手术后听力变化
2022年8月5日 更新者：Gateway Biotechnology, Inc.
颅底和乳突手术后的听力变化
本研究的目的是测量手术钻孔噪声和/或振动暴露对颅骨手术期间手术部位对侧耳朵听力的潜在影响
研究概览
详细说明
在基于颅骨的手术中使用能够产生更高水平的高速钻头（Hilmi 等人，2011 年；Yu 等人，2014 年）。
最近，研究表明，手术钻孔可能会对手术部位对侧耳朵的耳声发射幅度产生暂时影响（Baradaranfar 等人，2015 年；Shenoy 等人，2015 年），但是需要更好地量化手术噪音或振动对非手术相关耳朵听力的影响。
本研究旨在测量手术钻孔噪音和/或振动暴露对颅骨手术或乳突手术期间手术部位非手术耳听力的潜在影响。
作为研究的一部分，患者将在手术前后接受扩展高频、DPOAE、ECochG 的测听。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Presbyterian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受颅骨和乳突手术的参与者
描述
纳入标准：
- 参与者正在接受颅骨或乳突手术以治疗受影响的耳朵
- 参与者未手术耳的听力阈值正常或接近正常
排除标准：
- 参与者在未手术耳手术前的纯音听力测试中听力损失 (PTA > 40 dB HL)
- 参与者在手术后有身体状况，无法进行听力测试
- 参与者的鼓室压测量结果异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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计划接受颅骨手术的参与者
作为标准护理的一部分，计划接受颅骨或乳突手术的参与者将在非手术耳手术前后接受扩展高频、DPOAE、ECochG 的测听。
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将在基于颅骨的手术前后收集扩展高频、DPOAE 和 ECochG 测量的听力测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在任何频率下手术前和手术后 DPOAE 测量之间差异为 5 dB 或更多的参与者数量
大体时间：术前、术后即刻、术后1个月内
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使用 Interacoustics Titan DPOAE440 测量工具进行的 DPOAE 测量从术前测量到术后测量为 5dB 或更大
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术前、术后即刻、术后1个月内
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术前和术后 DPOAE 测量值无变化的参与者人数
大体时间：术前、术后即刻
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使用interacoustics titan测量工具的DPOAE测量从术前测量到术后测量没有变化或小于5dB
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术前、术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Partha Thirumala, MD、University of Pittsburgh Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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