Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kombinasjonskjemoterapi for pasienter med nylig diagnostisert DAWT og residiverende FHWT

18. april 2024 oppdatert av: Children's Oncology Group

Behandling av nylig diagnostiserte diffuse anaplastiske Wilms-svulster (DAWT) og residiverende gunstige histologiske Wilms-svulster (FHWT)

Denne fase II-studien studerer hvor godt kombinasjonskjemoterapi virker ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert stadium II-IV diffuse anaplastiske Wilms-svulster (DAWT) eller gunstige histologiske Wilms-svulster (FHWT) som har kommet tilbake (tilbakefallende). Legemidler brukt i kjemoterapiregimer som UH-3 (vinkristin, doksorubicin, cyklofosfamid, karboplatin, etoposid og irinotekan) og ICE/Cyclo/Topo (ifosfamid, karboplatin, etoposid, cyklofosfamid og topotekan) virker på forskjellige måter for å stoppe veksten. av svulstceller, enten ved å drepe cellene, ved å hindre dem i å dele seg, eller ved å hindre dem i å spre seg. Denne studien kan hjelpe leger med å finne ut hvilke effekter, gode og/eller dårlige, kur UH-3 har på pasienter med nylig diagnostisert DAWT og standard risiko for tilbakefall FHWT (de som ble behandlet med kun 2 legemidler for den første WT) og regime ICE/Cyclo/ Topo har på pasienter med høy og svært høy risiko residiverende FHWT (de som er behandlet med 3 eller flere legemidler for den initiale WT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere om tillegg av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer den hendelsesfrie overlevelsen (EFS) for pasienter med nylig diagnostisert stadium 4 diffus anaplastisk Wilms-svulst (DAWT) sammenlignet med historiske kontroller.

II. For å evaluere om tilsetning av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer EFS hos pasienter med standard-risiko residiv gunstig histologi Wilms tumor (SRrFHWT) sammenlignet med historiske kontroller.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere om tillegg av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer den totale overlevelsen (OS) for pasienter med nylig diagnostisert stadium 4 DAWT sammenlignet med historiske kontroller.

II. For å evaluere om tilsetning av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer OS hos pasienter med SRrFHWT sammenlignet med historiske kontroller.

III. For å evaluere om tilsetning av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer EFS og OS hos pasienter med nydiagnostisert stadium 2 og 3 DAWT sammenlignet med historiske kontroller.

IV. For å etablere EFS og OS for høy-risiko (HRrFHWT) og svært høy risiko (VHRrFHWT) residiv gunstig histologi Wilms tumor behandlet med ifosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med cyklofosfamid/topotekan.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å beskrive nyretoksisitet av ifosfamid/karboplatin/etoposid hos HRrFHWT- og VHRrFHWT-pasienter ved bruk av konvensjonelle og nye biomarkører for nyretoksisitet (urin NGAL, cystatin C og Kim1) i sammenheng med kjemoterapiregimene brukt i denne studien.

II. Å samle inn og samle serielle blod- og urinprøver hos pasienter med nylig diagnostisert DAWT eller residiverende FHWT og tumorvev hos pasienter med residiverende FHWT, for fremtidig analyse.

III. For å vurdere virkningen av p53-gen- og proteinuttrykk på utfallet for pasienter med nylig diagnostisert DAWT.

IV. For å bestemme EFS/OS i undergruppene av pasienter med nylig diagnostisert DAWT eller residiverende FWHT som gjennomgår total reseksjon på alle sykdomssteder ved diagnose eller etter neoadjuvant kjemoterapi.

V. For å beskrive frekvensen av regional lymfeknuteprøvetaking på tidspunktet for nefrektomi med bruk av en preoperativ kirurgisk sjekkliste for pasienter med nylig diagnostisert DAWT.

VI. For å bestemme gjennomførbarheten av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) med sentral kvalitetssikring (QA) overvåking for å redusere strålingsindusert toksisitet til hjerte, skjoldbruskkjertel, bryst og enslige nyrer for barn med lunge- og levermetastaser (en del av et overordnet mål i dette studie og på tvers av frontlinjen gunstig histologi Wilms tumorstudier).

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 armer.

ARM I (REGIMEN UH-3):

SYKLUS 1, 5, 7, 10 OG 13: Pasienter får vinkristin intravenøst ​​(IV) via minipose i henhold til institusjonens retningslinjer på dag 1, 8 og 15. Pasienter får også doksorubicin IV over 1-15 minutter og cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 1, 5, 7, 10 og 13 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 2, 6, 9, 12 OG 14: Pasienter får karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Pasienter får også cyklofosfamid IV over 15-30 minutter og etoposid IV over 1-2 timer på dag 1-4. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 2, 6, 9, 12 og 14 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 3, 4, 8 OG 11: Pasienter får vincristin IV via minipose i henhold til institusjonspolicy på dag 1 og 8 og irinotecan IV over 90 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 3, 4, 8 og 11 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår strålebehandling (RT) i uke 7 av syklus 3 som klinisk indisert. Pasienter gjennomgår en computertomografi (CT), en positronemisjonstomografi (PET), en røntgen av thorax, magnetisk resonanstomografi (MRI), en abdominal ultralyd og/eller en beinskanning gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking og biopsi gjennom hele forsøket.

ARM II (REGIMEN IFOSFAMID, KARBOPLATIN, ETOPOSID [IS]/CYKLOFOSFAMID [CYKLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

SYKLUS 1, 2, 4, 5, 7 OG 9: Pasienter får karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Pasienter får også etoposid IV over 1-2 timer og ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 1, 2, 4, 5, 7 og 9 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 3, 6, 8 OG 10: Pasienter får cyklofosfamid IV over 15-30 minutter og topotekan IV over 30 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 3, 6, 8 og 10 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår kirurgi og/eller RT under syklus 4, 7 og 10 som klinisk indisert. Pasienter gjennomgår en CT-skanning, en PET-skanning, en røntgen av thorax, MR, en abdominal ultralyd og/eller en beinskanning gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking og biopsi gjennom hele forsøket.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i år 1-2, hver 6. måned i år 3-4, og en gang i år 5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

221

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Rekruttering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 4985 5180
        • Hovedetterforsker:
          • Kristy McCarthy
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Draga Barbaric
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61-2-9845 1400
        • Hovedetterforsker:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher J. Fraser
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Rekruttering
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Suspendert
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Martin A. Campbell
        • Ta kontakt med:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Michon
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hovedetterforsker:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashley Chopek
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Janeway Child Health Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Hovedetterforsker:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Hovedetterforsker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel A. Morgenstern
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hovedetterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Ta kontakt med:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josee Brossard
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hovedetterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hovedetterforsker:
          • Michelina de la Maza
        • Ta kontakt med:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
        • Hovedetterforsker:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neha G. Vaghasia
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hovedetterforsker:
          • Rachana Shah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Hovedetterforsker:
          • Leo Mascarenhas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hovedetterforsker:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Suspendert
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 303-839-6000
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hovedetterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramamoorthy Nagasubramanian
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Rekruttering
        • Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-881-2815
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Hong
        • Ta kontakt med:
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Medical Center of Central Georgia
        • Hovedetterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Amy L. Walz
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ami V. Desai
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Rekruttering
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-226-4343
        • Hovedetterforsker:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa K. Bear
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lolie C. Yu
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron R. Weiss
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-975-9547
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Ta kontakt med:
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hovedetterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Ta kontakt med:
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Emily G. Greengard
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University Of Mississippi Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Betty L. Herrington
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-302-6808
          • E-post: rryan@cmh.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Armstrong
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hovedetterforsker:
          • William S. Ferguson
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-996-2879
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine Offer
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Moerdler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa G. Roth
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James I. Geller
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hovedetterforsker:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 864-241-6251
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel J. Benedetti
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Hovedetterforsker:
          • Smita Bhaskaran
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Suspendert
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hovedetterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Dietz
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frances Austin
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Rekruttering
        • Madigan Army Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Rekruttering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mark A. Ranalli
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth B. De Santes
        • Ta kontakt med:
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Kerri Becktell
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspendert
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Afshan A. Ali
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 38005 011-966-1-464-7272

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert stadier 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-tumor må registreres på AREN03B2 og ha mottatt en innledende risikooppgave som viser DAWT (hvis anaplasi først ble identifisert ved diagnostisk nefrektomi eller biopsi før behandling) eller en forsinket nefrektomiklassifisering (hvis den viser DAWT anaplasi først observert ved forsinket nefrektomi) før innmelding på AREN1921. Tidligere registrering på AREN03B2 er ikke et kvalifikasjonskrav for pasienter med residiverende gunstig histologisk Wilms-svulst.
  • Pasienter må være =< 30 år gamle ved studieregistrering

  • Pasienter med følgende diagnoser er kvalifisert for denne studien:

    • Nydiagnostisert stadium 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-svulst som bekreftet av sentral gjennomgang

    • Gunstig histologi Wilms svulst ved første tilbakefall. Residivpasienter med FHWT må tidligere ha oppnådd remisjon for at deres første FHWT-diagnose skal være kvalifisert for denne studien. Risikogruppene for tilbakefall er definert som følger, uavhengig av strålebehandling:

      • Standard-risiko tilbakefall: Pasienter som fikk to kjemoterapimidler for frontlinjebehandling; primært actinomycin D og vinkristin
      • Høyrisiko tilbakefall: Pasienter som fikk tre kjemoterapimidler for frontlinjebehandling; primært vinkristin, aktinomycin D og doksorubicin eller vinkristin, aktinomycin D og irinotekan
      • Svært høyrisiko tilbakefall: Pasienter som fikk fire eller flere kjemoterapimidler som en del av den første behandlingen; primært regime M eller dets variasjoner

  • Pasienter med nylig diagnostisert DAWT må ha hatt histologisk verifisering av maligniteten. For tilbakefallende FHWT-pasienter oppmuntres biopsi for å bevise residiv, men ikke nødvendig

    • Merk: For tilbakefallende FHWT-pasienter må en institusjonspatologirapport som bekrefter gunstig histologi Wilms-svulst (fra tilbakefall, hvis tilgjengelig, eller fra opprinnelig diagnose) være tilgjengelig for opplasting før oppstart av protokollbehandling
  • Pasienter med nylig diagnostisert stadium 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-svulst må registreres på AREN1921 innen 2 uker etter den tumorstyrte kirurgien eller biopsiprosedyren som først bekrefter en diagnose av DAWT, enten det er ved innledende diagnostisk prosedyre eller forsinket nefrektomi (slik kirurgi/biopsi). er dag 0). For pasienter som mottok tidligere behandling for antatt gunstig histologisk Wilms-svulst, senere bekreftet å ha diffus anaplastisk Wilms-svulst ved påfølgende gjennomgang av den første biopsien
  • Pasienter med nylig diagnostisert DAWT som gjennomgår nefrektomi på forhånd, må ha minst 1 lymfeknuteprøve før studieregistrering
  • Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer på 0, 1 eller 2. Bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter =< 16 år
  • Pasienter må ha en forventet levealder på >= 8 uker

  • Diffus anaplastisk Wilms-svulst: Pasienter med diffus anaplastisk histologi må ikke ha hatt noen tidligere systemisk terapi, bortsett fra i følgende situasjoner:

    • Pasienter med diffus anaplastisk Wilms-svulst som ikke fikk mer enn 12 uker med pre-nefrektomi kjemoterapi for det som opprinnelig ble antatt å være gunstig histologi Wilms-svulst, bekreftet senere å være diffus anaplastisk Wilms-svulst ved forsinket nefrektomi
    • Pasienter med diffus anaplastisk Wilms-svulst som ikke fikk mer enn 6 uker med kjemoterapi etter forhåndsbiopsi, initiert innen 14 dager etter biopsi, for antatt gunstig histologi Wilms-svulst basert på institusjonell gjennomgang, men deretter korrigert til diffus anaplastisk Wilms-svulst basert på AREN03B2 initialen risikotildelingsresultater (hvis tilgjengelig per gjeldende versjon av AREN03B2)
    • Behandling bestående av vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid initiert på fremgangsbasis og innenfor tillatt timing som beskrevet
    • Merk: Pasienter som har mottatt tidligere behandling for antatt gunstig histologi Wilms-svulst, senere identifisert å ha diffus anaplastisk Wilms-svulst som beskrevet ovenfor, må begynne studiebehandling som starter ved syklus 3 (uke 7) av regime UH 3. Pasienter som mottok nødstråling for å bevare organfunksjon er kvalifisert som nevnt. Pasienter som mottok stråling som en del av standardbehandling for antatt nylig diagnostisert gunstig histologi Wilms-svulst, sammen med kjemoterapi som nevnt ovenfor, før identifisering av diffus anaplasi, er også kvalifisert

  • Residiverende gunstig histologisk Wilms-svulst: Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi for sin residiverende gunstige histologiske Wilms-svulstdiagnose. I tillegg må pasienter ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien

    • Myelosuppressiv kjemoterapi: Må ikke ha mottatt innen 2 uker etter inntreden i denne studien
    • Strålebehandling (RT): >= 2 uker (uker) må ha gått for lokal palliativ RT (liten port); >= 6 måneder må ha gått hvis tidligere kraniospinal RT eller hvis >= 50 % stråling av bekkenet; >= 6 uker må ha gått hvis annen betydelig benmargsstråling (BM). Pasienter med residiverende gunstig histologi Wilms-svulst som mottok nødstråling for å bevare organfunksjonen er kvalifisert og trenger ikke å vaske ut med kriteriene ovenfor
  • Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler (innen 4 uker før studieregistrering)
  • Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 750/uL (utført innen 7 dager før påmelding)
  • Blodplateantall >= 75 000/uL (transfusjonsuavhengig) (utført innen 7 dager før påmelding)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dL (kan motta røde blodlegemer [RBC] transfusjoner) (utført innen 7 dager før registrering)

  • Pasienter med høyrisiko eller svært høyrisiko residiverende FHWT som skal behandles med regimet ICE/Cyclo/Topo, må ha nyrefunksjon vurdert ved kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og oppfylle følgende krav:

    • Kreatininclearance eller radioisotop GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (utført innen 7 dager før påmelding)

  • Pasienter diagnostisert med stadium 2-4 DAWT eller standard risiko residiverende FHWT, som vil bli behandlet med regime UH 3, kan enten oppnå en kreatininclearance, radioisotop GFR (som oppfyller kriteriene ovenfor GFR >= 60 ml/min/1,73) m^2), eller et tilstrekkelig serumkreatinin i henhold til følgende tabell:

    • Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)
    • 1 måned til < 6 måneder: 0,4 (mann og kvinne)
    • 6 måneder til < 1 år: 0,5 (mann og kvinne)
    • 1 til < 2 år: 0,6 (mann og kvinne)
    • 2 til < 6 år: 0,8 (mann og kvinne)
    • 6 til < 10 år: 1 (mann og kvinne)
    • 10 til < 13 år: 1,2 (mann og kvinne)
    • 13 til <16 år: 1,5 (mann), 1,4 (kvinne)
    • >= 16 år: 1,7 (mann), 1,4 (kvinne)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder eller direkte bilirubin =< ULN for pasienter med total bilirubin > 1,5 x ULN (utført innen 7 dager før registrering)
  • Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 2,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder eller =< 5 x ULN for pasienter med levermetastaser (utført innen 7 dager før påmelding)
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram, eller ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved radionuklidangiogram (oppnådd innen 21 dager før påmelding og start av protokollbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med bilateral Wilms-svulst (synkron eller metakron)
  • Pasienter med ukontrollert, interkurrent sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt (definert som hjertesvikt grad 2 eller høyere i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versjon 5.0)
  • Tilbakefallende FHWT-pasienter som ikke mottok kjemoterapi i frontlinjen (f.eks. FHWT med svært lav risiko opprinnelig observert uten kjemoterapi) eller bare fikk ett kjemoterapimiddel for frontlinjebehandling

  • For pasienter med høyrisiko eller svært høyrisiko residiverende FHWT:

    • Pasienter med renal tubulær acidose (RTA) som dokumentert ved serumbikarbonat < 16 mmol/L og serumfosfat =< 2 mg/dL (eller < 0,8 mmol/L) uten tilskudd

  • For stadier 2-4 DAWT og standard-risiko tilbakefallende FHWT-pasienter:

    • Kronisk inflammatorisk tarmsykdom og/eller tarmobstruksjon
    • Samtidig bruk av johannesurt, som ikke kan stoppes før oppstart av prøvebehandling
  • Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
  • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn
  • Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (regime UH-3)
Se oversikten i avsnittet med detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå RT
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Fremgangsmåte: Biopsi
Gjennomgå en biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå en CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen av thorax
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå en beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Legemiddel: Irinotekan
Gitt IV
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå en PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Transabdominal ultralyd
Gjennomgå abdominal ultralyd
Andre navn:
  • abdominal ultralyd
  • TUS
Eksperimentell: Arm II (regime ICE/Cyclo/Topo)

SYKLUS 1, 2, 4, 5, 7 OG 9: Pasienter får karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Pasienter får også etoposid IV over 1-2 timer og ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 1, 2, 4, 5, 7 og 9 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 3, 6, 8 OG 10: Pasienter får cyklofosfamid IV over 15-30 minutter og topotekan IV over 30 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 3, 6, 8 og 10 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår kirurgi og/eller RT under syklus 4, 7 og 10 som klinisk indisert. Pasienter gjennomgår en CT-skanning, en PET-skanning, en røntgen av thorax, MR, en abdominal ultralyd og/eller en beinskanning gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking og biopsi gjennom hele forsøket.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Legemiddel: Ifosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå RT
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
Fremgangsmåte: Biopsi
Gjennomgå en biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå en CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen av thorax
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Fremgangsmåte: Kirurgisk prosedyre
Å bli operert
Andre navn:
  • Operasjon
  • Kirurgi
  • Kirurgi type
  • Kirurgisk
  • Kirurgisk inngrep
  • Kirurgiske inngrep
  • Kirurgiske prosedyrer
  • Type kirurgi
  • Kirurgi, NOS
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå en beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå en PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Topotekan
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamptamin
  • Topotecan lakton
Fremgangsmåte: Transabdominal ultralyd
Gjennomgå abdominal ultralyd
Andre navn:
  • abdominal ultralyd
  • TUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra studiestart til tidligste tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma eller død av en hvilken som helst årsak, vurdert opptil 5 år etter studieregistrering
For Strata 1-3 vil den primære analysen av EFS bestå av en en-utvalg, ensidig loggrangeringstest versus en historisk kontrollkohort (eller representativ fordeling) med stratumspesifikke type I feilnivåer. For Stratum 4 er den primære analysen av EFS beskrivende, men med ønsket presisjonsnivå for å estimere 4-års EFS på tidspunktet for den endelige analysen (2 år etter siste pasientregistrering).
Fra studiestart til tidligste tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma eller død av en hvilken som helst årsak, vurdert opptil 5 år etter studieregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år etter studieopptak
For hvert stratum vil OS bli estimert samtidig med den endelige (midlertidig eller endelig) analysen og rapportert beskrivende med 95 % punktvise konfidensbånd.
Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år etter studieopptak

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av grad 3-5 renal toksisitet
Tidsramme: Opptil 30 uker i gjennomsnitt kun for Stratum 4
Forekomst av grad 3-5 renal toksisitet under protokollbehandling vil bli overvåket for Stratum 4 som en del av en prospektiv sikkerhetsovervåkingsplan. På tidspunktet for den endelige studieanalysen vil nyretoksisitet bli beskrevet av faktorer inkludert alder, risikogruppe for tilbakefall og tidspunkt og assosiasjon (beskrivende) med de eksplorative biomarkørene for nyretoksisitet.
Opptil 30 uker i gjennomsnitt kun for Stratum 4
Innsamling av blod- og urinprøver
Tidsramme: Opptil 42 uker i gjennomsnitt for Strata 1-3 og opptil 30 uker i gjennomsnitt for Stratum 4
For alle Strata 1-4 vil serielle blod- og urinprøver samles inn (under protokollbehandling, ved slutten av protokollbehandling og ved første tilbakefall) og lagres for fremtidig analyse som evaluering av minimal gjenværende sykdom ved å vurdere nivåer av sirkulerende svulst -avledet deoksyribonukleinsyre.
Opptil 42 uker i gjennomsnitt for Strata 1-3 og opptil 30 uker i gjennomsnitt for Stratum 4
p53 biomarkøranalyse
Tidsramme: Basert på vev samlet inn ved diagnose (kun strata 1 og 2), med resultater samlet inn opptil 5 år etter studiestart
For pasienter med diffuse anaplastiske Wilms-svulster (DAWT) (Strata 1 og 2), vil p53 fra diagnostisk vev bli vurdert, og rater av p53-mutasjoner beskrevet totalt og innenfor hvert stratum. Grad av anaplasi som en prediktor for p53 mutasjonsstatus vil bli analysert i logistiske regresjonsmodeller, og assosiasjon av p53 status med EFS og OS vil bli analysert i Cox regresjonsmodeller, stratifisert etter sykdomsstadium. Mulige interaksjoner mellom p53 mutasjonsstatus og grad av anaplasi i utfallsmodeller vil bli utforsket.
Basert på vev samlet inn ved diagnose (kun strata 1 og 2), med resultater samlet inn opptil 5 år etter studiestart
EFS for pasienter med total sykdomsreseksjon
Tidsramme: Fra studiestart til tidligste tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma eller død av en hvilken som helst årsak, vurdert opptil 5 år etter studieregistrering
EFS vil bli beskrevet for nylig diagnostisert sykdomsstadium 2-4 DAWT-pasienter (Strata 1 og 2) og residiverende gunstig histologi Wilms tumors (FHWT) pasienter (Strata 3 og 4) som har brutto total sykdomsreseksjon før innrullering eller på tidspunktet for forsinket nefrektomi etter adjuvant kjemoterapi. Kaplan-Meier-kurver vil bli rapportert etter strata med 95 % konfidensbånd. Potensielle prognostiske faktorer for disse pasientene vil bli utforsket i Cox regresjonsmodeller.
Fra studiestart til tidligste tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma eller død av en hvilken som helst årsak, vurdert opptil 5 år etter studieregistrering
OS for pasienter med total sykdomsreseksjon
Tidsramme: Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år etter studiestart
OS vil bli beskrevet for nylig diagnostisert sykdomsstadium 2-4 DAWT-pasienter (Strata 1 og 2) og residiverende FHWT-pasienter (Strata 3 og 4) som har total sykdomsreseksjon før innrullering eller på tidspunktet for forsinket nefrektomi etter adjuvant kjemoterapi. Kaplan-Meier-kurver vil bli rapportert etter strata med 95 % konfidensbånd. Potensielle prognostiske faktorer for disse pasientene vil bli utforsket i Cox regresjonsmodeller.
Fra studiestart til død uansett årsak, vurdert inntil 5 år etter studiestart
Assosiasjon av antall undersøkte noder med EFS og OS
Tidsramme: Nodalinformasjon fra forhånds- eller forsinket nefrektomi, med resultater samlet inn i opptil 5 år etter studiestart
Antallet lymfeknuter som undersøkes på tidspunktet for primær nefrektomi og antall positive knuter vil bli samlet inn for alle DAWT-pasienter som melder seg inn i Strata 1 eller 2. Sammenhengen mellom antall undersøkte noder med EFS og OS vil bli utforsket i Cox-regresjon modeller stratifisert etter sykdomsstadium. For hver av disse analysene vil assosiasjon uttrykkes enten som et enkelt hazard ratio hvis effekten er funnet å være lineær, eller som kontinuerlige funksjoner på hazard ratio skalaen hvis effekten er funnet å være ikke-lineær. Lignende modeller vil være egnet for å undersøke sammenhengen mellom forholdet mellom positive noder og noder undersøkt og utfall. Konfidensintervaller eller bånd vil bli rapportert for alle mengder.
Nodalinformasjon fra forhånds- eller forsinket nefrektomi, med resultater samlet inn i opptil 5 år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James I Geller, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AREN1921 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-01561 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium II Nyre Wilms Tumor

Kliniske studier på Karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere