Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yhdistelmäkemoterapiasta potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT ja uusiutunut FHWT

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Äskettäin diagnosoitujen diffuusien anaplastisten Wilmsin kasvainten (DAWT) ja uusiutuneiden suotuisan histologian Wilmsin kasvainten (FHWT) hoito

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia toimii hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen II–IV diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain (DAWT) tai suotuisa histologinen Wilms-kasvaimet (FHWT), jotka ovat palanneet (relapsoituneet). Kemoterapiahoidoissa käytetyt lääkkeet, kuten UH-3 (vinkristiini, doksorubisiini, syklofosfamidi, karboplatiini, etoposidi ja irinotekaani) ja ICE/Cyclo/Topo (ifosfamidi, karboplatiini, etoposidi, syklofosfamidi ja topotekaani) pysäyttävät kasvun eri tavoin. kasvainsoluja joko tappamalla solut, estämällä niitä jakautumasta tai estämällä niitä leviämästä. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä selvittämään, mitä hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia hoito-ohjelmalla UH-3 on potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT ja tavallinen riski uusiutunut FHWT (joille, joita hoidettiin vain kahdella lääkkeellä alkuperäiseen WT:hen) ja hoito-ohjelma ICE/Cyclo/ Topolla on potilaita, joilla on korkean ja erittäin suuren riskin uusiutunut FHWT (jotka on hoidettu kolmella tai useammalla lääkkeellä alkuvaiheessa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, parantaako vinkristiinin/irinotekaanin lisääminen syklofosfamidiin/karboplatiiniin/etoposidiin vuorotellen vinkristiinin/doksorubisiinin/syklofosfamidin kanssa potilaiden tapahtumavapaata eloonjäämistä (EFS) potilailla, joilla on vasta diagnosoitu vaiheen 4 diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain (DAWT) verrattuna historialliset kontrollit.

II. Sen arvioimiseksi, parantaako vinkristiinin/irinotekaanin lisääminen syklofosfamidiin/karboplatiiniin/etoposidiin vuorotellen vinkristiinin/doksorubisiinin/syklofosfamidin kanssa EFS:ää potilailla, joilla on normaalin riskin uusiutunut suotuisa histologinen Wilms-kasvain (SRrFHWT) verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, parantaako vinkristiinin/irinotekaanin lisääminen syklofosfamidiin/karboplatiiniin/etoposidiin vuorotellen vinkristiinin/doksorubisiinin/syklofosfamidin kanssa potilaiden kokonaiseloonjäämistä (OS), joilla on vasta diagnosoitu vaiheen 4 DAWT verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

II. Sen arvioimiseksi, parantaako vinkristiinin/irinotekaanin lisääminen syklofosfamidiin/karboplatiiniin/etoposidiin vuorotellen vinkristiinin/doksorubisiinin/syklofosfamidin kanssa potilaiden, joilla on SRrFHWT, OS-tilaa verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

III. Sen arvioimiseksi, parantaako vinkristiinin/irinotekaanin lisääminen syklofosfamidiin/karboplatiiniin/etoposidiin vuorotellen vinkristiinin/doksorubisiinin/syklofosfamidin kanssa potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen 2 ja 3 DAWT, EFS:ää ja OS:tä verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

IV. EFS:n ja OS:n määrittämiseksi korkean riskin (HRrFHWT) ja erittäin suuren riskin (VHRrFHWT) uusiutuneelle suotuisalle histologialle Wilmsin kasvain, jota hoidettiin ifosfamidilla/karboplatiinilla/etoposidilla vuorotellen syklofosfamidilla/topotekaanilla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kuvaamaan ifosfamidin/karboplatiinin/etoposidin munuaistoksisuutta HRrFHWT- ja VHRrFHWT-potilailla käyttämällä tavanomaisia ​​ja uusia munuaistoksisuuden biomarkkereita (virtsan NGAL, kystatiini C ja Kim1) tässä tutkimuksessa käytettyjen kemoterapia-ohjelmien yhteydessä.

II. Kerää ja tallentaa sarjaveri- ja virtsanäytteitä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT tai uusiutunut FHWT ja kasvainkudos potilailla, joilla on uusiutunut FHWT, tulevaa analyysiä varten.

III. Arvioida p53-geenin ja proteiinin ilmentymisen vaikutusta tuloksiin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT.

IV. EFS/OS määrittäminen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT tai uusiutunut FWHT, joille tehdään kokonaisresektio kaikissa taudin kohdissa diagnoosin yhteydessä tai neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.

V. Kuvailla alueellisten imusolmukkeiden näytteenottotiheyttä munuaisten poiston aikana käyttämällä leikkausta edeltävää kirurgista tarkistuslistaa potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT.

VI. Määrittää intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) toteutettavuuden keskitetyn laadunvarmistusvalvonnan (QA) kanssa säteilyn aiheuttaman sydämen, kilpirauhasen, rintojen ja yksittäismunuaisen toksisuuden vähentämiseksi lapsille, joilla on keuhko- ja maksaetäpesäkkeitä (osa tämän tutkimuksen yleistä tavoitetta). tutkimus ja etulinjan suotuisat histologiset Wilmsin kasvaintutkimukset).

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.

ARM I (OHJELMA UH-3):

SYKLIET 1, 5, 7, 10 ja 13: Potilaat saavat vinkristiiniä suonensisäisesti (IV) minipussin kautta laitoskäytännön mukaisesti päivinä 1, 8 ja 15. Potilaat saavat myös doksorubisiini IV 1-15 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 1, 5, 7, 10 ja 13 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

SYKLIET 2, 6, 9, 12 ja 14: Potilaat saavat karboplatiini IV 15-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös syklofosfamidi IV:tä 15–30 minuutin ajan ja etoposidi IV:tä 1–2 tunnin ajan päivinä 1–4. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 2, 6, 9, 12 ja 14 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

SYKLIET 3, 4, 8 ja 11: Potilaat saavat vinkristiini IV:tä minipussin kautta laitoskäytännön mukaisesti päivinä 1 ja 8 ja irinotekaani IV 90 minuutin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 3, 4, 8 ja 11 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaille tehdään sädehoitoa (RT) syklin 3 viikolla 7 kliinisen aiheen mukaisesti. Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT), positroniemissiotomografia (PET), rintakehän röntgenkuvaus, magneettikuvaus (MRI), vatsan ultraääni ja/tai luukuvaus koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäytteitä ja ottaa biopsia koko tutkimuksen ajan.

ARM II (OHJEET IFOSFAMIDI, KARBOLATIINI, ETOPOSIDI [ICE]/SYCLOPHOSPHAMIDE [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

SYKLIET 1, 2, 4, 5, 7 ja 9: Potilaat saavat karboplatiini IV 15-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös etoposidi IV 1-2 tunnin ajan ja ifosfamidi IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein jaksojen 1, 2, 4, 5, 7 ja 9 aikana, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Syklit 3, 6, 8 ja 10: Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 15-30 minuutin ajan ja topotekaani IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 3, 6, 8 ja 10 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaille tehdään leikkaus ja/tai RT syklien 4, 7 ja 10 aikana kliinisen tarpeen mukaan. Potilaille tehdään CT-skannaus, PET-skannaus, rintakehän röntgenkuvaus, MRI, vatsan ultraääni ja/tai luukuvaus koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäytteitä ja ottaa biopsia koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein vuosina 1-2, 6 kuukauden välein vuosina 3-4 ja kerran vuodessa 5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

256

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Keskeytetty
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Keskeytetty
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Keskeytetty
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Queensland Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Steven A. Foresto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Keskeytetty
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Keskeytetty
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrytointi
        • Royal Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Martin A. Campbell
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrytointi
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Päätutkija:
          • Bruno Michon
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytointi
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 6477 604-875-2345
        • Päätutkija:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • CancerCare Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrytointi
        • Janeway Child Health Centre
        • Päätutkija:
          • Lisa A. Goodyear
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrytointi
        • IWK Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrytointi
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 905-521-2100
        • Päätutkija:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 519-685-8306
        • Päätutkija:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 613-737-7600
        • Päätutkija:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrytointi
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Päätutkija:
          • Monia Marzouki
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josee Brossard
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytointi
        • University Pediatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-474-0333
        • Päätutkija:
          • Maria E. Echevarria
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • Keskeytetty
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Rekrytointi
        • Christchurch Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 03 364 0640
        • Päätutkija:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Rekrytointi
        • Starship Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 0800 728 436
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-388-8721
        • Päätutkija:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Rekrytointi
        • Banner Children's at Desert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 480-412-3100
        • Päätutkija:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 602-546-0920
        • Päätutkija:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Päätutkija:
          • Michelina de la Maza
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael W. Bishop
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Päätutkija:
          • Neha G. Vaghasia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 909-558-4050
        • Päätutkija:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-933-5600
        • Päätutkija:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Rachana Shah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Leo Mascarenhas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-825-6708
        • Päätutkija:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Rekrytointi
        • Valley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Päätutkija:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 858-966-5934
        • Päätutkija:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 860-545-9981
        • Päätutkija:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ottaa yhteyttä:
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
        • Päätutkija:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Rekrytointi
        • Broward Health Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 954-265-1847
          • Sähköposti: OHR@mhs.net
        • Päätutkija:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-624-2778
        • Päätutkija:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Keskeytetty
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew L. Hong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Navicent
        • Päätutkija:
          • Sushmita Nair
        • Ottaa yhteyttä:
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-983-6090
        • Päätutkija:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Martha M. Pacheco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Päätutkija:
          • Amy L. Walz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
        • Päätutkija:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Rekrytointi
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-723-7570
        • Päätutkija:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
        • Päätutkija:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-248-1199
        • Päätutkija:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Blank Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital New Orleans
        • Päätutkija:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Rekrytointi
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-973-4274
        • Päätutkija:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Children's Cancer Program
        • Päätutkija:
          • Aaron R. Weiss
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Päätutkija:
          • Jason M. Fixler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
        • Päätutkija:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Keskeytetty
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Children's
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Päätutkija:
          • Michael K. Richards
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 612-624-2620
        • Päätutkija:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 601-815-6700
        • Päätutkija:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Barbara A. Gruner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Päätutkija:
          • Keith J. August
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
        • Päätutkija:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-268-4000
        • Päätutkija:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-955-3949
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Angela Ricci
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Katharine Offer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Morristown Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-971-5900
        • Päätutkija:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Päätutkija:
          • Scott Moerdler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Rekrytointi
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-754-2207
          • Sähköposti: HallL@sjhmc.org
        • Päätutkija:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 505-559-6113
          • Sähköposti: wburman@phs.org
        • Päätutkija:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 518-262-5513
        • Päätutkija:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-470-3460
        • Päätutkija:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Nobuko Hijiya
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
        • Päätutkija:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • New York Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 914-594-3794
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Sun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 252-744-1015
          • Sähköposti: eubankss@ecu.edu
        • Päätutkija:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 330-543-3193
        • Päätutkija:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 513-636-2799
          • Sähköposti: cancer@cchmc.org
        • Päätutkija:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 216-844-5437
        • Päätutkija:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Rekrytointi
        • Dayton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-228-4055
        • Päätutkija:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Rekrytointi
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-413-2560
        • Päätutkija:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-6012
        • Päätutkija:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Rekrytointi
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-427-8991
        • Päätutkija:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • Bradley DeNardo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Päätutkija:
          • Stuart L. Cramer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Rekrytointi
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 865-541-8266
        • Päätutkija:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Daniel J. Benedetti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 615-342-1919
        • Päätutkija:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Päätutkija:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 972-566-5588
        • Päätutkija:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Rekrytointi
        • El Paso Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Cook Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly L. Vallance
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Rekrytointi
        • Covenant Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Kishor M. Bhende
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Rekrytointi
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 806-775-8590
        • Päätutkija:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Primary Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 801-585-5270
        • Päätutkija:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Frances Austin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Carilion Children's
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 866-987-2000
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Rekrytointi
        • Madigan Army Medical Center
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 304-388-9944
        • Päätutkija:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Rekrytointi
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Mark A. Ranalli
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Catherine A. Long
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Kerri Becktell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-955-4727
          • Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheiden 2 - 4 diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain, on rekisteröidyttävä AREN03B2:een ja heillä on oltava alustava riskiluokitus, jossa näkyy DAWT (jos anaplasia havaittiin ensin diagnostisessa, hoitoa edeltävässä nefrektomiassa tai biopsiassa) tai viivästynyt nefrektomialuokitus (jos DA anaplasia havaittiin ensimmäisen kerran viivästyneen nefrektomian yhteydessä) ennen AREN1921:een ilmoittautumista. Aiempi AREN03B2-rekisteröinti ei ole kelpoisuusvaatimus potilaille, joilla on uusiutunut suotuisa histologinen Wilms-kasvain.
  • Potilaiden tulee olla alle 30-vuotiaita tutkimukseen ilmoittautuessaan
  • Potilaat, joilla on seuraavat diagnoosit, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen:

    • Äskettäin diagnosoitu vaiheiden 2 - 4 diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain, kuten keskustarkastelu vahvisti
    • Suotuisa histologia Wilms-kasvain ensimmäisellä uusiutumisella. Uusiutuneiden FHWT-potilaiden on täytynyt olla aiemmin saavuttanut remission, jotta heidän alkuperäinen FHWT-diagnoosinsa olisi kelvollinen tähän tutkimukseen. Relapsien riskiryhmät määritellään seuraavasti sädehoidosta riippumatta:

      • Vakioriskin uusiutuminen: Potilaat, jotka saivat kahta kemoterapia-ainetta etulinjan hoitoon; ensisijaisesti aktinomysiini D ja vinkristiini
      • Korkean riskin uusiutuminen: Potilaat, jotka saivat kolme kemoterapia-ainetta etulinjan hoitoon; ensisijaisesti vinkristiini, aktinomysiini D ja doksorubisiini tai vinkristiini, aktinomysiini D ja irinotekaani
      • Erittäin suuren riskin uusiutuminen: Potilaat, jotka saivat neljä tai useampia kemoterapia-aineita osana alkuhoitoa; ensisijaisesti hoito-ohjelma M tai sen muunnelmat
  • Potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT, on täytynyt olla histologinen tarkastus pahanlaatuisuudesta. Uusiutuneiden FHWT-potilaiden biopsiaa suositellaan, mutta se ei vaadita uusiutumisen osoittamiseksi

    • Huomautus: Relapsoituneiden FHWT-potilaiden laitospatologiaraportti, joka vahvistaa suotuisan histologisen Wilms-kasvaimen (relapsista, jos saatavilla, tai alkuperäisestä diagnoosista), on oltava ladattavissa ennen protokollahoidon aloittamista
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheiden 2–4 diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain, on rekisteröitävä AREN1921:een 2 viikon kuluessa kasvaimeen kohdistetusta leikkauksesta tai biopsiatoimenpiteestä, joka ensin vahvistaa DAWT-diagnoosin, joko alkuperäisessä diagnostisessa toimenpiteessä tai viivästyneessä nefrektomiassa (kuten leikkaus/biopsia) on päivä 0). Potilaille, jotka saivat aiempaa hoitoa oletetun suotuisan histologisen Wilms-kasvaimen takia, joilla myöhemmin vahvistettiin diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain alkuperäisen biopsian myöhemmässä tarkistuksessa
  • Potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu DAWT ja joille tehdään etukäteinen nefrektomia, on otettava vähintään yhdestä imusolmukkeesta näyte ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilaiden suorituskyvyn on vastattava East Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteitä 0, 1 tai 2. Käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita.
  • Potilaiden elinajanodote on oltava >= 8 viikkoa
  • Diffuusi anaplastinen Wilmsin kasvain: Potilailla, joilla on diffuusi anaplastinen histologia, ei ole täytynyt olla aiempaa systeemistä hoitoa, paitsi seuraavissa tilanteissa:

    • Potilaat, joilla oli diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain, jotka saivat enintään 12 viikkoa ennen nefrektomiaa kemoterapiaa alun perin suotuisan histologisen Wilms-kasvaimen vuoksi, jonka myöhemmin vahvistettiin olevan diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain viivästyneessä nefrektomiassa
    • Potilaat, joilla on diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain, jotka saivat korkeintaan 6 viikkoa kemoterapiaa etukäteen tehdyn biopsian jälkeen, aloitettiin 14 päivän sisällä biopsiasta oletetun suotuisan histologisen Wilms-kasvaimen vuoksi laitoksen tarkastelun perusteella, mutta korjattiin myöhemmin diffuusiksi anaplastiseksi Wilms-kasvaimeksi AREN03B2-alkuperäisen perusteella riskimäärityksen tulokset (jos saatavilla AREN03B2:n nykyisen version mukaan)
    • Vinkristiinistä/doksorubisiinista/syklofosfamidista koostuva hoito aloitetaan kiireellisesti ja sallitussa aikataulussa kuvatulla tavalla
    • Huomautus: Potilaiden, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa oletetun suotuisan histologisen Wilms-kasvain vuoksi, jolla myöhemmin todettiin diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain edellä kuvatulla tavalla, on aloitettava tutkimushoito alkaen hoitojakson UH 3 syklistä 3 (viikko 7). elinten toiminta ovat kelvollisia, kuten mainittiin. Potilaat, jotka ovat saaneet säteilyä osana normaalia hoitoa oletetun äskettäin diagnosoidun suotuisan histologisen Wilms-kasvaimen vuoksi sekä yllä mainittua kemoterapiaa ennen diffuusin anaplasian tunnistamista, ovat myös kelvollisia.
  • Uusiutunut suotuisan histologian Wilmsin kasvain: Potilaat eivät saa olla saaneet aikaisempaa kemoterapiaa uusiutuneen suotuisan histologian Wilmsin kasvaindiagnoosin vuoksi. Lisäksi potilaiden on oltava täysin toipuneet aiempien kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista ennen tähän tutkimukseen osallistumista

    • Myelosuppressiivinen kemoterapia: Ei saa olla saanut 2 viikon sisällä tähän tutkimukseen osallistumisesta
    • Sädehoito (RT): >= 2 viikkoa (viikkoja) on kulunut paikalliseen palliatiiviseen RT:hen (pieni portti); >= 6 kuukautta on kulunut, jos aiempi kraniospinaalinen RT tai jos lantion sädehoito on >= 50 %; >= 6 viikkoa on täytynyt kulua, jos muuta merkittävää luuytimen (BM) säteilyä. Potilaat, joilla on uusiutunut suotuisa histologia Wilms-kasvain, jotka saivat hätäsäteilyä elinten toiminnan säilyttämiseksi, ovat kelvollisia, eikä heidän tarvitse huuhdella yllä olevien kriteerien mukaisesti
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita (4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 750/uL (suoritettu 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Verihiutaleiden määrä >= 75 000/uL (riippumaton verensiirrosta) (suoritettu 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (voi saada punasolujen [RBC] siirtoja) (suoritettu 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Potilailla, joilla on korkean riskin tai erittäin suuren riskin uusiutunut FHWT ja joita hoidetaan ICE/Cyclo/Topo-ohjelmalla, munuaisten toiminta on arvioitava kreatiniinipuhdistuman tai radioisotoopin glomerulussuodatusnopeuden (GFR) perusteella, ja heidän on täytettävä seuraavat vaatimukset:

    • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (suoritettu 7 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen 2–4 DAWT tai normaali riskin uusiutunut FHWT ja joita hoidetaan hoito-ohjelmalla UH 3, voivat joko saada kreatiniinipuhdistuman, radioisotoopin GFR:n (täyttää yllä olevat kriteerit GFR >= 60 ml/min/1,73). m^2) tai riittävä seerumin kreatiniini seuraavan taulukon mukaisesti:

    • Ikä: Seerumin kreatiniinin enimmäismäärä (mg/dl)
    • 1 kk - < 6 kk: 0,4 (mies ja nainen)
    • 6 kuukaudesta < 1 vuoteen: 0,5 (mies ja nainen)
    • 1 - < 2 vuotta: 0,6 (mies ja nainen)
    • 2 - < 6 vuotta: 0,8 (mies ja nainen)
    • 6 - < 10 vuotta: 1 (mies ja nainen)
    • 10 - < 13 vuotta: 1,2 (mies ja nainen)
    • 13 - < 16 vuotta: 1,5 (mies), 1,4 (nainen)
    • >= 16 vuotta: 1,7 (mies), 1,4 (nainen)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan tai suora bilirubiini = < ULN potilailla, joiden kokonaisbilirubiini on > 1,5 x ULN (suoritettu 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan tai = < 5 x ULN potilailla joilla on maksametastaaseja (suoritettu 7 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa tai ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiangiogrammissa (saatu 21 päivän sisällä ennen ilmoittautumista ja protokollahoidon aloittamista)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kahdenvälinen Wilms-kasvain (synkroninen tai metakroninen)
  • Potilaat, joilla on kontrolloimaton, väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio tai oireinen sydämen vajaatoiminta (määritelty asteen 2 tai korkeammaksi sydämen vajaatoiminnaksi haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien [CTCAE] version 5.0 mukaisesti)
  • Relapsoituneet FHWT-potilaat, jotka eivät saaneet etulinjan kemoterapiaa (esim. erittäin alhaisen riskin FHWT, joka havaittiin alun perin ilman kemoterapiaa) tai saivat vain yhtä kemoterapia-ainetta etulinjan hoitoon
  • Potilaille, joilla on korkean tai erittäin suuren riskin uusiutunut FHWT:

    • Potilaat, joilla on munuaisten tubulaarinen asidoosi (RTA), josta on osoituksena seerumin bikarbonaattipitoisuus < 16 mmol/l ja seerumin fosfaattiarvo < 2 mg/dl (tai < 0,8 mmol/L) ilman lisäravinteita
  • Vaiheiden 2–4 DAWT-potilaat ja normaalin riskin uusiutuneet FHWT-potilaat:

    • Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai suolitukos
    • Mäkikuisman samanaikainen käyttö, jota ei voida lopettaa ennen koehoidon aloittamista
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
  • Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan
  • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (ohjelma UH-3)
Katso luonnos yksityiskohtaisesta kuvausosiosta.
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Käy läpi RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Leurokristiini
  • Vincrystine
  • LCR
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriablastiini
  • Hydroksidaunomysiini
  • Hydroksyylidaunorubisiini
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Koska IV
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Suorita vatsan ultraääni
Muut nimet:
  • vatsan ultraääni
  • TUS
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Kokeellinen: Arm II (Regimen ICE/Cyclo/Topo)

SYKLIET 1, 2, 4, 5, 7 ja 9: Potilaat saavat karboplatiini IV 15-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös etoposidi IV 1-2 tunnin ajan ja ifosfamidi IV 2-4 tunnin ajan päivinä 1-3. Hoito toistetaan 21 päivän välein jaksojen 1, 2, 4, 5, 7 ja 9 aikana, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Syklit 3, 6, 8 ja 10: Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 15-30 minuutin ajan ja topotekaani IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein syklien 3, 6, 8 ja 10 aikana, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaille tehdään leikkaus ja/tai RT syklien 4, 7 ja 10 aikana kliinisen tarpeen mukaan. Potilaille tehdään CT-skannaus, PET-skannaus, rintakehän röntgenkuvaus, MRI, vatsan ultraääni ja/tai luukuvaus koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäytteitä ja ottaa biopsia koko tutkimuksen ajan.

Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Koska IV
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Käy läpi RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
Käy rintakehän röntgenkuvauksessa
Muut nimet:
  • Perinteinen röntgenkuvaus
  • Diagnostinen radiologia
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, röntgen
  • Radiografinen kuvantaminen
  • Radiografia
  • RG
  • Staattinen röntgen
  • Röntgen
  • Tavalliset filmiröntgenkuvat
  • Radiografinen kuvantamismenettely (menettely)
Joutua leikkaukseen
Muut nimet:
  • Operaatio
  • Leikkaus
  • Leikkaustyyppi
  • Kirurginen
  • Kirurginen interventio
  • Kirurgiset interventiot
  • Kirurgiset toimenpiteet
  • Leikkauksen tyyppi
  • Leikkaus, NOS
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Tee PET-skannaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Koska IV
Muut nimet:
  • Hykamptamiini
  • Topotekaanilaktoni
Suorita vatsan ultraääni
Muut nimet:
  • vatsan ultraääni
  • TUS
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) Stratum 1-3: lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta aikaisintaan uusiutumiseen tai taudin etenemiseen, toiseen pahanlaatuiseen kasvaimeen tai mistä tahansa syystä kuolema, arvioidaan jopa viiteen vuoteen opiskeluun liittyvästä tuloksesta
Kaplan-Meier -menetelmää käytetään EFS: n arvioimiseksi, joka on määritelty ajanjaksosta tutkimuksen tulokseen uusiutumiseen tai taudin etenemiseen, toissijaiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan.
Tutkimuksen aloittamisesta aikaisintaan uusiutumiseen tai taudin etenemiseen, toiseen pahanlaatuiseen kasvaimeen tai mistä tahansa syystä kuolema, arvioidaan jopa viiteen vuoteen opiskeluun liittyvästä tuloksesta
EFS Stratum 4: lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta aikaisintaan uusiutumiseen tai taudin etenemiseen, toiseen pahanlaatuiseen kasvaimeen tai mistä tahansa syystä kuolema, arvioidaan jopa viiteen vuoteen opiskeluun liittyvästä tuloksesta
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään 4-vuotisen EF: n arvioimiseksi, joka on määritelty ajanjaksosta tutkimuksen tuloksi uusiutumiseen tai taudin etenemiseen, toissijaiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan.
Tutkimuksen aloittamisesta aikaisintaan uusiutumiseen tai taudin etenemiseen, toiseen pahanlaatuiseen kasvaimeen tai mistä tahansa syystä kuolema, arvioidaan jopa viiteen vuoteen opiskeluun liittyvästä tuloksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS) Stratum 1-4: lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen tulosta kuolemaan minkä tahansa syyn takia, arvioidaan jopa viisi vuotta tutkimuksen tuloksesta
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan käyttöjärjestelmää, joka on määritelty ajanjaksosta tutkimuksen tuloksesta kuolemaan.
Tutkimuksen tulosta kuolemaan minkä tahansa syyn takia, arvioidaan jopa viisi vuotta tutkimuksen tuloksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
p53 biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Perustuu diagnoosin yhteydessä kerättyyn kudokseen (vain osuudet 1 ja 2), ja tulokset kerätään jopa 5 vuotta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Potilaille, joilla on diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain (DAWT) (osuudet 1 ja 2), diagnostisesta kudoksesta peräisin oleva p53 arvioidaan ja p53-mutaatioiden määrät kuvataan yleisesti ja kunkin kerroksen sisällä. Anaplasian aste p53-mutaatiostatuksen ennustajana analysoidaan logistisissa regressiomalleissa, ja p53-statuksen yhteyttä EFS:ään ja OS:ään analysoidaan Cox-regressiomalleilla, jotka on ositettu sairauden vaiheen mukaan. Mahdollisia vuorovaikutuksia p53-mutaatiostatuksen ja anaplasian asteen välillä tulosmalleissa tutkitaan.
Perustuu diagnoosin yhteydessä kerättyyn kudokseen (vain osuudet 1 ja 2), ja tulokset kerätään jopa 5 vuotta tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Tutkittujen solmujen lukumäärän yhdistäminen EFS:n ja OS:n kanssa
Aikaikkuna: Solmutiedot etukäteisestä tai viivästetystä nefrektomiasta, joiden tulokset kerätään jopa 5 vuoden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Primaarisen nefrektomian yhteydessä tutkittujen imusolmukkeiden lukumäärä ja positiivisten solmukkeiden lukumäärä kerätään kaikista DAWT-potilaista, jotka ilmoittautuvat Strata 1:een tai 2:een. Tutkittujen imusolmukkeiden lukumäärän yhteyttä EFS:ään ja OS:ään tutkitaan Cox-regressiossa. taudin vaiheen mukaan kerrostetut mallit. Jokaisessa näistä analyyseistä assosiaatio ilmaistaan ​​joko yhtenä vaarasuhteena, jos vaikutuksen havaitaan olevan lineaarinen, tai jatkuvina funktioina vaarasuhdeasteikolla, jos vaikutuksen havaitaan olevan epälineaarinen. Samanlaiset mallit soveltuvat tutkimaan positiivisten solmujen ja tutkittujen solmujen välistä yhteyttä ja tuloksia. Luottamusvälit tai -alueet raportoidaan kaikille määrille.
Solmutiedot etukäteisestä tai viivästetystä nefrektomiasta, joiden tulokset kerätään jopa 5 vuoden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka kokevat asteen 3+ munuaisten haittatapahtumia
Aikaikkuna: Vain 30 viikkoon keskimäärin vain kerros 4
Prosenttiosuus potilaista, jotka kokevat luokan 3 tai korkeammat munuaisten haittavaikutukset. Arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittatapahtumien versioon 5.0.
Vain 30 viikkoon keskimäärin vain kerros 4
Veri- ja virtsanäytteiden kokoelma
Aikaikkuna: Keskimäärin keskimäärin 42 viikkoa kerrosten 1-3 ja keskimäärin 30 viikkoon Stratum 4: lle
Kaikille kerroksille 1-4 saadaan sarjaveren ja virtsanäytteet (protokollihoidon aikana, protokollihoidon lopussa ja aluksi uusiutumisessa) ja pankkien tulevaisuuden analyysiä varten, kuten minimaalisen jäännöstaudin arviointi arvioimalla kiertävän tuumorista peräisin olevan deoksyyribonukleiinihapon tasot (CTDNA).
Keskimäärin keskimäärin 42 viikkoa kerrosten 1-3 ja keskimäärin 30 viikkoon Stratum 4: lle
EFS potilaille, joilla on bruttotaudin resektio,
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta opiskelun jälkeen
EFS: ää kuvataan vasta diagnosoiduille sairauksille 2-4 DAWT-potilaat (Strata 1 ja 2) ja uusiutuneet suotuisat histologiset WILMS-kasvaimet (FHWT) potilaat (Strata 3 ja 4), joilla on karkea kokonaistaudin resektio ennen ilmoittautumista tai viivästyneen munasolujen ajankohtana adjuvointtikemoterapian jälkeen. Strata ilmoittaa Kaplan-Meier-käyrät 95%: n luottamuskaistalla. Näiden potilaiden potentiaalisia prognostisia tekijöitä tutkitaan Cox -regressiomalleissa.
Enintään 5 vuotta opiskelun jälkeen
OS potilaille, joilla on bruttotaudin resektio,
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta opiskelun jälkeen
OS: tä kuvataan äskettäin diagnosoidulle sairausvaiheelle 2-4 DAWT-potilaat (Strata 1 ja 2) ja uusiutuneille FHWT-potilaille (Strata 3 ja 4), joilla on bruttotaudin resektio ennen ilmoittautumista tai viivästyneen nefrektomian ajankohtana advavanttikemoterapian jälkeen. Strata ilmoittaa Kaplan-Meier-käyrät 95%: n luottamuskaistalla. Näiden potilaiden potentiaalisia prognostisia tekijöitä tutkitaan Cox -regressiomalleissa.
Enintään 5 vuotta opiskelun jälkeen
Intensiteettimoduloidun sädehoidon käytönopeudet
Aikaikkuna: Jopa 7 tai 30 viikkoa
Ilmoitetaan kuvaavasti säteilyä vastaanottaville kohortille.
Jopa 7 tai 30 viikkoa
CTDNA: n havaitseminen ja kvantifiointi
Aikaikkuna: Keskimäärin keskimäärin 42 viikkoa kerrosten 1-3 ja keskimäärin 30 viikkoon Stratum 4: lle
CTDNA: n läsnäolo/puuttuminen tutkimuksen syöttämisessä (DAWT-STRATA 1: n ja 2: n diagnoosi ja uusiutuneiden FHWT-strata 3: n ja 4: n ensin uusiutuminen sekä CTDNA-tasot jatkuvana muuttujana liittyy seuraaviin EF: iin, joissa käytetään Kaplan-Meier-menetelmää, log-rank-testejä ja Cox-suhteellisia vaaroja. CTDNA ajan myötä (diagnoosi, hoidossa ja hoidossa) liittyy kliinisiin tuloksiin pitkittäismallinnuksella. Jos EFS -tapahtumia on riittävästi, CTDNA: ta arvioidaan muiden tunnettujen riskitekijöiden rinnalla tai yhdessä sen kanssa riskilyhmien perustamiseksi. CTDNA: ssa tunnistetut genomiset piirteet, kuten TP53 ja 1Q-vahvistukset, ilmoitetaan kuvaavasti ja korreloivat kasvainpohjaisten markkereiden havaintojen kanssa.
Keskimäärin keskimäärin 42 viikkoa kerrosten 1-3 ja keskimäärin 30 viikkoon Stratum 4: lle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: James I Geller, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AREN1921 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-01561 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa