövettani Wilms-tumorvizsgálatok).

VÁZLAT: A betegek a 2 karból 1-hez vannak hozzárendelve.

I. KAR (RENDSZER UH-3):

1., 5., 7., 10. ÉS 13. CIKLUS: A betegek intravénásan (IV) vinkrisztint kapnak minizsákon keresztül, az intézményi szabályzat szerint az 1., 8. és 15. napon. A betegek az 1. napon doxorubicin IV-et is kapnak 1-15 percen keresztül, és ciklofoszfamidot IV 30-60 percig. A kezelés 21 naponként megismétlődik az 1., 5., 7., 10. és 13. ciklusban a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

2., 6., 9., 12. ÉS 14. CIKLUS: A betegek karboplatin IV-et kapnak 15-60 percen keresztül az 1. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak 15-30 percen keresztül, és etopozid IV-et 1-2 órán keresztül az 1-4. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik a 2., 6., 9., 12. és 14. ciklusban, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

3., 4., 8. ÉS 11. CIKLUS: A betegek az 1. és 8. napon kapnak vincristine IV-t minizsákon keresztül az intézményi szabályzat szerint, és irinotekán IV-et 90 percen keresztül az 1-5. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik a 3., 4., 8. és 11. ciklusban a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek a 3. ciklus 7. hetében sugárterápián (RT) részesülnek, amint azt klinikailag indokolt. A betegek számítógépes tomográfiás (CT), pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálaton, mellkasröntgenen, mágneses rezonancia képalkotáson (MRI), hasi ultrahangon és/vagy csontvizsgálaton esnek át a vizsgálat során. A betegek vérmintavételen és biopszián is áteshetnek a vizsgálat során.

II. KAR (RIMEN IFOSFAMID, KARBOLATIN, ETOPOZID [JÉG]/CIKLOFOSSZFAMID [CIKLÓ]/TOPOTEKÁN [TOPO]):

1., 2., 4., 5., 7. ÉS 9. CIKLUS: A betegek carboplatin IV-et kapnak 15-60 percen keresztül az 1. napon. A betegek az 1-3. napon etopozid IV-et is kapnak 1-2 órán keresztül, és ifoszfamid IV-et 2-4 órán keresztül. A kezelés 21 naponként megismétlődik az 1., 2., 4., 5., 7. és 9. ciklusban, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

3., 6., 8. ÉS 10. CIKLUS: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 15-30 percen keresztül és topotekán IV-et 30 percen keresztül az 1-5. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik a 3., 6., 8. és 10. ciklusban a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek műtéten és/vagy RT-n esnek át a 4., 7. és 10. ciklusban, amint azt klinikailag indokolt. A betegek CT-vizsgálaton, PET-vizsgálaton, mellkasröntgenen, MRI-n, hasi ultrahangon és/vagy csontvizsgálaton esnek át a vizsgálat során. A betegek vérmintavételen és biopszián is áteshetnek a vizsgálat során.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket az 1-2. évben 3 havonta, a 3-4. évben 6 havonta, az 5. évben pedig egyszer követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

221

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Ausztrália, 2310
        • Toborzás
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (02) 4985 5180
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth L. Hesketh
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • Sydney Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Draga Barbaric
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61-2-9845 1400
        • Kutatásvezető:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • Queensland Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61 7 3068 1111
        • Kutatásvezető:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
        • Toborzás
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Felfüggesztett
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Toborzás
        • Royal Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Martin A. Campbell
        • Kapcsolatba lépni:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Toborzás
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-388-8721
        • Kutatásvezető:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Toborzás
        • Banner Children's at Desert
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 480-412-3100
        • Kutatásvezető:
          • Joseph C. Torkildson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kutatásvezető:
          • Michelina de la Maza
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Toborzás
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-364-7373
        • Kutatásvezető:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Neha G. Vaghasia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Toborzás
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 909-558-4050
        • Kutatásvezető:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 562-933-5600
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kutatásvezető:
          • Rachana Shah
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 310-423-8965
        • Kutatásvezető:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 310-825-6708
        • Kutatásvezető:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Toborzás
        • Valley Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Felfüggesztett
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 916-734-3089
        • Kutatásvezető:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 858-966-5934
        • Kutatásvezető:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 303-839-6000
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 860-545-9981
        • Kutatásvezető:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Toborzás
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kapcsolatba lépni:
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 202-444-2223
        • Kutatásvezető:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Kutatásvezető:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-624-2778
        • Kutatásvezető:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Toborzás
        • Nemours Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Toborzás
        • Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erlyn C. Smith
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Toborzás
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan L. Metts
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Tampa General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Muaz A. Alrazzak
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 561-881-2815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kutatásvezető:
          • Andrew L. Hong
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Toborzás
        • Medical Center of Central Georgia
        • Kutatásvezető:
          • Sushmita Nair
        • Kapcsolatba lépni:
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Toborzás
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Toborzás
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 808-983-6090
        • Kutatásvezető:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Martha M. Pacheco
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Amy L. Walz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Mary L. Schmidt
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-226-4357
        • Kutatásvezető:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Toborzás
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-723-7570
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Toborzás
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-226-4343
        • Kutatásvezető:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
        • Kutatásvezető:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-248-1199
        • Kutatásvezető:
          • Melissa K. Bear
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Blank Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 859-257-3379
        • Kutatásvezető:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Norton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Toborzás
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-973-4274
        • Kutatásvezető:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aaron R. Weiss
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Toborzás
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-442-3324
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Aktív, nem toborzó
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-865-1125
        • Kutatásvezető:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Toborzás
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 517-975-9547
        • Kutatásvezető:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Toborzás
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Kutatásvezető:
          • Michael K. Richards
        • Kapcsolatba lépni:
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 612-624-2620
        • Kutatásvezető:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Betty L. Herrington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Kutatásvezető:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Toborzás
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-268-4000
        • Kutatásvezető:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
        • Kutatásvezető:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-955-3949
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Toborzás
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Toborzás
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Toborzás
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • Hackensack University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 201-996-2879
        • Kutatásvezető:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5900
        • Kutatásvezető:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Scott Moerdler
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Albany Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 518-262-5513
        • Kutatásvezető:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-470-3460
        • Kutatásvezető:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nobuko Hijiya
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-746-1848
        • Kutatásvezető:
          • Lisa G. Roth
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Toborzás
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-862-2215
        • Kutatásvezető:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-464-5476
        • Kutatásvezető:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • New York Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 914-594-3794
        • Kutatásvezető:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Toborzás
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jessica M. Sun
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 336-713-6771
        • Kutatásvezető:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Toborzás
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 330-543-3193
        • Kutatásvezető:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James I. Geller
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 216-844-5437
        • Kutatásvezető:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Toborzás
        • Dayton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-228-4055
        • Kutatásvezető:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toborzás
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 503-413-2560
        • Kutatásvezető:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Toborzás
        • Penn State Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 717-531-6012
        • Kutatásvezető:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Toborzás
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 215-427-8991
        • Kutatásvezető:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Toborzás
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Toborzás
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 423-778-7289
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Toborzás
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 865-541-8266
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Daniel J. Benedetti
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 615-342-1919
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Kutatásvezető:
          • Smita Bhaskaran
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Toborzás
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Toborzás
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 972-566-5588
        • Kutatásvezető:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Toborzás
        • El Paso Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Sarah B. Whittle
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Toborzás
        • Covenant Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kishor M. Bhende
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • Toborzás
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 806-775-8590
        • Kutatásvezető:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Toborzás
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Toborzás
        • Primary Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 801-585-5270
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William C. Petersen
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Frances Austin
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Carilion Children's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 866-987-2000
        • Kutatásvezető:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Toborzás
        • Madigan Army Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Toborzás
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 304-388-9944
        • Kutatásvezető:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Toborzás
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark A. Ranalli
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-622-8922
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth B. De Santes
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Kerri Becktell
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Toborzás
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Kutatásvezető:
          • Bruno Michon
        • Kapcsolatba lépni:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Toborzás
        • Alberta Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Toborzás
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 6477 604-875-2345
        • Kutatásvezető:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • CancerCare Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Toborzás
        • Janeway Child Health Centre
        • Kutatásvezető:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Toborzás
        • IWK Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Toborzás
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 905-521-2100
        • Kutatásvezető:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 519-685-8306
        • Kutatásvezető:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 613-737-7600
        • Kutatásvezető:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • Hospital for Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Toborzás
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Kutatásvezető:
          • Monia Marzouki
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Josee Brossard
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Felfüggesztett
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Toborzás
        • University Pediatric Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 787-474-0333
        • Kutatásvezető:
          • Maria E. Echevarria
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
        • Toborzás
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Kutatásvezető:
          • Afshan A. Ali
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 38005 011-966-1-464-7272
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Toborzás
        • Christchurch Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 03 364 0640
        • Kutatásvezető:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
        • Toborzás
        • Starship Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 0800 728 436

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 30 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az újonnan diagnosztizált, 2-4. stádiumú, diffúz anaplasztikus Wilms-daganatban szenvedő betegeket be kell vonni az AREN03B2-be, és kapniuk kell egy kezdeti kockázati besorolást, amely DAWT-t mutat (ha az anaplasiát először diagnosztikai, kezelés előtti nefrektómia vagy biopszia során azonosították) vagy késleltetett nephrectomia besorolást (ha DA-t mutat). anaplasia először a késleltetett nephrectomia során észlelt) az AREN1921-re történő felvétel előtt. Az AREN03B2-re való előzetes beiratkozás nem feltétel a kiújult, kedvező szövettani Wilms-tumorban szenvedő betegeknél.
  • A betegeknek legalább 30 évesnek kell lenniük a vizsgálatba való beiratkozáskor

  • A következő diagnózisokkal rendelkező betegek jogosultak erre a vizsgálatra:

    • Újonnan diagnosztizált 2-4. stádiumú diffúz anaplasztikus Wilms-daganat, amint azt a központi felülvizsgálat megerősítette

    • Kedvező szövettani Wilms-daganat az első visszaeséskor. A relapszusban szenvedő FHWT-betegeknek korábban remissziót kell elérniük ahhoz, hogy kezdeti FHWT-diagnózisuk jogosult legyen ebbe a vizsgálatba. A visszaesés kockázati csoportjait az alábbiak szerint határozzák meg, függetlenül a sugárkezeléstől:

      • Standard kockázatú relapszus: olyan betegek, akik két kemoterápiás szert kaptak frontvonali terápia céljából; elsősorban az aktinomicin D és a vinkrisztin
      • Magas kockázatú visszaesés: olyan betegek, akik három kemoterápiás szert kaptak frontvonali terápia céljából; elsősorban vinkrisztin, aktinomicin D és doxorubicin vagy vinkrisztin, aktinomicin D és irinotekán
      • Nagyon magas kockázatú visszaesés: olyan betegek, akik a kezdeti terápia részeként négy vagy több kemoterápiás szert kaptak; elsősorban az M-sémát vagy annak változatait

  • Az újonnan diagnosztizált DAWT-ben szenvedő betegeknél a rosszindulatú daganat szövettani ellenőrzése szükséges. Relapszusban szenvedő FHWT-betegeknél a biopszia a kiújulás bizonyítására javasolt, de nem kötelező

    • Megjegyzés: Relapszusban szenvedő FHWT-betegek esetében a protokollterápia megkezdése előtt fel kell tölteni egy intézményi patológiai jelentést, amely megerősíti a kedvező szövettani Wilms-daganatot (a relapszusból, ha van, vagy az eredeti diagnózisból).
  • Az újonnan diagnosztizált, 2-4. stádiumú, diffúz anaplasztikus Wilms-daganatban szenvedő betegeket az AREN1921-be kell beíratni a tumor-irányított műtétet vagy biopsziás eljárást követő 2 héten belül, amely először megerősíti a DAWT diagnózisát, akár a kezdeti diagnosztikai eljárás, akár a késleltetett nefrektómia (például műtét/biopszia) során. a 0. nap). Azoknál a betegeknél, akik előzetesen kezelésben részesültek a feltételezett kedvező szövettani Wilms-daganat miatt, akikről később, a kezdeti biopszia későbbi felülvizsgálatakor igazolták, hogy diffúz anaplasztikus Wilms-daganatban szenvedtek.
  • Az újonnan diagnosztizált DAWT-ben szenvedő betegeknél, akiknél előzetes nephrectómián esik át, legalább 1 nyirokcsomóból kell mintát venni a vizsgálatba való felvétel előtt
  • A betegek teljesítménystátuszának meg kell felelnie az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 vagy 2 pontszámának. 16 évesnél idősebb betegeknél a Karnofsky-t, a 16 évesnél idősebb betegeknél a Lansky-t kell alkalmazni.
  • A betegek várható élettartama >= 8 hét

  • Diffúz anaplasztikus Wilms-daganat: A diffúz anaplasztikus szövettanban szenvedő betegeknek nem kellett előzetesen szisztémás terápiában részesülniük, kivéve a következő helyzeteket:

    • Diffúz anaplasztikus Wilms-daganatban szenvedő betegek, akik nem kaptak több mint 12 hétig nephrectomia előtti kemoterápiát az eredetileg kedvező szövettani Wilms-daganat miatt, később megerősítették, hogy diffúz anaplasztikus Wilms-daganat a késleltetett nefrektómia miatt
    • Diffúz anaplasztikus Wilms-daganatos betegek, akik az előzetes biopsziát követően legfeljebb 6 hetes kemoterápiát kaptak, a biopsziát követő 14 napon belül megkezdték, az intézményi áttekintés alapján feltételezhetően kedvező szövettani Wilms-daganat miatt, de ezt követően az AREN03B2 kiindulási adatok alapján diffúz anaplasztikus Wilms-daganatra korrigálták kockázat-hozzárendelés eredményei (ha az AREN03B2 jelenlegi verziója szerint elérhető)
    • Vinkrisztint/doxorubicint/ciklofoszfamidot tartalmazó kezelés sürgősségi alapon és a leírtak szerinti megengedett időn belül megkezdve
    • Megjegyzés: Azoknak a betegeknek, akik előzetes kezelésben részesültek a feltételezett kedvező szövettani Wilms-daganat miatt, amelyet később a fentiek szerint diffúz anaplasztikus Wilms-daganattal azonosítottak, a vizsgálati kezelést az UH 3 kezelési rend 3. ciklusától (7. hét) kell megkezdeni. szervfunkciók alkalmasak a leírtak szerint. Azok a betegek is jogosultak, akik a feltételezett, újonnan diagnosztizált kedvező szövettani Wilms-daganat miatt sugárkezelésben részesültek, a fent említett kemoterápiával együtt a diffúz anaplasia azonosítása előtt.

  • Kiújult kedvező szövettani Wilms-daganat: A betegek nem részesülhetnek előzetesen kemoterápiában a kiújult kedvező szövettani Wilms-daganat miatt. Ezenkívül a betegeknek teljesen felépülniük kell az összes korábbi kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia akut toxikus hatásaiból, mielőtt ebbe a vizsgálatba bekapcsolnának.

    • Mieloszuppresszív kemoterápia: nem részesülhet a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül
    • Sugárterápia (RT): >= 2 hétnek (hétnek) kell eltelnie a helyi palliatív RT-hez (kis port); >= 6 hónapnak kell eltelnie, ha korábbi craniospinalis RT, vagy ha >= a medence 50%-a; >= 6 hétnek kell eltelnie, ha egyéb jelentős csontvelő-sugárzás (BM) történt. A kiújult, kedvező szövettani Wilms-tumorban szenvedő betegek, akik a szervi működés megőrzése érdekében sürgősségi besugárzást kaptak, alkalmasak, és nem kell kimosni őket a fenti kritériumok szerint.
  • Előfordulhat, hogy a betegek nem kapnak semmilyen más vizsgálati szert (a vizsgálatba való felvételt megelőző 4 héten belül)
  • Perifériás abszolút neutrofilszám (ANC) >= 750/uL (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)
  • Thrombocytaszám >= 75 000/uL (transzfúziótól független) (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (vörösvértest-transzfúziót kaphat) (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)

  • Az ICE/Cyclo/Topo sémával kezelt, magas kockázatú vagy nagyon kockázatos visszaeső FHWT-ben szenvedő betegek vesefunkcióját kreatinin-clearance vagy radioizotópos glomeruláris filtrációs ráta (GFR) alapján kell értékelni, és meg kell felelniük a következő követelményeknek:

    • Kreatinin clearance vagy radioizotóp GFR >= 60 ml/perc/1,73 m^2 (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)

  • A 2-4. stádiumú DAWT-vel vagy standard kockázatú kiújult FHWT-vel diagnosztizált betegek, akiket UH 3-as sémával kezelnek, vagy kaphatnak kreatinin-clearance-t, radioizotóp GFR-t (amely megfelel a fenti kritériumoknak: GFR >= 60 ml/perc/1,73). m^2), vagy megfelelő szérum kreatininszintet az alábbi táblázat szerint:

    • Életkor: Maximális szérum kreatinin (mg/dl)
    • 1 hónaptól < 6 hónapig: 0,4 (férfi és nő)
    • 6 hónaptól < 1 évig: 0,5 (férfi és nő)
    • 1-től < 2 éves korig: 0,6 (férfi és nő)
    • 2-től < 6 éves korig: 0,8 (férfi és nő)
    • 6 és < 10 év között: 1 (férfi és nő)
    • 10–13 év: 1,2 (férfi és nő)
    • 13 és 16 év alatti: 1,5 (férfi), 1,4 (nő)
    • >= 16 év: 1,7 (férfi), 1,4 (nő)
  • Összes bilirubin = < 1,5 x a normál felső határ (ULN) az életkor szerint vagy a direkt bilirubin = < ULN azoknál a betegeknél, akiknél az összbilirubin > 1,5 x a normálérték felső határa (a felvételt megelőző 7 napon belül)
  • A szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz (SGOT) (aszpartát aminotranszferáz [AST]) vagy szérum glutamát-piruvát transzamináz (SGPT) (alanin aminotranszferáz [ALT]) < 2,5-szerese a normál felső határának (ULN) az életkor szerint vagy =<5-szöröse a normálérték felső határának a betegeknél májmetasztázisokkal (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)
  • 27%-nál nagyobb rövidülési frakció echokardiogramon vagy 50%-nál nagyobb ejekciós frakció radionuklid angiogramon (a felvételt és a protokollterápia megkezdését megelőző 21 napon belül)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében kétoldali Wilms-daganat szerepel (szinkron vagy metakron)
  • Bármilyen kontrollálatlan, interkurrens betegségben szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést vagy a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget (amely a mellékhatások általános terminológiai kritériumai [CTCAE] 5.0-s verziója szerint 2-es vagy magasabb fokozatú szívelégtelenségként definiálható)
  • Relapszusos FHWT-betegek, akik nem kaptak frontline kemoterápiát (például nagyon alacsony kockázatú FHWT-t, amelyet kezdetben kemoterápia nélkül figyeltek meg), vagy csak egy kemoterápiás szert kaptak frontline terápiaként

  • Magas kockázatú vagy nagyon magas kockázatú visszaeső FHWT-ben szenvedő betegek esetében:

    • Vese tubuláris acidózisban (RTA) szenvedő betegek, amint azt a szérum-bikarbonát < 16 mmol/l és a szérum foszfát = < 2 mg/dl (vagy < 0,8 mmol/L) igazolja kiegészítő adás nélkül

  • 2-4. stádiumú DAWT és standard kockázatú relapszusos FHWT betegek:

    • Krónikus gyulladásos bélbetegség és/vagy bélelzáródás
    • Orbáncfű egyidejű alkalmazása, amelyet nem lehet abbahagyni a próbakezelés megkezdése előtt
  • Számos vizsgálati gyógyszernél magzati toxicitás és teratogén hatás miatt terhes női betegeket figyeltek meg. Fogamzóképes nőbetegeknél terhességi tesztet kell végezni
  • Szoptató nőstények, akik azt tervezik, hogy szoptatják csecsemőjüket
  • Szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal rendelkező betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásához a vizsgálatban való részvételük időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (UH-3 rendszer)
Lásd a vázlatot a részletes leírás részben.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
Sugárzás: Sugárkezelés
RT alá kell vetni
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Eljárás: Biopszia
Végezzen biopsziát
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
Drog: Vincristine
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Leurokrisztin
  • Vincrystine
  • LCR
Eljárás: X-ray képalkotás
Végezzen mellkas röntgenfelvételt
Más nevek:
  • Hagyományos röntgen
  • Diagnosztikai radiológia
  • Orvosi képalkotás, röntgen
  • Radiográfiai képalkotás
  • Radiográfia
  • RG
  • Statikus röntgen
  • Röntgen
  • Sima filmes röntgenfelvételek
  • Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás)
Drog: Doxorubicin
Adott IV
Más nevek:
  • Adriablasztin
  • Hidroxydaunomicin
  • Hidroxil-daunorubicin
  • Hidroxildaunorubicin
Eljárás: Bone Scan
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Drog: Irinotekán
Adott IV
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-vizsgálatot
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Eljárás: Transabdominalis ultrahang
Végezzen hasi ultrahangvizsgálatot
Más nevek:
  • hasi ultrahang
  • TUS
Kísérleti: Arm II (ICE/Cyclo/Topo rendszer)

1., 2., 4., 5., 7. ÉS 9. CIKLUS: A betegek carboplatin IV-et kapnak 15-60 percen keresztül az 1. napon. A betegek az 1-3. napon etopozid IV-et is kapnak 1-2 órán keresztül, és ifoszfamid IV-et 2-4 órán keresztül. A kezelés 21 naponként megismétlődik az 1., 2., 4., 5., 7. és 9. ciklusban, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

3., 6., 8. ÉS 10. CIKLUS: A betegek ciklofoszfamid IV-et kapnak 15-30 percen keresztül és topotekán IV-et 30 percen keresztül az 1-5. napon. A kezelés 21 naponként megismétlődik a 3., 6., 8. és 10. ciklusban a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegek műtéten és/vagy RT-n esnek át a 4., 7. és 10. ciklusban, amint azt klinikailag indokolt. A betegek CT-vizsgálaton, PET-vizsgálaton, mellkasröntgenen, MRI-n, hasi ultrahangon és/vagy csontvizsgálaton esnek át a vizsgálat során. A betegek vérmintavételen és biopszián is áteshetnek a vizsgálat során.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Drog: Ifoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
Sugárzás: Sugárkezelés
RT alá kell vetni
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Eljárás: Biopszia
Végezzen biopsziát
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-vizsgálatot
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
Eljárás: X-ray képalkotás
Végezzen mellkas röntgenfelvételt
Más nevek:
  • Hagyományos röntgen
  • Diagnosztikai radiológia
  • Orvosi képalkotás, röntgen
  • Radiográfiai képalkotás
  • Radiográfia
  • RG
  • Statikus röntgen
  • Röntgen
  • Sima filmes röntgenfelvételek
  • Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás)
Eljárás: Sebészeti eljárás
Műtéten átesni
Más nevek:
  • Művelet
  • Sebészet
  • A műtét típusa
  • Sebészeti
  • Műtéti beavatkozás
  • Sebészeti beavatkozások
  • Műtéti beavatkozások
  • Sebészet, NOS
Eljárás: Bone Scan
Végezzen csontvizsgálatot
Más nevek:
  • Csontszcintigráfia
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-vizsgálatot
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Drog: Topotekán
Adott IV
Más nevek:
  • Hycamptamin
  • Topotekán lakton
Eljárás: Transabdominalis ultrahang
Végezzen hasi ultrahangvizsgálatot
Más nevek:
  • hasi ultrahang
  • TUS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a legkorábbi visszaesésig vagy a betegség progressziójáig, a második rosszindulatú daganatig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, a vizsgálatba való felvételt követő 5 éven belül értékelve
Az 1-3. rétegek esetében az EFS elsődleges elemzése egy mintás, egyoldalas log rank tesztből áll, szemben a történeti kontroll kohorsz (vagy reprezentatív eloszlás) rétegspecifikus I. típusú hibaszintekkel. A 4. réteg esetében az EFS elsődleges elemzése leíró jellegű, de a kívánt pontossággal a 4 éves EFS becsléséhez a végső elemzés időpontjában (2 évvel az utolsó betegfelvétel után).
A vizsgálatba való belépéstől a legkorábbi visszaesésig vagy a betegség progressziójáig, a második rosszindulatú daganatig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, a vizsgálatba való felvételt követő 5 éven belül értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, a vizsgálatba való beiratkozást követő 5 éven belül értékelve
Minden egyes réteg esetében az OS becslése a végső (időközi vagy végső) elemzéssel egy időben történik, és leíró jelleggel, 95%-os pontossági sávokkal jelentik.
A vizsgálatba való belépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, a vizsgálatba való beiratkozást követő 5 éven belül értékelve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3-5. fokozatú vesetoxicitás előfordulása
Időkeret: Átlagosan legfeljebb 30 hétig csak a Stratum 4 esetében
A 3-5. fokozatú vesetoxicitás előfordulását a protokollterápia során a Stratum 4 esetében egy prospektív biztonsági monitorozási terv részeként monitorozni fogják. A vizsgálat végső elemzésének időpontjában a vesetoxicitást olyan tényezőkkel írják le, mint például az életkor, a relapszus kockázati csoportja, valamint az időzítés és az összefüggés (leíró) a feltáró vesetoxicitási biomarkerekkel.
Átlagosan legfeljebb 30 hétig csak a Stratum 4 esetében
Vér- és vizeletminták gyűjtése
Időkeret: Átlagosan akár 42 hét a Strata 1-3 és legfeljebb 30 hét a Stratum 4 esetében
Minden 1-4. réteg esetében sorozatos vér- és vizeletmintákat gyűjtenek (a protokollterápia során, a protokollterápia végén és az első relapszusnál), és bankba helyezik a jövőbeni elemzésekhez, például a minimális reziduális betegség értékeléséhez a keringő daganat szintjének felmérésével. -származék dezoxiribonukleinsav.
Átlagosan akár 42 hét a Strata 1-3 és legfeljebb 30 hét a Stratum 4 esetében
p53 biomarker elemzés
Időkeret: A diagnóziskor gyűjtött szövet alapján (csak az 1. és 2. réteg), az eredményeket a vizsgálatba való belépés után legfeljebb 5 évvel gyűjtötték össze.
A diffúz anaplasztikus Wilms-daganatokban (DAWT) (1. és 2. réteg) szenvedő betegeknél a diagnosztikai szövetből származó p53-at értékelik, és a p53-mutációk gyakoriságát általánosságban és az egyes rétegeken belül is leírják. Az anaplasia mértékét, mint a p53 mutáció státuszának előrejelzőjét logisztikus regressziós modellekben elemezzük, és a p53 státusz összefüggését az EFS-sel és az OS-sel Cox-regressziós modellekkel, a betegség stádiuma szerint rétegezve. A p53 mutáció státusza és az anaplasia mértéke közötti lehetséges kölcsönhatásokat vizsgálják az eredménymodellekben.
A diagnóziskor gyűjtött szövet alapján (csak az 1. és 2. réteg), az eredményeket a vizsgálatba való belépés után legfeljebb 5 évvel gyűjtötték össze.
EFS bruttó teljes betegségreszekciós betegek számára
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a legkorábbi visszaesésig vagy a betegség progressziójáig, a második rosszindulatú daganatig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, a vizsgálatba való felvételt követő 5 éven belül értékelve
Az EFS-t az újonnan diagnosztizált 2-4. stádiumú DAWT-betegeknél (1. és 2. réteg) és relapszusban, kedvező szövettani Wilms-tumorban (FHWT) szenvedő betegeknél (3. és 4. réteg) írják le, akiknél bruttó teljes betegségreszekciót végeztek a felvétel előtt vagy a vizsgálat időpontjában. adjuváns kemoterápia utáni késleltetett nefrektómia. A Kaplan-Meier görbéket 95%-os megbízhatósági sávú rétegenként jelentik. Cox-regressziós modellek segítségével tárják fel ezen betegek lehetséges prognosztikai faktorait.
A vizsgálatba való belépéstől a legkorábbi visszaesésig vagy a betegség progressziójáig, a második rosszindulatú daganatig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, a vizsgálatba való felvételt követő 5 éven belül értékelve
OS betegek bruttó teljes betegség reszekciója
Időkeret: A vizsgálatba való belépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, a vizsgálatba való belépéstől számított 5 éven belül értékelve
Az OS-t az újonnan diagnosztizált 2-4. stádiumú DAWT-betegek (1. és 2. réteg) és relapszusos FHWT-betegek (3. és 4. réteg) esetében írjuk le, akiknél bruttó teljes betegségreszekciót végeztek a felvétel előtt vagy az adjuváns kemoterápia utáni késleltetett nephrectomia idején. A Kaplan-Meier görbéket 95%-os megbízhatósági sávú rétegenként jelentik. Cox-regressziós modellek segítségével tárják fel ezen betegek lehetséges prognosztikai faktorait.
A vizsgálatba való belépéstől a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, a vizsgálatba való belépéstől számított 5 éven belül értékelve
A vizsgált csomópontok számának társítása az EFS-sel és az OS-sel
Időkeret: Csomóponti információk az előzetes vagy késleltetett nefrektómiából, az eredmények gyűjtése a vizsgálatba való belépéstől számított 5 évig
A primer nephrectomia időpontjában vizsgált nyirokcsomók és a pozitív csomópontok számát minden DAWT-s betegről összegyűjtjük, aki az 1. vagy 2. rétegbe jelentkezik. A vizsgált csomók számának EFS-sel és OS-sel való összefüggését Cox-regresszióval vizsgáljuk. a betegség stádiuma szerint rétegzett modellek. Ezen elemzések mindegyikénél az asszociációt vagy egyetlen veszélyarányként kell kifejezni, ha a hatás lineárisnak bizonyul, vagy a veszélyarány-skálán folyamatos függvényekként, ha a hatás nem lineáris. Hasonló modellek alkalmasak a pozitív csomópontok és a vizsgált csomópontok aránya és az eredmények közötti összefüggés vizsgálatára. A megbízhatósági intervallumokat vagy sávokat minden mennyiségre jelenteni kell.
Csomóponti információk az előzetes vagy késleltetett nefrektómiából, az eredmények gyűjtése a vizsgálatba való belépéstől számított 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James I Geller, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AREN1921 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2020-01561 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stádiumú vese Wilms-daganat

Klinikai vizsgálatok a Carboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel