人工呼吸器関連肺炎の発生に対する閉鎖吸引システムの影響。 (CSS-VAP)
2022年4月7日 更新者：Vsevolod V. Kuzkov、Northern State Medical University
人工呼吸器関連肺炎、呼吸器関連マイクロバイオーム、および無生物表面の汚染の発生に対する閉鎖吸引システムの影響：パイロット研究。
研究者は、閉鎖吸引システムが人工呼吸器関連肺炎 (VAP) のリスクと、最も近い非生物表面の汚染を減らす可能性があることを示唆しています。
2011 年に David ら。密閉型吸引システムが後期 VAP の発生率を低下させる可能性があることを示しています。
研究チームは、閉鎖吸引システムを備えた予防バンドルが VAP の発症を防ぐことができると考えています。
登録されたすべての患者は、2 つのグループに無作為化されます。コントロール グループ - 従来の吸引および研究グループ - 閉鎖吸引システムによる吸引。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Severodvinsk、ロシア連邦、164522
- State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 48 時間を超える侵襲的人工呼吸
除外基準:
- 病院 - 後天性肺炎
- コミュニティ - 後天性肺炎
- BMI > 35kg/cm2
- 妊娠
- 気管切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クローズドサクションシステム
|
閉鎖吸引システムは、人工呼吸器関連肺炎の予防に使用されています
|
|
他の：オープン（従来型）吸引
対照群
|
オープン（従来）吸引の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率
時間枠：96 時間でのベースライン CPIS からの変化
|
CPIS の評価。CPIS が 6 ポイント以上の場合、VAP が観察されます。
|
96 時間でのベースライン CPIS からの変化
|
|
クローゼットの無生物表面の汚染
時間枠：96 時間でのベースライン微生物学研究からの変化
|
人工呼吸器とベッドの回路からのサンプルを研究する微生物学
|
96 時間でのベースライン微生物学研究からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臓器障害
時間枠：96 時間でのベースライン SOFA からの変化
|
Sequential Organ Function Assessment (SOFA) による患者検査
|
96 時間でのベースライン SOFA からの変化
|
|
死亡
時間枠：28日
|
入院 28 日間の死亡率
|
28日
|
|
C - 反応性タンパク質
時間枠：96 時間でのベースライン CRP 調査からの変化
|
VAPのバイオマーカーの調査
|
96 時間でのベースライン CRP 調査からの変化
|
|
プロカルシトニン
時間枠：96 時間でのベースライン CRP 調査からの変化
|
VAPのバイオマーカーの調査
|
96 時間でのベースライン CRP 調査からの変化
|
|
ストリーム 1
時間枠：96 時間でのベースライン CRP 調査からの変化
|
VAPのバイオマーカーの調査
|
96 時間でのベースライン CRP 調査からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSS-VAP-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の根底にあるすべての IPD
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。