Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kombinasjonskjemoterapi for pasienter med nylig diagnostisert DAWT og residiverende FHWT

21. august 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

Behandling av nylig diagnostiserte diffuse anaplastiske Wilms-svulster (DAWT) og residiverende gunstige histologiske Wilms-svulster (FHWT)

Denne fase II-studien studerer hvor godt kombinasjonskjemoterapi virker ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert stadium II-IV diffuse anaplastiske Wilms-svulster (DAWT) eller gunstige histologiske Wilms-svulster (FHWT) som har kommet tilbake (tilbakefallende). Legemidler brukt i kjemoterapiregimer som UH-3 (vinkristin, doksorubicin, cyklofosfamid, karboplatin, etoposid og irinotekan) og ICE/Cyclo/Topo (ifosfamid, karboplatin, etoposid, cyklofosfamid og topotekan) virker på forskjellige måter for å stoppe veksten. av svulstceller, enten ved å drepe cellene, ved å hindre dem i å dele seg, eller ved å hindre dem i å spre seg. Denne studien kan hjelpe leger med å finne ut hvilke effekter, gode og/eller dårlige, kur UH-3 har på pasienter med nylig diagnostisert DAWT og standard risiko for tilbakefall FHWT (de som ble behandlet med kun 2 legemidler for den første WT) og regime ICE/Cyclo/ Topo har på pasienter med høy og svært høy risiko residiverende FHWT (de som er behandlet med 3 eller flere legemidler for den initiale WT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere om tillegg av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer den hendelsesfrie overlevelsen (EFS) for pasienter med nylig diagnostisert stadium 4 diffus anaplastisk Wilms-svulst (DAWT) sammenlignet med historiske kontroller.

II. For å evaluere om tilsetning av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer EFS hos pasienter med standard-risiko residiv gunstig histologi Wilms tumor (SRrFHWT) sammenlignet med historiske kontroller.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere om tillegg av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer den totale overlevelsen (OS) for pasienter med nylig diagnostisert stadium 4 DAWT sammenlignet med historiske kontroller.

II. For å evaluere om tilsetning av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer OS hos pasienter med SRrFHWT sammenlignet med historiske kontroller.

III. For å evaluere om tilsetning av vinkristin/irinotekan til cyklofosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid forbedrer EFS og OS hos pasienter med nydiagnostisert stadium 2 og 3 DAWT sammenlignet med historiske kontroller.

IV. For å etablere EFS og OS for høy-risiko (HRrFHWT) og svært høy risiko (VHRrFHWT) residiv gunstig histologi Wilms tumor behandlet med ifosfamid/karboplatin/etoposid alternerende med cyklofosfamid/topotekan.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å beskrive nyretoksisitet av ifosfamid/karboplatin/etoposid hos HRrFHWT- og VHRrFHWT-pasienter ved bruk av konvensjonelle og nye biomarkører for nyretoksisitet (urin NGAL, cystatin C og Kim1) i sammenheng med kjemoterapiregimene brukt i denne studien.

II. Å samle inn og samle serielle blod- og urinprøver hos pasienter med nylig diagnostisert DAWT eller residiverende FHWT og tumorvev hos pasienter med residiverende FHWT, for fremtidig analyse.

III. For å vurdere virkningen av p53-gen- og proteinuttrykk på utfallet for pasienter med nylig diagnostisert DAWT.

IV. For å bestemme EFS/OS i undergruppene av pasienter med nylig diagnostisert DAWT eller residiverende FWHT som gjennomgår total reseksjon på alle sykdomssteder ved diagnose eller etter neoadjuvant kjemoterapi.

V. For å beskrive frekvensen av regional lymfeknuteprøvetaking på tidspunktet for nefrektomi med bruk av en preoperativ kirurgisk sjekkliste for pasienter med nylig diagnostisert DAWT.

VI. For å bestemme gjennomførbarheten av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) med sentral kvalitetssikring (QA) overvåking for å redusere strålingsindusert toksisitet til hjerte, skjoldbruskkjertel, bryst og enslige nyrer for barn med lunge- og levermetastaser (en del av et overordnet mål i dette studie og på tvers av frontlinjen gunstig histologi Wilms tumorstudier).

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 armer.

ARM I (REGIMEN UH-3):

SYKLUS 1, 5, 7, 10 OG 13: Pasienter får vinkristin intravenøst ​​(IV) via minipose i henhold til institusjonens retningslinjer på dag 1, 8 og 15. Pasienter får også doksorubicin IV over 1-15 minutter og cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 1, 5, 7, 10 og 13 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 2, 6, 9, 12 OG 14: Pasienter får karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Pasienter får også cyklofosfamid IV over 15-30 minutter og etoposid IV over 1-2 timer på dag 1-4. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 2, 6, 9, 12 og 14 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 3, 4, 8 OG 11: Pasienter får vincristin IV via minipose i henhold til institusjonspolicy på dag 1 og 8 og irinotecan IV over 90 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 3, 4, 8 og 11 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår strålebehandling (RT) i uke 7 av syklus 3 som klinisk indisert. Pasienter gjennomgår en computertomografi (CT), en positronemisjonstomografi (PET), en røntgen av thorax, magnetisk resonanstomografi (MRI), en abdominal ultralyd og/eller en beinskanning gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking og biopsi gjennom hele forsøket.

ARM II (REGIMEN IFOSFAMID, KARBOPLATIN, ETOPOSID [IS]/CYKLOFOSFAMID [CYKLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

SYKLUS 1, 2, 4, 5, 7 OG 9: Pasienter får karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Pasienter får også etoposid IV over 1-2 timer og ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 1, 2, 4, 5, 7 og 9 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 3, 6, 8 OG 10: Pasienter får cyklofosfamid IV over 15-30 minutter og topotekan IV over 30 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 3, 6, 8 og 10 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår kirurgi og/eller RT under syklus 4, 7 og 10 som klinisk indisert. Pasienter gjennomgår en CT-skanning, en PET-skanning, en røntgen av thorax, MR, en abdominal ultralyd og/eller en beinskanning gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking og biopsi gjennom hele forsøket.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i år 1-2, hver 6. måned i år 3-4, og en gang i år 5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Suspendert
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Suspendert
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Suspendert
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Steven A. Foresto
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Suspendert
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Suspendert
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Martin A. Campbell
        • Ta kontakt med:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hovedetterforsker:
          • Bruno Michon
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 6477 604-875-2345
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Janeway Child Health Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8306
        • Hovedetterforsker:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 613-737-7600
        • Hovedetterforsker:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hovedetterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Ta kontakt med:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josee Brossard
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hovedetterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hovedetterforsker:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hovedetterforsker:
          • Michelina de la Maza
        • Ta kontakt med:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Neha G. Vaghasia
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Hovedetterforsker:
          • Rachana Shah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Leo Mascarenhas
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hovedetterforsker:
          • Noah C. Federman
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-624-2778
        • Hovedetterforsker:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hovedetterforsker:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Suspendert
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Hong
        • Ta kontakt med:
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Hovedetterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Amy L. Walz
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron R. Weiss
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Suspendert
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health Children's
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hovedetterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Ta kontakt med:
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara A. Gruner
        • Ta kontakt med:
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hovedetterforsker:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
        • Ta kontakt med:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Ricci
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Katharine Offer
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Moerdler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-post: CCTO@mssm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ta kontakt med:
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel J. Benedetti
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew T. McEvoy
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hovedetterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hovedetterforsker:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Frances Austin
        • Ta kontakt med:
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Rekruttering
        • Madigan Army Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Rekruttering
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mark A. Ranalli
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Kerri Becktell
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Rekruttering
        • Christchurch Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 364 0640
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Rekruttering
        • Starship Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 0800 728 436
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • Suspendert
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert stadier 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-tumor må registreres på AREN03B2 og ha mottatt en innledende risikooppgave som viser DAWT (hvis anaplasi først ble identifisert ved diagnostisk nefrektomi eller biopsi før behandling) eller en forsinket nefrektomiklassifisering (hvis den viser DAWT anaplasi først observert ved forsinket nefrektomi) før innmelding på AREN1921. Tidligere registrering på AREN03B2 er ikke et kvalifikasjonskrav for pasienter med residiverende gunstig histologisk Wilms-svulst.
  • Pasienter må være =< 30 år gamle ved studieregistrering

  • Pasienter med følgende diagnoser er kvalifisert for denne studien:

    • Nydiagnostisert stadium 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-svulst som bekreftet av sentral gjennomgang

    • Gunstig histologi Wilms svulst ved første tilbakefall. Residivpasienter med FHWT må tidligere ha oppnådd remisjon for at deres første FHWT-diagnose skal være kvalifisert for denne studien. Risikogruppene for tilbakefall er definert som følger, uavhengig av strålebehandling:

      • Standard-risiko tilbakefall: Pasienter som fikk to kjemoterapimidler for frontlinjebehandling; primært actinomycin D og vinkristin
      • Høyrisiko tilbakefall: Pasienter som fikk tre kjemoterapimidler for frontlinjebehandling; primært vinkristin, aktinomycin D og doksorubicin eller vinkristin, aktinomycin D og irinotekan
      • Svært høyrisiko tilbakefall: Pasienter som fikk fire eller flere kjemoterapimidler som en del av den første behandlingen; primært regime M eller dets variasjoner

  • Pasienter med nylig diagnostisert DAWT må ha hatt histologisk verifisering av maligniteten. For tilbakefallende FHWT-pasienter oppmuntres biopsi for å bevise residiv, men ikke nødvendig

    • Merk: For tilbakefallende FHWT-pasienter må en institusjonspatologirapport som bekrefter gunstig histologi Wilms-svulst (fra tilbakefall, hvis tilgjengelig, eller fra opprinnelig diagnose) være tilgjengelig for opplasting før oppstart av protokollbehandling
  • Pasienter med nylig diagnostisert stadium 2 - 4 diffus anaplastisk Wilms-svulst må registreres på AREN1921 innen 2 uker etter den tumorstyrte kirurgien eller biopsiprosedyren som først bekrefter en diagnose av DAWT, enten det er ved innledende diagnostisk prosedyre eller forsinket nefrektomi (slik kirurgi/biopsi). er dag 0). For pasienter som mottok tidligere behandling for antatt gunstig histologisk Wilms-svulst, senere bekreftet å ha diffus anaplastisk Wilms-svulst ved påfølgende gjennomgang av den første biopsien
  • Pasienter med nylig diagnostisert DAWT som gjennomgår nefrektomi på forhånd, må ha minst 1 lymfeknuteprøve før studieregistrering
  • Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer på 0, 1 eller 2. Bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter =< 16 år
  • Pasienter må ha en forventet levealder på >= 8 uker

  • Diffus anaplastisk Wilms-svulst: Pasienter med diffus anaplastisk histologi må ikke ha hatt noen tidligere systemisk terapi, bortsett fra i følgende situasjoner:

    • Pasienter med diffus anaplastisk Wilms-svulst som ikke fikk mer enn 12 uker med pre-nefrektomi kjemoterapi for det som opprinnelig ble antatt å være gunstig histologi Wilms-svulst, bekreftet senere å være diffus anaplastisk Wilms-svulst ved forsinket nefrektomi
    • Pasienter med diffus anaplastisk Wilms-svulst som ikke fikk mer enn 6 uker med kjemoterapi etter forhåndsbiopsi, initiert innen 14 dager etter biopsi, for antatt gunstig histologi Wilms-svulst basert på institusjonell gjennomgang, men deretter korrigert til diffus anaplastisk Wilms-svulst basert på AREN03B2 initialen risikotildelingsresultater (hvis tilgjengelig per gjeldende versjon av AREN03B2)
    • Behandling bestående av vinkristin/doksorubicin/cyklofosfamid initiert på fremgangsbasis og innenfor tillatt timing som beskrevet
    • Merk: Pasienter som har mottatt tidligere behandling for antatt gunstig histologi Wilms-svulst, senere identifisert å ha diffus anaplastisk Wilms-svulst som beskrevet ovenfor, må begynne studiebehandling som starter ved syklus 3 (uke 7) av regime UH 3. Pasienter som mottok nødstråling for å bevare organfunksjon er kvalifisert som nevnt. Pasienter som mottok stråling som en del av standardbehandling for antatt nylig diagnostisert gunstig histologi Wilms-svulst, sammen med kjemoterapi som nevnt ovenfor, før identifisering av diffus anaplasi, er også kvalifisert

  • Residiverende gunstig histologisk Wilms-svulst: Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi for sin residiverende gunstige histologiske Wilms-svulstdiagnose. I tillegg må pasienter ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien

    • Myelosuppressiv kjemoterapi: Må ikke ha mottatt innen 2 uker etter inntreden i denne studien
    • Strålebehandling (RT): >= 2 uker (uker) må ha gått for lokal palliativ RT (liten port); >= 6 måneder må ha gått hvis tidligere kraniospinal RT eller hvis >= 50 % stråling av bekkenet; >= 6 uker må ha gått hvis annen betydelig benmargsstråling (BM). Pasienter med residiverende gunstig histologi Wilms-svulst som mottok nødstråling for å bevare organfunksjonen er kvalifisert og trenger ikke å vaske ut med kriteriene ovenfor
  • Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler (innen 4 uker før studieregistrering)
  • Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 750/uL (utført innen 7 dager før påmelding)
  • Blodplateantall >= 75 000/uL (transfusjonsuavhengig) (utført innen 7 dager før påmelding)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dL (kan motta røde blodlegemer [RBC] transfusjoner) (utført innen 7 dager før registrering)

  • Pasienter med høyrisiko eller svært høyrisiko residiverende FHWT som skal behandles med regimet ICE/Cyclo/Topo, må ha nyrefunksjon vurdert ved kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og oppfylle følgende krav:

    • Kreatininclearance eller radioisotop GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (utført innen 7 dager før påmelding)

  • Pasienter diagnostisert med stadium 2-4 DAWT eller standard risiko residiverende FHWT, som vil bli behandlet med regime UH 3, kan enten oppnå en kreatininclearance, radioisotop GFR (som oppfyller kriteriene ovenfor GFR >= 60 ml/min/1,73) m^2), eller et tilstrekkelig serumkreatinin i henhold til følgende tabell:

    • Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)
    • 1 måned til < 6 måneder: 0,4 (mann og kvinne)
    • 6 måneder til < 1 år: 0,5 (mann og kvinne)
    • 1 til < 2 år: 0,6 (mann og kvinne)
    • 2 til < 6 år: 0,8 (mann og kvinne)
    • 6 til < 10 år: 1 (mann og kvinne)
    • 10 til < 13 år: 1,2 (mann og kvinne)
    • 13 til <16 år: 1,5 (mann), 1,4 (kvinne)
    • >= 16 år: 1,7 (mann), 1,4 (kvinne)
  • Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder eller direkte bilirubin =< ULN for pasienter med total bilirubin > 1,5 x ULN (utført innen 7 dager før registrering)
  • Serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) < 2,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder eller =< 5 x ULN for pasienter med levermetastaser (utført innen 7 dager før påmelding)
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram, eller ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved radionuklidangiogram (oppnådd innen 21 dager før påmelding og start av protokollbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med bilateral Wilms-svulst (synkron eller metakron)
  • Pasienter med ukontrollert, interkurrent sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt (definert som hjertesvikt grad 2 eller høyere i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versjon 5.0)
  • Tilbakefallende FHWT-pasienter som ikke mottok kjemoterapi i frontlinjen (f.eks. FHWT med svært lav risiko opprinnelig observert uten kjemoterapi) eller bare fikk ett kjemoterapimiddel for frontlinjebehandling

  • For pasienter med høyrisiko eller svært høyrisiko residiverende FHWT:

    • Pasienter med renal tubulær acidose (RTA) som dokumentert ved serumbikarbonat < 16 mmol/L og serumfosfat =< 2 mg/dL (eller < 0,8 mmol/L) uten tilskudd

  • For stadier 2-4 DAWT og standard-risiko tilbakefallende FHWT-pasienter:

    • Kronisk inflammatorisk tarmsykdom og/eller tarmobstruksjon
    • Samtidig bruk av johannesurt, som ikke kan stoppes før oppstart av prøvebehandling
  • Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
  • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn
  • Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (regime UH-3)
Se oversikten i avsnittet med detaljert beskrivelse.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå RT
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå en CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Legemiddel: Vincristine
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen av thorax
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå en beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Legemiddel: Irinotekan
Gitt IV
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå en PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Fremgangsmåte: Transabdominal ultralyd
Gjennomgå abdominal ultralyd
Andre navn:
  • abdominal ultralyd
  • TUS
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå en biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Arm II (regime ICE/Cyclo/Topo)

SYKLUS 1, 2, 4, 5, 7 OG 9: Pasienter får karboplatin IV over 15-60 minutter på dag 1. Pasienter får også etoposid IV over 1-2 timer og ifosfamid IV over 2-4 timer på dag 1-3. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 1, 2, 4, 5, 7 og 9 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SYKLUS 3, 6, 8 OG 10: Pasienter får cyklofosfamid IV over 15-30 minutter og topotekan IV over 30 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag under syklus 3, 6, 8 og 10 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter gjennomgår kirurgi og/eller RT under syklus 4, 7 og 10 som klinisk indisert. Pasienter gjennomgår en CT-skanning, en PET-skanning, en røntgen av thorax, MR, en abdominal ultralyd og/eller en beinskanning gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå blodprøvetaking og biopsi gjennom hele forsøket.
Legemiddel: Karboplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Legemiddel: Ifosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Stråling: Strålebehandling
Gjennomgå RT
Andre navn:
  • Kreft Strålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålt
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, stråling
  • Energitype
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå en CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
Fremgangsmåte: Røntgenbilder
Gjennomgå røntgen av thorax
Andre navn:
  • Konvensjonell røntgen
  • Diagnostisk radiologi
  • Medisinsk bildediagnostikk, røntgen
  • Radiografisk bildebehandling
  • Radiografi
  • RG
  • Statisk røntgen
  • Røntgen
  • Vanlige filmrøntgenbilder
  • Røntgenbildeprosedyre (prosedyre)
Fremgangsmåte: Kirurgisk prosedyre
Å bli operert
Andre navn:
  • Operasjon
  • Kirurgi
  • Kirurgi type
  • Kirurgisk
  • Kirurgisk inngrep
  • Kirurgiske inngrep
  • Kirurgiske prosedyrer
  • Type kirurgi
  • Kirurgi, NOS
Fremgangsmåte: Beinskanning
Gjennomgå en beinskanning
Andre navn:
  • Benscintigrafi
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå en PET-skanning
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Legemiddel: Topotekan
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamptamin
  • Topotecan lakton
Fremgangsmåte: Transabdominal ultralyd
Gjennomgå abdominal ultralyd
Andre navn:
  • abdominal ultralyd
  • TUS
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå en biopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-Free Survival (EFS) for Stratum 1-3
Tidsramme: Fra studieinngang til det tidligste av tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma, eller død fra enhver årsak, vurderte opptil 5 år fra studieinngang
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere EFS, definert som tiden fra studieinngang til tilbakefall eller sykdomsprogresjon, sekundær malignitet eller død.
Fra studieinngang til det tidligste av tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma, eller død fra enhver årsak, vurderte opptil 5 år fra studieinngang
EFS for stratum 4
Tidsramme: Fra studieinngang til det tidligste av tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma, eller død fra enhver årsak, vurderte opptil 5 år fra studieinngang
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere 4-årig EFS, definert som tiden fra studieinngang til tilbakefall eller sykdomsprogresjon, sekundær malignitet eller død.
Fra studieinngang til det tidligste av tilbakefall eller sykdomsprogresjon, andre ondartet neoplasma, eller død fra enhver årsak, vurderte opptil 5 år fra studieinngang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Survival (OS) for stratum 1-4
Tidsramme: Fra studieinngang til død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 5 år fra studieinngang
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere OS, definert som tiden fra studieinngang til døden.
Fra studieinngang til død på grunn av enhver årsak, vurdert opptil 5 år fra studieinngang

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
p53 biomarkøranalyse
Tidsramme: Basert på vev samlet inn ved diagnose (kun strata 1 og 2), med resultater samlet inn opptil 5 år etter studiestart
For pasienter med diffuse anaplastiske Wilms-svulster (DAWT) (Strata 1 og 2), vil p53 fra diagnostisk vev bli vurdert, og rater av p53-mutasjoner beskrevet totalt og innenfor hvert stratum. Grad av anaplasi som en prediktor for p53 mutasjonsstatus vil bli analysert i logistiske regresjonsmodeller, og assosiasjon av p53 status med EFS og OS vil bli analysert i Cox regresjonsmodeller, stratifisert etter sykdomsstadium. Mulige interaksjoner mellom p53 mutasjonsstatus og grad av anaplasi i utfallsmodeller vil bli utforsket.
Basert på vev samlet inn ved diagnose (kun strata 1 og 2), med resultater samlet inn opptil 5 år etter studiestart
Assosiasjon av antall undersøkte noder med EFS og OS
Tidsramme: Nodalinformasjon fra forhånds- eller forsinket nefrektomi, med resultater samlet inn i opptil 5 år etter studiestart
Antallet lymfeknuter som undersøkes på tidspunktet for primær nefrektomi og antall positive knuter vil bli samlet inn for alle DAWT-pasienter som melder seg inn i Strata 1 eller 2. Sammenhengen mellom antall undersøkte noder med EFS og OS vil bli utforsket i Cox-regresjon modeller stratifisert etter sykdomsstadium. For hver av disse analysene vil assosiasjon uttrykkes enten som et enkelt hazard ratio hvis effekten er funnet å være lineær, eller som kontinuerlige funksjoner på hazard ratio skalaen hvis effekten er funnet å være ikke-lineær. Lignende modeller vil være egnet for å undersøke sammenhengen mellom forholdet mellom positive noder og noder undersøkt og utfall. Konfidensintervaller eller bånd vil bli rapportert for alle mengder.
Nodalinformasjon fra forhånds- eller forsinket nefrektomi, med resultater samlet inn i opptil 5 år etter studiestart
Prosentandel av pasienter som opplever nyrenes bivirkninger i grad 3
Tidsramme: Opptil 30 uker i gjennomsnitt bare for stratum 4
Prosentandel av pasienter som har bivirkninger i grad 3 eller høyere nyre. Vil bli evaluert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology -kriteriene for bivirkninger versjon 5.0.
Opptil 30 uker i gjennomsnitt bare for stratum 4
Samling av blod- og urinprøver
Tidsramme: Opptil 42 uker i gjennomsnitt for lag 1-3 og opptil 30 uker i gjennomsnitt for stratum 4
For alle lag 1-4 vil seriell blod og urinprøver bli samlet (under protokollbehandling, ved slutten av protokollbehandling, og ved første tilbakefall) og banket for fremtidig analyse som evaluering av minimal restsykdom ved å vurdere nivåer av sirkulerende tumor-avledet deoksyribonukleinsyre (ctdna).
Opptil 42 uker i gjennomsnitt for lag 1-3 og opptil 30 uker i gjennomsnitt for stratum 4
EFS for pasienter med grov total sykdomsreseksjon
Tidsramme: Opptil 5 år etter studieinngang
EFS vil bli beskrevet for nydiagnostiserte sykdomsstadium 2-4 DAWT-pasienter (Strata 1 og 2) og tilbakefall av gunstige histologiske WILMS-svulster (FHWT) pasienter (lag 3 og 4) som har grov total sykdomsreseksjon før påmelding eller på tidspunktet for forsinket nefrektomi etter adjuvantkjemoter. Kaplan-Meier-kurver vil bli rapportert av lag med 95% tillitsbånd. Potensielle prognostiske faktorer for disse pasientene vil bli utforsket i Cox -regresjonsmodeller.
Opptil 5 år etter studieinngang
OS for pasienter med grov total sykdomsreseksjon
Tidsramme: Opptil 5 år etter studieinngang
OS vil bli beskrevet for nydiagnostisert sykdomsstadium 2-4 DAWT-pasienter (lag 1 og 2) og tilbakefall av FHWT-pasienter (lag 3 og 4) som har grov total sykdomsreseksjon før påmelding eller på tidspunktet for forsinket nefrektomi etter adjuvant cellegift. Kaplan-Meier-kurver vil bli rapportert av lag med 95% tillitsbånd. Potensielle prognostiske faktorer for disse pasientene vil bli utforsket i Cox -regresjonsmodeller.
Opptil 5 år etter studieinngang
Bruk av bruk av intensitetsmodulert strålebehandling
Tidsramme: Opptil 7 eller 30 uker
Vil bli rapportert beskrivende for årskull som får stråling.
Opptil 7 eller 30 uker
Deteksjon og kvantifisering av ctDNA
Tidsramme: Opptil 42 uker i gjennomsnitt for lag 1-3 og opptil 30 uker i gjennomsnitt for stratum 4
Tilstedeværelse/fravær av ctDNA ved studieinngang (diagnose for DAWT-lag 1 og 2, og første tilbakefall for tilbakefall av FHWT-lag 3 og 4), så vel som ctDNA-nivåer som en kontinuerlig variabel vil være assosiert med påfølgende EF-er ved bruk av Kaplan-Meier-metodologi, log-rank-tester og cox-proporsjonelle fargemodeller. ctDNA over tid (diagnose, ved behandling og off -behandling) vil være assosiert med kliniske utfall ved bruk av langsgående modellering. Der det eksisterer tilstrekkelige EFS -hendelser, vil ctDNA bli evaluert ved siden av eller i kombinasjon med andre kjente risikofaktorer for å etablere risikogrupper. Genomiske funksjoner som TP53 og 1Q-forsterkning identifisert i ctDNA vil bli rapportert beskrivende og korrelert med tumorbaserte markørfunn.
Opptil 42 uker i gjennomsnitt for lag 1-3 og opptil 30 uker i gjennomsnitt for stratum 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James I Geller, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AREN1921 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-01561 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere