Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uzavřeného sacího systému na výskyt pneumonie související s ventilátorem. (CSS-VAP)

7. dubna 2022 aktualizováno: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Vliv uzavřeného sacího systému na výskyt pneumonie související s ventilátorem, mikrobiomu souvisejícího s dýcháním a kontaminace neživých povrchů: pilotní studie.

Vyšetřovatelé naznačují, že uzavřené odsávací systémy mohou snížit riziko pneumonie související s ventilátorem (VAP) a kontaminace nejbližších neoživených povrchů. V roce 2011 David a spol. ukázaly, že uzavřené odsávací systémy mohou snížit výskyt pozdní VAP. Výzkumný tým si myslí, že preventivní svazek s uzavřenými sacími systémy může zabránit vzniku VAP. Všichni zařazení pacienti jsou randomizováni do dvou skupin: kontrolní skupina – konvenční odsávání a výzkumná skupina – odsávání s uzavřeným odsávacím systémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Severodvinsk, Ruská Federace, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • invazivní mechanická ventilace delší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • nemocnice - získaný zápal plic
  • komunita - získané pneumonie
  • BMI > 35 kg/cm2
  • těhotenství
  • tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uzavřené sací systémy
Přístroj: Uzavřené sací systémy
Uzavřené odsávací systémy se používají k prevenci pneumonií souvisejících s ventilátorem
Jiný: Otevřené (konvenční) sání
kontrolní skupina
Přístroj: Konvenční sací systém
Použití otevřeného (konvenčního) odsávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt ventilátorových pneumonií (VAP)
Časové okno: Změna od základního CPIS v 96 hodinách
Hodnocení CPIS, pokud je CPIS rovno nebo více 6 bodů VAP bude dodrženo
Změna od základního CPIS v 96 hodinách
Znečištění neživých povrchů skříně
Časové okno: Změna od základního výzkumu mikrobiologie v 96 hodinách
Mikrobiologie zkoumající vzorky z okruhu respirátoru a lůžka
Změna od základního výzkumu mikrobiologie v 96 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orgánová dysfunkce
Časové okno: Změna od základního SOFA v 96 hodin
Vyšetření pacienta se sekvenčním hodnocením funkce orgánů (SOFA)
Změna od základního SOFA v 96 hodin
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Úmrtnost za 28 dní hospitalizace
28 dní
C - reaktivní protein
Časové okno: Změna od základního výzkumu CRP v 96 hodinách
Vyšetření biomarkeru VAP
Změna od základního výzkumu CRP v 96 hodinách
Prokalcitonin
Časové okno: Změna od základního výzkumu CRP v 96 hodinách
Vyšetření biomarkeru VAP
Změna od základního výzkumu CRP v 96 hodinách
sTREM 1
Časové okno: Změna od základního výzkumu CRP v 96 hodinách
Vyšetření biomarkeru VAP
Změna od základního výzkumu CRP v 96 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSS-VAP-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavřené sací systémy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit