Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закрытой аспирационной системы на заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией. (CSS-VAP)

7 апреля 2022 г. обновлено: Vsevolod V. Kuzkov, Northern State Medical University

Влияние закрытой аспирационной системы на заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией, респираторно-ассоциированный микробиом и загрязнение неодушевленных поверхностей: экспериментальное исследование.

Исследователи предполагают, что закрытые аспирационные системы могут снизить риск вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) и заражения ближайших неодушевленных поверхностей. В 2011 году Дэвид и соавт. показали, что закрытые системы аспирации могут снизить частоту поздних ВАП. Исследовательская группа считает, что профилактический пакет с закрытыми системами аспирации может предотвратить возникновение ВАП. Все включенные пациенты рандомизированы на две группы: контрольная группа - традиционная аспирация и исследовательская группа - аспирация закрытой системой аспирации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Severodvinsk, Российская Федерация, 164522
        • State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • инвазивная механическая вентиляция более 48 часов

Критерий исключения:

  • больница - приобретенная пневмония
  • внебольничная пневмония
  • ИМТ > 35 кг/см2
  • беременность
  • трахеостомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Закрытые аспирационные системы
Устройство: Закрытые аспирационные системы
Закрытые аспирационные системы используют для профилактики вентилятор-ассоциированной пневмонии
Другой: Открытое (обычное) всасывание
контрольная группа
Устройство: Обычная система всасывания
Применение открытого (обычного) отсасывания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией (ВАП)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым CPIS через 96 часов
Оценка CPIS, если CPIS равен или более 6 баллов, будет наблюдаться VAP
Изменение по сравнению с базовым CPIS через 96 часов
Загрязнение туалетных неживых поверхностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем микробиологических исследований через 96 часов
Микробиологические исследования образцов из контура респиратора и кровати
Изменение по сравнению с базовым уровнем микробиологических исследований через 96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Органная дисфункция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем SOFA через 96 часов
Обследование пациента с последовательной оценкой функции органов (SOFA)
Изменение по сравнению с базовым уровнем SOFA через 96 часов
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
Летальность за 28 дней госпитализации
28 дней
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым исследованием CRP через 96 часов
Исследование биомаркера VAP
Изменение по сравнению с базовым исследованием CRP через 96 часов
Прокальцитонин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым исследованием CRP через 96 часов
Исследование биомаркера VAP
Изменение по сравнению с базовым исследованием CRP через 96 часов
СТРЕМ 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым исследованием CRP через 96 часов
Исследование биомаркера VAP
Изменение по сравнению с базовым исследованием CRP через 96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSS-VAP-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться