Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинированной химиотерапии у пациентов с недавно диагностированным DAWT и рецидивом FHWT

18 апреля 2024 г. обновлено: Children's Oncology Group

Лечение впервые диагностированных диффузных анапластических опухолей Вильмса (DAWT) и рецидивирующих опухолей Вильмса с благоприятной гистологией (FHWT)

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо комбинированная химиотерапия работает при лечении пациентов с недавно диагностированной диффузной анапластической опухолью Вильмса II-IV стадии (DAWT) или опухолью Вильмса с благоприятной гистологией (FHWT), которые вернулись (рецидивировали). Препараты, используемые в схемах химиотерапии, таких как UH-3 (винкристин, доксорубицин, циклофосфамид, карбоплатин, этопозид и иринотекан) и ICE/Cyclo/Topo (ифосфамид, карбоплатин, этопозид, циклофосфамид и топотекан), по-разному останавливают рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Это исследование может помочь врачам выяснить, какие эффекты, хорошие и/или плохие, оказывает схема UH-3 на пациентов с недавно диагностированным DAWT и рецидивом FHWT со стандартным риском (те, кто лечился только двумя препаратами для начальной WT) и схема ICE/Cyclo/ Топо применяется у пациентов с высоким и очень высоким риском рецидива СГБТ (те, кто лечился 3 или более препаратами для исходного ДТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить, улучшает ли добавление винкристина/иринотекана к циклофосфамиду/карбоплатину/этопозиду, чередующемуся с винкристином/доксорубицином/циклофосфамидом, бессобытийную выживаемость (EFS) пациентов с недавно диагностированной диффузной анапластической опухолью Вильмса (DAWT) 4-й стадии по сравнению с исторический контроль.

II. Оценить, улучшает ли добавление винкристина/иринотекана к циклофосфамиду/карбоплатину/этопозиду, чередующемуся с винкристином/доксорубицином/циклофосфамидом, БСВ у пациентов с рецидивирующей опухолью Вильмса стандартного риска с благоприятной гистологической картиной (SRrFHWT) по сравнению с историческим контролем.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить, улучшает ли добавление винкристина/иринотекана к циклофосфамиду/карбоплатину/этопозиду, чередующемуся с винкристином/доксорубицином/циклофосфамидом, общую выживаемость (ОВ) пациентов с недавно диагностированной стадией 4 DAWT по сравнению с историческим контролем.

II. Оценить, улучшает ли добавление винкристина/иринотекана к циклофосфамиду/карбоплатину/этопозиду, чередующемуся с винкристином/доксорубицином/циклофосфамидом, ОВ у пациентов с СРрСФГТ по сравнению с историческим контролем.

III. Оценить, улучшает ли добавление винкристина/иринотекана к циклофосфамиду/карбоплатину/этопозиду, чередующемуся с винкристином/доксорубицином/циклофосфамидом, БСВ и ОВ у пациентов с недавно диагностированной стадией 2 и 3 DAWT по сравнению с историческим контролем.

IV. Для установления БСВ и ОВ при рецидиве опухоли Вильмса высокого риска (HRrFHWT) и очень высокого риска (VHRrFHWT) с благоприятной гистологией лечение ифосфамидом/карбоплатином/этопозидом, чередующимся с циклофосфамидом/топотеканом.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Описать почечную токсичность ифосфамида/карбоплатина/этопозида у пациентов с HRrFHWT и VHRrFHWT с использованием традиционных и новых биомаркеров почечной токсичности (моча NGAL, цистатин C и Kim1) в контексте режимов химиотерапии, использованных в этом исследовании.

II. Собрать и сохранить серийные образцы крови и мочи у пациентов с недавно диагностированным DAWT или рецидивом FHWT и опухолевой ткани у пациентов с рецидивом FHWT для будущего анализа.

III. Оценить влияние экспрессии гена и белка р53 на исход у пациентов с недавно диагностированным ДАВТ.

IV. Определить БСВ/ОВ в подгруппах пациентов с впервые диагностированным DAWT или рецидивом FWHT, которым была выполнена тотальная резекция во всех участках заболевания при постановке диагноза или после неоадъювантной химиотерапии.

V. Описать частоту забора регионарных лимфатических узлов во время нефрэктомии с использованием предоперационного хирургического контрольного списка у пациентов с впервые диагностированным ДАВТ.

VI. Определить целесообразность применения лучевой терапии с модулированной интенсивностью (ЛТМИ) с централизованным мониторингом обеспечения качества (ОК) для снижения радиационно-индуцированной токсичности для сердца, щитовидной железы, молочной железы и единственной почки у детей с метастазами в легкие и печень (часть всеобъемлющей цели в данном исследовании). исследование и по переднему благоприятному гистологическому исследованию опухоли Вильмса).

СХЕМА: Пациенты распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I (РЕЖИМ UH-3):

ЦИКЛЫ 1, 5, 7, 10 И 13: Пациенты получают винкристин внутривенно (в/в) через мини-пакет в соответствии с политикой учреждения в дни 1, 8 и 15. Пациенты также получают доксорубицин в/в в течение 1–15 минут и циклофосфамид в/в в течение 30–60 минут в 1-й день. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 1, 5, 7, 10 и 13 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ЦИКЛЫ 2, 6, 9, 12 И 14: пациенты получают карбоплатин внутривенно в течение 15-60 минут в день 1. Пациенты также получают циклофосфан в/в в течение 15-30 минут и этопозид в/в в течение 1-2 часов в дни 1-4. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 2, 6, 9, 12 и 14 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ЦИКЛЫ 3, 4, 8 И 11: Пациенты получают винкристин внутривенно в мини-мешках в соответствии с политикой учреждения в дни 1 и 8 и иринотекан внутривенно в течение 90 минут в дни 1-5. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 3, 4, 8 и 11 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты проходят лучевую терапию (ЛТ) на 7 неделе цикла 3 по клиническим показаниям. Пациенты проходят компьютерную томографию (КТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), рентген грудной клетки, магнитно-резонансную томографию (МРТ), УЗИ брюшной полости и/или сканирование костей на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови и биопсию на протяжении всего испытания.

ARM II (РЕЖИМ ИФОСФАМИД, КАРБОПЛАТИН, ЭТОПОЗИД [ICE]/ЦИКЛОФОСФАМИД [CYCLO]/ТОПОТЕКАН [TOPO]):

ЦИКЛЫ 1, 2, 4, 5, 7 И 9: пациенты получают карбоплатин внутривенно в течение 15-60 минут в день 1. Пациенты также получают этопозид в/в в течение 1-2 часов и ифосфамид в/в в течение 2-4 часов в 1-3 дни. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 1, 2, 4, 5, 7 и 9 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ЦИКЛЫ 3, 6, 8 И 10: Пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 15–30 минут и топотекан внутривенно в течение 30 минут в дни 1–5. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 3, 6, 8 и 10 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты подвергаются хирургическому вмешательству и/или ЛТ во время циклов 4, 7 и 10 по клиническим показаниям. Пациенты проходят компьютерную томографию, ПЭТ, рентген грудной клетки, МРТ, УЗИ брюшной полости и/или сканирование костей на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови и биопсию на протяжении всего испытания.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 месяца в течение 1-2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3-4 лет и один раз в 5-й год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

221

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
        • Рекрутинг
        • John Hunter Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: (02) 4985 5180
        • Главный следователь:
          • Kristy McCarthy
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Рекрутинг
        • Sydney Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Draga Barbaric
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 61-2-9845 1400
        • Главный следователь:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Рекрутинг
        • Queensland Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 61 7 3068 1111
        • Главный следователь:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
        • Рекрутинг
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Приостановленный
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Рекрутинг
        • Royal Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Martin A. Campbell
        • Контакт:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Perth Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marianne B. Phillips
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Рекрутинг
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Главный следователь:
          • Bruno Michon
        • Контакт:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Рекрутинг
        • Alberta Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Рекрутинг
        • British Columbia Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 6477 604-875-2345
        • Главный следователь:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-561-1026
          • Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
        • Главный следователь:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Рекрутинг
        • Janeway Child Health Centre
        • Главный следователь:
          • Lisa A. Goodyear
        • Контакт:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Рекрутинг
        • IWK Health Centre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 902-470-8520
          • Электронная почта: Research@iwk.nshealth.ca
        • Главный следователь:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Рекрутинг
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 905-521-2100
        • Главный следователь:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 519-685-8306
        • Главный следователь:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 613-737-7600
        • Главный следователь:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Рекрутинг
        • Hospital for Sick Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 416-813-7654
          • Электронная почта: ask.CRS@sickkids.ca
        • Главный следователь:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Рекрутинг
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 514-412-4445
          • Электронная почта: info@thechildren.com
        • Главный следователь:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Главный следователь:
          • Monia Marzouki
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 514-345-4931
          • Электронная почта: yvan.samson@umontreal.ca
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Josee Brossard
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Рекрутинг
        • Christchurch Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 03 364 0640
        • Главный следователь:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
        • Рекрутинг
        • Starship Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 0800 728 436
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • Приостановленный
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • Рекрутинг
        • University Pediatric Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-474-0333
        • Главный следователь:
          • Maria E. Echevarria
  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
        • Рекрутинг
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Главный следователь:
          • Afshan A. Ali
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 38005 011-966-1-464-7272
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Alabama
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Рекрутинг
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-388-8721
        • Главный следователь:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Providence Alaska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brenda J. Wittman
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Рекрутинг
        • Banner Children's at Desert
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 480-412-3100
        • Главный следователь:
          • Joseph C. Torkildson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Главный следователь:
          • Michelina de la Maza
        • Контакт:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-364-7373
        • Главный следователь:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Главный следователь:
          • Neha G. Vaghasia
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 909-558-4050
        • Главный следователь:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 562-933-5600
        • Главный следователь:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Rachana Shah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 310-423-8965
        • Главный следователь:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 310-825-6708
        • Главный следователь:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Рекрутинг
        • Valley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Приостановленный
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Orange County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 714-509-8646
          • Электронная почта: oncresearch@choc.org
        • Главный следователь:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-694-0012
          • Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-966-5934
        • Главный следователь:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 303-839-6000
        • Главный следователь:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 860-545-9981
        • Главный следователь:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey S. Dome
        • Контакт:
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-444-2223
        • Главный следователь:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8010
          • Электронная почта: cancer-center@ufl.edu
        • Главный следователь:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 954-265-1847
          • Электронная почта: OHR@mhs.net
        • Главный следователь:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-624-2778
        • Главный следователь:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 850-416-4611
          • Электронная почта: eebrou@ascension.org
        • Главный следователь:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 727-767-4784
          • Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Tampa General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 813-844-7829
          • Электронная почта: syapchanyk@tgh.org
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 561-881-2815
        • Главный следователь:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Главный следователь:
          • Andrew L. Hong
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-785-2025
          • Электронная почта: Leann.Schilling@choa.org
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Рекрутинг
        • Medical Center of Central Georgia
        • Главный следователь:
          • Sushmita Nair
        • Контакт:
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Рекрутинг
        • Memorial Health University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-983-6090
        • Главный следователь:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Martha M. Pacheco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Главный следователь:
          • Amy L. Walz
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 708-226-4357
        • Главный следователь:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-723-7570
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
        • Главный следователь:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
        • Главный следователь:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-248-1199
        • Главный следователь:
          • Melissa K. Bear
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Blank Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-237-1225
        • Главный следователь:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital New Orleans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Рекрутинг
        • Eastern Maine Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 207-973-4274
        • Главный следователь:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Children's Cancer Program
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 207-396-7581
          • Электронная почта: sverwys@mmc.org
        • Главный следователь:
          • Aaron R. Weiss
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-955-8804
          • Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Рекрутинг
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C S Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Michigan
        • Главный следователь:
          • Alissa M. Martin
        • Контакт:
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Рекрутинг
        • Michigan State University Clinical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 517-975-9547
        • Главный следователь:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
        • Контакт:
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • Bronson Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Рекрутинг
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 248-551-7695
        • Главный следователь:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Главный следователь:
          • Michael K. Richards
        • Контакт:
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 612-624-2620
        • Главный следователь:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • University of Mississippi Medical Center
        • Главный следователь:
          • Betty L. Herrington
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • Columbia Regional
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Barbara A. Gruner
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: rryan@cmh.edu
        • Главный следователь:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Рекрутинг
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-268-4000
        • Главный следователь:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
        • Главный следователь:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-955-3949
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Рекрутинг
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Рекрутинг
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Рекрутинг
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 201-996-2879
        • Главный следователь:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-971-5900
        • Главный следователь:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Главный следователь:
          • Scott Moerdler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-754-2207
          • Электронная почта: HallL@sjhmc.org
        • Главный следователь:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-262-5513
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-470-3460
        • Главный следователь:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Nobuko Hijiya
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-746-1848
        • Главный следователь:
          • Lisa G. Roth
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-862-2215
        • Главный следователь:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • New York Medical College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 914-594-3794
        • Главный следователь:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Рекрутинг
        • Mission Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Douglas J. Scothorn
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 980-201-6360
          • Электронная почта: kashah@novanthealth.org
        • Главный следователь:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jessica M. Sun
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 252-744-1015
          • Электронная почта: eubankss@ecu.edu
        • Главный следователь:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 336-713-6771
        • Главный следователь:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samuel J. Milanovich
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 330-543-3193
        • Главный следователь:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-636-2799
          • Электронная почта: cancer@cchmc.org
        • Главный следователь:
          • James I. Geller
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
        • Главный следователь:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 216-844-5437
        • Главный следователь:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Рекрутинг
        • Dayton Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-228-4055
        • Главный следователь:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Рекрутинг
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-413-2560
        • Главный следователь:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-494-1080
          • Электронная почта: trials@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Рекрутинг
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 610-402-9543
          • Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
        • Главный следователь:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-531-6012
        • Главный следователь:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Рекрутинг
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 215-427-8991
        • Главный следователь:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-444-1488
        • Главный следователь:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 864-241-6251
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Активный, не рекрутирующий
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 865-541-8266
        • Главный следователь:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
          • Электронная почта: referralinfo@stjude.org
        • Главный следователь:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel J. Benedetti
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 615-342-1919
        • Главный следователь:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Главный следователь:
          • Smita Bhaskaran
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Рекрутинг
        • Driscoll Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Главный следователь:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Контакт:
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Dallas Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 972-566-5588
        • Главный следователь:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • El Paso Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 915-298-5444
          • Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kelly L. Vallance
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-798-1354
          • Электронная почта: burton@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Приостановленный
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Рекрутинг
        • Covenant Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Kishor M. Bhende
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-725-8657
          • Электронная почта: mbisbee@providence.org
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • Рекрутинг
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-775-8590
        • Главный следователь:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Рекрутинг
        • Primary Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 801-585-5270
        • Главный следователь:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • Inova Fairfax Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
        • Главный следователь:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frances Austin
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Carilion Children's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-987-2000
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 253-403-1461
          • Электронная почта: research@multicare.org
        • Главный следователь:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Рекрутинг
        • Madigan Army Medical Center
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Forouhar
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Charleston Division
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 304-388-9944
        • Главный следователь:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Рекрутинг
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Mark A. Ranalli
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 304-399-6566
          • Электронная почта: Christina.Cole@chhi.org
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Kenneth B. De Santes
        • Контакт:
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jon M. Brandt
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • Kerri Becktell
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-955-4727
          • Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавно диагностированной диффузной анапластической опухолью Вильмса 2-4 стадии должны быть включены в AREN03B2 и должны получить первоначальную классификацию риска, показывающую DAWT (если анаплазия впервые выявлена ​​при диагностической, предварительной нефрэктомии или биопсии) или классификацию отсроченной нефрэктомии, показывающую DAWT (если анаплазия, впервые отмеченная при отсроченной нефрэктомии) до включения в исследование AREN1921. Предварительная регистрация на AREN03B2 не является требованием приемлемости для пациентов с рецидивом опухоли Вильмса с благоприятной гистологией.
  • Возраст пациентов должен быть =< 30 лет на момент включения в исследование.

  • К участию в исследовании допускаются пациенты со следующими диагнозами:

    • Недавно диагностированная диффузная анапластическая опухоль Вильмса 2–4 стадии, подтвержденная центральным обзором

    • Благоприятная гистология Опухоль Вильмса при первом рецидиве. Пациенты с рецидивом FHWT должны ранее достичь ремиссии для их первоначального диагноза FHWT, чтобы иметь право на участие в этом исследовании. Группы риска рецидива определяются следующим образом, независимо от лучевой терапии:

      • Рецидив стандартного риска: пациенты, получившие два химиотерапевтических агента в качестве передовой терапии; прежде всего актиномицин D и винкристин
      • Рецидив высокого риска: пациенты, получившие три химиотерапевтических агента в качестве передовой терапии; прежде всего винкристин, актиномицин D и доксорубицин или винкристин, актиномицин D и иринотекан
      • Рецидив очень высокого риска: пациенты, получившие четыре или более химиотерапевтических агента в рамках начальной терапии; преимущественно режим М или его вариации

  • У пациентов с недавно диагностированным DAWT должна быть гистологическая верификация злокачественного новообразования. Для пациентов с рецидивом FHWT биопсия для подтверждения рецидива рекомендуется, но не обязательна.

    • Примечание. Для пациентов с рецидивом FHWT отчет о учреждении, подтверждающий благоприятную гистологию опухоли Вильмса (от рецидива, если таковой имеется, или от исходного диагноза), должен быть доступен для загрузки до начала протокольной терапии.
  • Пациенты с недавно диагностированной диффузной анапластической опухолью Вильмса на стадиях 2–4 должны быть включены в исследование AREN1921 в течение 2 недель после направленной на опухоль операции или процедуры биопсии, которая впервые подтверждает диагноз DAWT, будь то первоначальная диагностическая процедура или отсроченная нефрэктомия (такая операция/биопсия день 0). Для пациентов, которые ранее получали терапию по поводу предполагаемой благоприятной гистологии опухоли Вильмса, у которой позже было подтверждено наличие диффузной анапластической опухоли Вильмса при последующем рассмотрении исходной биопсии
  • У пациентов с недавно диагностированным DAWT, которым проводится нефрэктомия, перед включением в исследование должен быть взят образец как минимум 1 лимфатического узла.
  • Состояние здоровья пациентов должно соответствовать баллам 0, 1 или 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG). Используйте Karnofsky для пациентов старше 16 лет и Lansky для пациентов =< 16 лет.
  • Ожидаемая продолжительность жизни пациентов должна быть >= 8 недель.

  • Диффузная анапластическая опухоль Вильмса: пациенты с диффузной анапластической гистологией не должны ранее получать системную терапию, за исключением следующих ситуаций:

    • Пациенты с диффузной анапластической опухолью Вильмса, получавшие не более 12 недель химиотерапии перед нефрэктомией по поводу того, что изначально предполагалось как благоприятная гистологическая опухоль Вильмса, впоследствии подтвержденная как диффузная анапластическая опухоль Вильмса при отсроченной нефрэктомии
    • Пациенты с диффузной анапластической опухолью Вильмса, получившие не более 6 недель химиотерапии после предварительной биопсии, начатой ​​в течение 14 дней после биопсии, с предполагаемой благоприятной гистологией. результаты присвоения рисков (при наличии в текущей версии AREN03B2)
    • Лечение, состоящее из винкристина/доксорубицина/циклофосфамида, начатое в экстренном порядке и в разрешенные сроки, как описано
    • Примечание. Пациенты, ранее получавшие терапию по поводу предполагаемой благоприятной гистологической опухоли Вильмса, у которой впоследствии была выявлена ​​диффузная анапластическая опухоль Вильмса, как указано выше, должны начать исследуемое лечение, начиная с цикла 3 (неделя 7) схемы UH 3. Пациенты, получившие экстренную лучевую терапию для сохранения функции органа являются подходящими, как указано. Пациенты, получившие лучевую терапию в рамках стандартного лечения предполагаемой недавно диагностированной опухоли Вильмса с благоприятной гистологией, наряду с химиотерапией, как указано выше, до выявления диффузной анаплазии, также имеют право на участие.

  • Рецидив благоприятной гистологии опухоли Вильмса: пациенты не должны получать предшествующую химиотерапию для диагноза рецидива благоприятной гистологии опухоли Вильмса. Кроме того, пациенты должны полностью оправиться от острых токсических эффектов всей предшествующей химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии до включения в это исследование.

    • Миелосупрессивная химиотерапия: не должен был получать в течение 2 недель до включения в это исследование.
    • Лучевая терапия (ЛТ): должно пройти >= 2 недель (нед.) для местной паллиативной ЛТ (малый порт); >= 6 месяцев должно пройти, если ранее выполнялась краниоспинальная ЛТ или если >= 50% облучения таза; >= 6 недель должно пройти, если другое существенное облучение костного мозга (BM). Пациенты с рецидивом благоприятной гистологической картины опухоли Вильмса, получившие экстренную лучевую терапию для сохранения функции органа, соответствуют критериям и не нуждаются в вымывании с вышеуказанными критериями.
  • Пациенты могут не получать какие-либо другие исследуемые препараты (в течение 4 недель до включения в исследование).
  • Периферическое абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) >= 750/мкл (выполняется в течение 7 дней до включения)
  • Количество тромбоцитов >= 75 000/мкл (независимо от переливания крови) (выполняется в течение 7 дней до регистрации)
  • Гемоглобин >= 8,0 г/дл (могут получать переливания эритроцитов [эритроцитов]) (выполняется в течение 7 дней до регистрации)

  • У пациентов с рецидивом СГБТ высокого или очень высокого риска, которым будет назначено лечение по схеме ICE/Cyclo/Topo, функция почек должна оцениваться по клиренсу креатинина или скорости радиоизотопной клубочковой фильтрации (СКФ) и соответствовать следующим требованиям:

    • Клиренс креатинина или радиоизотопная СКФ >= 60 мл/мин/1,73 m^2 (выполняется в течение 7 дней до зачисления)

  • Пациенты с диагнозом DAWT стадии 2-4 или рецидивом FHWT стандартного риска, которые будут лечиться по схеме UH 3, могут либо получить клиренс креатинина, радиоизотопную СКФ (соответствующую вышеуказанным критериям СКФ >= 60 мл/мин/1,73). m^2), или адекватный уровень креатинина в сыворотке согласно следующей таблице:

    • Возраст: максимальный уровень креатинина в сыворотке (мг/дл)
    • от 1 месяца до < 6 месяцев: 0,4 (мужчины и женщины)
    • от 6 месяцев до < 1 года: 0,5 (мужчины и женщины)
    • от 1 до < 2 лет: 0,6 (мужчины и женщины)
    • от 2 до < 6 лет: 0,8 (мужчины и женщины)
    • От 6 до < 10 лет: 1 (мужчина и женщина)
    • от 10 до < 13 лет: 1,2 (мужчины и женщины)
    • от 13 до < 16 лет: 1,5 (мужчины), 1,4 (женщины)
    • >= 16 лет: 1,7 (мужчины), 1,4 (женщины)
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) для возраста или прямой билирубин = < ВГН для пациентов, у которых общий билирубин > 1,5 x ВГН (выполняется в течение 7 дней до включения)
  • Сывороточная глутамат-оксалоуксусная трансаминаза (SGOT) (аспартатаминотрансфераза [AST]) или сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза (SGPT) (аланинаминотрансфераза [ALT]) < 2,5 x верхняя граница нормы (ULN) для возраста или = < 5 x ULN для пациентов с метастазами в печень (выполняется в течение 7 дней до включения)
  • Фракция укорочения >= 27% по эхокардиограмме или фракция выброса >= 50% по радионуклидной ангиограмме (полученная в течение 21 дня до регистрации и начала терапии по протоколу)

Критерий исключения:

  • Пациенты с двусторонней опухолью Вильмса в анамнезе (синхронной или метахронной)
  • Пациенты с любым неконтролируемым интеркуррентным заболеванием, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию или симптоматическую застойную сердечную недостаточность (определяемую как сердечная недостаточность 2 степени или выше в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений [CTCAE], версия 5.0)
  • Пациенты с рецидивом FHWT, которые не получали передовую химиотерапию (например, FHWT с очень низким риском, первоначально наблюдаемую без химиотерапии) или получали только один химиотерапевтический агент для передовой терапии

  • Для пациентов с рецидивом FHWT высокого или очень высокого риска:

    • Пациенты с почечным канальцевым ацидозом (ПТА), о чем свидетельствует уровень бикарбоната в сыворотке крови < 16 ммоль/л и уровень фосфата в сыворотке крови < 2 мг/дл (или < 0,8 ммоль/л) без добавок

  • Для пациентов со стадиями 2–4 DAWT и пациентов с рецидивом FHWT стандартного риска:

    • Хроническое воспалительное заболевание кишечника и/или кишечная непроходимость
    • Одновременный прием зверобоя, который нельзя прекратить до начала пробного лечения.
  • Пациентки женского пола, которые беременны после того, как плод токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для некоторых из исследуемых препаратов. Тест на беременность обязателен для пациенток детородного возраста
  • Кормящие женщины, которые планируют кормить своих детей грудью
  • Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (режим UH-3)
См. схему в разделе подробного описания.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
Радиация: Радиационная терапия
Пройти РТ
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
Процедура: Биопсия
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Процедура: Рентгеновское изображение
Пройти рентген грудной клетки
Другие имена:
  • Обычный рентген
  • Диагностическая радиология
  • Медицинская визуализация, рентген
  • Рентгеновское изображение
  • Рентгенография
  • РГ
  • Статический рентген
  • Рентгеновский снимок
  • Простые пленочные рентгенограммы
  • Процедура рентгенографической визуализации (процедура)
Лекарство: Доксорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Процедура: Рентген
Пройти сканирование костей
Другие имена:
  • Сцинтиграфия костей
Лекарство: Иринотекан
Учитывая IV
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ-сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Трансабдоминальное УЗИ
Пройти УЗИ брюшной полости
Другие имена:
  • УЗИ брюшной полости
  • ТУС
Экспериментальный: Группа II (режим ICE/Cyclo/Topo)

ЦИКЛЫ 1, 2, 4, 5, 7 И 9: пациенты получают карбоплатин внутривенно в течение 15-60 минут в день 1. Пациенты также получают этопозид в/в в течение 1-2 часов и ифосфамид в/в в течение 2-4 часов в 1-3 дни. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 1, 2, 4, 5, 7 и 9 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ЦИКЛЫ 3, 6, 8 И 10: Пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 15–30 минут и топотекан внутривенно в течение 30 минут в дни 1–5. Лечение повторяют каждые 21 день в циклах 3, 6, 8 и 10 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты подвергаются хирургическому вмешательству и/или ЛТ во время циклов 4, 7 и 10 по клиническим показаниям. Пациенты проходят компьютерную томографию, ПЭТ, рентген грудной клетки, МРТ, УЗИ брюшной полости и/или сканирование костей на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови и биопсию на протяжении всего испытания.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
Радиация: Радиационная терапия
Пройти РТ
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
Процедура: Биопсия
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
Процедура: Рентгеновское изображение
Пройти рентген грудной клетки
Другие имена:
  • Обычный рентген
  • Диагностическая радиология
  • Медицинская визуализация, рентген
  • Рентгеновское изображение
  • Рентгенография
  • РГ
  • Статический рентген
  • Рентгеновский снимок
  • Простые пленочные рентгенограммы
  • Процедура рентгенографической визуализации (процедура)
Процедура: Хирургическая процедура
Пройти операцию
Другие имена:
  • Операция
  • Тип операции
  • Хирургический
  • Хирургическое вмешательство
  • Хирургические вмешательства
  • Хирургические процедуры
  • Хирургия, БДУ
Процедура: Рентген
Пройти сканирование костей
Другие имена:
  • Сцинтиграфия костей
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ-сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Лекарство: Топотекан
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гикамптамин
  • Топотекан лактон
Процедура: Трансабдоминальное УЗИ
Пройти УЗИ брюшной полости
Другие имена:
  • УЗИ брюшной полости
  • ТУС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийная выживаемость (EFS)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до самого раннего рецидива или прогрессирования заболевания, второго злокачественного новообразования или смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование.
Для страт 1–3 первичный анализ БСВ будет состоять из одностороннего одностороннего логарифмического рангового теста по сравнению с исторической контрольной когортой (или репрезентативным распределением) с уровнями ошибок I типа для конкретных страт. Для слоя 4 первичный анализ БСВ носит описательный характер, но с желаемым уровнем точности для оценки 4-летней БСВ на момент проведения окончательного анализа (через 2 года после регистрации последнего пациента).
С момента включения в исследование до самого раннего рецидива или прогрессирования заболевания, второго злокачественного новообразования или смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование
Для каждой страты ОС будет оцениваться одновременно с заключительным (промежуточным или окончательным) анализом и описательно сообщаться с 95% точечными доверительными интервалами.
От включения в исследование до смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота почечной токсичности 3-5 степени
Временное ограничение: В среднем до 30 недель только для Stratum 4
Случаи почечной токсичности 3-5 степени во время протокольной терапии будут отслеживаться для слоя 4 в рамках перспективного плана мониторинга безопасности. Во время окончательного анализа исследования почечная токсичность будет описываться факторами, включая возраст, группу риска рецидива, время и связь (описательную) с исследовательскими биомаркерами почечной токсичности.
В среднем до 30 недель только для Stratum 4
Сбор образцов крови и мочи
Временное ограничение: В среднем до 42 недель для слоев 1-3 и в среднем до 30 недель для слоев 4
Для всех страт 1-4 будут собираться серийные образцы крови и мочи (во время терапии по протоколу, в конце терапии по протоколу и при первом рецидиве) и храниться для будущего анализа, такого как оценка минимальной остаточной болезни путем оценки уровней циркулирующей опухоли. производное дезоксирибонуклеиновой кислоты.
В среднем до 42 недель для слоев 1-3 и в среднем до 30 недель для слоев 4
анализ биомаркера p53
Временное ограничение: На основе ткани, собранной при постановке диагноза (только слои 1 и 2), с результатами, полученными в течение 5 лет после включения в исследование.
Для пациентов с диффузными анапластическими опухолями Вильмса (DAWT) (слои 1 и 2) будет оцениваться p53 из диагностической ткани, а частота мутаций p53 будет описана в целом и в каждом слое. Степень анаплазии как предиктор статуса мутации p53 будет проанализирована в моделях логистической регрессии, а связь статуса p53 с БСВ и ОВ будет проанализирована в моделях регрессии Кокса, стратифицированных по стадиям заболевания. Будут изучены возможные взаимодействия между статусом мутации p53 и степенью анаплазии в моделях результатов.
На основе ткани, собранной при постановке диагноза (только слои 1 и 2), с результатами, полученными в течение 5 лет после включения в исследование.
EFS для пациентов с массивной тотальной резекцией опухоли
Временное ограничение: С момента включения в исследование до самого раннего рецидива или прогрессирования заболевания, второго злокачественного новообразования или смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование.
EFS будет описан для недавно диагностированных пациентов со стадией 2-4 DAWT (уровни 1 и 2) и пациентов с рецидивирующей опухолью Вильмса с благоприятной гистологией (FHWT) (уровни 3 и 4), у которых была проведена грубая тотальная резекция опухоли до включения или во время исследования. отсроченная нефрэктомия после адъювантной химиотерапии. Кривые Каплана-Мейера будут представлены по слоям с доверительным интервалом 95%. Потенциальные прогностические факторы для этих пациентов будут изучаться в регрессионных моделях Кокса.
С момента включения в исследование до самого раннего рецидива или прогрессирования заболевания, второго злокачественного новообразования или смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование.
ОВ у пациентов с тотальной резекцией опухоли
Временное ограничение: От включения в исследование до смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование
ОС будет описана для пациентов с недавно диагностированной стадией заболевания 2-4 DAWT (уровни 1 и 2) и пациентов с рецидивом FHWT (уровни 3 и 4), которым была проведена тотальная резекция опухоли до включения в исследование или во время отсроченной нефрэктомии после адъювантной химиотерапии. Кривые Каплана-Мейера будут представлены по слоям с доверительным интервалом 95%. Потенциальные прогностические факторы для этих пациентов будут изучаться в регрессионных моделях Кокса.
От включения в исследование до смерти по любой причине, оцениваемой в течение 5 лет после включения в исследование
Связь количества проверенных узлов с EFS и ОС
Временное ограничение: Узловая информация о ранней или отсроченной нефрэктомии с результатами, собранными в течение 5 лет после включения в исследование.
Количество лимфатических узлов, исследованных во время первичной нефрэктомии, и количество положительных лимфатических узлов будут собираться для всех пациентов с DAWT, включенных в страты 1 или 2. Связь количества исследованных узлов с БСВ и ОВ будет исследована в регрессии Кокса. модели, стратифицированные по стадиям заболевания. Для каждого из этих анализов связь будет выражена либо как одиночное отношение рисков, если эффект оказывается линейным, либо как непрерывные функции на шкале отношения рисков, если эффект оказывается нелинейным. Подобные модели подходят для изучения связи между соотношением положительных узлов к исследованным узлам и результатами. Доверительные интервалы или диапазоны будут указаны для всех величин.
Узловая информация о ранней или отсроченной нефрэктомии с результатами, собранными в течение 5 лет после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: James I Geller, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AREN1921 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-01561 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стадия II, опухоль почки Вильмса

Клинические исследования Карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться