手術後の聴力の変化
2022年8月5日 更新者：Gateway Biotechnology, Inc.
頭蓋底と乳様突起の手術後の聴力の変化
この研究の目的は、頭蓋骨ベースの手術中の手術部位と反対側の耳の聴力に対する外科的穿孔ノイズおよび/または振動暴露の潜在的な影響を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
高レベルを生成できる高速ドリルは、頭蓋骨ベースの手術中に使用されます (Hilmi et al., 2011; Yu et al., 2014)。
最近、外科的穿孔が、外科的部位の反対側の耳の耳音響放射の振幅に一時的な影響を与える可能性があることが示されています (Baradaranfar et al., 2015; Shenoy et al., 2015)。非手術関連の耳の聴力に対する手術騒音または振動は、より適切に定量化する必要があります。
この研究の目的は、頭蓋骨ベースまたはマストイド手術中の手術部位で、外科的穿孔ノイズおよび/または振動曝露が非手術耳の聴覚に及ぼす潜在的な影響を測定することです。
研究の一環として、患者は手順の前後に拡張高周波、DPOAE、ECochG の聴力検査を受けます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Presbyterian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-頭蓋骨ベースおよびマストイド手術を受ける予定の参加者
説明
包含基準:
- -参加者は、影響を受けた耳の治療のために頭蓋骨ベースまたはマストイド手術を受けています
- 参加者は、手術を受けていない耳の聴力閾値が正常または正常に近い
除外基準:
- -参加者は、手術前の手術前の純音聴力検査で難聴（PTA> 40 dB HL）を持っています 耳
- 参加者は手術後に聴力検査を受けることができない病状を持っています
- 参加者は異常なティンパノメトリー結果を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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-頭蓋骨ベースの手術を受ける予定の参加者
標準治療の一環として頭蓋骨ベースまたは乳様突起の手術を受ける予定の参加者は、非手術耳での手術の前後に、拡張高周波、DPOAE、ECochG の聴力検査を受けます。
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拡張高周波、DPOAE、および ECochG 測定値の聴力検査は、頭蓋骨ベースの手術の前後に収集されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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任意の周波数で手術前と手術後の DPOAE 測定値に 5 dB 以上の差がある参加者の数
時間枠：術前、術直後、術後1ヶ月まで
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Interacoustics Titan DPOAE440 測定ツールを使用した DPOAE 測定 術前測定から術後測定まで 5dB 以上
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術前、術直後、術後1ヶ月まで
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術前と術後の DPOAE 測定値に変化のない参加者の数
時間枠：手術前、手術直後
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Interacoustics titan 測定ツールを使用した DPOAE 測定は、手術前測定から手術後測定まで変更されていないか、5dB 未満です。
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手術前、手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Partha Thirumala, MD、University of Pittsburgh Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年2月1日
研究の完了 (予期された)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。