闭式吸引系统对呼吸机相关肺炎发病率的影响。 (CSS-VAP)
2022年4月7日 更新者：Vsevolod V. Kuzkov、Northern State Medical University
封闭式抽吸系统对呼吸机相关肺炎、呼吸相关微生物组和无生命表面污染的影响：一项初步研究。
研究人员建议，封闭式抽吸系统可以降低呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的风险以及最近的无生命表面的污染。
2011 年大卫等人。已经表明，封闭式抽吸系统可能会降低晚期 VAP 的发生率。
研究团队认为带有封闭抽吸系统的预防性束缚可以预防 VAP 的发生。
所有入组患者随机分为两组：对照组 - 常规抽吸和研究组 - 使用封闭抽吸系统抽吸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Severodvinsk、俄罗斯联邦、164522
- State Budgetary Healthcare Institution of Arkhangelsk Region "Severodvinsk City Clinical Emergency Hospital # 2"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 48 小时的有创机械通气
排除标准：
- 医院获得性肺炎
- 社区获得性肺炎
- 体重指数 > 35 公斤/平方厘米
- 怀孕
- 气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：封闭式抽吸系统
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封闭式抽吸系统用于预防呼吸机相关性肺炎
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其他：开放式（常规）吸风
控制组
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使用开放式（传统）抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发生率
大体时间：96 小时时基线 CPIS 的变化
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评估 CPIS，如果 CPIS 等于或大于 6 分，将观察到 VAP
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96 小时时基线 CPIS 的变化
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壁橱无生命表面的污染
大体时间：96 小时时基线微生物学研究的变化
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微生物学研究来自呼吸器和床回路的样本
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96 小时时基线微生物学研究的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官功能障碍
大体时间：96 小时时基线 SOFA 的变化
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使用序贯器官功能评估 (SOFA) 进行患者检查
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96 小时时基线 SOFA 的变化
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死亡
大体时间：28天
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住院 28 天的死亡率
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28天
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C-反应蛋白
大体时间：96 小时时基线 CRP 研究的变化
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VAP 生物标志物的研究
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96 小时时基线 CRP 研究的变化
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降钙素原
大体时间：96 小时时基线 CRP 研究的变化
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VAP 生物标志物的研究
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96 小时时基线 CRP 研究的变化
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STREM 1
大体时间：96 小时时基线 CRP 研究的变化
|
VAP 生物标志物的研究
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96 小时时基线 CRP 研究的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CSS-VAP-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物基础的 IPD
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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