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Une étude sur la chimiothérapie combinée pour les patients atteints de DAWT nouvellement diagnostiqués et de FHWT en rechute

27 février 2024 mis à jour par: Children's Oncology Group

Traitement des tumeurs de Wilms anaplasiques diffuses nouvellement diagnostiquées (DAWT) et des tumeurs de Wilms à histologie favorable en rechute (FHWT)

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de la chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints de tumeurs de Wilms anaplasiques diffuses de stade II à IV nouvellement diagnostiquées (DAWT) ou de tumeurs de Wilms à histologie favorable (FHWT) qui sont réapparues (rechutes). Les médicaments utilisés dans les régimes de chimiothérapie tels que UH-3 (vincristine, doxorubicine, cyclophosphamide, carboplatine, étoposide et irinotécan) et ICE/Cyclo/Topo (ifosfamide, carboplatine, étoposide, cyclophosphamide et topotécan) agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en les tuant, soit en les empêchant de se diviser, soit en les empêchant de se propager. Cet essai peut aider les médecins à découvrir les effets, bons et/ou mauvais, du régime UH-3 sur les patients avec un DAWT nouvellement diagnostiqué et un FHWT en rechute à risque standard (ceux traités avec seulement 2 médicaments pour le WT initial) et le régime ICE/Cyclo/ Topo a sur les patients à haut et très haut risque de rechute FHWT (ceux traités avec 3 médicaments ou plus pour le WT initial).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer si l'ajout de vincristine/irinotécan au cyclophosphamide/carboplatine/étoposide en alternance avec la vincristine/doxorubicine/cyclophosphamide améliore la survie sans événement (EFS) des patients atteints d'une tumeur de Wilms anaplasique diffuse de stade 4 nouvellement diagnostiquée (DAWT) par rapport à contrôles historiques.

II. Évaluer si l'ajout de vincristine/irinotécan au cyclophosphamide/carboplatine/étoposide en alternance avec la vincristine/doxorubicine/cyclophosphamide améliore l'EFS des patients atteints d'une tumeur de Wilms à histologie favorable récidivante à risque standard (SRrFHWT) par rapport aux témoins historiques.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer si l'ajout de vincristine/irinotécan au cyclophosphamide/carboplatine/étoposide en alternance avec la vincristine/doxorubicine/cyclophosphamide améliore la survie globale (OS) des patients avec un DAWT de stade 4 nouvellement diagnostiqué par rapport aux témoins historiques.

II. Évaluer si l'ajout de vincristine/irinotécan au cyclophosphamide/carboplatine/étoposide en alternance avec la vincristine/doxorubicine/cyclophosphamide améliore la SG des patients atteints de SRrFHWT par rapport aux témoins historiques.

III. Évaluer si l'ajout de vincristine/irinotécan au cyclophosphamide/carboplatine/étoposide en alternance avec la vincristine/doxorubicine/cyclophosphamide améliore l'EFS et la SG des patients nouvellement diagnostiqués avec un DAWT de stade 2 et 3 par rapport aux témoins historiques.

IV. Établir la SSE et la SG pour les tumeurs de Wilms à histologie favorable à haut risque (HRrFHWT) et à très haut risque (VHRrFHWT) traitées avec de l'ifosfamide/carboplatine/étoposide en alternance avec du cyclophosphamide/topotécan.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Décrire la toxicité rénale de l'ifosfamide/carboplatine/étoposide chez les patients HRrFHWT et VHRrFHWT en utilisant des biomarqueurs conventionnels et nouveaux de toxicité rénale (urine NGAL, cystatine C et Kim1) dans le contexte des régimes de chimiothérapie utilisés dans cette étude.

II. Recueillir et mettre en banque des échantillons de sang et d'urine en série chez les patients atteints de DAWT nouvellement diagnostiqués ou de FHWT en rechute et de tissus tumoraux chez les patients atteints de FHWT en rechute, pour une analyse future.

III. Évaluer l'impact de l'expression du gène et de la protéine p53 sur les résultats pour les patients avec un DAWT nouvellement diagnostiqué.

IV. Déterminer l'EFS/OS dans les sous-ensembles de patients avec DAWT nouvellement diagnostiqué ou FWHT en rechute qui subissent une résection totale brute sur tous les sites de la maladie au moment du diagnostic ou après une chimiothérapie néoadjuvante.

V. Décrire le taux d'échantillonnage des ganglions lymphatiques régionaux au moment de la néphrectomie avec l'utilisation d'une liste de contrôle chirurgicale préopératoire pour les patients avec DAWT nouvellement diagnostiqué.

VI. Déterminer la faisabilité de la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) avec surveillance centralisée de l'assurance qualité (AQ) pour réduire la toxicité radio-induite pour le cœur, la thyroïde, le sein et le rein solitaire chez les enfants atteints de métastases pulmonaires et hépatiques (partie d'un objectif primordial dans ce étude et à travers des études histologiques favorables de première ligne sur la tumeur de Wilms).

APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 2 bras.

BRAS I (RÉGIME UH-3) :

CYCLES 1, 5, 7, 10 ET 13 : Les patients reçoivent de la vincristine par voie intraveineuse (IV) via un mini-sac conformément à la politique de l'établissement les jours 1, 8 et 15. Les patients reçoivent également de la doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes et du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant les cycles 1, 5, 7, 10 et 13 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES 2, 6, 9, 12 ET 14 : Les patients reçoivent du carboplatine IV pendant 15 à 60 minutes le jour 1. Les patients reçoivent également du cyclophosphamide IV pendant 15 à 30 minutes et de l'étoposide IV pendant 1 à 2 heures les jours 1 à 4. Le traitement est répété tous les 21 jours pendant les cycles 2, 6, 9, 12 et 14 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES 3, 4, 8 ET 11 : Les patients reçoivent de la vincristine IV via un mini-sac conformément à la politique de l'établissement les jours 1 et 8 et de l'irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant les cycles 3, 4, 8 et 11 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une radiothérapie (RT) à la semaine 7 du cycle 3, selon les indications cliniques. Les patients subissent une tomodensitométrie (TDM), une tomographie par émission de positrons (TEP), une radiographie pulmonaire, une imagerie par résonance magnétique (IRM), une échographie abdominale et/ou une scintigraphie osseuse tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir un prélèvement sanguin et une biopsie tout au long de l'essai.

ARM II (RÉGIME IFOSFAMIDE, CARBOPLATINE, ÉTOPOSIDE [ICE]/CYCLOPHOSPHAMIDE [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]) :

CYCLES 1, 2, 4, 5, 7 ET 9 : Les patients reçoivent du carboplatine IV pendant 15 à 60 minutes le jour 1. Les patients reçoivent également de l'étoposide IV pendant 1 à 2 heures et de l'ifosfamide IV pendant 2 à 4 heures les jours 1 à 3. Le traitement est répété tous les 21 jours pendant les cycles 1, 2, 4, 5, 7 et 9 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES 3, 6, 8 ET 10 : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 15 à 30 minutes et du topotécan IV en 30 minutes les jours 1 à 5. Le traitement est répété tous les 21 jours pendant les cycles 3, 6, 8 et 10 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une intervention chirurgicale et/ou une RT au cours des cycles 4, 7 et 10 selon les indications cliniques. Les patients subissent une tomodensitométrie, une TEP, une radiographie pulmonaire, une IRM, une échographie abdominale et/ou une scintigraphie osseuse tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir un prélèvement sanguin et une biopsie tout au long de l'essai.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant les années 1 à 2, tous les 6 mois pendant les années 3 à 4 et une fois à l'année 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

221

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
        • Recrutement
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Chercheur principal:
          • Afshan A. Ali
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 38005 011-966-1-464-7272
  • Australie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
        • Recrutement
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: (02) 4985 5180
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth L. Hesketh
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Recrutement
        • Sydney Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Draga Barbaric
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 61-2-9845 1400
        • Chercheur principal:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Recrutement
        • Queensland Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 61 7 3068 1111
        • Chercheur principal:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
        • Recrutement
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Suspendu
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Recrutement
        • Royal Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Martin A. Campbell
        • Contact:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Recrutement
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Chercheur principal:
          • Bruno Michon
        • Contact:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Recrutement
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 6477 604-875-2345
        • Chercheur principal:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Recrutement
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Recrutement
        • Janeway Child Health Centre
        • Chercheur principal:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Recrutement
        • IWK Health Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Recrutement
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 905-521-2100
        • Chercheur principal:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 519-685-8306
        • Chercheur principal:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 613-737-7600
        • Chercheur principal:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • Hospital for Sick Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Recrutement
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Chercheur principal:
          • Monia Marzouki
        • Contact:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josee Brossard
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Recrutement
        • Christchurch Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 03 364 0640
        • Chercheur principal:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
        • Recrutement
        • Starship Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 0800 728 436
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Suspendu
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutement
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-474-0333
        • Chercheur principal:
          • Maria E. Echevarria
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Recrutement
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-388-8721
        • Chercheur principal:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Recrutement
        • Banner Children's at Desert
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 480-412-3100
        • Chercheur principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Chercheur principal:
          • Michelina de la Maza
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-364-7373
        • Chercheur principal:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Neha G. Vaghasia
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 909-558-4050
        • Chercheur principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 562-933-5600
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • Rachana Shah
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-423-8965
        • Chercheur principal:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-825-6708
        • Chercheur principal:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Recrutement
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Suspendu
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 858-966-5934
        • Chercheur principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 303-839-6000
        • Chercheur principal:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-545-9981
        • Chercheur principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Recrutement
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 202-444-2223
        • Chercheur principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Chercheur principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Recrutement
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-624-2778
        • Chercheur principal:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Recrutement
        • Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erlyn C. Smith
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan L. Metts
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Recrutement
        • Saint Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Muaz A. Alrazzak
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 561-881-2815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Chercheur principal:
          • Andrew L. Hong
        • Contact:
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Recrutement
        • Medical Center of Central Georgia
        • Chercheur principal:
          • Sushmita Nair
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Recrutement
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Recrutement
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-983-6090
        • Chercheur principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Chercheur principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Chercheur principal:
          • Amy L. Walz
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Mary L. Schmidt
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Recrutement
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-723-7570
        • Chercheur principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Recrutement
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-226-4343
        • Chercheur principal:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
        • Chercheur principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-248-1199
        • Chercheur principal:
          • Melissa K. Bear
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
        • Chercheur principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Recrutement
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-973-4274
        • Chercheur principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Children's Cancer Program
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-396-7581
          • E-mail: sverwys@mmc.org
        • Chercheur principal:
          • Aaron R. Weiss
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Recrutement
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-442-3324
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Actif, ne recrute pas
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
        • Chercheur principal:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Recrutement
        • Michigan State University Clinical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 517-975-9547
        • Chercheur principal:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Recrutement
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Recrutement
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Chercheur principal:
          • Michael K. Richards
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-624-2620
        • Chercheur principal:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 855-776-0015
        • Chercheur principal:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Betty L. Herrington
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Chercheur principal:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Recrutement
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-268-4000
        • Chercheur principal:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
        • Chercheur principal:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-955-3949
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Recrutement
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Recrutement
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 201-996-2879
        • Chercheur principal:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-971-5900
        • Chercheur principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Scott Moerdler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Chercheur principal:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 518-262-5513
        • Chercheur principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-470-3460
        • Chercheur principal:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nobuko Hijiya
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-746-1848
        • Chercheur principal:
          • Lisa G. Roth
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-862-2215
        • Chercheur principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • New York Medical College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 914-594-3794
        • Chercheur principal:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Chercheur principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Recrutement
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 330-543-3193
        • Chercheur principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Chercheur principal:
          • James I. Geller
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 216-844-5437
        • Chercheur principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Recrutement
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-228-4055
        • Chercheur principal:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Recrutement
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Recrutement
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2560
        • Chercheur principal:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-6012
        • Chercheur principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Recrutement
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 215-427-8991
        • Chercheur principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 401-444-1488
        • Chercheur principal:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Recrutement
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 864-241-6251
        • Chercheur principal:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Recrutement
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Recrutement
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 423-778-7289
        • Chercheur principal:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Recrutement
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 865-541-8266
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Daniel J. Benedetti
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 615-342-1919
        • Chercheur principal:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Recrutement
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Chercheur principal:
          • Smita Bhaskaran
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 806-354-5411
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Chercheur principal:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 972-566-5588
        • Chercheur principal:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Cook Children's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kelly L. Vallance
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Sarah B. Whittle
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Recrutement
        • Covenant Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Recrutement
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 806-775-8590
        • Chercheur principal:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Recrutement
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 801-585-5270
        • Chercheur principal:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William C. Petersen
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frances Austin
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Carilion Children's
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-987-2000
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Recrutement
        • Madigan Army Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Melissa A. Forouhar
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 304-388-9944
        • Chercheur principal:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Recrutement
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Mark A. Ranalli
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-622-8922
        • Chercheur principal:
          • Kenneth B. De Santes
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Kerri Becktell
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'une tumeur de Wilms anaplasique diffuse de stade 2 à 4 nouvellement diagnostiquée doivent être inscrits sur AREN03B2 et ont reçu une affectation initiale des risques montrant DAWT (si l'anaplasie a été identifiée pour la première fois lors du diagnostic, de la néphrectomie avant traitement ou de la biopsie) ou une classification de néphrectomie retardée montrant DAWT (si anaplasie notée pour la première fois lors d'une néphrectomie retardée) avant l'inscription à l'AREN1921. L'inscription préalable sur AREN03B2 n'est pas une condition d'éligibilité pour les patients atteints d'une tumeur de Wilms à histologie favorable en rechute.
  • Les patients doivent avoir =< 30 ans au moment de l'inscription à l'étude

  • Les patients avec les diagnostics suivants sont éligibles pour cette étude :

    • Tumeur de Wilms anaplasique diffuse de stade 2 à 4 nouvellement diagnostiquée, confirmée par un examen central

    • Histologie favorable Tumeur de Wilms à la première rechute. Les patients FHWT en rechute doivent avoir déjà obtenu une rémission pour que leur diagnostic initial de FHWT soit éligible à cette étude. Les groupes à risque de rechute sont définis comme suit, quelle que soit la radiothérapie :

      • Rechute à risque standard : patients ayant reçu deux agents de chimiothérapie pour le traitement de première intention ; principalement actinomycine D et vincristine
      • Rechute à haut risque : patients ayant reçu trois agents de chimiothérapie pour le traitement de première intention ; principalement vincristine, actinomycine D et doxorubicine ou vincristine, actinomycine D et irinotécan
      • Rechute à très haut risque : patients ayant reçu au moins quatre agents de chimiothérapie dans le cadre du traitement initial ; principalement régime M ou ses variantes

  • Les patients avec DAWT nouvellement diagnostiqué doivent avoir eu une vérification histologique de la malignité. Pour les patients FHWT en rechute, la biopsie pour prouver la récidive est encouragée, mais pas obligatoire

    • Remarque : Pour les patients FHWT en rechute, un rapport de pathologie institutionnelle confirmant l'histologie favorable de la tumeur de Wilms (de la rechute, si disponible, ou du diagnostic initial) doit être disponible pour téléchargement avant le début du protocole de traitement
  • Les patients atteints d'une tumeur de Wilms anaplasique diffuse de stade 2 à 4 nouvellement diagnostiquée doivent être inscrits sur AREN1921 dans les 2 semaines suivant la chirurgie dirigée contre la tumeur ou la procédure de biopsie qui confirme d'abord un diagnostic de DAWT, que ce soit lors de la procédure de diagnostic initiale ou d'une néphrectomie retardée (telle chirurgie/biopsie est le jour 0). Pour les patients ayant reçu un traitement antérieur pour une tumeur de Wilms à histologie favorable présumée, confirmée ultérieurement comme ayant une tumeur de Wilms anaplasique diffuse lors de l'examen ultérieur de la biopsie initiale
  • Les patients avec un DAWT nouvellement diagnostiqué qui subissent une néphrectomie initiale doivent avoir au moins 1 ganglion lymphatique échantillonné avant l'inscription à l'étude
  • Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant aux scores ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2. Utiliser Karnofsky pour les patients > 16 ans et Lansky pour les patients = < 16 ans
  • Les patients doivent avoir une espérance de vie >= 8 semaines

  • Tumeur de Wilms anaplasique diffuse : les patients présentant une histologie anaplasique diffuse ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antérieur, sauf dans les situations suivantes :

    • Patients atteints d'une tumeur de Wilms anaplasique diffuse qui n'ont pas reçu plus de 12 semaines de chimiothérapie pré-néphrectomie pour ce qui était initialement présumé être une tumeur de Wilms à histologie favorable, confirmée par la suite comme étant une tumeur de Wilms anaplasique diffuse lors d'une néphrectomie retardée
    • Patients atteints d'une tumeur de Wilms anaplasique diffuse qui n'ont pas reçu plus de 6 semaines de chimiothérapie après une biopsie initiale, initiée dans les 14 jours suivant la biopsie, pour une tumeur de Wilms à histologie favorable présumée sur la base d'un examen institutionnel, mais corrigée par la suite en tumeur de Wilms anaplasique diffuse sur la base de l'initiale AREN03B2 résultats de l'affectation des risques (si disponibles selon la version actuelle d'AREN03B2)
    • Traitement consistant en vincristine/doxorubicine/cyclophosphamide initié en urgence et dans les délais impartis comme décrit
    • Remarque : Les patients ayant reçu un traitement antérieur pour une tumeur de Wilms à histologie favorable présumée, identifiée ultérieurement comme ayant une tumeur de Wilms anaplasique diffuse comme indiqué ci-dessus, doivent commencer le traitement de l'étude à partir du cycle 3 (semaine 7) du régime UH 3. Les patients qui ont reçu une radiothérapie d'urgence pour préserver la fonction organique sont éligibles comme indiqué. Les patients qui ont reçu une radiothérapie dans le cadre de la norme de soins pour une tumeur de Wilms à histologie favorable présumée nouvellement diagnostiquée, ainsi qu'une chimiothérapie comme indiqué ci-dessus, avant l'identification de l'anaplasie diffuse, sont également éligibles

  • Tumeur de Wilms à histologie favorable en rechute : les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure pour leur diagnostic de tumeur de Wilms à histologie favorable en rechute. De plus, les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure avant d'entrer dans cette étude

    • Chimiothérapie myélosuppressive : Ne doit pas avoir reçu dans les 2 semaines suivant l'entrée dans cette étude
    • Radiothérapie (RT) : >= 2 semaines (wks) doivent s'être écoulées pour la RT palliative locale (petit port); >= 6 mois doivent s'être écoulés si RT craniospinale antérieure ou si >= 50 % de rayonnement du bassin ; >= 6 semaines doivent s'être écoulées si d'autres radiations substantielles de la moelle osseuse (MO) ont été observées. Les patients atteints d'une tumeur de Wilms à histologie favorable récidivante qui ont reçu une radiothérapie d'urgence pour préserver la fonction des organes sont éligibles et n'ont pas besoin de lavage avec les critères ci-dessus
  • Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux (dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude)
  • Numération absolue des neutrophiles périphériques (ANC)> = 750 / uL (réalisée dans les 7 jours précédant l'inscription)
  • Numération plaquettaire> = 75 000 / uL (indépendante de la transfusion) (réalisée dans les 7 jours précédant l'inscription)
  • Hémoglobine> = 8,0 g / dL (peut recevoir des transfusions de globules rouges [RBC]) (réalisées dans les 7 jours précédant l'inscription)

  • Les patients atteints de FHWT à haut risque ou à très haut risque de rechute qui seront traités avec le régime ICE/Cyclo/Topo, doivent avoir une fonction rénale évaluée par la clairance de la créatinine ou le débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) et répondre aux exigences suivantes :

    • Clairance de la créatinine ou GFR radio-isotopique >= 60 mL/min/1,73 m^2 (effectué dans les 7 jours précédant l'inscription)

  • Les patients diagnostiqués avec un DAWT de stade 2-4 ou un FHWT en rechute à risque standard, qui seront traités avec le régime UH 3, peuvent soit obtenir une clairance de la créatinine, soit un DFG radioisotopique (répondant aux critères ci-dessus de DFG >= 60 mL/min/1,73 m^2), ou une créatinine sérique adéquate selon le tableau suivant :

    • Âge : Créatinine sérique maximale (mg/dL)
    • 1 mois à < 6 mois : 0,4 (homme et femme)
    • 6 mois à < 1 an : 0,5 (homme et femme)
    • 1 à < 2 ans : 0,6 (homme et femme)
    • 2 à < 6 ans : 0,8 (homme et femme)
    • 6 à < 10 ans : 1 (homme et femme)
    • 10 à < 13 ans : 1,2 (homme et femme)
    • 13 à < 16 ans : 1,5 (homme), 1,4 (femme)
    • >= 16 ans : 1,7 (homme), 1,4 (femme)
  • Bilirubine totale = < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge ou bilirubine directe = < LSN pour les patients dont la bilirubine totale > 1,5 x LSN (réalisée dans les 7 jours précédant l'inscription)
  • Transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) sérique (aspartate aminotransférase [AST]) ou glutamate pyruvate transaminase (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) sérique < 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge ou = < 5 x LSN pour les patients avec métastases hépatiques (réalisé dans les 7 jours précédant l'inscription)
  • Fraction de raccourcissement >= 27 % par échocardiogramme, ou fraction d'éjection >= 50 % par angiographie radionucléide (obtenue dans les 21 jours précédant l'inscription et le début du protocole thérapeutique)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de tumeur de Wilms bilatérale (synchrone ou métachrone)
  • Patients atteints de toute maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, ou une insuffisance cardiaque congestive symptomatique (définie comme une insuffisance cardiaque de grade 2 ou plus selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables [CTCAE] version 5.0)
  • Patients FHWT en rechute qui n'ont pas reçu de chimiothérapie de première ligne (par exemple, FHWT à très faible risque initialement observé sans chimiothérapie) ou qui n'ont reçu qu'un seul agent chimiothérapeutique pour le traitement de première ligne

  • Pour les patients avec une rechute de FHWT à haut risque ou à très haut risque :

    • Patients atteints d'acidose tubulaire rénale (ATR) mise en évidence par un bicarbonate sérique < 16 mmol/L et un taux de phosphate sérique = < 2 mg/dL (ou < 0,8 mmol/L) sans supplémentation

  • Pour les stades 2-4 DAWT et les patients FHWT en rechute à risque standard :

    • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin et/ou occlusion intestinale
    • Utilisation concomitante de millepertuis, qui ne peut être arrêté avant le début du traitement d'essai
  • Des patientes enceintes depuis des toxicités fœtales et des effets tératogènes ont été notés pour plusieurs des médicaments à l'étude. Un test de grossesse est requis pour les patientes en âge de procréer
  • Les femmes allaitantes qui envisagent d'allaiter leurs bébés
  • Patients sexuellement actifs en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (Régime UH-3)
Voir le plan dans la section de description détaillée.
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatine Hexal
  • Carboplatine
  • Carbosine
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Afficher
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatine
  • Paraplatine
  • Paraplatine AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Médicament: Étoposide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Déméthyl épipodophyllotoxine éthylidine glucoside
  • EPEG
  • Dernière configuration
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • VP16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Radiation: Radiothérapie
Subir une RT
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
Procédure: Tomodensitométrie
Passer un scanner
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
Médicament: Vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Magnétoscope
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Procédure: Imagerie par rayons X
Passer une radiographie pulmonaire
Autres noms:
  • Radiographie conventionnelle
  • Radiologie diagnostique
  • Imagerie médicale, rayons X
  • Imagerie radiographique
  • Radiographie
  • GR
  • Radiographie statique
  • Radiographies sur film simple
  • Procédure d'imagerie radiographique (procédure)
Médicament: Doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Procédure: Scanner osseux
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
  • Scintigraphie osseuse
Médicament: Irinotécan
Étant donné IV
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer un PET scan
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Procédure: Échographie transabdominale
Passer une échographie abdominale
Autres noms:
  • échographie abdominale
  • TUS
Expérimental: Bras II (Régime ICE/Cyclo/Topo)

CYCLES 1, 2, 4, 5, 7 ET 9 : Les patients reçoivent du carboplatine IV pendant 15 à 60 minutes le jour 1. Les patients reçoivent également de l'étoposide IV pendant 1 à 2 heures et de l'ifosfamide IV pendant 2 à 4 heures les jours 1 à 3. Le traitement est répété tous les 21 jours pendant les cycles 1, 2, 4, 5, 7 et 9 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLES 3, 6, 8 ET 10 : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV en 15 à 30 minutes et du topotécan IV en 30 minutes les jours 1 à 5. Le traitement est répété tous les 21 jours pendant les cycles 3, 6, 8 et 10 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Les patients subissent une intervention chirurgicale et/ou une RT au cours des cycles 4, 7 et 10 selon les indications cliniques. Les patients subissent une tomodensitométrie, une TEP, une radiographie pulmonaire, une IRM, une échographie abdominale et/ou une scintigraphie osseuse tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir un prélèvement sanguin et une biopsie tout au long de l'essai.
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatine Hexal
  • Carboplatine
  • Carbosine
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Afficher
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatine
  • Paraplatine
  • Paraplatine AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Médicament: Étoposide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Déméthyl épipodophyllotoxine éthylidine glucoside
  • EPEG
  • Dernière configuration
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • VP16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Médicament: Ifosfamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxane
  • Ifex
  • IFO
  • Cellule IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxane
  • IFX
  • Iphosphamide
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxane
  • Isophosphamide
  • Mitoxane
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
Radiation: Radiothérapie
Subir une RT
Autres noms:
  • Radiothérapie du cancer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradier
  • Irradié
  • Irradiation
  • Radiation
  • Radiothérapie, SAI
  • Radiothérapie
  • RT
  • Thérapie, Radiation
  • Type d'énergie
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Procédure: Biopsie
Subir une biopsie
Autres noms:
  • Bx
  • BIOPSIE_TYPE
Procédure: Tomodensitométrie
Passer un scanner
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
Procédure: Imagerie par rayons X
Passer une radiographie pulmonaire
Autres noms:
  • Radiographie conventionnelle
  • Radiologie diagnostique
  • Imagerie médicale, rayons X
  • Imagerie radiographique
  • Radiographie
  • GR
  • Radiographie statique
  • Radiographies sur film simple
  • Procédure d'imagerie radiographique (procédure)
Procédure: Opération chirurgicale
Subir une intervention chirurgicale
Autres noms:
  • Opération
  • Type de chirurgie
  • Chirurgical
  • Intervention chirurgicale
  • Interventions chirurgicales
  • Chirurgie, SAI
Procédure: Scanner osseux
Passer une scintigraphie osseuse
Autres noms:
  • Scintigraphie osseuse
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer un PET scan
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Médicament: Topotécan
Étant donné IV
Autres noms:
  • Hycamptamine
  • Topotécan Lactone
Procédure: Échographie transabdominale
Passer une échographie abdominale
Autres noms:
  • échographie abdominale
  • TUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (EFS)
Délai: De l'entrée à l'étude à la première rechute ou à la progression de la maladie, au deuxième néoplasme malin ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude
Pour les strates 1 à 3, l'analyse principale de l'EFS consistera en un test de log-rank unilatéral à un échantillon par rapport à une cohorte de contrôle historique (ou distribution représentative) avec des niveaux d'erreur de type I spécifiques à la strate. Pour la strate 4, l'analyse principale de l'EFS est descriptive, mais avec un niveau de précision souhaité pour estimer l'EFS sur 4 ans au moment de l'analyse finale (2 ans après l'inscription du dernier patient).
De l'entrée à l'étude à la première rechute ou à la progression de la maladie, au deuxième néoplasme malin ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De l'entrée à l'étude au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude
Pour chaque strate, la SG sera estimée en même temps que l'analyse conclusive (intermédiaire ou finale) et rapportée de manière descriptive avec des bandes de confiance ponctuelles à 95 %.
De l'entrée à l'étude au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la toxicité rénale de grade 3 à 5
Délai: Jusqu'à 30 semaines en moyenne pour la strate 4 uniquement
L'incidence de la toxicité rénale de grade 3 à 5 pendant le protocole de traitement sera surveillée pour la strate 4 dans le cadre d'un plan prospectif de surveillance de la sécurité. Au moment de l'analyse finale de l'étude, la toxicité rénale sera décrite par des facteurs tels que l'âge, le groupe à risque de rechute, le moment et l'association (descriptif) avec les biomarqueurs exploratoires de toxicité rénale.
Jusqu'à 30 semaines en moyenne pour la strate 4 uniquement
Prélèvement d'échantillons de sang et d'urine
Délai: Jusqu'à 42 semaines en moyenne pour les strates 1 à 3 et jusqu'à 30 semaines en moyenne pour la strate 4
Pour toutes les strates 1 à 4, des échantillons de sang et d'urine en série seront prélevés (pendant la thérapie du protocole, à la fin de la thérapie du protocole et à la première rechute) et mis en banque pour une analyse future telle que l'évaluation de la maladie résiduelle minimale en évaluant les niveaux de tumeur circulante -acide désoxyribonucléique dérivé.
Jusqu'à 42 semaines en moyenne pour les strates 1 à 3 et jusqu'à 30 semaines en moyenne pour la strate 4
analyse du biomarqueur p53
Délai: Basé sur les tissus collectés au moment du diagnostic (strates 1 et 2 uniquement), avec des résultats collectés jusqu'à 5 ans après l'entrée dans l'étude
Pour les patients atteints de tumeurs anaplasiques diffuses de Wilms (DAWT) (strates 1 et 2), p53 du tissu diagnostique sera évalué et les taux de mutations de p53 décrits dans l'ensemble et dans chaque strate. Le degré d'anaplasie en tant que facteur prédictif du statut de mutation de p53 sera analysé dans des modèles de régression logistique, et l'association du statut de p53 avec l'EFS et la SG sera analysée dans des modèles de régression de Cox, stratifiés par stade de la maladie. Les interactions possibles entre le statut de mutation p53 et le degré d'anaplasie dans les modèles de résultats seront explorées.
Basé sur les tissus collectés au moment du diagnostic (strates 1 et 2 uniquement), avec des résultats collectés jusqu'à 5 ans après l'entrée dans l'étude
EFS pour les patients avec une résection brute totale de la maladie
Délai: De l'entrée à l'étude à la première rechute ou à la progression de la maladie, au deuxième néoplasme malin ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude
L'EFS sera décrite pour les patients nouvellement diagnostiqués au stade 2-4 de la maladie DAWT (strates 1 et 2) et les patients atteints de tumeurs de Wilms à histologie favorable (FHWT) en rechute (strates 3 et 4) qui ont subi une résection totale de la maladie avant l'inscription ou au moment de l'inscription. néphrectomie retardée après chimiothérapie adjuvante. Les courbes de Kaplan-Meier seront rapportées par strates avec des bandes de confiance à 95 %. Les facteurs pronostiques potentiels pour ces patients seront explorés dans les modèles de régression de Cox.
De l'entrée à l'étude à la première rechute ou à la progression de la maladie, au deuxième néoplasme malin ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'inscription à l'étude
OS pour les patients avec une résection brute totale de la maladie
Délai: De l'entrée à l'étude au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'entrée à l'étude
La SG sera décrite pour les patients DAWT de stade 2 à 4 nouvellement diagnostiqués (strates 1 et 2) et les patients FHWT en rechute (strates 3 et 4) qui ont subi une résection totale brute de la maladie avant l'inscription ou au moment de la néphrectomie retardée après une chimiothérapie adjuvante. Les courbes de Kaplan-Meier seront rapportées par strates avec des bandes de confiance à 95 %. Les facteurs pronostiques potentiels pour ces patients seront explorés dans les modèles de régression de Cox.
De l'entrée à l'étude au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après l'entrée à l'étude
Association du nombre de nœuds examinés avec EFS et OS
Délai: Informations nodales provenant d'une néphrectomie initiale ou différée, avec des résultats collectés jusqu'à 5 ans après l'entrée dans l'étude
Le nombre de ganglions lymphatiques examinés au moment de la néphrectomie primaire et le nombre de ganglions positifs seront collectés pour tous les patients DAWT qui s'inscrivent aux strates 1 ou 2. L'association du nombre de ganglions examinés avec EFS et OS sera explorée dans la régression de Cox modèles stratifiés par stade de la maladie. Pour chacune de ces analyses, l'association sera exprimée soit sous la forme d'un rapport de risque unique si l'effet s'avère linéaire, soit sous la forme de fonctions continues sur l'échelle du rapport de risque si l'effet s'avère non linéaire. Des modèles similaires seront adaptés pour examiner l'association entre le rapport des nœuds positifs aux nœuds examinés et les résultats. Les intervalles ou bandes de confiance seront indiqués pour toutes les quantités.
Informations nodales provenant d'une néphrectomie initiale ou différée, avec des résultats collectés jusqu'à 5 ans après l'entrée dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James I Geller, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AREN1921 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-01561 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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