Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zárt szívórendszer hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulására. (CSS-VAP)

2022. április 7. frissítette: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

A zárt szívórendszer hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, a légzéssel összefüggő mikrobiom és az élettelen felületek szennyeződésének előfordulására: kísérleti tanulmány.

A kutatók azt sugallják, hogy a zárt szívórendszerek csökkenthetik a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) kockázatát és a legközelebbi, élettelen felületek szennyeződését. 2011-ben David et al. kimutatták, hogy a zárt szívórendszerek csökkenthetik a késői VAP előfordulását. A kutatócsoport úgy gondolja, hogy a zárt szívórendszerekkel ellátott megelőző köteg megakadályozhatja a VAP kialakulását. Minden beiratkozott beteg véletlenszerűen két csoportra van osztva: kontrollcsoport - hagyományos szívás és kutatócsoport - zárt szívórendszerrel történő szívás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Severodvinsk, Orosz Föderáció, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • invazív gépi lélegeztetés 48 órán túl

Kizárási kritériumok:

  • kórház - szerzett tüdőgyulladás
  • közösségben szerzett tüdőgyulladás
  • BMI > 35 kg/cm2
  • terhesség
  • tracheostomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zárt szívórendszerek
Eszköz: Zárt szívórendszerek
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésére zárt szívórendszereket alkalmaznak
Egyéb: Nyílt (hagyományos) szívás
ellenőrző csoport
Eszköz: Hagyományos szívórendszer
Nyílt (hagyományos) szívás alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) előfordulása
Időkeret: Változás az alapvonal CPIS-hez képest 96 óránál
A CPIS értékelése, ha a CPIS legalább 6 pont, a VAP megfigyelésre kerül
Változás az alapvonal CPIS-hez képest 96 óránál
A szekrény élettelen felületeinek szennyeződése
Időkeret: Változás a kiindulási mikrobiológiai kutatáshoz képest 96 órában
Mikrobiológia minták kutatása légzőkészülék és ágy köréből
Változás a kiindulási mikrobiológiai kutatáshoz képest 96 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szervműködési zavar
Időkeret: Váltás a kiindulási SOFA-ról 96 óránál
Betegvizsgálat szekvenciális szervfunkció értékeléssel (SOFA)
Váltás a kiindulási SOFA-ról 96 óránál
Halálozás
Időkeret: 28 nap
Halálozás 28 napos kórházi kezelés alatt
28 nap
C-reaktív protein
Időkeret: Változás a kiindulási CRP-kutatáshoz képest 96 óránál
A VAP biomarkerének vizsgálata
Változás a kiindulási CRP-kutatáshoz képest 96 óránál
Prokalcitonin
Időkeret: Változás a kiindulási CRP-kutatáshoz képest 96 óránál
A VAP biomarkerének vizsgálata
Változás a kiindulási CRP-kutatáshoz képest 96 óránál
STREM 1
Időkeret: Változás a kiindulási CRP-kutatáshoz képest 96 óránál
A VAP biomarkerének vizsgálata
Változás a kiindulási CRP-kutatáshoz képest 96 óránál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSS-VAP-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyvelőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Zárt szívórendszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel