Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zamkniętego układu ssącego na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem. (CSS-VAP)

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Wpływ zamkniętego układu ssącego na częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem, mikrobiomu związanego z oddychaniem i zanieczyszczenia powierzchni nieożywionych: badanie pilotażowe.

Badacze sugerują, że zamknięte systemy ssące mogą zmniejszyć ryzyko zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) i skażenia najbliższych nieożywionych powierzchni. W 2011 roku David i in. wykazali, że zamknięte systemy odsysania mogą zmniejszać częstość występowania późnego VAP. Zespół badawczy uważa, że ​​wiązka zapobiegawcza z zamkniętymi systemami ssącymi może zapobiegać wystąpieniu VAP. Wszyscy włączeni pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup: grupa kontrolna - odsysanie konwencjonalne oraz grupa badawcza - odsysanie z zamkniętym systemem odsysania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Severodvinsk, Federacja Rosyjska, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • inwazyjna wentylacja mechaniczna powyżej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • szpital - nabyte zapalenie płuc
  • społeczność - nabyte zapalenie płuc
  • BMI > 35 kg/cm2
  • ciąża
  • tracheostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamknięte systemy ssące
Urządzenie: Zamknięte systemy ssące
Zamknięte systemy ssące są wykorzystywane do zapobiegania respiratorowemu zapaleniu płuc
Inny: Ssanie otwarte (konwencjonalne).
Grupa kontrolna
Urządzenie: Konwencjonalny system ssący
Stosowanie odsysania otwartego (konwencjonalnego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapadalność na respiratorowe zapalenie płuc (VAP)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do CPIS linii bazowej po 96 godzinach
Ocena CPIS, jeśli CPIS będzie równy lub wyższy, zostanie zaobserwowane 6 punktów VAP
Zmiana w stosunku do CPIS linii bazowej po 96 godzinach
Zanieczyszczenie powierzchni nieożywionych w szafie
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych badań mikrobiologicznych po 96 godzinach
Badanie mikrobiologiczne próbek z obwodu respiratora i łóżka
Zmiana z podstawowych badań mikrobiologicznych po 96 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja narządów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej SOFA po 96 godzinach
Badanie pacjenta z sekwencyjną oceną funkcji narządów (SOFA)
Zmiana z linii bazowej SOFA po 96 godzinach
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność przez 28 dni hospitalizacji
28 dni
C - białko reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do badania CRP w punkcie wyjściowym po 96 godzinach
Badanie biomarkera VAP
Zmiana w stosunku do badania CRP w punkcie wyjściowym po 96 godzinach
Prokalcytonina
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do badania CRP w punkcie wyjściowym po 96 godzinach
Badanie biomarkera VAP
Zmiana w stosunku do badania CRP w punkcie wyjściowym po 96 godzinach
STREM 1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do badania CRP w punkcie wyjściowym po 96 godzinach
Badanie biomarkera VAP
Zmiana w stosunku do badania CRP w punkcie wyjściowym po 96 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSS-VAP-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie mózgu

  • Kocaeli University
    Aktywny, nie rekrutujący
    Cechy kliniczne i wyniki zakażeń VZV w OUN
    Varicella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczne
    Turcja (Türkiye)

Badania kliniczne na Zamknięte systemy ssące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj