수술 후 청력 변화
2022년 8월 5일 업데이트: Gateway Biotechnology, Inc.
두개골 기저부 및 유양 돌기 수술 후 청력 변화
이 연구의 목적은 두개골 기반 수술 중 수술 부위와 반대쪽 귀의 청력에 대한 수술 시추 소음 및/또는 진동 노출의 잠재적 영향을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 수준을 생성할 수 있는 고속 드릴은 두개골 기반 수술 중에 사용됩니다(Hilmi et al., 2011; Yu et al., 2014).
최근에 외과적 천공이 수술 부위 반대쪽 귀의 이음향 방출 진폭에 일시적인 영향을 미칠 수 있다는 것이 밝혀졌습니다(Baradaranfar et al., 2015; Shenoy et al., 2015). 비수술 관련 귀의 청력에 대한 수술 소음 또는 진동을 더 잘 정량화해야 합니다.
이 연구는 두개골 기반 또는 유양돌기 수술 중 수술 부위에서 수술 시 소음 및/또는 진동 노출이 비수술 귀의 청력에 미치는 잠재적 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구의 일환으로 환자는 절차 전후에 확장 고주파, DPOAE, ECochG에 대한 청력 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Presbyterian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개골 기반 및 유양 돌기 수술을 받을 예정인 참가자
설명
포함 기준:
- 참가자는 영향을 받은 귀의 치료를 위해 두개골 기반 또는 유양 돌기 수술을 받고 있습니다.
- 참가자는 수술하지 않은 귀에 정상 또는 거의 정상에 가까운 청력 역치를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 수술하지 않은 귀의 수술 전 순음 청력 검사에서 청력 손실(PTA > 40dB HL)이 있습니다.
- 참가자는 수술 후 청력 검사를 받지 못하는 건강 상태를 가지고 있습니다.
- 참가자의 고실 측정 결과가 비정상적임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개골 기반 수술을 받을 예정인 참가자
표준 치료의 일환으로 두개골 기반 또는 유양 돌기 수술을 받을 예정인 참가자는 수술하지 않은 귀의 절차 전후에 확장 고주파, DPOAE, ECochG에 대한 청력 검사를 받게 됩니다.
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확장된 고주파, DPOAE 및 ECochG 측정을 위한 청력 검사는 두개골 기반 수술 전후에 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 주파수에서 수술 전후 DPOAE 측정 사이에 5dB 이상의 차이가 있는 참가자 수
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1개월까지
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Interacoustics Titan DPOAE440 측정 도구를 사용한 DPOAE 측정은 수술 전 측정에서 수술 후 측정까지 5dB 이상입니다.
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 1개월까지
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수술 전후 DPOAE 측정 사이에 변화가 없는 참가자 수
기간: 수술 전, 수술 직후
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Interacoustics titan 측정 도구를 사용한 DPOAE 측정은 변경되지 않았거나 수술 전 측정에서 수술 후 측정까지 5dB 미만입니다.
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수술 전, 수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Partha Thirumala, MD, University of Pittsburgh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH); Hearing Center of Excellence완전한