Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chemioterapii skojarzonej u pacjentów ze świeżo rozpoznaną DAWT i nawrotową FHWT

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Leczenie nowo zdiagnozowanych rozsianych anaplastycznych guzów Wilmsa (DAWT) i nawrotów guzów Wilmsa o korzystnej histologii (FHWT)

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak skuteczna jest chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanymi rozsianymi anaplastycznymi guzami Wilmsa (DAWT) w stadium II-IV lub guzami Wilmsa o korzystnej histologii (FHWT), które powróciły (nawrót). Leki stosowane w schematach chemioterapii, takie jak UH-3 (winkrystyna, doksorubicyna, cyklofosfamid, karboplatyna, etopozyd i irynotekan) oraz ICE/Cyclo/Topo (ifosfamid, karboplatyna, etopozyd, cyklofosfamid i topotekan) działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Ta próba może pomóc lekarzom dowiedzieć się, jaki wpływ, dobry i/lub zły, ma schemat UH-3 na pacjentów z nowo zdiagnozowaną DAWT i nawrotową FHWT o standardowym ryzyku (leczonych tylko 2 lekami w początkowej fazie WT) i schematem ICE/Cyclo/ Topo ma pacjentów z nawrotowym FHWT wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka (leczonych 3 lub więcej lekami w celu początkowego WT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby ocenić, czy dodanie winkrystyny/irynotekanu do cyklofosfamidu/karboplatyny/etopozydu naprzemiennie z winkrystyną/doksorubicyną/cyklofosfamidem poprawia przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów z nowo rozpoznanym rozlanym anaplastycznym guzem Wilmsa w stadium 4 (DAWT) w porównaniu z kontrole historyczne.

II. Ocena, czy dodanie winkrystyny/irynotekanu do cyklofosfamidu/karboplatyny/etopozydu na przemian z winkrystyną/doksorubicyną/cyklofosfamidem poprawia EFS pacjentów ze standardowym ryzykiem nawrotu guza Wilmsa o korzystnej histologii (SRrFHWT) w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena, czy dodanie winkrystyny/irynotekanu do cyklofosfamidu/karboplatyny/etopozydu naprzemiennie z winkrystyną/doksorubicyną/cyklofosfamidem poprawia całkowite przeżycie (OS) pacjentów z nowo zdiagnozowaną DAWT w stadium 4 w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

II. Ocena, czy dodanie winkrystyny/irynotekanu do cyklofosfamidu/karboplatyny/etopozydu na przemian z winkrystyną/doksorubicyną/cyklofosfamidem poprawia OS pacjentów z SRrFHWT w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

III. Ocena, czy dodanie winkrystyny/irynotekanu do cyklofosfamidu/karboplatyny/etopozydu naprzemiennie z winkrystyną/doksorubicyną/cyklofosfamidem poprawia EFS i OS pacjentów z nowo zdiagnozowaną DAWT w stadium 2 i 3 w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

IV. Ustalenie EFS i OS dla nawrotu wysokiego ryzyka (HRrFHWT) i bardzo wysokiego ryzyka (VHRrFHWT) z korzystnym badaniem histologicznym guza Wilmsa leczonego ifosfamidem/karboplatyną/etopozydem na przemian z cyklofosfamidem/topotekanem.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Opisanie toksyczności nerkowej ifosfamidu/karboplatyny/etopozydu u pacjentów z HRrFHWT i VHRrFHWT przy użyciu konwencjonalnych i nowych biomarkerów toksyczności nerkowej (NGAL w moczu, cystatyna C i Kim1) w kontekście schematów chemioterapii zastosowanych w tym badaniu.

II. Gromadzenie i gromadzenie seryjnych próbek krwi i moczu od pacjentów z nowo zdiagnozowaną DAWT lub nawrotową FHWT oraz tkanki nowotworowej u pacjentów z nawrotową FHWT do przyszłych analiz.

III. Ocena wpływu ekspresji genu i białka p53 na wyniki leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym DAWT.

IV. Określenie EFS/OS w podgrupach pacjentów z nowo rozpoznaną DAWT lub nawrotową FWHT, którzy przeszli makroskopową całkowitą resekcję we wszystkich ogniskach chorobowych w chwili rozpoznania lub po chemioterapii neoadjuwantowej.

V. Opisanie częstości pobierania próbek regionalnych węzłów chłonnych w czasie nefrektomii z wykorzystaniem przedoperacyjnej chirurgicznej listy kontrolnej u pacjentów ze świeżo rozpoznaną DAWT.

VI. Aby określić wykonalność radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) z centralnym monitorowaniem jakości (QA) w celu zmniejszenia toksyczności wywołanej promieniowaniem dla serca, tarczycy, piersi i jedynej nerki u dzieci z przerzutami do płuc i wątroby (część nadrzędnego celu w tym badania i korzystne badania histologiczne guza Wilmsa na pierwszej linii).

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I (REGIMEN UH-3):

CYKLE 1, 5, 7, 10 I 13: Pacjenci otrzymują winkrystynę dożylnie (IV) w minitorebce zgodnie z polityką instytucji w dniach 1, 8 i 15. Pacjenci otrzymują również doksorubicynę IV przez 1-15 minut i cyklofosfamid IV przez 30-60 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 1, 5, 7, 10 i 13 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

CYKLE 2, 6, 9, 12 I 14: Pacjenci otrzymują karboplatynę dożylnie przez 15-60 minut pierwszego dnia. Pacjenci otrzymują również cyklofosfamid IV przez 15-30 minut i etopozyd IV przez 1-2 godziny w dniach 1-4. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 2, 6, 9, 12 i 14 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

CYKLE 3, 4, 8 I 11: Pacjenci otrzymują winkrystynę dożylnie w minitorebce zgodnie z polityką instytucji w dniach 1 i 8 oraz irynotekan dożylnie przez 90 minut w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 3, 4, 8 i 11 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci poddawani są radioterapii (RT) w 7. tygodniu 3. cyklu, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT), pozytonową tomografię emisyjną (PET), prześwietlenie klatki piersiowej, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), USG jamy brzusznej i/lub scyntygrafię kości podczas badania. Pacjenci mogą również przejść pobieranie próbek krwi i biopsję podczas całego badania.

RAMIĘ II (SEKTOR IFOSFAMIDU, KARBOPLATYNY, ETOPOSYDU [LÓD]/CYKLOFOSFAMIDU [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):

CYKLE 1, 2, 4, 5, 7 I 9: Pacjenci otrzymują karboplatynę dożylnie przez 15-60 minut pierwszego dnia. Pacjenci otrzymują również etopozyd IV przez 1-2 godziny i ifosfamid IV przez 2-4 godziny w dniach 1-3. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 1, 2, 4, 5, 7 i 9 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

CYKLE 3, 6, 8 I 10: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 15-30 minut i topotekan IV przez 30 minut w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 3, 6, 8 i 10 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci przechodzą operację i/lub RT podczas cykli 4, 7 i 10, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową, skan PET, prześwietlenie klatki piersiowej, MRI, USG jamy brzusznej i/lub skan kości przez cały okres badania. Pacjenci mogą również przejść pobieranie próbek krwi i biopsję podczas całego badania.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są kontrolowani co 3 miesiące przez lata 1-2, co 6 miesięcy przez lata 3-4 i raz w roku 5.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

256

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • Zawieszony
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Zawieszony
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Zawieszony
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Zawieszony
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Queensland Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Steven A. Foresto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 61 7 3068 1111
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Rekrutacyjny
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria L. Kirby
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Zawieszony
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • Royal Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Martin A. Campbell
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Główny śledczy:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 6477 604-875-2345
        • Główny śledczy:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutacyjny
        • Janeway Child Health Centre
        • Główny śledczy:
          • Lisa A. Goodyear
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutacyjny
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 905-521-2100
        • Główny śledczy:
          • Uma H. Athale
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 519-685-8306
        • Główny śledczy:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 613-737-7600
        • Główny śledczy:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Avram E. Denburg
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutacyjny
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharon B. Abish
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Główny śledczy:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josee Brossard
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Rekrutacyjny
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 03 364 0640
        • Główny śledczy:
          • Amanda J. Lyver
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Rekrutacyjny
        • Starship Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mandy PohLui de Silva
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 0800 728 436
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Rekrutacyjny
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-474-0333
        • Główny śledczy:
          • Maria E. Echevarria
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth D. Alva
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-388-8721
        • Główny śledczy:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Rekrutacyjny
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 480-412-3100
        • Główny śledczy:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 602-546-0920
        • Główny śledczy:
          • Alok K. Kothari
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Główny śledczy:
          • Michelina de la Maza
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Neha G. Vaghasia
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 626-564-3455
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 909-558-4050
        • Główny śledczy:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 562-933-5600
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Główny śledczy:
          • Rachana Shah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-361-4110
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Leo Mascarenhas
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 310-825-6708
        • Główny śledczy:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Rekrutacyjny
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Główny śledczy:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 858-966-5934
        • Główny śledczy:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arun A. Rangaswami
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy P. Garrington
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-545-9981
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhuti Agarwal
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-444-2223
        • Główny śledczy:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Rekrutacyjny
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Stover
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Główny śledczy:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhuti Agarwal
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-624-2778
        • Główny śledczy:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Meghan McCormick
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Główny śledczy:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vibhuti Agarwal
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Zawieszony
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew L. Hong
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Navicent
        • Główny śledczy:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-983-6090
        • Główny śledczy:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Główny śledczy:
          • Amy L. Walz
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ami V. Desai
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
        • Główny śledczy:
          • Eugene Suh
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-723-7570
        • Główny śledczy:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-226-4343
        • Główny śledczy:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
        • Główny śledczy:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-248-1199
        • Główny śledczy:
          • Marissa Just
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital New Orleans
        • Główny śledczy:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-973-4274
        • Główny śledczy:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Children's Cancer Program
        • Główny śledczy:
          • Aaron R. Weiss
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan D. Friedman
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth A. Mullen
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
        • Główny śledczy:
          • Rama Jasty
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Zawieszony
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Children's
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 612-624-2620
        • Główny śledczy:
          • Robin L. Williams
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Wendy Allen-Rhoades
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Barbara A. Gruner
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Główny śledczy:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy Armstrong
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
        • Główny śledczy:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Rekrutacyjny
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-268-4000
        • Główny śledczy:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-955-3949
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Rekrutacyjny
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Rekrutacyjny
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Katharine Offer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5900
        • Główny śledczy:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Scott Moerdler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Rekrutacyjny
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 518-262-5513
        • Główny śledczy:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-470-3460
        • Główny śledczy:
          • Carolyn F. Levy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Michael V. Ortiz
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Pamela R. Merola
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-746-1848
        • Główny śledczy:
          • Alexander J. Chou
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
        • Główny śledczy:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 914-594-3794
        • Główny śledczy:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Holly Edington
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 330-543-3193
        • Główny śledczy:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin E. Norris
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matteo M. Trucco
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 216-844-5437
        • Główny śledczy:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-228-4055
        • Główny śledczy:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-2560
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-531-6012
        • Główny śledczy:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank M. Balis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Rekrutacyjny
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-427-8991
        • Główny śledczy:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-541-8266
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Spiller
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dylan Graetz
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Daniel J. Benedetti
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 615-342-1919
        • Główny śledczy:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Główny śledczy:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Rekrutacyjny
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Główny śledczy:
          • Jonathan E. Wickiser
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 972-566-5588
        • Główny śledczy:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Matthew T. McEvoy
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Rekrutacyjny
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 806-775-8590
        • Główny śledczy:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aaron J. Sugalski
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Rekrutacyjny
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 801-585-5270
        • Główny śledczy:
          • Mary J. Underdown
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Frances Austin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 866-987-2000
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Rekrutacyjny
        • Madigan Army Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Charleston Division
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 304-388-9944
        • Główny śledczy:
          • Mohamad H. Badawi
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margo L. Hoover-Regan
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Kerri Becktell
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rozlanym anaplastycznym guzem Wilmsa w stadium 2–4 muszą zostać włączeni do AREN03B2 i otrzymać wstępne przypisanie ryzyka wykazujące DAWT (jeśli anaplazja została po raz pierwszy stwierdzona podczas nefrektomii diagnostycznej, przeprowadzonej przed leczeniem lub biopsji) lub klasyfikację opóźnionej nefrektomii wykazującą DAWT (jeśli anaplazja po raz pierwszy zauważona przy opóźnionej nefrektomii) przed włączeniem do AREN1921. Wcześniejsza rejestracja na AREN03B2 nie jest wymogiem kwalifikacyjnym dla pacjentów z nawrotem guza Wilmsa o korzystnej histologii.
  • Pacjenci muszą mieć =< 30 lat w chwili włączenia do badania

  • Do badania kwalifikują się pacjenci z następującymi diagnozami:

    • Nowo rozpoznany etap 2-4 rozlany anaplastyczny guz Wilmsa, co potwierdzono w przeglądzie centralnym

    • Korzystna histologia Guz Wilmsa przy pierwszym nawrocie. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci z FHWT z nawrotem choroby musieli wcześniej osiągnąć remisję, aby ich początkowa diagnoza FHWT została zakwalifikowana. Grupy ryzyka nawrotu są zdefiniowane w następujący sposób, niezależnie od radioterapii:

      • Nawrót o standardowym ryzyku: pacjenci, którzy otrzymali dwa środki chemioterapeutyczne jako terapię pierwszego rzutu; głównie aktynomycyna D i winkrystyna
      • Nawrót wysokiego ryzyka: pacjenci, którzy otrzymali trzy środki chemioterapeutyczne jako terapię pierwszego rzutu; głównie winkrystyna, aktynomycyna D i doksorubicyna lub winkrystyna, aktynomycyna D i irynotekan
      • Nawrót bardzo wysokiego ryzyka: pacjenci, którzy otrzymali cztery lub więcej środków chemioterapeutycznych w ramach terapii początkowej; przede wszystkim reżim M lub jego odmiany

  • Pacjenci z nowo rozpoznanym DAWT muszą mieć histologiczną weryfikację złośliwości. W przypadku pacjentów z FHWT z nawrotem choroby zaleca się wykonanie biopsji w celu wykazania nawrotu, ale nie jest to wymagane

    • Uwaga: W przypadku pacjentów z FHWT, u których doszło do nawrotu choroby, przed rozpoczęciem leczenia zgodnego z protokołem należy udostępnić do wgrania raport histopatologiczny potwierdzający korzystną histologię guza Wilmsa (z nawrotu, jeśli jest dostępny, lub z pierwotnego rozpoznania).
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rozlanym anaplastycznym guzem Wilmsa w stadium 2-4 muszą zostać włączeni do AREN1921 w ciągu 2 tygodni od operacji ukierunkowanej na guza lub zabiegu biopsji, który jako pierwszy potwierdza rozpoznanie DAWT, czy to podczas wstępnej procedury diagnostycznej, czy też opóźnionej nefrektomii (takiej jak zabieg chirurgiczny/biopsja jest dniem 0). Dla pacjentów, którzy otrzymali wcześniej leczenie z powodu przypuszczalnie korzystnego histologicznie guza Wilmsa, u którego później potwierdzono rozlanego anaplastycznego guza Wilmsa podczas późniejszej oceny wstępnej biopsji
  • Pacjenci z nowo rozpoznaną DAWT, którzy przechodzą nefrektomię z przodu, muszą mieć pobrane próbki z co najmniej 1 węzła chłonnego przed włączeniem do badania
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności odpowiadający punktacji Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2. Karnofsky'ego należy stosować u pacjentów w wieku > 16 lat i Lansky'ego w przypadku pacjentów w wieku ≤ 16 lat
  • Oczekiwana długość życia pacjentów musi wynosić >= 8 tygodni

  • Rozlany anaplastyczny guz Wilmsa: Pacjenci z rozlanym anaplastycznym histologią nie mogli wcześniej otrzymywać żadnej terapii ogólnoustrojowej, z wyjątkiem następujących sytuacji:

    • Pacjenci z rozlanym anaplastycznym guzem Wilmsa, którzy otrzymywali nie więcej niż 12 tygodni chemioterapii przed nefrektomią z powodu guza Wilmsa, który pierwotnie uznano za korzystny histologicznie, następnie potwierdzono, że jest to rozlany anaplastyczny guz Wilmsa podczas opóźnionej nefrektomii
    • Pacjenci z rozlanym anaplastycznym guzem Wilmsa, którzy otrzymywali chemioterapię trwającą nie dłużej niż 6 tygodni po biopsji wstępnej, rozpoczętej w ciągu 14 dni od biopsji, z przypuszczalnie korzystnym histologicznie guzem Wilmsa na podstawie oceny instytucjonalnej, ale następnie skorygowanej do rozlanego anaplastycznego guza Wilmsa na podstawie wstępnego wyniku AREN03B2 wyniki przypisania ryzyka (jeśli są dostępne dla aktualnej wersji AREN03B2)
    • Leczenie składające się z winkrystyny/doksorubicyny/cyklofosfamidu rozpoczęte w nagłych przypadkach i w dozwolonym czasie, jak opisano
    • Uwaga: Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie z powodu przypuszczalnie korzystnego histologicznie guza Wilmsa, u którego później rozpoznano rozlanego anaplastycznego guza Wilmsa zgodnie z powyższym, muszą rozpocząć badane leczenie rozpoczynając od cyklu 3 (tydzień 7) schematu UH 3. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię ratunkową w celu zachowania funkcje narządów kwalifikują się, jak zaznaczono. Kwalifikują się również pacjenci, którzy otrzymali radioterapię w ramach standardowej opieki z powodu przypuszczalnie nowo zdiagnozowanego guza Wilmsa o korzystnym wyniku histologicznym, wraz z chemioterapią, jak wspomniano powyżej, przed rozpoznaniem rozlanej anaplazji

  • Nawrót guza Wilmsa z korzystnym wynikiem histologicznym: Pacjenci nie mogli otrzymywać wcześniejszej chemioterapii z powodu nawrotu rozpoznania guza Wilmsa z korzystnym wynikiem histologicznym. Ponadto przed włączeniem do tego badania pacjenci muszą w pełni wyleczyć się z ostrych skutków toksycznych wszystkich wcześniejszych chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii

    • Chemioterapia mielosupresyjna: nie może być otrzymana w ciągu 2 tygodni od włączenia do tego badania
    • Radioterapia (RT): >= 2 tygodnie (tyg.) muszą upłynąć miejscowej paliatywnej RT (mały port); >= 6 miesięcy musi upłynąć, jeśli wcześniej wykonano radioterapię czaszkowo-rdzeniową lub >= 50% napromieniowania miednicy; >= 6 tygodni musiało upłynąć, jeśli inne istotne promieniowanie szpiku kostnego (BM). Pacjenci z nawrotem guza Wilmsa o korzystnym obrazie histologicznym, którzy otrzymali radioterapię ratunkową w celu zachowania funkcji narządu, kwalifikują się i nie muszą być wypłukiwani zgodnie z powyższymi kryteriami
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych badanych leków (w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania)
  • Obwodowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 750/ul (wykonana w ciągu 7 dni przed włączeniem)
  • Liczba płytek krwi >= 75 000/ul (niezależna od transfuzji) (wykonana w ciągu 7 dni przed włączeniem)
  • Hemoglobina >= 8,0 g/dl (może otrzymać transfuzję krwinek czerwonych [RBC]) (wykonana w ciągu 7 dni przed włączeniem)

  • Pacjenci z nawrotową FHWT wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka, którzy będą leczeni według schematu ICE/Cyclo/Topo, muszą mieć ocenioną czynność nerek na podstawie klirensu kreatyniny lub radioizotopowego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i spełniać następujące wymagania:

    • Klirens kreatyniny lub radioizotopowy GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (wykonywane w ciągu 7 dni przed zapisem)

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano DAWT w stadium 2-4 lub nawrotową FHWT o standardowym ryzyku, którzy będą leczeni według schematu UH 3, mogą uzyskać klirens kreatyniny, radioizotopowy GFR (spełniający powyższe kryteria GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2) lub odpowiednie stężenie kreatyniny w surowicy zgodnie z poniższą tabelą:

    • Wiek: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
    • 1 miesiąc do < 6 miesięcy: 0,4 (mężczyźni i kobiety)
    • 6 miesięcy do < 1 roku: 0,5 (mężczyźni i kobiety)
    • 1 do < 2 lat: 0,6 (mężczyzna i kobieta)
    • 2 do < 6 lat: 0,8 (mężczyźni i kobiety)
    • 6 do < 10 lat: 1 (mężczyzna i kobieta)
    • 10 do < 13 lat: 1,2 (mężczyźni i kobiety)
    • 13 do < 16 lat: 1,5 (mężczyzna), 1,4 (kobieta)
    • >= 16 lat: 1,7 (mężczyzna), 1,4 (kobieta)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku lub bilirubina bezpośrednia =< GGN dla pacjentów, u których bilirubina całkowita > 1,5 x GGN (wykonana w ciągu 7 dni przed włączeniem)
  • Aktywność transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) (aminotransferaza asparaginianowa [AST]) lub transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) (aminotransferaza alaninowa [AlAT]) < 2,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku lub = < 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby (wykonywane w ciągu 7 dni przed włączeniem)
  • Frakcja skrócenia >= 27% na podstawie echokardiogramu lub frakcja wyrzutowa >= 50% na podstawie angiografii radionuklidowej (uzyskanej w ciągu 21 dni przed włączeniem i rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obustronnym guzem Wilmsa w wywiadzie (synchronicznym lub metachronicznym)
  • Pacjenci z jakąkolwiek niekontrolowaną, współistniejącą chorobą, w tym między innymi trwającą lub aktywną infekcją lub objawową zastoinową niewydolnością serca (zdefiniowaną jako niewydolność serca stopnia 2 lub wyższego zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] wersja 5.0)
  • Pacjenci z FHWT z nawrotem, którzy nie otrzymali chemioterapii pierwszego rzutu (np. FHWT bardzo niskiego ryzyka, którą początkowo obserwowano bez chemioterapii) lub otrzymali tylko jeden środek do chemioterapii pierwszego rzutu

  • W przypadku pacjentów z nawracającym FHWT wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka:

    • Pacjenci z kwasicą kanalików nerkowych (RTA), o czym świadczy stężenie wodorowęglanów w surowicy < 16 mmol/l i stężenie fosforanów w surowicy = < 2 mg/dl (lub < 0,8 mmol/l) bez suplementacji

  • Dla pacjentów z FHWT w stadium 2-4 DAWT i pacjentów z FHWT z nawrotem standardowego ryzyka:

    • Przewlekła choroba zapalna jelit i/lub niedrożność jelit
    • Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca, którego nie można odstawić przed rozpoczęciem leczenia próbnego
  • Kobiety w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym wymagane jest wykonanie testu ciążowego
  • Kobiety karmiące piersią, które planują karmić piersią swoje dzieci
  • Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w czasie udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (reżim UH-3)
Zobacz zarys w sekcji szczegółowego opisu.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Lek: Winkrystyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Magnetowid
  • Leurokrystyna
  • Winkrystyna
  • LCR
Procedura: Obrazowanie rentgenowskie
Poddaj się prześwietleniu klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne promieniowanie rentgenowskie
  • Radiologia diagnostyczna
  • Obrazowanie medyczne, rentgen
  • Obrazowanie radiograficzne
  • Radiografia
  • RG
  • Statyczne promieniowanie rentgenowskie
  • Rentgenowskie
  • Zwykłe zdjęcia rentgenowskie
  • Procedura obrazowania radiograficznego (zabieg)
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Lek: Irynotekan
Biorąc pod uwagę IV
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Procedura: USG przezbrzuszne
Zrób USG jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • USG jamy brzusznej
  • TUS
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Eksperymentalny: Ramię II (reżim ICE/Cyclo/Topo)

CYKLE 1, 2, 4, 5, 7 I 9: Pacjenci otrzymują karboplatynę dożylnie przez 15-60 minut pierwszego dnia. Pacjenci otrzymują również etopozyd IV przez 1-2 godziny i ifosfamid IV przez 2-4 godziny w dniach 1-3. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 1, 2, 4, 5, 7 i 9 przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

CYKLE 3, 6, 8 I 10: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 15-30 minut i topotekan IV przez 30 minut w dniach 1-5. Leczenie powtarza się co 21 dni podczas cykli 3, 6, 8 i 10 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci przechodzą operację i/lub RT podczas cykli 4, 7 i 10, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową, skan PET, prześwietlenie klatki piersiowej, MRI, USG jamy brzusznej i/lub skan kości przez cały okres badania. Pacjenci mogą również przejść pobieranie próbek krwi i biopsję podczas całego badania.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Obrazowanie rentgenowskie
Poddaj się prześwietleniu klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne promieniowanie rentgenowskie
  • Radiologia diagnostyczna
  • Obrazowanie medyczne, rentgen
  • Obrazowanie radiograficzne
  • Radiografia
  • RG
  • Statyczne promieniowanie rentgenowskie
  • Rentgenowskie
  • Zwykłe zdjęcia rentgenowskie
  • Procedura obrazowania radiograficznego (zabieg)
Procedura: Zabieg chirurgiczny
Poddaj się operacji
Inne nazwy:
  • Operacja
  • Chirurgia
  • Rodzaj operacji
  • Chirurgiczny
  • Interwencja chirurgiczna
  • Interwencje chirurgiczne
  • Zabiegi chirurgiczne
  • Rodzaj zabiegu
  • Chirurgia, BNO
Procedura: Skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się badaniu PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Topotekan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hykamptamina
  • Lakton topotekanowy
Procedura: USG przezbrzuszne
Zrób USG jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • USG jamy brzusznej
  • TUS
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS) dla Stratum 1-3
Ramy czasowe: Od wejścia do badania do najwcześniejszego progresji nawrotu lub choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 5 lat od wejścia do badania
Metoda Kaplana-Meiera zostanie zastosowana do oszacowania EFS, zdefiniowaną jako czas od wejścia do badania do nawrotu lub progresji choroby, nowotworu wtórnego lub śmierci.
Od wejścia do badania do najwcześniejszego progresji nawrotu lub choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 5 lat od wejścia do badania
EFS dla Stratum 4
Ramy czasowe: Od wejścia do badania do najwcześniejszego progresji nawrotu lub choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 5 lat od wejścia do badania
Metoda Kaplana-Meiera zostanie zastosowana do oszacowania 4-letniego EFS, zdefiniowanej jako czas od wejścia do badania aż do nawrotu lub progresji choroby, nowotworu wtórnego lub śmierci.
Od wejścia do badania do najwcześniejszego progresji nawrotu lub choroby, drugiego nowotworu złośliwego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianej do 5 lat od wejścia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) dla warstwy 1-4
Ramy czasowe: Od wjazdu z badań do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat od wejścia do badań
Metoda Kaplana-Meiera zostanie zastosowana do oszacowania OS, zdefiniowana jako czas od wejścia do badania do śmierci.
Od wjazdu z badań do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat od wejścia do badań

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza biomarkerów p53
Ramy czasowe: Na podstawie tkanki zebranej w momencie rozpoznania (tylko warstwy 1 i 2), z wynikami zebranymi do 5 lat po rozpoczęciu badania
W przypadku pacjentów z rozsianymi anaplastycznymi guzami Wilmsa (DAWT) (warstwy 1 i 2) zostanie ocenione p53 z tkanki diagnostycznej i opisane zostaną wskaźniki mutacji p53 ogólnie iw obrębie każdej warstwy. Stopień anaplazji jako predyktor statusu mutacji p53 zostanie przeanalizowany w modelach regresji logistycznej, a powiązanie statusu p53 z EFS i OS zostanie przeanalizowane w modelach regresji Coxa, uwarstwionych według stadium choroby. Zbadane zostaną możliwe interakcje między statusem mutacji p53 a stopniem anaplazji w modelach wyników.
Na podstawie tkanki zebranej w momencie rozpoznania (tylko warstwy 1 i 2), z wynikami zebranymi do 5 lat po rozpoczęciu badania
Związek liczby zbadanych węzłów z EFS i OS
Ramy czasowe: Informacje o węzłach z nefrektomii wykonanej z góry lub z opóźnieniem, z wynikami zbieranymi przez okres do 5 lat od rozpoczęcia badania
Liczba węzłów chłonnych zbadanych w czasie pierwotnej nefrektomii i liczba węzłów dodatnich zostanie zebrana dla wszystkich pacjentów DAWT, którzy zostaną włączeni do warstwy 1 lub 2. Związek liczby zbadanych węzłów chłonnych z EFS i OS zostanie zbadany w regresji Coxa modele stratyfikowane według stadium choroby. Dla każdej z tych analiz powiązanie zostanie wyrażone albo jako pojedynczy współczynnik ryzyka, jeśli efekt okaże się liniowy, albo jako funkcje ciągłe na skali współczynnika ryzyka, jeśli efekt okaże się nieliniowy. Podobne modele będą odpowiednie do zbadania związku między stosunkiem dodatnich węzłów do zbadanych węzłów a wynikami. Przedziały ufności lub przedziały ufności zostaną podane dla wszystkich ilości.
Informacje o węzłach z nefrektomii wykonanej z góry lub z opóźnieniem, z wynikami zbieranymi przez okres do 5 lat od rozpoczęcia badania
Procent pacjentów doświadczających zdarzeń niepożądanych nerki stopnia 3+
Ramy czasowe: Średnio do 30 tygodni tylko dla warstwy 4
Odsetek pacjentów doświadczających zdarzeń niepożądanych nerki stopnia 3 lub wyższego. Zostanie ocenione zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0.
Średnio do 30 tygodni tylko dla warstwy 4
Zbieranie próbek krwi i moczu
Ramy czasowe: Średnio do 42 tygodni dla warstw 1-3 i średnio do 30 tygodni dla warstwy 4
Dla wszystkich warstw 1-4 pobierane będą próbki seryjne krwi i moczu (podczas terapii protokołu, pod koniec terapii protokołu i po raz pierwszy) i banknowane do przyszłej analizy, takie jak ocena minimalnej choroby resztkowej poprzez ocenę poziomów krążącego kwasu deoksyrybonukleowego (CTDNA).
Średnio do 42 tygodni dla warstw 1-3 i średnio do 30 tygodni dla warstwy 4
EFS dla pacjentów z całkowitą resekcją choroby brutto
Ramy czasowe: Do 5 lat po wejściu do badania
EFS zostaną opisane dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z chorobą 2-4 DAWT (Strata 1 i 2) oraz nawrotnie korzystnej histologii guzy Wilms (FHWT) (Strata 3 i 4), którzy mają całkowitą resekcję choroby brutto przed zapisaniem się lub w momencie opóźnionego nefrektomii po chemioterapii uzupełniającej. Krzywe Kaplana-Meiera zostaną zgłoszone przez warstwy z 95% pasmami ufności. Potencjalne czynniki prognostyczne dla tych pacjentów zostaną zbadane w modelach regresji Coxa.
Do 5 lat po wejściu do badania
OS dla pacjentów z całkowitą resekcją choroby brutto
Ramy czasowe: Do 5 lat po wejściu do badania
OS zostanie opisany dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z DAWT w stadium 2-4 (Strata 1 i 2) oraz nawrotowych pacjentów z FHWT (warstwa 3 i 4), którzy mają całkowitą resekcję choroby przed włączeniem lub w momencie opóźnionego nefrektomii po chemioterapii uzupełniającej. Krzywe Kaplana-Meiera zostaną zgłoszone przez warstwy z 95% pasmami ufności. Potencjalne czynniki prognostyczne dla tych pacjentów zostaną zbadane w modelach regresji Coxa.
Do 5 lat po wejściu do badania
Wskaźniki wykorzystania radioterapii zmodyfikowanej intensywnością
Ramy czasowe: Do 7 lub 30 tygodni
Zostaną zgłoszone opisowo w przypadku kohort otrzymujących promieniowanie.
Do 7 lub 30 tygodni
Wykrywanie i kwantyfikacja ctDNA
Ramy czasowe: Średnio do 42 tygodni dla warstw 1-3 i średnio do 30 tygodni dla warstwy 4
Obecność/brak ctDNA przy wejściu do badania (diagnoza warstwy 1 i 2 i 2 oraz pierwsze nawrót dla nawrotowych warstw FHWT 3 i 4), a także poziomy CTDNA jako zmienna ciągła będą powiązane z kolejnymi EF przy użyciu metodologii Kaplan-Meiera, testów logarytmicznych i modelowania proporcjonalnych przez COX. CTDNA z czasem (diagnoza, leczenie i poza leczeniem) będzie związany z wynikami klinicznymi przy użyciu modelowania podłużnego. Tam, gdzie istnieją wystarczające zdarzenia EFS, ctDNA będzie oceniany obok lub w połączeniu z innymi znanymi czynnikami ryzyka w celu ustanowienia grup ryzyka. Cechy genomowe, takie jak TP53 i 1q Zidentyfikowane w ctDNA, zostaną zgłaszane opisowo i skorelowane z wyników markerów opartych na nowotworach.
Średnio do 42 tygodni dla warstw 1-3 i średnio do 30 tygodni dla warstwy 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: James I Geller, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AREN1921 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-01561 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz Wilmsa nerki w stadium II

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj