Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun imujärjestelmän vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen. (CSS-VAP)

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Suljetun imujärjestelmän vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen, hengityselimiin liittyvän mikrobiomin ja elottomien pintojen kontaminaatioon: pilottitutkimus.

Tutkijat ehdottavat, että suljetut imujärjestelmät voivat vähentää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) riskiä ja lähimpien elottomien pintojen kontaminaatiota. Vuonna 2011 David et al. ovat osoittaneet, että suljetut imujärjestelmät voivat vähentää myöhäisen VAP:n esiintymistä. Tutkimusryhmä ajattelee, että ennaltaehkäisevä nippu suljetuilla imujärjestelmillä voi estää VAP:n syntymisen. Kaikki potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä - perinteinen imu ja tutkimusryhmä - imu suljetulla imujärjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Severodvinsk, Venäjän federaatio, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 48 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaala - hankittu keuhkokuume
  • yhteisö - hankittu keuhkokuume
  • BMI > 35 kg/cm2
  • raskaus
  • trakeostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suljetut imujärjestelmät
Laite: Suljetut imujärjestelmät
Suljettuja imujärjestelmiä käytetään ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden ehkäisyyn
Muut: Avoin (perinteinen) imu
kontrolliryhmä
Laite: Perinteinen imujärjestelmä
Avoimen (tavanomaisen) imun käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ventilaattoriin liittyvän pneumoniaen (VAP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos perustason CPIS:stä 96 tunnin kohdalla
CPIS:n arviointi, jos CPIS on vähintään 6 pistettä, VAP noudatetaan
Muutos perustason CPIS:stä 96 tunnin kohdalla
Kaappien elottomien pintojen saastuminen
Aikaikkuna: Muutos mikrobiologian perustutkimuksesta 96 tunnin kohdalla
Mikrobiologia tutkii näytteitä hengityssuojaimen ja sängyn piiristä
Muutos mikrobiologian perustutkimuksesta 96 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos perustason SOFA:sta 96 tunnin kohdalla
Potilastutkimus SOFA:lla (Sequential Organ Function Assessment)
Muutos perustason SOFA:sta 96 tunnin kohdalla
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuus 28 päivää sairaalahoidossa
28 päivää
C - reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos perustason CRP-tutkimuksesta 96 tunnin kohdalla
VAP:n biomarkkerin tutkiminen
Muutos perustason CRP-tutkimuksesta 96 tunnin kohdalla
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: Muutos perustason CRP-tutkimuksesta 96 tunnin kohdalla
VAP:n biomarkkerin tutkiminen
Muutos perustason CRP-tutkimuksesta 96 tunnin kohdalla
STREM 1
Aikaikkuna: Muutos perustason CRP-tutkimuksesta 96 tunnin kohdalla
VAP:n biomarkkerin tutkiminen
Muutos perustason CRP-tutkimuksesta 96 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSS-VAP-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suljetut imujärjestelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa